ДУОВИТ®

Состав

Действующие вещества:

1 красная таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Витамина А (ретинол пальмитат) 5000 МЕ;

Витамина D3 (холекальциферол) 200 МЕ;

Витамина C (кислота аскорбиновая) 60 мг;

Витамина РР (никотинамид) 13 мг;

Витамина E (a-токоферола ацетат) 10 мг;

Кальция пантотената 5 мг;

Витамина B6 (пиридоксина гидрохлорид) 2 мг;

Витамина B2 (рибофлавин) 1,2 мг;

Витамина B1 (тиамина нитрат) 1 мг;

Кислоты фолиевой 0,4 мг;

Витамина B12 (цианокобаламин) 3 мкг;

Другие составляющие : лактозы моногидрат, ароматизатор масло апельсиновое, полисорбат 80, глицерин, масло касторовое, сорбит (Е 420), глюкозы раствор, магния стеарат, капол 600 фарма (содержащий воск желтый, воск реактивный, воск карнаубский) F-2833G (содержит краситель желтый запах FCF (Е 110), повидон, сахарозу, краситель понсо 4R (Е 124), титана диоксид, натрия бензоат (E 211), воду очищенную), сахароза, маннит (Е 421);

Действующие вещества:

1 голубая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Магния (Mg ²⁺ в виде лактата магния) 20 мг;

Кальция (Са ²⁺ в виде гидрофосфата кальция) 15 мг;

Фосфора (Р ⁵⁺ в виде гидрофосфата кальция) 12 мг;

Железа (Fe ²⁺ в виде железа фумарата) 10 мг;

Цинка (Zn ²⁺ в виде цинка сульфата) 3 мг;

Меди (Cu ²⁺ в виде меди сульфата) 1 мг;

Марганца (Mn ²⁺ в виде марганца сульфата) 1 мг;

Молибдена (^Mo6+ в виде натрия молибдата) 0,1 мг;

Другие составляющие : лактозы моногидрат, ароматизатор масло апельсиновое, полисорбат 80, глицерин, масло касторовое, сорбит (Е 420), глюкозы раствор, магния стеарат, капол 600 фарма (содержащий воск желтый, воск карактив, повидон, Opalux AS-20912 Blue (содержит краситель индигокармин, повидон, сахарозу, титана диоксид, натрия бензоат (E 211), воду очищенную), сахароза.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства : твердые гладкие красные таблетки, покрытые оболочкой, с кисло-сладким вкусом и возможными вкраплениями на поверхности; твердые гладкие голубые таблетки, покрытые оболочкой с возможными вкраплениями на поверхности.

Фармакотерапевтическая группа

Поливитамины с микроэлементами. Код ATX A11A A04.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

^Дуовит , таблетки, покрытые оболочкой, содержат витамины и микроэлементы. Витамины и минералы тесно связаны в своей функциональной деятельности и проявляют аддитивный эффект. Некоторые витамины и минералы не могут сосуществовать, поэтому они разделены в красных (витамины) и голубых (минералы) таблетках Дуовит^® .

Витамины группы В (B1, B2, B6, пантотеновая кислота и никотинамид) участвуют в процессах обмена углеводов, белков и жиров, также участвуют в функционировании нервной системы. Витамин В12 участвует в эритропоэзе, способствует нормальному функционированию нервной системы. Витамин А необходим для развития клеток эпителия и синтеза зрительного пигмента. Витамин D3 регулирует усвоение кальция и способствует надлежащей минерализации костей и зубов. Витамин С контролирует всасывание железа и участвует во многих окислительно-восстановительных процессах в организме. Витамин Е, физиологический антиоксидант, защищает мембраны клеток от повреждений и сохраняет их функциональность.

Минеральные вещества и олигоэлементы чрезвычайно важны для организма. Они являются составными частями тканей или активаторами и составными частями ферментов и гормонов. Кальций и фосфор играют немаловажную роль в минерализации костей и зубов. Ионы кальция активируют многие ферменты, участвуют в регуляции тонуса сердечной мышцы, в передаче нервных импульсов и регулируют проницаемость клеточных мембран. Железо и медь вместе с витаминами группы В важны для образования эритроцитов. Магний, марганец, цинк и молибден играют роль ферментных составных частей во многих реакциях, важных для организма.

Фармакокинетика

Нет доступных данных о фармакокинетике таблеток Дуовит^® . Однако в научной литературе есть сведения о всасывании, распределении и выведении некоторых витаминов и минералов.

Водорастворимые витамины (витамины группы B, витамин C) всасываются в пределах ежедневных потребностей. Числа, превышающие поглощение тканями, выводятся с мочой, в некоторых случаях также с калом. Эти витамины содержатся в организме в очень малых количествах, поэтому следует поддерживать их уровень в организме.

После перорального использования жирорастворимые витамины A и D3 абсорбируются в тонком кишечнике при наличии жиров. Абсорбция витамина E – относительно мала (от 25 до 85% дозы). Эти витамины сохраняются в больших количествах в печени, и поэтому они также токсичнее, чем водорастворимые витамины.

Показания

Дуовит^® , таблетки, покрытые оболочкой, рекомендованные:

При физических и психических перегрузках (при обучении, на работе или на дому); при занятиях активными видами спорта и активным отдыхом; при нарушениях усвоения питательных веществ (при употреблении алкоголя, курении, у людей пожилого возраста); при неполноценном и несбалансированном питании; при соблюдении диеты (похудение и другие виды диет); в период сезонного дефицита фруктов и овощей в рационе; при значительной потере минеральных веществ (в результате рвоты, диареи, чрезмерных менструаций, повышенного потоотделения).

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства, гипервитаминоз витаминов A, Е и D3, почечная недостаточность, выраженные нарушения функции почек. Одновременный прием ретиноидов. Нефролитиаз, подагра, гиперурикемия, эритремия, эритроцитоз, тромбофлебит, тромбоэмболии, непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, нарушение обмена железа или меди, гиперкальциемия, гиперкальциурия, гипермагнием, гипермагнием желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), активные формы туберкулеза.

Не применять детям (до 18 лет).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий

Лекарственное средство рекомендуется принимать за 2 ч до или через 2 ч после приема других лекарственных средств. Не рекомендуется применять препарат вместе с лекарственными средствами, содержащими ароматические кольца (тетрациклин, хинолины, холестирамин) и антациды. Всасывание минералов железа и кальция, антибиотиков группы тетрациклинов и фторхинолонов снижается при одновременном применении. Некоторые антацидные средства, содержащие алюминий, магний или кальций, снижают абсорбцию минералов (железа). Холестирамин снижает абсорбцию железа. Кальций может препятствовать абсорбции левотироксина. Если для лечения необходим совместный прием таких препаратов, то интервал между применением должен составлять 2 часа до приема ^{Дуовита} и 4-6 часов после приема. Некоторые продукты (например, содержащие щавелевую кислоту, фосфаты или фитиновую кислоту) могут ослаблять абсорбцию кальция. Витамин А и Е взаимно усиливают действие и являются синергистами. Из-за возможного возникновения гипервитаминоза витамина А одновременное применение ^{Дуовита} , таблеток, покрытых оболочкой, с другими препаратами, содержащими витамин А или пероральные ретиноиды, не рекомендовано. Следует избегать применения витамина E пациентам, принимающим пероральные антикоагулянты, такие как дикумарин, неодикумарин, из-за повышенной склонности к кровотечению. Витамин Е нельзя применять вместе с препаратами, содержащими большое количество железа и серебра из-за их подавляющего воздействия на витамин. Альфа-токоферола ацетат усиливает эффект стероидных и нестероидных противовоспалительных средств (диклофенак натрия, ибупрофен, преднизолон). При одновременном применении витамина D3 и диуретиков группы тиазидов увеличивается риск гиперкальциемии. Ионообменные смолы, такие как холестирамин, и слабительные препараты (парафиновое масло) могут снижать абсорбцию витамина D3. Из-за метаболической активации активность витамина D3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами. Поскольку пероральное применение комбинации кальция и витамина D3 усиливает действие сердечных гликозидов, необходимо наблюдение врача и контроль электрокардиограммы во время их одновременного применения. Во время терапии сульфаниламидами для предупреждения кристаллурии следует избегать больших количеств витамина C. Витамин С замедляет всасывание бета-адреноблокаторов и антикоагулянтов косвенного действия. Одновременное применение витамина С и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Витамин С можно использовать только через 2 ч после инъекции дефероксамина. Длительное применение больших доз аскорбиновой кислоты (более 1 г) лицами, которые лечатся дисульфирамом, тормозит реакцию «дисульфирам – алкоголь». Кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме. Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном применении пероральных контрацептивных средств, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья. Витамин В1 может оказывать влияние на действие препаратов кураре. Витамин В2 снижает всасывание и эффективность антибиотиков (стрептомицина, доксициклина). Его следует принимать не менее чем за 3 ч до или за 3 ч после приема дозы антибиотика. Трициклические антидепрессанты могут снизить уровень рибофлавина. Витамин В6 ослабляет действие леводопы, если пациент принимает только леводопу. Пиридоксин предотвращает или уменьшает токсические проявления, которые наблюдаются при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов. Антагонисты Н2-рецепторов, препараты калия, алкоголь (особенно при длительном употреблении) и парааминосалициловая кислота (ПАСК) уменьшают всасывание витамина В12.

Фолиевая кислота снижает плазменные концентрации фенитоина, с другими противоэпилептическими средствами возможно взаимное снижение клинической эффективности.

Особенности применения

Таблетки ^Дуовит следует принимать после еды в первой половине дня, в противном случае они могут вызывать неприятные ощущения в желудке.

Пациенты, больные сахарным диабетом, могут применять ^Дуовит , но им следует учитывать, что в суточной дозе содержится 1,6 г сахара. В каждой таблетке, покрытой оболочкой, содержится 0,8 г сахара.

С осторожностью назначать при поражениях печени, пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, больным острым нефритом, при декомпенсации сердечной деятельности, желчнокаменной болезни, хроническом панкреатите, аллергических заболеваниях, идиосинкразии, больных идиосинкразией.

Женщинам, принимавшим большие дозы ретинола (более 10000 МЕ), можно планировать беременность не ранее чем через 6–12 месяцев. Это связано с тем, что в течение этого времени существует риск нарушения плода под влиянием высокого содержания витамина А в организме.

Возможная окраска мочи в желтый цвет является абсолютно безвредным фактором и объясняется наличием во лекарственном средстве рибофлавина.

Препарат не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминами, поскольку возможна передозировка последних в организме.

Всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилиях. Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может оказаться опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты лабораторных исследований, например, при определении содержания глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы.

Особые оговорки относительно неактивных ингредиентов

^ДуовитСодержит лактозу, сорбитол, глюкозу и сахарозу. Пациентам с редкими наследственными формами фруктозной или галактозной непереносимости, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией нельзя принимать этот препарат.

Азокрасители E 124 и E 110 могут вызвать аллергические реакции.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Поскольку исследований безопасности применения лекарственного средства в период беременности и кормления грудью не проводили, не следует применять его этой категории пациентов. Исследования на животных показали, что витамин А в высоких дозах (в 100-1000 раз выше рекомендуемой суточной дозы для человека) оказывает тератогенный эффект.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Не было сообщений о том, что препарат влияет на способность управлять автомобилем и работать с другими механическими средствами.

Способ применения и дозы

Принимать по 1 красной таблетке с витаминами и 1 голубой таблетке с минералами 1 раз в сутки.

Таблетки следует проглатывать целиком после завтрака, запивая жидкостью.

Дети.

Не использовать детям.

Передозировка

При рекомендованной дозировке никакой интоксикации не предполагается. Вероятность передозировки минимальна. При передозировке проявления перечисленных побочных реакций увеличиваются, возможно возникновение вздутия живота (метеоризм).

Длительное применение высоких доз может вызвать гипервитаминоз А и D3. При передозировке витамина D3 возникают слабость, анорексия, тошнота, рвота, диарея, снижение массы тела, лихорадка, судороги, нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы и почек. Возможно развитие гиперкальциемии, обусловленное гиперчувствительностью к витамину D3. Симптомами гиперкальциемии являются анорексия, полиурия, тошнота, рвота, общая слабость, головные боли, апатия, жажда.

Передозировка витамина А может привести к головным болям, головокружению, нарушению сна, тошноте, рвоте, сонливости, светобоязни и судорогам. При появлении вышеперечисленных симптомов следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу. При применении очень больших доз витамина Е могут возникать головные боли, повышенная утомляемость, тошнота, диплопия, мышечная слабость, слабая креатинурия и желудочно-кишечные расстройства.

При передозировке железа возможны тошнота, рвота, диарея, боли в животе, гематемеза, ректальное кровотечение, вялость, острая сосудистая недостаточность. Возможно возникновение гипергликемии и ацидоза. Большие дозы кальция могут приводить к запорам и образованию мочевых камней.

При длительном применении аскорбиновой кислоты в высоких дозах возможно ингибирование функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому необходимо контролировать ее функциональную способность. Передозировка может привести к изменениям почечной экскреции аскорбиновой и мочевой кислот при ацетилировании мочи с риском формирования оксалатных камней. Применение больших доз аскорбиновой кислоты может привести к изжоге. При значительном превышении рекомендованных доз (доза витамина С превышает 1 г/сут) возможна почечная недостаточность, нарушение сна, ощущение жара, повышенная утомляемость, нарушение обмена цинка и меди, повышенная возбудимость, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз.

При проявлениях передозировки применение лекарственного средства ^Дуовит следует прекратить. Если нужно, следует приступить к лечению. Необходимо вызвать рвоту и ввести большое количество жидкости в организм.

При выявлении гиперкальциемии следует соблюдать диету с ограниченным количеством кальция и витамина D3. Дальнейшее лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Побочные эффекты, которые могут возникнуть при применении препарата ^Дуовит , классифицированы по частоте:

– очень часто: > 1/10,

– часто: > 1/100,

– нечасто: > 1/1000,

– редко: > 1/10000,

- Очень редко:

– частота неизвестна (нельзя подсчитать по имеющимся данным).

В каждой группе по частоте побочные эффекты представлены в порядке убывания серьезности.

Если принимать таблетки ^Дуовит по назначению, то они не вызывают побочных эффектов.

Со стороны иммунной системы:

Очень редко: реакции гиперчувствительности (аллергические) на отдельные ингредиенты лекарственного средства;

Частота неизвестна: анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм.

При возникновении реакций гиперчувствительности лечение следует прекратить и проконсультироваться с лечащим врачом. При анафилактических реакциях следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Со стороны обмена веществ и питания:

Частота неизвестна: гиперкальциемия, кальциноз.

Со стороны нервной системы:

Частота неизвестна: головные боли, головокружение, сонливость.

Со стороны крови:

Частота неизвестна: понижение свертывания крови.

Со стороны органов зрения:

Частота неизвестна: нарушение зрения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Редко: диспепсия, тошнота, рвота, боль в желудке, отрыжка, запор, диарея, увеличение секреции желудочного сока.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Очень редко: кожная сыпь, крапивница, ощущение зуда, покраснение кожи, экзема.

Со стороны почек и мочевого пузыря:

Нечасто: обесцвечивание мочи;

Частота неизвестна: гиперкальциурия, повреждение гломерулярного аппарата почек.

Общие нарушения:

Частота неизвестна: гипертермия, повышенная возбудимость, повышенная потливость.

При длительном применении в высоких дозах возникают следующие побочные эффекты.

Со стороны обмена веществ и питания:

Частота неизвестна: гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия, нарушение синтеза гликогена.

Со стороны нервной системы:

Частота неизвестна: парестезия.

Со стороны сердца:

Частота неизвестна: сердечные аритмии, артериальная гипертензия, дистрофия миокарда.

Со стороны крови:

Частота неизвестна: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, тромбообразование.

При применении аскорбиновой кислоты в дозе более 1 г/сут у больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может вызвать гемолиз эритроцитов (гемолитическая анемия).

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Очень редко: желудочные расстройства.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Частота неизвестна: сухость и трещины на ладонях и ступнях, выпадение волос, себорейная сыпь.

Со стороны почек и мочевого пузыря:

Частота неизвестна: почечная недостаточность, кристаллурия, образование уратных, цистиновых и/или оксалатных конкрементов.

Результаты исследований:

Частота неизвестна: транзиторное повышение активности аспартатаминотрансферазы (АСТ), лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы, изменения показателей мочи, повышение уровня кальция в крови и моче, гипергликемия, глюкозурия.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

5 красных и 5 голубых таблеток в блистере, по 4 или 6 или по 8 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

КРКА, д. д., Новое место, Словения/ KRKA, dd, Novo mesto, Словения.

Адрес

Шмарьєшка цеста 6, 8501 Новое место, Словения/ Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины