раствор для инъекций, 10 мг/мл по 2 мл в ампулах, по 5 ампул в контурной ячеистой упаковке, по 2 контурные ячеистая упаковка в пачке
Действующее вещество: фуросемид.
1 мл раствора содержит фуросемиду 10 мг;
Другие составляющие: натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или желтоватая жидкость.
Высокоактивные диуретики. Препараты сульфамидов.
Код АТХ С03С А01.
Фуросемид является петлевым диуретиком быстрого действия, что вызывает относительно сильный и кратковременный диуретический эффект. Фуросемид блокирует Na+K+2Cl-котранспортер, расположенный в базальных мембранах клеток толстого сегмента восходящей части петли Генле: эффективность салуретического действия фуросемида, таким образом, зависит от того, попадает ли лекарственное средство в канальцы в местах просветов путем анионо-транспортного механизма. Диуретический эффект возникает в результате ингибирования реабсорбции хлорида натрия в этом сегменте петли Генле. В результате фракционная экскреция натрия может достигать 35% гломерулярной фильтрации натрия. Вторичные эффекты увеличенной экскреции натрия заключаются в повышенном выведении мочи (благодаря осмотически связанной воде) и увеличенной дистальной канальцевой секреции калия. Также повышается экскреция ионов кальция и магния. Фуросемид влечет за собой дозозависимую стимуляцию системы ренин — ангиотензин — альдостерон. При сердечной недостаточности фуросемид влечет за собой острое уменьшение сердечной преднагрузки (путем сужения емкостных венозных сосудов). Этот ранний сосудистый эффект простагландинопосредственный и предполагает адекватную функцию почек с активацией системы ренин - ангиотензин и невредимым синтезом простагландинов. Кроме этого, благодаря присущему ему натрийуретическому эффекту, фуросемид снижает реактивность сосудов в отношении катехоламинов, которая увеличена у больных с артериальной гипертензией. Антигипертензивная эффективность фуросемида объясняется увеличенной экскрецией натрия, сниженным объемом крови и уменьшенным ответом гладких мышц сосудов на стимуляцию вазоконстрикторами или сосудосуживающими средствами.
Начало диуретического эффекта наблюдается в течение 15 минут после введения дозы лекарственного средства.
Дозозависимое увеличение диуреза и натрийуреза наблюдалось у здоровых добровольцев, получавших фуросемид в дозах 10–100 мг. Продолжительность действия у здоровых добровольцев составляет примерно 3 часа после введения 20 мг фуросемида.
У пациентов взаимосвязь между концентрациями несвязанного (свободного) фуросемида внутри трубчатых органов (определена на основе скорости экскреции фуросемида в мочу) и натрийуретическим эффектом выражается в форме сигмоидной кривой с минимальной эффективной скоростью экскреции фуросемида0, что составляет примерно Таким образом, непрерывная инфузия фуросемида более эффективна, чем повторные болюсные инъекции. Более того, кроме определенной болюсной дозы лекарственного средства не наблюдается значительного увеличения эффекта. Эффект фуросемида уменьшается, если происходит заниженная тубулярная секреция или связывание лекарственного средства с альбумином внутри канальцев. Фармакокинетика.
Объем распределения фуросемида составляет от 0,1 до 0,2 литра на 1 кг массы тела. Объем распределения может быть выше в зависимости от заболевания.
Фуросемид (более 98%) образует крепкие соединения с протеинами плазмы крови, особенно с альбумином.
Фуросемид выводится главным образом в неизмененном виде секрецией в проксимальный каналец. После введения от 60% до 70% дозы фуросемида выводится именно таким образом. Метаболит фуросемида - глюкуронид - составляет 10-20% веществ, содержащихся в моче. Остаточная доза выводится с фекалиями, предположительно путем билиарной секреции.
Конечный период полувыведения фуросемида после введения составляет примерно от 1 до 1,5 часа.
Фуросемид проникает в грудное молоко, через плацентарный барьер и медленно попадает в плод. Фуросемид определяется у плода или у новорожденного в тех же концентрациях, что и у матери.
Пациенты с заболеванием почек. При почечной недостаточности выведение фуросемида замедлено, а период полувыведения удлинен; конечный период полувыведения может длиться до 24 часов у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
При нефротическом синдроме уменьшенные концентрации белков плазмы крови приводят к повышению концентраций несвязанного (свободного) фуросемида. С другой стороны, эффективность фуросемида у этих пациентов снижена благодаря связыванию с интратубулярным альбумином и заниженной канальцевой секрецией.
Фуросемид плохо подвергается диализу у пациентов, которым проводят гемодиализ, перитонеальный диализ и хронический перитонеальный диализ в амбулаторных условиях.
Пациенты с печеночной недостаточностью. При печеночной недостаточности период полувыведения фуросемида увеличивается на 30-90%, главным образом благодаря большему объему распределения. В этой группе пациентов наблюдается широкое разнообразие всех фармакокинетических параметров.
Пациенты с застойной сердечной недостаточностью, тяжелой артериальной гипертензией, пациенты пожилого возраста. Выведение фуросемида замедлено из-за уменьшенной функции почек у пациентов с застойной сердечной недостаточностью, тяжелой артериальной гипертензией и у пациентов пожилого возраста.
Недоношенные и доношенные младенцы. В зависимости от уровня сформированности почек выведение фуросемида может быть замедленным. Метаболизм лекарственного средства также уменьшается, если у грудных детей нарушена способность к глюкуронизации. Конечный период полувыведения длится менее 12 часов у плода от 33 недель после оплодотворения яйцеклетки. У младенцев от 2 месяцев конечный клиренс аналогичен клиренсу у взрослых пациентов.
Отеки при хронической застойной сердечной недостаточности (если необходимо лечение с диуретиками).
Отеки при острой застойной сердечной недостаточности.
Отеки при ХПН.
Острая почечная недостаточность, в том числе у беременных или во время родов.
Отеки при заболеваниях печени (при необходимости для дополнения лечения с применением антагонистов альдостерона).
Гипертензивный криз (как поддерживающее средство).
Поддержка форсированного диуреза.
Гиперчувствительность к фуросемиду или другим компонентам, входящим в состав лекарственного средства. У пациентов с аллергией на сульфонамиды (например, сульфонамидные антибиотики или сульфонилмочевину) может обнаружиться перекрестная чувствительность к фуросемиду.
Гиповолемия или обезвоживание организма.
Почечная недостаточность с анурией, если не наблюдается терапевтический ответ на фуросемид.
Почечная недостаточность в результате отравления нефротоксическими или гепатотоксическими лекарственными средствами.
Тяжелая гипокалиемия.
Тяжелая гипонатриемия.
Прекоматозное или коматозное состояния ассоциируются с печеночной энцефалопатией. Кормление грудью.
Относительно применения в период беременности см. См. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью».
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Нерекомендованные композиции.
В отдельных случаях внутривенное введение фуросемида в течение 24 ч после применения хлоралгидрата может вызвать приливы, повышенное потоотделение, беспокойство, тошноту, повышение АД и тахикардию. Поэтому одновременное применение фуросемида и хлоралгидрата не рекомендуется.
Фуросемид может потенцировать ототоксичность аминогликозидов и других ототоксических лекарственных средств. Поскольку это может привести к повреждению, имеющему необратимый характер, эти лекарственные средства можно применять одновременно с фуросемидом только при наличии неотложной медицинской потребности.
Комбинации, требующие принятия мер предосторожности.
При одновременном применении цисплатина и фуросемида существует риск возникновения ототоксических эффектов. Кроме этого, может усиливаться нефротоксичность цисплатина, если во время терапии цисплатином с целью достижения эффекта форсированного диуреза фуросемид применять не в низких дозах (например, 40 мг для пациентов с нормальной функцией почек) при наличии положительного баланса жидкости (поступление жидкости в организм из организма).
Фуросемид уменьшает выведение солей лития и может приводить к увеличению уровней лития в сыворотке крови, что приводит к повышенному риску токсичности лития, включая больший риск возникновения кардиотоксических и нейротоксических эффектов лития. В этой связи рекомендуется проводить тщательный мониторинг уровней лития у пациентов, получающих такую комбинированную терапию.
Пациенты, получающие диуретики, могут страдать от тяжелой артериальной гипотензии и ухудшения функции почек, включая случаи почечной недостаточности, особенно при первом применении ингибитора ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или антагониста рецептора ангиотензина II или же при первом применении. Следует рассмотреть возможность временной отмены фуросемида или по крайней мере снижения его дозы за три дня до начала лечения ингибитором АПФ или антагонистом рецептора ангиотензина II или перед увеличением дозы этих лекарственных средств.
Рисперидон: следует проявлять осторожность и тщательно взвешивать риски и пользу перед тем, как принять решение об одновременном применении с фуросемидом или другими мощными диуретиками. См. раздел См. раздел «Особенности применения» относительно увеличения летальности среди пациентов пожилого возраста с деменцией, одновременно получавших рисперидон и фуросемид. Левотироксин: высокие дозы фуросемида могут ингибировать связывание гормонов щитовидной железы с белками-носителями, а следовательно, приводить сначала к преходящему росту уровней свободных фракций гормонов щитовидной железы с последующим общим снижением уровней всех фракций гормонов щитовидной железы. Следует контролировать уровень гормонов щитовидной железы.
Комбинации, относительно которых есть оговорки.
Одновременное применение нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), включая ацетилсалициловую кислоту, может уменьшать действие фуросемида. У пациентов с обезвоживанием организма или с гиповолемией НПВС могут вызвать острую почечную недостаточность. Под действием фуросемида может увеличиваться токсичность салицилата.
Уменьшение эффективности фуросемида может возникнуть при одновременном применении фенитоина.
Применение кортикостероидов, карбеноксолона, корня солодки в больших дозах и длительное применение слабительных средств увеличивает риск развития гипокалиемии. Некоторые нарушения электролитного баланса (такие как гипокалиемия, гипомагниемия) могут повышать токсичность некоторых других лекарственных средств (например, препаратов наперстянки и лекарственных средств, вызывающих синдром удлинения интервала QT). Если антигипертензивные лекарственные средства, диуретики или другие лекарственные средства, обладающие свойством снижать артериальное давление, применять одновременно с фуросемидом, следует ожидать еще большего снижения АД.
Пробенецид, метотрексат и другие лекарственные средства, как и фуросемид, подлежат значительной канальцевой секреции в почках, могут снижать эффективность фуросемида. И наоборот, фуросемид может уменьшать выведение этих лекарственных средств почками. Лечение с применением высоких доз (как фуросемида, так и других лекарственных средств) может привести к увеличению их уровней в сыворотке крови с ростом риска побочных эффектов. Может снижаться эффективность антидиабетических лекарственных средств и симпатомиметиков, обладающих свойством повышать артериальное давление (например, адреналина, норадреналина). Может усиливаться действие курареподобных мышечных релаксантов или теофиллина. Возможно усиление вредного воздействия нефротоксических лекарственных средств на почки. Нарушение функции почек может развиться у пациентов, одновременно получающих фуросемид и высокие дозы отдельных цефалоспоринов.
Одновременное применение циклоспорина А и фуросемида ассоциируется с увеличенным риском возникновения подагрического артрита, вторичного гиперурикемии, вызванной фуросемидом, и нарушения выведения уратов почками, обусловленного циклоспорином. У пациентов, относившихся к группе высокого риска нефропатии вследствие применения рентгеноконтрастных веществ, при лечении фуросемидом наблюдалась большая частота ухудшения функции почек после получения рентгеноконтрастных веществ по сравнению с таковой у пациентов группы высокого риска, которым проводили внутривенную гидратацию до назначения рентгеноконтрастных веществ.
При применении фуросемида следует обеспечивать постоянный отток мочи. У пациентов с частичной обструкцией оттока мочи (например, у пациентов с нарушениями стула мочевого пузыря, гиперплазией предстательной железы или сужением мочевыводящего канала) увеличение продуцирования мочи может вызвать или усилить жалобы относительно описанного состояния. Поэтому такие пациенты нуждаются в пристальном внимании, особенно на начальных этапах лечения. Лечение с применением фуросемида требует постоянного медицинского наблюдения за пациентом. Необходим особо тщательный мониторинг состояния:
- пациентов с артериальной гипотензией;
- пациентов, относящихся к группе особого риска вследствие значительного снижения артериального давления, например пациентов с выраженным стенозом коронарных артерий или кровеносных сосудов, снабжающих кровь головным мозгом;
- пациентов с латентной или выраженной формой сахарного диабета;
- пациентов с подагрой;
- пациентов с гепаторенальным синдромом, то есть с функциональной почечной недостаточностью, что ассоциируется с тяжелым заболеванием печени;
- пациентов с гипопротеинемией, что, в частности, ассоциируется с нефротическим синдромом (эффект фуросемида может ослабляться одновременно с потенцированием ототоксичности). Необходимо осторожное титрование дозы;
- недоношенных младенцев (возможно развитие нефрокальциноза/нефролитиаза); следует проводить мониторинг функции почек и выполнить ультрасонографию почек.
Вообще, во время терапии фуросемидом рекомендуется регулярно контролировать уровни натрия, калия и креатинина в сыворотке крови. Особенно тщательного мониторинга нуждаются пациенты с высоким риском развития нарушений электролитного равновесия или в случае значительной дополнительной потери жидкости (например, вследствие рвоты, диареи или интенсивного выделения пота). Гиповолемию или обезвоживание организма, а также любые существенные нарушения электролитного и кислотно-щелочного баланса следует откорректировать. Для этого может потребоваться временная отмена фуросемида.
Одновременное применение с рисперидоном. В плацебоконтролированных испытаниях рисперидона с участием пациентов пожилого возраста с деменцией более высокий уровень летальности наблюдался у пациентов, получавших фуросемид одновременно с рисперидоном (7,3%; средний возраст 89, возрастной диапазон 75–97 лет), по сравнению с пациентами, получавшими только рисперидон (3,1%; средний возраст 84 года, возрастной диапазон 70–96 лет) или только фуросемид (4,1%; средний возраст 80 лет, возрастной диапазон 67–90 лет). Одновременное применение рисперидона с другими диуретиками (преимущественно с тиазидными диуретиками в низких дозах) не вызывало такого эффекта. Не было выявлено патофизиологического механизма, объясняющего эти результаты, и не отмечалось никаких закономерностей относительно причин летального исхода для пациентов. Однако следует проявлять осторожность и тщательно взвешивать риски и пользу перед тем, как принять решение о применении такой комбинации или одновременном лечении другими мощными диуретиками. Независимо от лечения, общим фактором риска летального исхода было обезвоживание организма, поэтому его следует избегать при лечении пациентов пожилого возраста с деменцией (см. раздел «Противопоказания»). Существует вероятность обострения или активации системной красной волчанки.
Следует избегать одновременного употребления алкоголя и лекарственного средства Фуросемид.
Беременность. Фуросемид проникает через плацентарный барьер. Его не следует назначать в период беременности, кроме случаев проведения лечения по жизненным показаниям. Лечение препаратом в период беременности требует наблюдения за ростом и развитием плода.
Период кормления грудью. Фуросемид проникает в грудное молоко и может ингибировать лактацию. Женщинам следует прекратить кормление грудью на период лечения фуросемидом.
При применении лекарственного средства Фуросемид некоторые побочные эффекты (например, неожиданное значительное снижение АД) могут нарушать способность пациента к концентрации внимания и скорость его реакции.
Поэтому следует удерживаться на период лечения от управления автотранспортом или другими механизмами.
Режим применения устанавливает врач индивидуально в зависимости от выраженности расстройств водно-электролитного баланса, величины клубочковой фильтрации, тяжести состояния пациента. В процессе использования лекарственного средства следует корректировать показатели водно-электролитного баланса с учетом диуреза и динамики общего состояния пациента.
Фуросемид назначают внутривенно только в том случае, когда прием внутрь нецелесообразен или неэффективным (например при нарушении всасывания в кишечнике) или когда требуется быстрый эффект. В случае применения внутривенной терапии рекомендуется скорейший переход к терапии лекарственным средством для перорального применения. Для достижения оптимальной эффективности и угнетения встречной регуляции в целом предпочтительны непрерывная инфузия фуросемида по сравнению с повторными болюсными инъекциями.
В тех случаях, когда непрерывная инфузия фуросемида нецелесообразна для последующего лечения после введения одной или нескольких болюсных доз, предпочтительнее дальнейшей схеме лечения с назначением низких доз, вводимых через короткие временные интервалы (приблизительно 4 часа), по сравнению с большими болюсными дозами, вводятся через большие промежутки времени.
Для взрослых рекомендуется максимальная суточная дозировка фуросемида 1500 мг.
Для детей рекомендуемая доза фуросемида для парентерального введения составляет 1 мг/кг массы тела, но максимальная суточная доза не должна превышать 20 мг.
Специальные рекомендации по дозировке.
Ниже приведены рекомендации по дозировке для взрослых.
Отеки при хронической застойной сердечной недостаточности. Рекомендуемая начальная доза лекарственного средства составляет от 20 до 50 мг/сут. При необходимости можно регулировать дозу в соответствии с терапевтическим ответом пациента. Рекомендуется суточную дозу распределять на 2 или 3 приема.
Отеки при острой застойной сердечной недостаточности. Рекомендуемая начальная доза составляет от 20 до 40 мг и применяется в виде болюсной инъекции. При необходимости можно регулировать дозу в соответствии с терапевтическим ответом пациента. Отеки при ХПН. Натрийуретическое действие фуросемида зависит от определенного количества факторов, включая степень тяжести почечной недостаточности и баланс натрия. Таким образом, невозможно точно предсказать эффективность дозы. Пациентам с ХПН следует осторожно титровать дозу для обеспечения постепенной начальной потери жидкости. Для взрослых пациентов это означает применение такой дозы, что приводит к суточному уменьшению массы тела примерно на 2 кг (примерно 280 ммоль Na + ).
В случае введения дозу фуросемида можно определять следующим образом: лечение начинается с непрерывной внутривенной инфузии 0,1 мг в течение 1 минуты, затем скорость введения инфузии увеличивается каждые полчаса в зависимости от ответа пациента.
При острой почечной недостаточности перед началом применения фуросемида следует компенсировать гиповолемию, артериальную гипотензию и существенный электролитный и кислотно-щелочной дисбаланс.
Рекомендуется как можно скорее перейти от введения внутрь до перорального приема.
Рекомендуемая начальная дозировка составляет 40 мг и применяется в виде внутривенной инъекции. Если назначение указанной дозы не приводит к желаемому увеличению выведения жидкости, фуросемид можно применять в виде непрерывной внутривенной инфузии, начиная с введения от 50 до 100 мг лекарственного средства за 1 час.
Отеки при заболеваниях печени. Фуросемид назначают как дополнение к терапии антагонистами альдостерона в тех случаях, когда применение только антагонистов альдостерона недостаточно. Для предотвращения осложнений, таких как ортостатическая гипотензия или нарушение электролитного и кислотно-щелочного баланса, дозу следует осторожно титровать, чтобы обеспечить постепенную начальную потерю жидкости. Для взрослых пациентов это означает введение такой дозы, что приводит к суточному уменьшению массы тела примерно на 0,5 кг. Если внутривенное введение абсолютно необходимо, начальная разовая доза составляет 20-40 мг.
Гипертензивный криз. Рекомендуемую начальную дозу от 20 до 40 мг применяют в виде внутривенной болюсной инъекции. При необходимости можно регулировать дозу в зависимости от терапевтического ответа пациента.
Поддержка форсированного диуреза при отравлении. Фуросемид назначают внутривенно дополнительно к введению инфузий электролитных растворов. Доза зависит от терапевтического ответа на фуросемид. Потерю жидкости и электролитов следует регулировать до начала лечения. При отравлении кислотными или щелочными веществами вывод жидкости можно ускорить путем алкализации или окисления мочи соответственно. Рекомендуемая начальная доза составляет от 20 до 40 мг и применяется внутривенно. Специальные рекомендации по применению.
Внутривенная инъекция/инфузия: при внутривенном введении фуросемид следует применять в виде медленной инъекции или инфузии со скоростью не более 4 мг в 1 минуту. Пациентам с выраженными нарушениями функции печени (креатинин сыворотки крови > 5 мг/дл) рекомендуется проводить инфузию со скоростью не более 2,5 мг в 1 минуту. Внутримышечная инъекция: назначение лекарственного средства в виде внутримышечной инъекции следует ограничивать только исключительными случаями, когда нецелесообразный прием внутрь и введение. Следует учесть, что внутримышечное введение лекарственного средства не показано для лечения острых состояний, таких как отек легких.
Инфузию лекарственного средства Фуросемид не следует проводить вместе с другими лекарственными средствами!
Фуросемид представляет собой раствор с уровнем рН от 8,8 до 9,8, не имеющий буферной емкости. Таким образом, активный компонент может выпасть в осадок при значениях уровня рН ниже 7. В случае разбавления раствора следует обратить внимание на обеспечение рН разбавленного раствора в пределах от щелочного до нейтрального.
0,9% раствор хлорида натрия можно применять как растворитель. Рекомендуется применять разбавленные растворы как можно скорее.
Дети .
Для детей дозу следует уменьшать в соответствии с массой тела (см. «Способ применения и дозы»).
Симптомы:Клиническая картина острой или хронической передозировки зависит главным образом от степени и последствий потери электролитов и жидкости и включает в себя такие признаки, как гиповолемия, обезвоживание организма, гемоконцентрация, сердечные аритмии (включая атриовентрикулярную блокаду и фибрилляцию желудочков). К симптомам этих нарушений относятся тяжелая артериальная гипотензия (прогрессирующая в шок), острая почечная недостаточность, тромбоз, бред, периферический паралич, апатия и спутанность сознания. Специфических антидотов к фуросемиду нет. Клинически значимые нарушения электролитного и водного баланса требуют коррекции. Одновременно с профилактикой и лечением серьезных осложнений, вызванных подобными расстройствами и других влияний на организм, эти корректирующие мероприятия могут обусловливать необходимость проведения общего и специального интенсивного медицинского мониторинга и лечебных вмешательств.
Частоту возникновения нежелательных реакций определяли по результатам исследований, в которых фуросемид применяли в общей сложности 1387 пациентов в любой дозе по любому показанию. Если одну и ту же нежелательную реакцию на лекарственное средство относили к разным категориям частоты в разных источниках, выбиралась категория высокой частоты.
Категории частоты, определенные Советом международных организаций медицинских наук (CIOMS):
Очень часто: ≥ 10%;
Часто: ≥ 1%
Нечасто: ≥ 0,1% - 1%;
Редко: ≥ 0,01% -
Очень редко:
Частота неизвестна – не может быть оценена по доступным данным.
Со стороны обмена веществ, метаболизма (см. раздел «Особенности применения»):
Очень часто: нарушение электролитного баланса (в том числе симптомное), обезвоживание организма, гиповолемия, особенно у пациентов пожилого возраста, повышение уровня креатинина в крови, повышение уровня триглицеридов в крови.
Часто: гипонатриемия, гипохлоремия, гипокалиемия, повышение уровня холестерина в крови, повышение уровня мочевой кислоты в крови и приступы подагры.
Нечасто: нарушение толерантности к глюкозе. Латентная форма сахарного диабета может перейти в манифестную (см. раздел «Особенности применения»).
Частота неизвестна: гипокальциемия, гипомагниемия, повышение уровня мочевины в крови, метаболический алкалоз, псевдосиндром Барттера на фоне неправильного и/или длительного применения фуросемида.
Со стороны сосудов:
Очень часто (при применении в виде внутривенной инфузии): артериальная гипотензия, в том числе ортостатическая (см. раздел «Особенности применения»).
Редко васкулит.
Частота неизвестна: тромбоз.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Нечасто: тошнота.
Редко: рвота, диарея.
Очень редко острый панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей:
Очень редко: холестаз, повышение уровней трансаминаз.
Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата:
Нечасто: нарушения слуха, обычно преходящие, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, гипопротеинемией (например, при нефротическом синдроме) и/или в случае слишком быстрого внутривенного введения фуросемида. Сообщалось о случаях глухоты, иногда необратимой, после перорального приема или внутривенного введения фуросемида.
Редко: шум/звон в ушах.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Нечасто: зуд, крапивница, сыпь, буллезный дерматит, мультиформная эритема, пемфигоид, эксфолиативный дерматит, пурпура, реакция фоточувствительности.
Частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ГГЭП) и медикаментозная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS), лихеноидные реакции.
Со стороны иммунной системы:
Редко: тяжелые анафилактические или анафилактоидные реакции (например, сопровождающиеся шоком).
Частота неизвестна: обострение или активация системной красной волчанки.
Со стороны почек и мочевыводящих путей:
Часто увеличение объема мочи.
Редко тубулоинтерстициальный нефрит.
Частота неизвестна:
- повышение уровня натрия в моче, повышение уровня хлора в моче, задержка мочи (у пациентов с частичной обструкцией оттока мочи см. раздел «Особенности применения»);
- нефрокальциноз/нефролитиаз у недоношенных младенцев (см. раздел «Особенности применения»);
– почечная недостаточность (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Со стороны нервной системы:
Редко парестезия.
Часто: печеночная энцефалопатия у пациентов с гепатоцеллюлярной недостаточностью (см. «Противопоказания»).
Частота неизвестна: головокружение, обморок или потеря сознания, головная боль.
Со стороны крови и лимфатической системы.
Часто: гемоконцентрация.
Нечасто: тромбоцитопения.
Редко: лейкопения, эозинофилия.
Очень редко агранулоцитоз, апластическая анемия или гемолитическая анемия.
Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани:
Частота неизвестна: случаи рабдомиолиза, часто на фоне тяжелой гипокалиемии (см. «Противопоказания»).
Врожденные и наследственные/генетические нарушения.
Частота неизвестна: повышен риск незаращения артериального протока, если фуросемид назначать недоношенным младенцам в течение первых недель жизни.
Общие расстройства и реакции в месте введения:
Частота неизвестна: местные реакции после внутримышечного введения, например боли.
Редко: повышение температуры тела.
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях.
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства являются важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза/риск» для соответствующего лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через государственную систему фармаконадзора.
3 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Фуросемид нельзя смешивать с другими лекарственными средствами, кроме растворителя (0,9% раствор хлорида натрия, который можно использовать для разведения препарата), указанного в разделе «Способ применения и дозы».
По 2 мл в ампулах, по 5 ампул в контурной ячеистой упаковке, по 2 контурные ячеистая упаковка в пачке.
По рецепту.
Дочернее предприятие «ФАРМАТРЕЙД»
Адрес
82100, г. Дрогобыч, Львовская обл., ул. Самборская, 85.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}