ВЕНИТАН® ФОРТЕ

Состав

Действующие вещества: 1 г геля содержит β-эсцина 10 мг гепарина натрия 100 МЕ;

Вспомогательные вещества: декспантенол, аллантоин, натрия метилпарабен (натрия метилпарабен) (Е 219), натрия гидроксид (Е 524), карбомер, симетикон (Е 900), пропиленгликоль (Е 1520), вода очищенная.

Лекарственная форма

Гель.

Основные физико-химические свойства: бесцветный или слегка опалесцирующим, прозрачный, гомогенный гель.

Фармакотерапевтическая группа

Ангиопротекторы. Средства, применяемые при варикозном расширении вен. Гепарин, комбинации. Код АТХ С05В А53.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированное ангиопротекторное средство для наружного применения, содержащий β-эсцин - экстракт из семян конского каштана и гепарин - антикоагулянт прямого действия.

Эсцин - это естественная смесь тритерпеновых сапонинов, которые получают из семян конского каштана (Aesculus hippocastanum L.), которые имеют противоотечные, венотонизирующие свойства и противовоспалительную активность. Кроме того, эсцин действует на начальной стадии воспалительного процесса, что связано с повышенной мембранной и капиллярной проницаемостью и продукцией экссудата в прилегающие ткани.

Эсцин обнаруживает антисеротониновый и антигистаминный эффект.

Эсцин ингибирует активность простагландин-синтетазы. Этот фермент необходим для образования простагландинов, которые играют важную роль в механизме воспаления.

Эсцин предотвращает снижение содержания АТФ в эндотелиальных клетках и повышает активность фосфолипазы А₂, фермента, который отвечает за высвобождение предшественников медиаторов воспаления.

Эсцин снижает активность лизосомальных ферментов, которые расщепляют протеогликаны в стенках капилляров. Это увеличивает резистентность капилляров, снижает их проницаемость, уменьшая тем самым количество экссудата и образование отеков.

Гепарин блокирует биосинтез тромбина, предупреждает образование фибрина из фибриногена, проявляет антитромботическое, антиэкссудативное и умеренное противовоспалительное действие при местном применении.

Препарат способствует улучшению обмена веществ в месте применения, ускоряет эпителизацию кожи при трофических язвах голени, применяется наружно как смягчающее средство.

Согласно рекомендациям ВОЗ уровень выявленной эффективности геля ВенитанÒ форте можно классифицировать как тип Ib (уровень А).

Фармакокинетика

Данные отсутствуют.

В связи с ограниченной степенью всасывания лекарственных веществ, входящих в состав геля, они не оказывают системного действия.

Показания

Симптоматическое лечение венозных заболеваний, таких как поверхностные тромбозы, тромбофлебиты, флебиты после внутривенных инъекций и инфузий, посттромботический синдром, варикозное расширение вен на ногах, трофические язвы голени.

Применяется наружно при закрытых травмах, таких как гематомы, повреждения от удара.

Применяется для профилактики и лечения рубцов на коже (послеоперационных и другого происхождения).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; трофические язвы ног, кровоточащие; открытые и/или инфицированные раны; геморрагический диатез; пурпура; тромбоцитопения; гемофилия; склонность к кровотечениям; повреждения кожи (ожоги, экзема).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Неизвестное. Не рекомендуется применять гель на одном участке кожи вместе с другими средствами для местного применения, например с препаратами, содержащими тетрациклин, гидрокортизон, салициловую кислоту, с антикоагулянтами. Применение гепарина может способствовать удлинению протромбинового времени у больных, принимающих пероральные антикоагулянты.

Эффективность геля ослабляют препараты наперстянки, тетрациклины, никотин, антигистаминные препараты.

Особенности применения

Не наносить гель на глаза и на участки вокруг глаз, на воспаленную кожу, на волдыри и слизистые оболочки. Не втирать при нанесении (в том числе при лечении флебита). При возникновении воспаления кожи, тромбофлебита, сильной боли, внезапного отека одной или обеих ног, сердечной или почечной недостаточности следует немедленно обратиться к врачу. При внезапном появлении выраженных симптомов венозной недостаточности (отек, изменение цвета кожи, ощущение напряжения и боль), особенно на одной конечности, не исключен тромбоз вен нижних конечностей.

Применение геля не рекомендуется при глубоком венозном тромбозе.

При наличии у больного геморрагических симптомов следует тщательно взвесить возможность применения препарата. В случае расстройств свертывания крови гель не рекомендуется наносить на большие участки кожи. При длительном применении геля на больших участках и одновременном применении лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови и/или кроветворения, следует контролировать время свертывания и протромбиновое время. При необходимости длительного курса лечения и на значительных участках поражения у женщин в возрасте от 65 лет рекомендуется аналогичный контроль.

Применение лекарственного средства не может заменить дополнительные профилактические или лечебные мероприятия, такие как приложения прохладных компрессов и ношение эластичных чулок.

Тщательно мыть руки после каждого нанесения геля.

Гель содержит натрия метилпарабен (Е 219), который может вызвать аллергическую реакцию (в том числе отсроченную), а в исключительных случаях - бронхоспазм, и пропиленгликоль (Е 1520), способный вызвать раздражение кожи.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Из-за отсутствия соответствующих данных гель Венитан® форте не следует применять в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Наносить тонкий слой геля на поврежденный участок кожи и вокруг нее 1˗3 раза в сутки.

Нижние конечности при этом массируют в направлении снизу вверх. При трофических язвах голени гелем смазывают только края язвы, где нарушено кровообращение. Не следует наносить сразу все необходимое количество геля. Гель наносят постепенно, небольшими порциями. При воспалительных заболеваниях вен гель не втирают.

Оговорки. При варикозном расширении вен на ногах рекомендуется одновременное применение эластичного бандажа или эластичных чулок.

Продолжительность лечения зависит от выраженности лечебного эффекта. Если после 14 дней терапии улучшения не наступает, следует обратиться к врачу. Терапию можно продолжать до 8 недель или к ослаблению симптомов.

Дети.

Опыта применения лекарственного средства детям недостаточно, поэтому не рекомендуется применять его пациентам этой возрастной категории.

Передозировка

Нет сообщений о передозировке. Вследствие случайного перорального применения геля у ребенка может возникнуть тошнота или рвота. В таком случае нужно промыть желудок, а при необходимости - назначить симптоматическую терапию. Действие гепарина можно нейтрализовать с помощью протамина сульфата.

Побочные реакции

Возможны реакции гиперчувствительности, включая дерматит, в том числе аллергический и контактный, раздражение и припухлость кожи, покраснение, сыпь, крапивница, зуд, эритема, чувство жжения кожи, бронхоспазм. Возможен ангионевротический отек, геморрагии, возникновение небольших пустул, пузырьков или пузырей, быстро исчезают после отмены препарата. При нанесении на большие участки кожи возможны системные побочные реакции. В случае возникновения таких реакций необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 50 г геля в тубе; по 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Салютас Фарма ГмбХ.

Адрес

Производственный участок в Остерведингени, Ланге Герен 3, Сюлзеталь, ОТ Остервединген, Саксония-Анхальт, 39171, Германия.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины