ВИКС АКТИВ МЕДЭКСПЕКТО

Состав

Действующее вещество: гвайфенезин;

1 доза (15 мл) сиропа содержит гвайфенезина 200 мг;

Вспомогательные вещества: сахароза, сахарин натрия, пропиленгликоль, этанол 96%, натрия, лимонная кислота, натрия кармеллоза, полиэтиленоксид, аромат мед-имбирь (содержит натуральный мед и имбирь), аромат вербены, левоментол, макрогол стеарат, натрия бензоат (E 211), вода очищенная.

Лекарственная форма

Сироп.

Основные физико-химические свойства: желтая или желто-коричневая вязкая жидкость с ароматом и вкусом меда, имбиря и ментола, не содержит видимых включений.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства. Отхаркивающие средства. Код АТХ R05C A03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гвайфенезин - отхаркивающее средство, облегчающее выделение мокроты при кашле за счет увеличения объема и снижение вязкости секрета в трахее и бронхах. Увеличивает секрецию желез дыхательных путей, усиливает выделение легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность, вследствие чего облегчается отделение слизи и ее выведение (мукоцилиарный клиренс).

Контролируемые клинические исследования показали важность отхаркивающего эффекта сиропа для облегчения и уменьшения кашля. После перорального применения гвайфенезин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта с максимальной концентрацией в плазме 1,2 мкг/мл, достигается через 30 минут после применения дозы 200 мг.

Фармакокинетика

Гвайфенезин быстро метаболизируется и выводится, проходя окисления и деметилирования, а его период полувыведения составляет примерно 1 час. Нет данных по изменению фармакокинетики гвайфенезина у пожилых пациентов. При одновременном применении гвайфенезин не изменяет фармакокинетику псевдоэфедрина и декстрометорфана.

Показания

Облегчения кашля при простудных заболеваниях и острых инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу, левоментола или любому из вспомогательных веществ. Порфирия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Этот препарат может усиливать действие седативных средств и миорелаксантов.

Особенности применения

Это лекарственное средство показано взрослым и подросткам в возрасте от 14 лет.

Препарат следует использовать только после тщательного изучения ожидаемой пользы от его применения и риска в следующих случаях:

• Нарушение функции почек;
• миастения гравис;
• хронический или персистирующий кашель, обусловленный астмой, курением, хроническим бронхитом и эмфиземой;
• серьезные желудочно-кишечные расстройства;
• в комбинации с противокашлевыми средствами.

Это лекарственное средство содержит сахарозу и инвертный сахар (мед). Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы и галактозы или дефицитом сахараз-изомальтазы не следует принимать этот препарат.

1 доза (15 мл) сиропа содержит 5,55 г сахарозы. Это следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Это лекарственное средство содержит этанол (алкоголь) 1 доза (15 мл) сиропа содержит 0,63 г алкоголя, что эквивалентно 15 мл пива или 6 мл вина. Вреден для пациентов, больных алкоголизмом. Следует быть осторожным при применении беременным и кормящим грудью, детям и пациентам с заболеваниями печени и больным эпилепсией. Количество алкоголя в этом лекарственном средстве может влиять на действие других препаратов.

Это лекарственное средство содержит пропиленгликоль, который может вызвать симптомы, схожие с возникающими при употреблении алкоголя.

Это лекарственное средство содержит 1,3 ммоль (или 30 мг) натрия на дозу. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, соблюдающих диету с контролируемым содержанием натрия.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Беременность

Безопасность применения гвайфенезина в период беременности не установлена в полной мере. Объем данных в отношении беременных женщин невелик. Имеющиеся данные указывают на отсутствие мальформаций и или фето/неонатальной токсичности гвайфенезина.

Кормление грудью

Гвайфенезин выделяется в грудное молоко. Данных о влиянии гвайфенезина на новорожденных/младенцев недостаточно.

В качестве меры пресечения рекомендуется избегать применения этого средства в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Содержание алкоголя в этом лекарственном средстве может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для перорального применения.

Взрослым и подросткам в возрасте от 14 лет по 200 мг гвайфенезина, то есть 15 мл (один мерный колпачок, к линии, обозначающей 15 мл) 3 ̶ 4 раза в сутки.

В общем рекомендуется принимать максимум 6 доз в день, однако гвайфенезин не следует применять перед сном.

Перед использованием встряхнуть.

Это лекарственное средство пациент может применять самостоятельно не дольше 3 ̶ 5 дней. Если в течение этого времени значительного улучшения не наблюдается и если продолжает выделяться мокрота и кашель не ослабевает, следует обратиться к врачу, поскольку это может свидетельствовать о более серьезном заболевании.

Дети

Для детей в возрасте до 14 лет исследования не проводились и не существует рекомендаций по дозировке, поэтому таким пациентам применять этот препарат не рекомендуется.

Передозировка

Симптомы. Незначительная или умеренная передозировка может вызвать головокружение, желудочно-кишечные расстройства, тошноту, рвоту или снижение мышечного тонуса. Очень высокие дозы могут вызвать такие симптомы, как возбуждение, спутанность сознания и угнетение дыхания. Есть редкие сообщения о камнях в мочевом пузыре или почках пациентов, которые на протяжении длительного времени принимали большие количества гвайфенезина.

Лечение. Лечение симптоматическое, в частности промывание желудка и общие поддерживающие мероприятия.

Побочные реакции

По частоте побочные реакции распределены на следующие категории: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100) редко (≥ 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).

Со стороны желудочно-кишечного тракта. Редко: желудочно-кишечные расстройства, в частности тошнота, рвота или диарея.

Со стороны иммунной системы. Очень редко реакции гиперчувствительности, такие как затрудненное глотание, отек лица, губ, языка или горла, сильный зуд с сыпью или отеком кожи, кома, спутанность сознания, брадикардия, бронхоспазм, одышка, гранулоцитопения и анафилактический шок. Этим реакциям могут предшествовать лихорадка, головокружение, тошнота, рвота, спазмы в желудке, изжога или боль.

У пациентов, сенсибилизированных к левоментолу, могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, в т. ч. с одышкой.

Срок годности

3 года.

После вскрытия флакона - 3 месяца.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 120 мл или 180 мл во флаконе, по 1 флакону с мерным колпачком в коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Проктер энд Гэмбл Мануфэкчуринг ГмбХ.

Адрес

Проктер энд Гэмбл штр. 1, 64521, Грос-Герау, Гессен, Германия.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины