ЗИПЕЛОР® ПЛЮС

Состав

Действующее вещество: benzydamine, cetylpyridinium chloride;

1 мл раствора содержит: бензидамина гидрохлорид – 1,50 мг; цетилпиридиния хлорид в форме моногидрата – 5,26 мг, в пересчете на цетилпиридиния хлорид – 5 мг;

Другие составляющие: глицерин; сахарин натрия; масло касторовое полиэтоксилированное, гидрогенизированное; мятный ароматизатор; вода очищена.

Лекарственная форма

Cпрей оромукозный, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для гортани. Антисептики. Код ATX R02A A20.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом с обезболивающими и противоэкссудативными свойствами. Механизм действия, вероятно, связан с угнетением синтеза простагландинов и, следовательно, с уменьшением признаков воспаления (таких как боль, краснота, припухлость, жар). Бензидамина гидрохлорид оказывает также умеренное местное обезболивающее действие.

Бензидамина в основном применяют для лечения заболеваний полости рта и глотки.

Цетилпиридиния хлорид – катионное дезинфицирующее средство группы четвертичных солей аммония; он активен в отношении грамположительных бактерий и менее активен в отношении грамотрицательных бактерий, и потому имеет отличную антисептическую и бактерицидную активность. Цетилпиридиния хлорид также характеризуется противогрибковыми свойствами.

Фармакокинетика

Абсорбция

Из двух действующих веществ, цетилпиридиния и бензидамина, абсорбируется только бензидомин. Следовательно, цетилпиридиний не вызывает системных фармакокинетических взаимодействий с бензидамином.

Благодаря абсорбции бензидамина через слизистую ротоглотки в плазме крови человека обнаруживаются измеряемые количества действующего вещества. Однако этого недостаточно для того, чтобы проявлять любой системный фармакологический эффект.

Распределение

Объем распределения аналогичен всем лекарственным формам.

Вывод

Выведение происходит главным образом с мочой и преимущественно в форме неактивных метаболитов. Период полувыведения и системный клиренс оказались аналогичными всем лекарственным формам.

Доклинические данные по безопасности

В процессе исследования целесообразности сочетания двух действующих веществ выяснилось, что препарат хорошо переносится и не является токсичным.

Тесты с участием животных показали, что прием гидрохлорида бензидамина в комбинации с цетилпиридинием хлоридом характеризуется хорошим уровнем переносимости.

Взаимодействие бензидамина гидрохлорида и цетилпиридиния хлорида не вызывало изменений кишечной бактериальной флоры.

Показания

Симптоматическое лечение заболеваний, характеризующихся раздражением горла, слизистой полости рта и десен, при гингивите, фарингите и ларингите. В стоматологии применяют после экстракции зуба или с профилактической целью.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующим веществам или другим компонентам препарата. Детский возраст до 6-ти лет.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Избегать одновременного использования с другими антисептическими средствами.

Особенности применения

Не использовать препарат более 10 дней. Если наблюдаемых результатов не наблюдается, необходимо обратиться к врачу.

Использование препаратов для местного использования, особенно в течение длительного времени, может вызвать явления сенсибилизации. В этом случае необходимо прекратить лечение и назначить соответствующую терапию.

Поскольку препарат ^{Зипелор} Плюс в форме спрея нельзя применять вместе с анионными соединениями, которые имеются, например, в составе зубных паст, поэтому не рекомендуется применять лекарственное средство непосредственно перед или после чистки зубов.

Следует избегать прямого контакта спрея ^{Зипелор} Плюс с глазами, препарат не следует вдыхать.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Во время беременности и в период кормления грудью препарат ^{Зипелор} Плюс необходимо применять под наблюдением врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

При использовании в рекомендуемых дозах лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Способ применения и дозы

Взрослые (в том числе пациенты пожилого возраста) и дети от 12 лет:

1-2 распыления 3-5 раз в сутки.

Лекарственное средство противопоказано детям до 6 лет.

Детям от 6 до 12 лет применять по назначению врача.

Минимальный интервал между приложениями: 2 часа.

Для достижения оптимального эффекта не рекомендуется применять лекарство непосредственно перед или после чистки зубов.

Не применять одновременно с другими антисептиками.

Не превышать рекомендуемую дозу.

Способ применения и дозы

Поверните носик флакона и нажмите кнопку дозатора 1-2 раза.

При первом использовании препарата для обеспечения равномерного распыления нажмите кнопку дозатора несколько раз. Подача лекарственного средства точно дозируется с помощью дозирующего клапана: одно распыление (100 мкл раствора) содержит 0,15 мг гидрохлорида бензидамина и 0,5 мг цетилпиридиния хлорида.

Дети.

Лекарственное средство противопоказано детям до 6 лет.

Детям от 6 до 12 лет применять по назначению врача.

Передозировка

Токсичные проявления передозировки бензидамином включают такие симптомы, как чрезмерное возбуждение, судороги, повышенная потливость, атаксия, тремор и рвота. Поскольку специфического антидота при такой форме отравления нет, лечение острой интоксикации бензидамином направлено исключительно на устранение симптомов.

Признаки и симптомы интоксикации после приема внутри большого количества цетилпиридиния хлорида включают тошноту, рвоту, одышку, цианоз, асфиксию в результате паралича дыхательных мышц, угнетение ЦНС, гипотонию и ком. Для человека летальная доза составляет примерно 1-3 грамма. Лечение передозировки цетилпиридинием также направлено исключительно на устранение симптомов.

При передозировке необходимо обратиться к врачу.

Побочные реакции

После местного применения бензидамина в полости рта и в горле поступали жалобы на ощущение жжения и занятия слизистой оболочки полости рта; редко могут возникать реакции гиперчувствительности, в т. ч. крапивница, светочувствительность и бронхоспазм.

При применении цетилпиридиния очень редко может наблюдаться раздражение или легкое жжение в полости рта.

Срок годности

2 года.

Срок годности после первого раскрытия флакона – 6 месяцев.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Не требует особых условий хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 30 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

АО «Формак».

Адрес

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины