УЛЬТРАКАРБ

Состав

Действующее вещество: уголь активированный (activated charcoal);

1 флакон содержит 50 г активированного угля;

Другие составляющие: кислота лимонная, моногидрат; акация (гумиарабик); глицерин; вода очищена.

Лекарственная форма

Гранулы для оральной суспензии.

Основные физико-химические свойства: гранулы черного цвета относительно равномерные по размеру.

Фармакотерапевтическая группа

Кишечные адсорбенты. Медицинский уголь.

Код ATX A07BA01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активированный уголь представляет собой специфически обугленный материал растительного происхождения с большой внутренней поверхностью, которая может абсорбировать вредные, нежелательные и патогенные вещества из желудочно-кишечного тракта. При интоксикации активированный уголь можно использовать для абсорбции активных веществ из желудочно-кишечного тракта.

Абсорбция частично поглощенного активного ингредиента активированным углем приведет к перепаду концентрации в циркулирующей плазме и содержанию кишечника. Поэтому пассивно поглощенные вещества могут диффундировать в противоположном направлении – снова в кишечник. Таким образом, повторное введение активированного угля может также оказаться эффективным даже после абсорбции активного ингредиента.

Фармакокинетика

Поскольку активированный уголь не всасывается в желудочно-кишечном тракте, фаза распределения и метаболизм не обнаруживается.

Активированный уголь является локальным эффективным лекарственным средством, которое после перорального введения абсорбирует активные растворенные вещества, попавшие в желудочно-кишечный тракт. Именно поэтому это лекарственное средство следует вводить как можно скорее после приема токсичных веществ или передозировки лекарственных средств.

Для того чтобы предотвратить десорбцию абсорбированного токсического вещества, важно, чтобы введенный активированный уголь быстро проходил через желудочно-кишечный тракт, например в результате введения осмотического слабительного (сульфат натрия).

Показания

Острое пероральное отравление и передозировка лекарственных средств.

Противопоказания

Высокая чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту лекарственного средства.

Язвенные и эрозивные поражения желудочно-кишечного тракта на стадии обострения, желудочно-кишечное кровотечение, кишечная непроходимость.

Ультракарб не следует вводить при отравлении веществами с раздражающим действием (концентрированными кислотами или основаниями), поскольку это затрудняет проведение эзофагоскопии и гастроскопии.

Особые меры безопасности

В случае острого перорального отравления или передозировки лекарственных средств немедленно обратитесь к врачу или токсикологическому центру. Суспензию Ультракарб следует вводить сразу в соответствии с полученными инструкциями.

Активированный уголь не абсорбирует соответствующим образом органические и неорганические соли и растворы, например соли железа, литий, таллий, цианид, метанол, этанол, этиленгликоль и нефтесодержащие растворители. Для этих веществ следует использовать другие методы выведения яда (например, промывание желудка).

Основные ядовитые вещества и антидоты к ним:

Особый антидот:

Цианид нитрит натрия/4-диметиламинофенол

Соединения железа дефероксамин

Литий полистирол сульфонат кальция

Метанол этанол

Этиленгликоль этанол

При многих видах интоксикаций необходимо применять ультракарб в сочетании со специфическим антидотом (например, в случае отравления парацетамолом: ультракарб и ацетилцистеин).

Если для пациента важно провести пероральную терапию или использовать определенный пероральный антидот, от использования активированного угля следует воздержаться.

Применение активированного угля не рекомендуется для пациентов, принимающих лекарства с антиперистальтическим действием или проглотивших токсическое вещество с антиперистальтическим действием из-за риска развития паралитической кишечной непроходимости, что может привести к перфорации.

Ультракарб может окрасить фекалии в черный цвет.

В состав лекарственного средства Ультракарб входит глицерин (вспомогательное вещество), который может вызвать головную боль, раздражение желудочно-кишечного тракта и диарею.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Использование активированных углей, как правило, снижает действие лекарственных средств для перорального применения. Поэтому при сопутствующей фармакотерапии Ультракарб следует принимать за 1–1,5 ч до или после приема других лекарственных средств.

Одновременное введение фуросемида и активированного угля приводит к значительному снижению эффективности фуросемида.

Использование активированного угля может снизить эффективность действия ингибиторов овуляции.

Особенности применения

При сопутствующей фармакотерапии уголь активирован принимать за 1–1,5 ч до или после приема лекарственных средств или пищи в связи с адсорбционными свойствами лекарственного средства.

Длительное применение (более 15 суток) может сопровождаться нарушениями всасывания и вызывать в организме дефицит витаминов, гормонов, жиров, белков, что требует соответствующей лекарственной или алиментарной коррекции.

При наличии гиповитаминоза, которым может сопровождаться длительное применение активированного угля, необходимо назначать поливитамины.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Женщины репродуктивного возраста / контрацепция

Активированные угли могут взаимодействовать с контрацептивами для перорального применения. Таким образом, при лечении рекомендуется подобрать альтернативный эффективный и безопасный метод контрацепции.

Беременность

Нет данных о негативном влиянии активированного угля, при применении по показаниям, на состояние женщины в период беременности или о негативном влиянии на плод. Поэтому Ультракарб можно применять по показаниям во время беременности.

Кормление грудью

Активированные угли при попадании в желудочно-кишечный тракт не всасываются, не метаболизируются и выводятся из организма в неизмененном виде. Нет данных, что применение угля активированного при кормлении грудью может представлять угрозу здоровью ребенка. Поэтому Ультракарб можно применять по показаниям при кормлении грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Ультракарб не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с другими автоматизированными системами.

Способ применения и дозы

Дозировку и продолжительность применения определяет врач в зависимости от состояния больного и хода заболевания.

Взрослые и дети от 12 лет

Как можно скорее ввести 50-100 г активированного угля (1-2 флакона лекарственного средства ультракарб). При серьезных отравлениях в течение нескольких дней необходимо вводить по 20 г лекарственного средства каждые 4-6 часов (20 г активированного угля составляет примерно 160 мл суспензии).

Дети до 12 лет

Перед применением лекарственного средства Ультракарб детям младше 4 лет необходимо обязательно получить консультацию врача.

Рекомендуемая дозировка: около 1 г активированного угля на 1 кг массы тела.

При острых отравлениях у детей младше 12 лет необходимо применять половину взрослой дозы (1/2 флакона лекарственного средства Ультракарб); детям до 4 лет необходимо вводить 1/4 содержимого флакона, при этом частота применения лекарственного средства должна согласовываться с врачом.

Если пациент потерял сознание, врач или медсестра под наблюдением врача вводит суспензию через желудочный зонд для предотвращения аспирации.

Ультракарб также можно применять после рвоты или промывания желудка.

Для того чтобы предотвратить отравление из-за всасывания в организм, а также для выведения яда, который уже всосался в организм, Ультракарб следует вводить как можно скорее. Однако в некоторых случаях медленное введение лекарственного средства может быть эффективным.

При серьезном отравлении рекомендуется повторный ввод активированного угля.

Приготовление суспензии

Гранулят нужно встряхнуть. Добавить воду к красной отметке на флаконе. Энергично взбалтывать в течение 1 минуты. В результате получаем около 400 мл суспензии. Осторожно открыть флакон и сразу использовать суспензию.

При повторном введении суспензию следует предварительно взболтать. С микробиологической точки зрения готовую к применению оральную суспензию следует использовать сразу после приготовления.

Если симптомы заболевания не исчезли и состояние пациента не улучшается, необходима дополнительная консультация врача.

Флакон имеет специальную крышку, которая может использоваться в качестве адаптера для быстрого и прямого крепления желудочного зонда. Перед установкой зонда крышку необходимо осторожно открутить, чтобы выпустить давление из флакона, затем снова закрутить и отрезать верхнюю часть носика.

Дети.

Угле активированное при пероральном приеме не усваивается в желудочно-кишечном тракте, не метаболизируется и выводится из организма естественным путем в неизмененном виде. Специфическая лекарственная форма препарата Ультракарб (суспензия) позволяет применять его от рождения, однако применение детям до 4 лет возможно только после консультации с врачом, который определяет дозу и длительность применения с учетом состояния пациента и особенностей заболевания.

Рекомендуемая дозировка: около 1 г активированного угля на 1 кг массы тела.

При острых отравлениях у детей младше 12 лет необходимо применять половину взрослой дозы (1/2 флакона лекарственного средства Ультракарб); детям до 4 лет необходимо вводить 1/4 содержимого флакона, при этом частота применения лекарственного средства должна согласовываться с врачом.

Передозировка

При введении высоких доз угля может возникать непроходимость тонкого кишечника. Этого можно избежать путем введения слабительных средств (например, сульфата натрия).

Значительное превышение максимальных разовых доз может вызвать побочные реакции: тошноту, рвоту, запоры.

Побочные реакции

В основном побочные реакции, возникшие вследствие использования активированного угля, связаны с желудочно-кишечной системой. Большинство побочных реакций могут также иметь причинно-следственную связь с основным заболеванием.

Частота появления побочных реакций неизвестна (нельзя определить из имеющихся данных).

Чаще возникают следующие побочные реакции: рвота, запор, дискомфорт в желудке, диарея, тошнота, внезапный стул, раздражение анального отверстия и проявления повышенной чувствительности.

Были зарегистрированы отдельные сообщения (связанные с приемом высоких доз активированного угля) о: (псевдо)непроходимости тонкого кишечника, требовавшей хирургического вмешательства; формирование угольных каловых сращений из сигмовидной кишки.

Расстройства функций кишечника (диарея, запор), которые могут сопутствовать длительному применению активированного угля, легко устраняются прекращением приема препарата и симптоматической терапией. Длительное применение лекарственного средства Ультракарб (более 15 суток) может сопровождаться нарушениями всасывания и вызывать в организме дефицит витаминов, гормонов, жиров, белков, что требует соответствующей лекарственной или алиментарной коррекции.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от влаги месте.

Упаковка

Пластиковый флакон, закрытый завинчивающейся крышкой. По 1 флакону в картонной коробке с маркировкой на украинском языке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Кебот Норит Недерланд Б. В. / Cabot Norit Nederland BV

Адрес

Мр. Увингканал OZ 3, Клазинавен, 7891 EV, Нидерланды/ Mr. Ovingkanaal Oz 3, Klazienaveen, 7891EV, Нидерланды

Заявитель

Общество с ограниченной ответственностью «Бизнес Центр Фармация»

Местонахождение заявителя.

07300, Киевская обл., Вышгородский район, город Вышгород, улица Шолуденко, 18

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины