Международное непатентованное наименование
Lenalidomide
АТС-код
L04AX04
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
капсулы твердые по 10 мг; по 7 твердых капсул в блистере, по 3 блистера в коробке
Условия отпуска
Состав
1 твердая капсула содержит 10 мг леналидомида в виде леналидомида гидрохлорида моногидрата
Фармакологическая группа
Антинеопластические средства и иммуномодуляторы. Иммунодепрессанты.
Заявитель
КРКА, д.д., Ново место
Словения
Производитель 1
КРКА-ФАРМА д.о.о. (виробництво, первинна та вторинна упаковка, контроль та випуск серії)
Хорватия
Производитель 2
КРКА, д.д., Ново место (вторинна упаковка)/КРКА, д.д., Ново место (контроль та випуск серії)
Словения
Производитель 3
Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ (мікробіологічне випробування (у випадку контролю серії ТАД Фарма ГмбХ))
Германия
Производитель 4
ТАД Фарма ГмбХ (вторинна упаковка, випуск серії; контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю))
Германия
Регистрационный номер
UA/19062/01/04
Дата начала действия
04.02.2022
Дата окончания срока действия
04.02.2027
Досрочное прекращение
Да
Последний день действия
08.08.2024
Причина
изменения в инструкции
Тип ЛС
Обычный
ЛС биологического происхождения
Нет
ЛС растительного происхождения
Нет
ЛС-сирота
Нет
Гомеопатическое ЛС
Нет
Срок годности
3 года