Международное непатентованное наименование
Capecitabine
АТС-код
L01BC06
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, по 10 таблеток в блистере, по 12 блистеров в пачке
Условия отпуска
по рецепту
Состав
1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит: капецитабина 500 мг
Фармакологическая группа
Антинеопластические средства. Антиметаболиты. Структурные аналоги пиримидина.
Заявитель
Аккорд Хелскеа С.Л.У.
Испания
Производитель 1
Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о. (відповідальний за випуск серії)/Аккорд Хелскеа Б.В. (відповідальний за випуск серії)
Польша/Нидерланды
Производитель 2
Інтас Фармасьютікалc Лімітед (виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості)
Индия
Производитель 3
Аккорд Хелскеа Лтд. (додаткове первинне та вторинне пакування)/Синоптиз Індастріал Сп. з о.о. (додаткове вторинне пакування)
Великобритания/Польша
Производитель 4
ДЧЛ Саплі Чейн (Італія) (додаткове вторинне пакування)/СК Фарма Логістікс ГмбХ (додаткове вторинне пакування)
Италия/Германия
Производитель 5
ЛАБОРАТОРІ ФУНДАСІО ДАУ (контроль якості)/Фармадокс Хелскеа Лтд. (контроль якості)
Испания/Мальта
Регистрационный номер
UA/19788/01/02
Дата начала действия
08.12.2022
Дата окончания срока действия
08.12.2024
Досрочное прекращение
Нет
Срок годности
3 года
