Международное непатентованное наименование
Azacitidine
АТС-код
L01BC07
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
порошок для приготовления суспензии для инъекций, 25 мг/мл флакон по 100 мг, по 1 флакону в пачке
Условия отпуска
по рецепту
Состав
1 флакон содержит: азацитидина 105 мг
Фармакологическая группа
Антинеопластические агенты. Аналоги пиримидина.
Заявитель
Аккорд Хелскеа С.Л.У.
Испания
Производитель 1
Аккорд Хелскеа Б.В. (відповідальний за випуск серії)/Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о. (відповідальний за випуск серії)
Нидерланды/Польша
Производитель 2
Аккорд Хелскеа Лімітед (додаткове вторинне пакування)/Брокацеф Хелскеа Лоджістікс Б.В. (додаткове вторинне пакування)/Пріспек Яцек Каронський (додаткове вторинне пакування)
Великобритания/Нидерланды/Польша
Производитель 3
Весслінг Хангері Кфт. (фізико-хімічний контроль) /Фармавалід Лтд., Мікробіологічна Лабораторія (хіміко-фізичний, мікробіологічний контроль)
Венгрия/Венгрия
Производитель 4
Інтас Фармасьютікалс Лімітед (виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування)/Синоптиз Індастріал Сп. з о.о. (додаткове вторинне пакування)
Индия/Польша
Производитель 5
Лабораторі Фундасіо Дау (хіміко-фізичний, мікробіологічний контроль, додаткове вторинне пакування, відповідальний за випуск серії)/Фармадокс Хелскеа Лтд. (хіміко-фізичний, мікробіологічний контроль, додаткове вторинне пакування)
Испания/Мальта
Регистрационный номер
UA/19855/01/01
Дата начала действия
29.12.2022
Дата окончания срока действия
29.12.2024
Досрочное прекращение
Нет
Срок годности
3 года
