РИНГЕРА РАСТВОР

Состав

Действующие вещества: натрия хлорид, калия хлорид, кальция хлорид гексагидрат;

100 мл раствора содержат хлорида натрия 0,86 г, калия хлорида 0,03 г, кальция хлорида гексагидрата 0,048 г;

Вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Мольный состав, ммоль в 1000 мл препарата : Na ⁺ – 147,15 ммоль; K ⁺ – 4,0 ммоль;

Ca ⁺⁺ – 2,2 ммоль; Cl ^– – 155,6 ммоль.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: - прозрачная бесцветная жидкость; теоретическая осмолярность – 309 мосмоль/л.

Фармакотерапевтическая группа

Растворы для в/в введения. Растворы, применяемые для коррекции нарушений электролитного баланса.

Код АТХ В05В В01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Рингера раствор является источником воды и электролитов. Он может индуцировать диурез в зависимости от состояния пациента.

Натрий – основной катион внеклеточной жидкости, участвует в первую очередь в контроле распределения воды, водного баланса, осмотического давления жидкостей организма. Натрий также ассоциируется с хлором и бикарбонатом при регуляции кислотно-щелочного равновесия жидкостей организма. Натрий играет немаловажную роль в нейротрансмиссии и сердечной электрофизиологии, а также в почечном метаболизме.

Калий – основной катион внутриклеточной жидкости, участвует в утилизации углеводов и синтезе белков, необходим для регуляции нервного проведения и мышечного сокращения, особенно сердца. Калий имеет важное значение для многих метаболических и физиологических процессов, включая нервную проводимость, мышечные сокращения и кислотно-щелочное равновесие. Нормальная концентрация калия в плазме составляет от примерно 3,5 до 5,0 ммоль на литр. Калий является преимущественно внутриклеточным катионом, наибольшая его концентрация в мышцах; только около 2% калия находится в межклеточной жидкости. Перенос и содержание ионов калия в клетке осуществляется против градиента концентрации путем активной транспортировки с помощью фермента Na ⁺ /K ⁺ АТФазы.

Хлорид – основной внеклеточный анион, тесно связанный с метаболизмом натрия;

Конфигурации кислотно-щелочного баланса организма отражаются конфигурациями концентрации хлорид-ионов. Введение большого количества хлорид-ионов может привести к снижению концентрации бикарбоната, что может привести к ацидозу.

Кальций – важный катион, обеспечивающий формирование костей и зубов (в форме фосфата кальция и карбоната кальция). 99% кальция содержится в костях и только около 1% – в тканях и жидкостях организма. В ионизированной форме кальций необходим для обеспечения функционирования свертывающего механизма крови, нормальной функции сердца, регуляции нейромышечной возбудимости.

РН раствора Рингера для инфузий составляет 4,5-7,0.

Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства этого раствора связаны со свойствами его составляющих: хлорида натрия, хлорида калия, хлорида кальция. Объем и ионный состав внеклеточной и внутриклеточной части жидкости следующие: Внеклеточная жидкость – примерно 19 литров: натрий –142 ммоль/л калий –5 ммоль/л кальций – 2,5 ммоль/л хлорид –103 ммоль/л внутриклеточная жидкость – примерно 23 литра: натрий –15 ммоль/л калий –150 ммоль/л кальций –1 ммоль/л хлорид –1 ммоль/л

После введения радиоизотопа натрия (²⁴ Na) период полураспада изотопа составляет от 11 до 13 дней для 99% введенного натрия. Распад изотопа варьирует в зависимости от ткани: он быстр в мышцах, печени, почках, хрящах, коже и очень медлен в эритроцитах, нейронах и костях. Натрий в основном выводится почками. Небольшие количества натрия выводятся с калом и потом.

Факторы, влияющие на перенос калия между внутриклеточной и внеклеточной жидкостями, такие как кислотно-основные нарушения могут изменять соотношение его концентрации в плазме и общего количества в организме. Калий выводится в основном почками. Он секретируется в дистальных канальцах в обмен на ионы натрия и гидроген-ионы. Способность почек удерживать калий слаба, поэтому с мочой выводится некоторое количество калия даже при значительном снижении его концентрации. Некоторое количество калия выводится из организма с калом и в небольших количествах тоже с потом.

Концентрация кальция в плазме регулируется паратгормоном, кальцитонином и витамином D. Около 47% кальция в плазме находится в ионизированной физиологически активной форме, около 6% в виде комплекса с анионами, такими как фосфаты или цитраты, а около 30% его связывается, главным образом с альбумином. Изменение концентрации в плазме крови альбумина – повышение (как при дегидратации) или снижение (что может наблюдаться при злокачественных процессах) – влияет на долю ионизированного кальция. Таким образом, общая концентрация кальция в плазме обычно коррелирует с содержанием альбумина в плазме крови. Избыток кальция выводится почками, а также с калом и желчью. Небольшое количество выводится из-за потовых желез кожи, головы. Кальций проникает через плаценту и попадает в грудное молоко.

Показания

Применяется при гиповолемии и внеклеточной дегидратации вследствие длительной рвоты, поноса, ожогов, отморожения, перитонита, тяжелых инфекционных заболеваний, шоковых состояний, коллапса; во время оперативного вмешательства и послеоперационном периоде. Используется для разбавления концентрированных электролитных растворов.

Противопоказания

- внеклеточная гипергидратация или гиперволемия;

- гипертоническая дегидратация;

- гипернатриемия;

- гиперкалиемия;

- гиперкальциемия;

- гиперхлоремия;

- гиперкоагуляция;

- тромбофлебит;

- метаболический алкалоз;

- тяжелая почечная недостаточность (с олигурией/анурией);

- декомпенсированная сердечная недостаточность;

- тяжелая артериальная гипертензия;

- генерализованные отеки (в т. ч. отек легких, мозга) и асцит, вызванный циррозом печени;

- одновременное применение с гликозидами наперстянки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий

Взаимодействие, связанное с ионами натрия.

Одновременное применение таких лекарственных средств, как стероиды/кортикоиды, в том числе андрогенов, эстрогенов, анаболических гормонов, кортикотропина, минералокортикоидов, карбеноксолона, может сопровождаться отеками, гипертонией, вызванными задержкой натрия и воды в организме.

Взаимодействие, связанное с ионами калия.

При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками (амилорид, пиронолактон, триамтерен и подобными), ингибиторами АПФ и, возможно, ингибиторами рецепторов ангиотензина II, а также такролимусом, циклоспорином и препаратами калия усиливается риск развития гиперкалиемии. Повышение концентрации калия в плазме может привести к потенциально летальной гиперкалиемии, особенно при почечной недостаточности.

Взаимодействие, связанное с ионами кальция.

Поскольку кальций усиливает действие сердечных гликозидов, одновременное применение такой комбинации может привести к серьезному, в т. ч. летальной сердечной аритмии. Одновременное применение препаратов кальция с тиазидными диуретиками или витамином D может привести к гиперкальциемии.

Особенности применения

При длительной парентеральной терапии необходимо контролировать лабораторные показатели и давать клиническую оценку состояния пациента для контроля концентрации электролитов и водно-электролитного баланса каждые 6 часов (в зависимости от скорости инфузии). Введение значительных объемов препарата пациентам с сердечной или легочной недостаточностью. требует мониторинга функционального состояния этих органов.

Применение раствора Рингера может привести к перегрузке жидкостью и/или растворенными в нем веществами, что может повлечь за собой снижение концентрации электролитов в плазме крови, гипергидратацию, застойные явления и отек легких. Риск возникновения состояния дилюции (разведения) обратно пропорционален концентрации электролитов в препарате. Риск перенасыщения растворенными веществами, что приводит к развитию состояния перегрузки с периферическими и легочными отеками, прямо пропорционален концентрации электролитов в препарате.

В связи с тем, что препарат содержит натрий, введение препарата проводится с осторожностью пациентам с гипертензией, сердечной недостаточностью, почечной недостаточностью, преэклампсией, альдостеронизмом, периферическими отеками и отеком легких или при применении некоторых лекарственных средств (например, стероидов/кортикоидов), поскольку возможна задержка ионов натрия в организме.

В связи с тем, что препарат содержит калий, введение препарата требует осторожности при применении пациентам с заболеваниями сердца или патологическими состояниями, которые могут вызвать гиперкалиемию: тяжелая почечная недостаточность или тяжелая недостаточность надпочечника, острое обезвоживание или обширные поражения тканей (например, в случае тяжелых ожогов), поскольку возможна задержка ионов калия в организме.

В связи с тем, что препарат содержит кальций, введение препарата следует проводить под контролем ЭКГ, особенно пациентам, получающим сердечные гликозиды. Концентрация кальция в сыворотке крови не всегда отражает концентрацию кальция в тканях. Следует соблюдать осторожность во время введения препарата для предотвращения кровоизлияния. С осторожностью необходимо назначать пациентам с нарушениями функции почек или заболеваниями, связанными с повышенной концентрацией витамина D, таких как саркоидоз. При одновременном назначении раствора Рингера с препаратами крови возможна коагуляция; поэтому, если такое применение необходимо, следует использовать отдельные системы для переливания и инфузии.

Раствор Рингера для инфузий имеет недостаточное содержание ионов калия и кальция для поддержания их содержания в крови или коррекции их дефицита. Поэтому при необходимости корректировки электролитного баланса после восстановления циркулирующего объема жидкости (ликвидации обезвоживания) необходимо перейти на соответствующие препараты, которые будут корректировать концентрацию ионов калия и кальция. При длительном парентеральном лечении пациенту необходимо обеспечить доступным способом введения питательных веществ (еды).

Этот раствор предназначен для внутривенного применения с использованием стерильного оснащения. Рекомендуется изменять внутривенную систему как минимум каждые 24 часа.

Следует использовать раствор только тогда, когда он прозрачен, а контейнер герметичен.

Врач должен также учитывать возможность развития побочных реакций на препараты, используемые одновременно с раствором Рингера.

Если возникла побочная реакция, следует прекратить инфузию, оценить состояние пациента и назначить необходимые терапевтические меры.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Исследования применения Рингера раствора у беременных не проводились.

Не известно, выделяется ли этот препарат в молоко человека. Поскольку большинство препаратов выделяется в молоко человека, нужно с осторожностью назначать Рингера раствор во время лактации.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Данные отсутствуют из-за применения препарата исключительно в условиях стационара.

Способ применения и дозы

Раствор предназначен только для в/в применения.

Доза назначается лечащим врачом и зависит от возраста, массы тела, клинического состояния пациента и лабораторных показателей.

Обычная доза для взрослого составляет до 1-2 л/сут; максимальная доза зависит от состояния водно-электролитного баланса, сердечно-сосудистой системы и почек.

Скорость инфузии для взрослых – 60-80 капель/мин или струйно.

Назначение раствора должно основываться на подсчитанной поддерживающей или замещающей потребности жидкости для каждого пациента.

Перед применением парентеральные препараты следует зрительно проверять на наличие частиц и изменение цвета.

Дети.

Исследования применения Рингера раствора у детей не проводились.

Передозировка

Введение слишком большого количества раствора может привести к нарушению баланса жидкости, электролитов (гиперволемия).

Передозировка или слишком быстрое введение воды и натрия может привести к отекам, особенно в случае нарушения почечной экскреции натрия.

Лечение гиперволемии . При первых симптомах гиперволемии необходимо прекратить введение препарата и применить гемодиализ.

Чрезмерное введение калия может привести к развитию гиперкалиемии, особенно у больных с почечной недостаточностью. Симптомы включают парестезию конечностей, мышечную слабость, паралич, сердечные аритмии, блокады сердца, остановку сердца, спутанность сознания.

Лечение гиперкалиемии . При первых симптомах необходимо прекратить введение и начать введение кальция, инсулина (с глюкозой), бикарбоната натрия. Эффективно применение ионообменных смол или гемодиализа.

Чрезмерное введение солей кальция может привести к гиперкальциемии. Симптомы гиперкальциемии могут включать отсутствие аппетита, тошноту, рвоту, запор, боль в животе, мышечную слабость, психические расстройства, полидипсию, полиурию, нефрокальциноз, камни в почках, а в тяжелых случаях – нарушение ритма сердца и ком. При слишком быстром внутривенном введении солей кальция возможно возникновение многих симптомов гиперкальциемии, а также приливов и периферической вазодилатации.

Лечение гиперкальциемии . При первых симптомах гиперкальциемии необходимо прекратить введение препарата. Легкая бессимптомная гиперкальциемия обычно проходит после прекращения введения кальция и других препаратов, способствующих ее развитию, таких как витамин D. При серьезных проявлениях необходимо провести срочное лечение, направленное на усиление диуреза (например применение петельных диуретиков, гемодиализа, кальцитонина, бифосфонатов, тринатрия) .

Чрезмерное введение хлоридов может привести к потере бикарбоната с эффектом ацидоза.

Лечение При необходимости следует принять соответствующие симптоматические и вспомогательные меры.

Побочные реакции

Возможны нарушения обмена электролитов (калия, кальция, натрия, хлоридов), хлоридный ацидоз, гипергидратация.

При возникновении побочных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать соответствующую помощь.

При применении раствора Рингера часто наблюдались следующие побочные реакции:

- гипергидратация, сердечная недостаточность у пациентов с сердечными расстройствами, отек легких;

- нарушение обмена электролитов.

Побочные реакции могут быть связаны с техникой введения, включая лихорадку, инфекции, боль или реакции в месте введения, раздражение вен, венозный тромбоз или флебит, распространяющийся от места инъекции и кровоизлияния. Побочные реакции могут быть связаны с лекарственным средством, которое добавляют к раствору и определяет вероятность любых других нежелательных эффектов. При возникновении каких-либо нежелательных эффектов введение препарата следует прекратить.

В случае возникновения нежелательных проявлений, побочных реакций или при отсутствии терапевтического действия необходимо сообщить ГП «Фарматрейд» по адресу: ул. Самборская, 85, г. Дрогобыч, Львовская область, Украина, 82111 или по тел.: /03244/2-40-27, 3-80-71; Факс: /03244/3-99-94, моб. тел. +38-099-729-37-89; E-mail: pharmatrade @mail.lviv.ua, natali_gudz@ukr.net

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Другие лекарственные средства могут добавляться в раствор Рингера только в том случае, если они растворимы и стабильны в нем, а также имеют близкий показатель рН (см. раздел «Фармакологические свойства » ).

Известно, что соли кальция несовместимы с широким спектром лекарственных средств. Они могут образовывать комплексы, приводящие к образованию осадка. Ниже приведен перечень лекарственных средств, по которым известна их несовместимость с раствором Рингера, поэтому их не следует смешивать (перечень не является исчерпывающим):

- амфотерицин В; - кортизон; - эритромицина лактобионат; - этомиван; - этиловый спирт; - тиопентал натрия; - динатрия эдетата;

Упаковка

По 200 мл, 250 мл, 400 мл или 500 мл в контейнерах из поливинилхлорида.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Дочернее предприятие "Фарматрейд".

Адрес

Ул. Самборская, 85, г. Дрогобыч, Львовская обл., Украина, 82111.

Заявитель

Дочернее предприятие "Фарматрейд".

Местонахождение заявителя.

Ул. Самборская, 85, г. Дрогобыч, Львовская обл., Украина, 82111.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины