ЛИСОБАКТ ДУО® СПРЕЙ С АРОМАТОМ МЯТЫ ПЕРЕЧНОЙ

Состав

Действующие вещества: лизоцима гидрохлорид, цетилпиридиния хлорид;

1 мл раствора содержит лизоцима гидрохлорида 20,0 мг, что соответствует 800 000 ОА FIP (единицы активности Международной фармацевтической федерации); цетилпиридиния хлорида 1,5 мг;

Другие составляющие: глицерин 85 %, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, сахарин натрия, пропилпарагидроксибензоат, ароматизатор мяты перечной, натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма

Спрей оромукозный, раствор.

Основные физико-химические свойства: раствор от бесцветного до светло-желтого цвета с ароматом перечной мяты.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, применяемые при заболеваниях гортани. Антисептики. Код ATX R02A A.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Лизоцим – это мукополисахарид, эффективный для грамположительных бактерий вследствие превращения нерастворимых полисахаридов клеточной стенки в растворимые мукопептиды. Он также эффективен в отношении грамотрицательных бактерий, вирусов и грибов. Лизоцим проявляет местную противовоспалительную активность и увеличивает неспецифическую сопротивляемость организма.

Цетилпиридиний – это антисептик из группы четвертичных соединений аммония, который действует бактерицидно в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий. Оказывает дезинфицирующее действие на слизистые.

Фармакокинетика

Лекарственное средство применяют местно на слизистую полости рта и горла. При проглатывании раствора со слюной небольшое количество его может попадать в пищеварительную систему, а также некоторое количество может абсорбироваться из слизистых рта и горла.

Нет опубликованных данных литературы о фармакокинетике цетилпиридина. Известно, что абсорбируется только 10 – 20% четвертичных соединений аммония, а неабсорбированная часть выделяется неизмененной с калом.

Показания

- местное лечение острых воспалительных заболеваний слизистой полости рта и горла, таких как гингивит, стоматит, в том числе афтозный.

- в составе комплексной терапии для местного лечения при боли, раздражении и воспалении горла и глотки.

- По рекомендации врача в пред- и послеоперационные периоды при тонзиллэктомии, хирургическом вмешательстве на гортани, при травмах или абсцессах, а также после удаления зубов.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к лизоциму гидрохлорида, цетилпиридиния хлорида или к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства.

- повышенная чувствительность к яичному белку.

- детский возраст до 6 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Не следует применять одновременно с другими местными антисептиками для полости рта и/или горла.

Особенности применения

С целью предупреждения нарушения нормальной микрофлоры полости рта не следует применять препарат дольше 5 суток. Если симптомы заболевания не исчезают в течение 5 суток и сохраняется повышенная температура тела, необходимо обратиться к врачу.

Сообщалось о случаях аллергических реакций (гиперчувствительности), связанных с применением лизоцима. В случае возникновения таких симптомов как сыпь, зуд или покраснение кожи, отек лица, губ, рта, языка, а также трудности при дыхании и/или глотании следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.

При применении лекарственного средства могут возникать острые реакции гиперчувствительности, такие как крапивница, сосудистый отек (также отек дыхательных путей), спазм бронхов, нарушения кровообращения и анафилактический шок. Кроме того, сообщалось об отдельных случаях серьезных кожных реакций, таких как мультиформная эритема и синдром Стивенса – Джонсона. Некоторые из серьезных реакций были опасны для жизни. Прием препарата следует прекратить при появлении симптомов, указывающих на реакцию гиперчувствительности.

Особые оговорки относительно вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного средства:

- глицерин 85% может вызвать головные боли, желудочные расстройства и диарею;

- пропиленгликоль может вызвать симптомы, подобные действию алкоголя;

- метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции (вероятны отсроченные реакции гиперчувствительности).

Применение в период беременности и кормлении грудью

Беременность. Отсутствуют надежные данные о тератогенности у животных по действующим веществам лекарственного средства. Клинический опыт по действию препарата на плод недостаточен. Потому как мера применения лекарственного средства в период беременности не рекомендуется.

Период кормления грудью. Поскольку неизвестно, проникают ли компоненты препарата в грудное молоко, применение лекарственного средства не рекомендуется кормящим грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Данные о влиянии отсутствуют.

Способ применения и дозы

· лекарственное средство рекомендуется использовать индивидуально.

· Перед первым использованием следует снять пластиковую крышечку с насоса-распылителя, надеть аппликатор на насос-распылитель и слегка прижать.

· Аппликатор может двигаться в сторону и поворачиваться вверх под прямым углом к флакону, что обеспечивает правильное использование спрея в полости рта.

· Перед первым применением необходимо сначала несколько раз нажать на насос-распылитель до образования равномерного облачка спрея.

· широко раскрыв рот, направить аппликатор в направлении пораженного участка и нажать насос-распылитель столько раз, как это указано в дозировке средства.

· В течение процедуры впрыска препарата необходимо задержать дыхание. Не глотать.

· После применения средства аппликатор повернуть вниз для блокировки насоса-распылителя во избежание распыления спрея при случайном нажатии.

Дозировка

Одно нажатие высвобождает 0,20 мл раствора, содержащего 4 мг лизоцима гидрохлорида, 0,3 мг цетилпиридиния хлорида.

Взрослые и дети от 6 лет

Для получения разовой дозы следует нажать на распылитель 5 раз. Процедуру можно повторить 3-6 раз в сутки с минимальными интервалами 2 часа между дозами.

Дети.

Лекарственное средство не применять детям до 6 лет.

Передозировка

Цетилпиридиния хлорид может вызвать тошноту и рвоту из-за раздражения слизистой желудочно-кишечного тракта.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, отек Квинке, анафилактический шок. Эти реакции могут сопровождаться затруднением дыхания и одышкой (бронхоспазм), а также снижением АД и ощущением слабости (осложнения кровообращения).

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, крапивница.

Кроме того, сообщалось об отдельных случаях серьезных кожных реакций, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, которые могут быть угрожающими жизни.

Медицинских работников, пациентов, фармацевтов просим сообщать о любом подозрении на наличие побочных реакций или отсутствии терапевтического эффекта по электронному адресу представительства Босналек д. д.: office@bosnalijek.com.ua

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС. Не замораживайтесь.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 30 мл во флаконе из темного стекла с насосом-распылителем и аппликатором, по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель/заявитель. Босналек д. д.

Местонахождение производителя/заявителя и адрес места его деятельности.

71000, Сараево, Юкичева, 53, Босния и Герцеговина.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины