РИНГЕРА РАСТВОР

Состав

Действующие вещества: натрия хлорид, калия хлорид, кальция хлорид дигидрат;

100 мл раствора содержат: натрия хлорида – 0,86 г; калия хлорида – 0,03 г; кальция хлорида дигидрата – 0,0322 г;

Вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Ионный состав на 1000 мл лекарственного средства: Na ⁺ – 147,15 ммоль; K ⁺ – 4,02 ммоль; Ca ²⁺ – 2,19 ммоль; Cl ^– – 155,6 ммоль.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: - прозрачная бесцветная жидкость; теоретическая осмолярность – 308,94 (309) мОсм/л; pH 5,00 – 7,50.

Фармакотерапевтическая группа

Растворы для в/в введения. Растворы, применяемые для коррекции нарушений электролитного баланса. Код АТХ В05В В01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Рингера раствор является источником воды и электролитов. Он может индуцировать диурез в зависимости от состояния пациента.

Натрий , основной катион внеклеточной жидкости, участвует в первую очередь в контроле распределения воды, водного баланса, осмотического давления жидкостей организма. Натрий также ассоциируется с хлором и бикарбонатом при регуляции кислотно-щелочного равновесия жидкостей организма.

Калий , основной катион внутриклеточной жидкости, участвует в утилизации углеводов и синтезе белков, необходим для регуляции нервного проведения и мышечного сокращения, особенно сердца.

Хлор , основной внеклеточный анион, тесно связанный с метаболизмом натрия, и изменения кислотно-щелочного баланса организма отражены изменениями концентрации хлора. Инфузия большого количества ионов хлора может привести к потере ионов бикарбоната, что приведет к ацидозу. По этой причине Рингера раствор буферизуют лактатом или ацетатом.

Кальций , важный катион, обеспечивает каркас костей и зубов (в форме фосфата кальция и карбоната кальция). В ионизированной форме кальций требуется для функционального механизма свертывания крови, нормальной функции сердца, регуляции нейромышечной возбудимости.

Фармакокинетика

Ионы Na ⁺ и Cl ^- , введенные с Рингера раствором, подлежат такой же фармакокинетике, как и поступившие с пищей. Они свободно распределяются по всем органам, тканям и межклеточным пространствам и выделяются при гломерулярной фильтрации в почках. В канальцах происходит значительная реабсорбция ионов Na ⁺ и Cl- ^, преимущественно в петле Генле и дистальных канальцах, включая механизм блокировки петлевыми и тиазидными диуретиками соответственно.

Ионы калия (K ⁺ ) свободно фильтруются в клубочках, но почти полностью реабсорбируются в проксимальных канальцах, и экскретируется только 10% отфильтрованных ионов K ⁺ . Секреция в дистальных канальцах и собирающих трубочках может значительно увеличить элиминацию K ⁺ . Почки обладают ограниченной способностью сохранять концентрацию K ⁺ . Поэтому, когда концентрация Na ⁺ в дистальных канальцах высока, потеря K ⁺ может быть значительной и может развиться гипокалиемия. Это обуславливает наличие K ⁺ в растворе Рингера.

Гомеостаз ионов кальция (Ca ²⁺ ) хорошо контролируется гормонами и редко нуждается в клиническом вмешательстве с внутривенной инфузией раствора.

Показания

Применяется при гиповолемии и внеклеточной дегидратации вследствие длительной рвоты, диареи, ожогов, отморожения, перитонита, тяжелых инфекционных заболеваний, шоковых состояний, коллапса; во время оперативного вмешательства и послеоперационный период.

Используется для разбавления концентрированных электролитных растворов.

Противопоказания

- внеклеточная гипергидратация или гиперволемия;

- гипертоническая дегидратация;

- гипернатриемия;

- гиперкалиемия;

- гиперкальциемия;

- гиперхлоремия;

- отек легких;

- отек мозга;

- гиперкоагуляция;

- тромбофлебит;

- метаболический алкалоз;

- тяжелая почечная недостаточность (с олигурией/анурией);

- декомпенсированная сердечная недостаточность;

- тяжелая артериальная гипертензия;

- генерализованные отеки и цирроз печени, сопровождающиеся асцитом;

- одновременное применение с гликозидами наперстянки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Взаимодействие через присутствие натрия в растворе:

- кортикостероиды и карбеноксолон приводят к задержке натрия и воды (с отеками и артериальной гипертензией).

Возможно увеличение задержки натрия в организме при одновременном применении таких лекарственных средств: нестероидных противовоспалительных препаратов, андрогенов, анаболических гормонов, эстрогенов, кортикотропина, минералокортикоидов, вазодилататоров или ганглиоблокаторов.

Взаимодействие через присутствие калия в растворе:

- калийсберегающие диуретики (например, амилорид, спиронолактон, триамтерен);

- ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ);

- такролимус, циклоспорин;

- ингибиторы рецепторов ангиотензина II.

При применении с препаратами калия усиливается риск развития гиперкалиемии.

Все эти препараты повышают концентрацию калия в плазме и могут привести к потенциально летальной гиперкалиемии, особенно при почечной недостаточности, которая в свою очередь потенцирует гиперкалиемию.

Взаимодействие через присутствие кальция в растворе:

- гликозиды наперстянки (кардиотонические гликозиды), действие которых усиливается в присутствии кальция, могут вызывать серьезные, порой летальные аритмии сердца;

- тиазидные диуретики или витамин D могут вызывать гиперкальциемию.

Взаимодействие с цефтриаксоном:

Не применять одновременно Рингера раствор и цефтриаксон, даже если используются различные инфузионные системы и разные места для введения (см. раздел «Особенности применения»).

Особенности применения

При длительной парентеральной терапии необходимо каждые 6 часов (в зависимости от скорости инфузии) определять лабораторные показатели и давать клиническую оценку состояния пациента для мониторирования концентрации электролитов и водно-электролитного баланса.

Применение внутривенных растворов может вызвать перегрузку жидкостью и/или раствором, гипергидратацию, застойные явления и отек легких. Риск развития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов. Риск развития перегрузки раствором, вызывающим застойные явления с периферическими отеками и отеком легких, прямо пропорционален концентрации электролитов.

В связи с содержанием ионов натрия раствор следует применять с осторожностью пациентам с артериальной гипертензией, почечной и сердечно-сосудистой недостаточностью, с застойной сердечной недостаточностью, особенно в послеоперационный период, пациентам с преэклампсией, альдостеронизмом, пациентам пожилого возраста, а также пациентам состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отеками.

Растворы, содержащие натрий, следует с осторожностью применять пациентам, получающим кортикостероиды или кортикотропин.

Из-за содержания калия требуется осторожность при применении раствора пациентам с заболеваниями сердца, клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой калия в организме, такими как почечная или адренокортикальная недостаточность, острая дегидратация или экстенсивное разрушение тканей, возникающее при тяжелых ожогах.

У пациентов с пониженной функцией выделения почек применение раствора может привести к задержке натрия или калия.

Применение кальция должно проводиться с ЭКГ-контролем, особенно у пациентов, получающих сердечные гликозиды (например, дигиталис). Уровни кальция в сыворотке не всегда отражают уровни кальция в тканях.

В связи с наличием в составе лекарственного средства ионов кальция требуется осторожность при одновременном назначении с препаратами крови из-за риска развития коагуляции.

В случае назначения кальция парентерально пациенты, получающие сердечные гликозиды, нуждаются в особом внимании.

Из-за наличия кальция в этом растворе:

- следует стараться предотвращать экстравазацию в течение внутривенной инфузии;

- раствор следует применять с осторожностью пациентам с нарушением функции почек или заболеваниями, сопровождающимися повышенными концентрациями витамина D, такими как саркоидоз;

- в случае параллельной, то есть одновременной трансфузии нельзя вводить раствор одним и тем же набором/системой для инфузий из-за риска коагуляции.

Сообщалось о случаях летальной реакции из-за образования преципитатов цефтриаксон-кальция в легких и почках у ранних детей и новорожденных в возрасте до одного месяца. Для какой-либо группы пациентов нельзя смешивать или одновременно вводить цефтриаксон с растворами, содержащими кальций, ни через разные инфузионные линии, ни в разные места введения.

Цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы можно применять один за другим, если используются различные места введения, или различные инфузионные линии, или если инфузионные линии в период между инфузиями промываются физраствором.

Рингера раствор, раствор для инфузии, содержит недостаточную концентрацию калия или кальция для его использования с целью сохранения баланса этих ионов или коррекции их дефицита. Поэтому после лечения дегидратации следует заменить жидкость для внутривенной инфузии жидкостью, которая обеспечит уравновешивание этих ионов.

Рингера раствор содержит 147 ммоль/л натрия. Рекомендуется особая осторожность при применении пациентам, придерживающимся контролируемой натриевой диеты.

Рингера раствор содержит 4 ммоль/л калия. Рекомендуется особая осторожность при применении пациентам с нарушениями функции печени или пациентам, соблюдающим контролируемую калиевую диету.

Этот раствор предназначен для внутривенного применения с использованием стерильного оснащения. Рекомендуется изменять внутривенную систему как минимум каждые 24 часа.

Следует использовать раствор только тогда, когда он прозрачен, а бутылка или флакон герметичны.

Врач должен также учитывать возможность развития побочных реакций на препараты, используемые одновременно с раствором Рингера.

Если возникла побочная реакция, следует прекратить инфузию, оценить состояние пациента и назначить необходимые терапевтические мероприятия.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Исследований по применению Рингера раствора беременным не проводили.

Неизвестно, проникает ли это лекарственное средство в молоко человека. Поскольку большинство препаратов проникают в молоко человека, нужно с осторожностью назначать Рингера раствор женщинам в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Данные отсутствуют из-за применения лекарственного средства только в условиях стационара.

Способ применения и дозы

Раствор предназначен только для в/в применения.

Доза назначается лечащим врачом и зависит от возраста, массы тела, клинического состояния пациента и лабораторных показателей.

Обычная доза для взрослого составляет до 1-2 л/сут; максимальная доза зависит от состояния водно-электролитного баланса, сердечно-сосудистой системы и почек.

Скорость инфузии для взрослых – 60-80 капель/мин или струя.

Назначение раствора должно основываться на подсчитанной или замещающей потребности в жидкости для каждого пациента.

Перед применением парентеральные препараты следует зрительно проверять на наличие частиц и изменение цвета.

Применять только прозрачный раствор из неповрежденной бутылки или флакона!

Дети.

Исследования применения Рингера раствора у детей не проводились.

Передозировка

Введение слишком большого количества раствора может привести к нарушению баланса жидкости, электролитов (гиперволемия, гипернатриемия, гиперкальциемия, гиперхлоремия) и кислотно-щелочного равновесия. Терапия – симптоматическая.

Передозировка или слишком быстрое введение этого раствора может привести к погрузке водой и натрием с риском возникновения отека, особенно при наличии нарушений выведения натрия почками. В этом случае может потребоваться проведение диализа почек.

Избыточное введение калия может привести к гиперкалиемии, особенно у пациентов с нарушением функции почек. При этом могут наблюдаться следующие симптомы: парестезия конечностей, слабость мышц, паралич, сердечные аритмии, блокада сердца, остановка сердца, спутанность сознания.

При лечении гиперкалиемии применяют кальций, инсулин (с глюкозой), бикарбонат натрия, обменные смолы или диализ.

Избыточное применение солей кальция может вызвать гиперкальциемию. Симптомами гиперкальциемии могут быть анорексия, тошнота, рвота, запор, абдоминальная боль, слабость мышц, ментальные нарушения, полидипсия, полиурия, нефрокальциноз, конкременты почек, в тяжелых случаях аритмии сердца и кома. Слишком быстрое введение солей кальция может также повлечь появление многочисленных симптомов гиперкальциемии, а также необычный вкус во рту, то есть вкус мела, приступы лихорадки и периферическую вазодилятацию. Избавиться от легкой асимптоматической гиперкальциемии обычно можно, прекратив введение кальция или других способствующих этому препаратов, таких как витамин D. При тяжелой гиперкальциемии необходимо срочное лечение, например петлевые диуретики, гемодиализ, кальцитонин, бисфосфонаты, тринатрия эдетат.

Избыточное введение хлоридов может привести к потере бикарбонатов с эффектом ацидоза. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции

Могут наблюдаться нарушения обмена электролитов (калия, кальция, натрия, хлора), хлоридный ацидоз, гипергидратация; сердечная недостаточность – у пациентов с заболеваниями сердца или отеком легких; тахикардия; реакции гиперчувствительности; аллергические реакции; реакции в месте введения

Побочные реакции могут возникнуть в результате нарушений техники введения: фебрильные реакции, инфекции в месте введения, боли или реакции в месте введения, раздражение вен, тромбоз вен или флебит, который распространяется с места введения, а также экстравазация.

Побочные реакции могут возникнуть в результате добавления дополнительных лекарственных средств к раствору; Природа добавленного вещества/лекарственного средства определяет вероятность появления ответной побочной реакции.

При возникновении побочных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать помощь.

Срок годности

2 года

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Перед применением раствора Рингера следует оценить его совместимость с другими препаратами, которые будут использоваться одновременно.

Для уменьшения риска возможной несовместимости, возникающей при смешивании этого раствора с другими назначенными добавками, конечный инфузионный раствор необходимо проверить на наличие помутнения или преципитации сразу после смешивания перед применением и периодически во время применения.

Другие лекарственные средства могут добавляться к Рингер раствора только в том случае, если они растворимы и стабильны в нем, а также имеют близкий показатель рН.

Рингера раствор несовместим с цефтриаксоном (см. раздел «Особенности применения»).

Известно, что соли кальция несовместимы с широким спектром лекарственных средств. Они могут образовывать комплексы, приводящие к образованию осадка.

Ниже приведен список лекарственных средств, о несовместимости которых с Рингера раствором известно, поэтому их не следует смешивать (список не является исчерпывающим):

- амфотерицин В;

- кортизон;

- эритромицина лактобионат;

- этомиван;

- этиловый спирт;

- тиопентал натрия;

- динатрия эдетата.

Упаковка

По 200 мл и по 400 мл в стеклянных бутылках или флаконах.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ПАО "Галичфарм".

Адрес

Украина, 79024, г. Львов, ул. Опришковская, 6/8.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины