Действующие вещества: повидон-йод, аллантоин;
1 мл препарата содержит повидон-йода 85 мг; аллантоина 1 мг;
Другие составляющие: пропиленгликоль, ментол, кислота лимонная, натрия цитрат, этанол 96 %, вода очищенная.
Ополаскиватель для горла, концентрат.
Основные физико-химические свойства: прозрачная, слабо опалесцирующая красно-коричневого цвета жидкость со специфическим смешивающимся запахом с водой.
Лекарственные средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Код ATX R02A A20.
Повидон-йод, дезинфицирующее вещество, относящееся к группе йодсодержащих веществ, выделяет при контакте с кожей или слизистыми оболочками органический йод, имеющий широкий спектр противомикробного действия за счет непосредственного воздействия на протеины микроорганизмов. Она оказывает частично бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные кокки и бациллы, на некоторые анаэробные бактерии, дрожжи или сахаромицеты, более простые вирусы.
Препарат также содержит аллантоин, оказывающий противовоспалительное действие, за счет чего вместе с повидон-йодом осуществляется терапевтическое воздействие препарата.
При местном нанесении повидон-йода на невредимую кожу абсорбция йода минимальна. При применении в полости рта имеет место более выраженная системная абсорбция йода, в результате чего может возникнуть интерференция с тиреоидальными функциями. Йод в организме превращается в йодиды, которые накапливаются, главным образом, в щитовидной железе и выделяются преимущественно почками, а также в небольшом количестве с стулом, слюной, потом. Йодиды проходят через плацентарный барьер, проникают в грудное молоко.
Дезинфекция полости рта и глотки при воспалительных и инфекционных заболеваниях: ангина, фарингит, тонзилофарингит, тонзиллит, глоссит и афтозный стоматит; в составе комплексного лечения с антибиотиками при стрептококковой ангине; первые симптомы острых респираторных вирусных инфекций
· повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
· герпетиформный дерматит Дюринга;
· гипертиреоз, аденома или нарушение функции щитовидной железы;
· декомпенсированная сердечная недостаточность;
· почечная недостаточность;
· 2 недели до и после обследования или терапии с помощью радиоактивного йода.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Не рекомендуется комбинировать препарат с другими антисептическими средствами для полости рта и глотки, в первую очередь – с перекисью водорода.
Благодаря своим окислительным свойствам повидон-йод может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов, таких как обнаружение скрытой крови в кале или моче, или глюкозы в моче. Применение препарата приводит к ложноположительным результатам гемотеста. Может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов (например, сцинтиграфия щитовидной железы, определение йода, связанного с белком, на измерение радиоактивного йода) или может конкурировать с йодом, применяемым для терапии щитовидной железы.
Применение повидон-йода следует избегать пациентам, применяющим препараты лития, поскольку их одновременное применение может вызвать синергический гипотиреоидный эффект.
Повидон-йод не следует применять одновременно с препаратами, содержащими хлоргексидин, сульфадиазин серебра из-за возможной частичной неактивности. Повидон-йод взаимодействует с сильными щелочами, тиосульфатом натрия, метабисульфитом натрия и тиомерсалом, поэтому нельзя применять препарат одновременно с этими веществами.
Все взаимодействия проявляются визуально обесцвечиванием раствора, что свидетельствует о снижении эффективности препарата.
Не следует применять препарат одновременно с дезинфицирующими средствами, содержащими ртуть; мазями, в состав которых входят ферменты или с бензойной настойкой; препарат несовместим с окислителями, солями щелочей и веществами с кислой реакцией.
Препарат не предназначен для применения внутрь: не следует глотать препарат. Если в течение 3-х суток состояние больного не улучшается или наблюдается нежелательное действие, необычные ощущения, необходима консультация врача.
Нецелесообразно одновременно применять препарат с другими антисептическими лекарственными средствами, предназначенными для применения в полости рта и горла.
При ларингите препарат можно применять только в исключительных случаях.
Препарат содержит 18,6% этанола.
Препарат применять с осторожностью у больных с печеночной недостаточностью. У таких больных может повышаться уровень трансаминаз, поэтому необходимо контролировать их уровни в сыворотке крови.
Применение повидон-йода может препятствовать сцинтиграфии щитовидной железы. Не следует применять повидон-йод в течение 1-2 нед до начала сцинтиграфии щитовидной железы.
Поскольку невозможно исключить развитие гипертиреоза, длительное (более 14 дней) применение повидон-йода или его применение в значительных количествах пациентам (особенно пожилого возраста) с латентными нарушениями функции щитовидной железы допустимо только после тщательного соотношения ожидаемой пользы и возможного риска. Состояние таких пациентов следует контролировать с целью выявления ранних признаков гипертиреоза и надлежащего обследования функции щитовидной железы, даже после прекращения применения препарата (на срок до 3 месяцев).
Препарат может оставить пятна на слизистой полости рта, зубах, коже и одежде. Пятна на слизистой, зубах и коже можно удалить алкоголем. Пятна на одежде можно удалить с помощью стирки и полоскания с разбавленным аммиаком (нашатырный спирт), тиосульфатом натрия или водой с мылом.
Если возможно, зубные протезы и подобные конструкции следует удалить изо рта до применения препарата.
Препарат не следует нагревать перед применением, поскольку распад активных веществ усиливается на свете и при температуре выше 40 °C.
Нет опыта местного применения повидон-йода беременным женщинам. У новорожденных, матери которых местно применяли йод (после вагинального применения перед родами или нанесения на кожу в период беременности), наблюдался врожденный гипотиреоз или зоб. Поэтому повидон-йод нельзя применять в период беременности.
Йод может проникать в грудное молоко. Выявленные концентрации йода в крови и моче детей, которых кормили грудью, были во много раз выше концентраций, наблюдавшихся у их матерей, применявших повидон-йод. Высокие концентрации йода в сыворотке крови могут вызвать развитие врожденного гипотиреоза у детей, кормящих грудью, поэтому повидон-йод нельзя применять в период кормления грудью.
Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами.
Применять местно на слизистую полости рта и глотки.
Взрослые и дети от 6 лет.
Разбавленный раствор применять для полоскания или промывки полости рта и глотки. Не следует глотать раствор. Полоскать или промывать полость рта и глотку 10-15 мл разбавленного раствора около 30 секунд. Применять 2-4 раза в сутки, не более 6 раз в сутки с интервалом между двумя применениями не менее 4 часов.
Для разведения использовать питьевую воду температурой 18 С в соотношении 1:20-1:40 (а именно: 2,5-5 мл при применении мерного стаканчика или ½-1 чайной ложки на 100 мл воды). Осветление раствора означает уменьшение его противомикробной активности.
Пациентам пожилого возраста и пациентам с печеночной недостаточностью показаны такие же дозы, как и взрослым.
Дети.
Применять для лечения детей от 6 лет.
При правильном местном применении препарата в полости рта или глотки не наблюдалось случаев передозировки. Однако в случае проглатывания раствора йода развивалось острое отравление. Пациенты сначала ощущали металлический привкус в полости рта, начинали рвоту, боль в желудке и диарею. В течение 1-3 суток наблюдалась анурия, отек голосовой щели с последующей асфиксией, аспирационная пневмония или отек легких. В некоторых случаях наблюдался сосудистый коллапс.
Лечение симптоматическое и первоначально включает стандартные меры, предотвращающие дальнейшую абсорбцию препарата в желудочно-кишечном тракте. Пациенту необходимо выпить молоко и заваренный крахмал. (Для заваривания крахмала взять 2 г крахмала в фарфоровую чашку и хорошо смешать с 8 мл прохладной очищенной воды. Добавить 90 мл кипящей очищенной воды. Постоянно помешивая, подогревать смесь до кипения (0,5-1 минута) и держать, пока она не загустеет и не станет светлее, охлаждать до комнатной температуры (25 °C) и употреблять. Если пищевод не поврежден, можно произвести промывание желудка. Кроме того, необходимо применить активированный уголь и
1-5% раствор тиосульфата натрия, обеспечивающий восстановление йода в йодиде. Специфического антидота нет.
Препарат обычно хорошо переносится.
Частота возникновения нежелательных явлений оценивалась по следующему принципу: очень часто
(> 1/10), часто (≥ 1/100, 1/10), редко (≥ 1/1000, 1/100), редко (≥ 1/10000, 1/1000), очень редко (1/10000) , включая отдельные сообщения.
Со стороны иммунной системы: очень редко: анафилактический шок.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко: сухость во рту.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу; очень редко: ангиоэдем. Также возможны зуд, гиперемия.
Общие нарушения и изменения в месте введения: редко: жжение в месте применения (особенно у детей), ощущение сухости во рту.
Повреждения, отравления и осложнения при проведении процедуры: йодизм (металлический привкус во рту, усиление саливации, отек глаз, гортани, легких, высыпания на коже, желудочно-кишечные расстройства, системные проявления в виде метаболического ацидоза, гипернатриемии, нарушения функции). после длительного внедрения.
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 20 мл или по 50 мл препарата во флаконе, закрытом крышкой, со мерным стаканом в коробке.
Без рецепта.
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания Здоровье».
Адрес
Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}