ПАРАЛЕН® ТИМЬЯН-ПРИМУЛА

Состав

Действующие вещества: 100 г жидкости содержат:

Экстракта жидкого тимьяна / Thymus vulgaris L. / (1: 2–2,5) 5 г;

Экстракта жидкого корня первоцвета / Primula veris L./(1:2–2,5 ) 2,5 г;

Состав экстрагента для экстракта жидкого тимьяна: аммония раствор 10%, глицерин 85%, этанол 90% (о/о), вода в соотношении (1:20:70:109);

Состав экстрагента для экстракта жидкого корня первоцвета : этанол 70% (м/м);

Другие составляющие: натрия бензоат (Е 211), инвертный сироп, карамельный сироп, вода очищенная.

Лекарственная форма

Жидкость оральная.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор красновато-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее средство.

Код ATX R05C А.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Научные исследования подтверждают эффективность и безопасность экстракта жидкого тимьяна и экстракта жидкого корня первоцвета.

Результаты тестов in vitro и экспериментов на животных с применением травы и эфирного масла тимьяна (или тимола, основного компонента тимьяна) свидетельствуют о наличии легкого отхаркивающего и спазмолитического эффекта. Была подтверждена антимикробная активность in vitro против широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий, дрожжей и плесневых грибков. Отхаркивающее действие, как полагают, обусловлено усилением мерцательной активности эпителия бронхов за счет рефлекторной стимуляции Nervus vagus в слизистой желудка, а также прямой стимуляции мерцательного эпителия бронхов компонентами препарата после их всасывания и выведения через легкие.

Препараты из корня первоцвета обладают отхаркивающим эффектом, в основном за счет местного раздражения слизистой желудка. Неабсорбируемые сапонины из корня первоцвета раздражают слизистую желудка, таким образом рефлекторно усиливая секрецию бронхиальной слизи. Вместе с тем уменьшается его вязкость.

Фармакокинетика

Нет данных.

Показания

Симптоматическое лечение острого бронхита и воспаление слизистой дыхательных путей, сопровождающееся выделением густой слизи.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства или другим растениям из семейства губоцветных (Lamiaceae ), а также чувствительность к сельдерею и пыльце березы (возможна перекрестная реакция); наследственная непереносимость фруктозы, нарушение усвоения глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы.

Детский возраст до 12 лет.

Особые меры безопасности

Информация для пациента.

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если симптомы сохраняются дольше одной недели или появляются такие симптомы, как одышка, повышение температуры тела выше 39 С или выделение мокроты с содержанием гноя или крови.

С осторожностью применять пациентам с гастритом и язвой желудка.

Информация для больных диабетом.

В 5 мл жидкости (приблизительно 1 чайная ложка) содержится 0,38 ХО (хлебной единицы).

Калорийность: 77 кДж = около 18 ккал на 5 мл.

Лекарственное средство Парален ^Ò Тимьян-Примула, жидкость оральная, содержит 4,9 об. % этилового спирта. Одноразовая доза 7,5 мл сиропа содержит 0,37 мл или 0,294 г этанола. При приеме всего содержания флакона 100 мл 3,9 г этанола попадает внутрь. Пациенты с алкогольной зависимостью не должны использовать этот продукт.

Следует уделять особое внимание при применении (не превышать рекомендуемую дозировку) детям и пациентам групп высокого риска, в частности пациентам с поражениями печени, церебральными заболеваниями или нарушениями, эпилепсией.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий

Неизвестная.

Пожалуйста, сообщите своему врачу, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, даже отпускаемые без рецепта.

Особенности применения

Применение в период беременности и кормлении грудью

Из-за отсутствия данных не рекомендуется применять лекарственное средство ^{Парален ®} Тимьян-Примула в эти периоды.

Фертильность. Воздействие на фертильность человека не исследовалось.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами во время лечения не меняется, но следует учесть, что лекарственное средство содержит этанол.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство содержит этанол!

Парален ^Ò Тимьян-Примула следует принимать в течение дня через одинаковые промежутки времени.

Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от степени тяжести и хода заболевания.

Чтобы облегчить налив жидкости, можно постучаться по дну флакона.

Парален ^Ò Тимьян-Примула, жидкость оральная, содержит компоненты природного происхождения; иногда возможно выпадение осадка или образование хлопьев, что не влияет на эффективность лекарственного средства.

Дети. Применение детям младше 12 лет не изучено.

Передозировка

Информация для пациента.

Если Вы приняли жидкости оральной Парален ^Ò Тимьян-Примула больше, чем следует, указанные побочные эффекты могут быть более выраженными. В таком случае посоветуйтесь со своим врачом по поводу дальнейшего применения лекарственного средства. Он может определить, какие меры следует принять.

Если Вы приняли меньшую дозу оральной жидкости Парален ^Ò Тимьян-Примула или забыли ее принять, примите следующую дозу как можно скорее, затем продолжайте лечение, как назначено. Но если Вы забыли принять оральную жидкость Парален ^Ò Тимьян-Примула в течение целого дня, не принимайте пропущенной дозы, а продолжайте лечение на следующий день как обычно.

В 100 мл препарата (1 флакон) содержится примерно 4,2 г этанола.

Побочные реакции

Могут развиваться реакции повышенной чувствительности, включая сыпь, крапивницу или отек Квинке с одышкой и анафилактический шок.

Очень редко (

Информация для пациента

Если у Вас возникает какая-либо из этих побочных реакций, особенно набухание лица, полости рта и/или глотки, прекратите прием лекарственного средства и немедленно сообщите об этом своему врачу, который сможет оценить тяжесть Вашего состояния и решить, какие меры принимать. Прекратите прием жидкости оральной Парален ^Ò Тимьян-Примула в случае появления каких-либо признаков повышенной чувствительности.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства являются важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения польза/риск при применении лекарственного средства. Медицинские работники должны сообщать обо всех нежелательных реакциях через национальную систему фармаконадзора.

Срок годности

3 года.

После первого открытия флакон хранить не более 6 месяцев при температуре не выше 25 ºС.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ºС.

Упаковка

№1: по 100 мл (130 г) во флаконе, по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Эй. Наттерманн энд Сайи. ГмбХ

Адрес

Наттерманналея 1, Кёльн, Нордрейн-Вестфален, 50829, Германия

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины