Международное непатентованное наименование
Bendamustine
АТС-код
L01AA09
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
2,5 мг/мл, порошок для концентрата для раствора для инфузий, 25 мг или 100 мг во флаконе, по 5 флаконов в пачке
Условия отпуска
по рецепту
Состав
1 флакон содержит гидрохлорида бендамустина 25 мг или 100 мг (что эквивалентно моногидрату бендамустина гидрохлорида) 26,14 мг или 104,56 мг
Фармакологическая группа
Антинеопластические средства. Алкилирующие соединения. Бендамустин.
Заявитель
Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о.
Польша
Производитель 1
Аккорд Хелскеа Б.В. (відповідальний за випуск серій)/Аккорд Хелскеа Лімітед (додаткове вторинне пакування)
Нидерланды/Великобритания
Производитель 2
Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о. (відповідальний за випуск серії)/Весслінг Хангері Кфт. (контроль якості)
Польша/Венгрия
Производитель 3
Інтас Фармасьютікалс Лімітед (виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування)
Индия
Производитель 4
Лабораторі Фундасіо Дау (контроль якості)/Фармавалід Лтд. Мікробіологічна лабораторія (контроль якості)
Испания/Венгрия
Производитель 5
ЛАБАНАЛІЗІС С.Р.Л. (контроль якості)/Фармадокс Хелскеа Лтд. (котроль якості)
Италия/Мальта
Регистрационный номер
UA/19708/01/01
Дата начала действия
14.11.2022
Дата окончания срока действия
14.11.2024
Досрочное прекращение
Нет
