Международное непатентованное наименование
Ambrisentan
АТС-код
C02KX02
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 10 мг, по 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере; по 3 блистера в пачке
Условия отпуска
Состав
1 таблетка содержит: амбризентана 10.0 мг
Фармакологическая группа
Антигипертензивные средства для лечения легочной гипертензии. Амбризентан.
Заявитель
Аккорд Хелскеа Б.В.
Нидерланды
Производитель 1
Делорбіс Фармасьютікалз Лімітед (первинне пакування, вторинне пакування, контроль серії, відповідальний за випуск серії)
Кипр
Производитель 2
Лабораторі Фундасіо Дау (вторинне пакування, контроль якості, відповідальний за випуск серії)
Испания
Производитель 3
АЕТ Лабораторіз Прайвет Лтд. (виробництво, первинне пакування, вторинне пакування)
Индия
Производитель 4
Весслінг Хангері Кфт. (контроль якості, відповідальний за випуск серії)/ФАРМАВАЛІД Лтд. Мікробіологічна лабораторія (контроль якості)
Венгрия/венгрия
Производитель 5
Аккорд Хелскеа Лімітед (вторинне пакуваня)/Синоптиз Індастріал Сп. з о.о. (вторинне пакуваня)
Великобритания/Польша
Регистрационный номер
UA/19078/01/01
Дата начала действия
21.12.2021
Дата окончания срока действия
01.04.2025
Досрочное прекращение
Нет
Тип ЛС
Обычный
ЛС биологического происхождения
Нет
ЛС растительного происхождения
Нет
ЛС-сирота
Нет
Гомеопатическое ЛС
Нет
Срок годности
3 года
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
