Международное непатентованное наименование
Ciclosporin
Форма выпуска
капсулы мягкие in bulk: 100 мг по 5 капсул в блистере; по 10 блистеров в картонной коробке; по 50 коробок в картонном коробе
Состав
1 капсула содержит 100 мг микроэмульсии циклоспорина.
Фармакологическая группа
Антинеопластические и иммуномодулирующие средства. Иммуносупрессанты. Ингибиторы кальциневрина. Циклоспорин.
Заявитель
Новартіс Фарма АГ
Швейцария
Производитель 1
Каталент Німеччина Ебербах ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості)
Германия
Производитель 2
Новартіс Фарма Штейн АГ (первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії)
Швейцария
Производитель 3
Новартіс Фарма ГмбХ (випуск серії)
Германия
Производитель 4
Лек Фармасьютикалc д.д., виробнича дільниця Лендава (первинне та вторинне пакування, випуск серії)
Словения
Регистрационный номер
UA/10102/01/03
Дата начала действия
28.08.2020
Дата окончания срока действия
неограниченный
Досрочное прекращение
Нет
Тип ЛС
Обычный
ЛС биологического происхождения
Нет
ЛС растительного происхождения
Нет
ЛС-сирота
Нет
Гомеопатическое ЛС
Нет
Срок годности
2 года
