ЛИПОФЛАВОН-ОФТА

Состав

Действующие вещества : 1 флакон препарата содержит: лецитин-стандарт (в пересчете на лецитин) – 27,5 мг; кверцетин (в пересчете на сухое вещество) – 0,75 мг;

Другие составляющие: лактоза моногидрат;

Растворитель: раствор хлорида натрия 9 мг/мл.

Лекарственная форма

Капли глазные, лиофилизат и растворитель для эмульсии.

Основные физико-химические свойства: ЛИПОФЛАВОН-ОФТА – аморфная масса светло-желтого цвета с характерным запахом; растворитель – прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии.

Код АТХ S01Х А.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противовоспалительное, ранозаживляющее, ангиопротекторное средство. Кверцетин, принадлежащий к группе биофлавоноидов, оказывает антиоксидантное, противовирусное действие, тормозит синтез лейкотриенов, снижает патологически повышенную сосудисто-тканевую проницаемость и способствует нормализации тканевой трофики. Лецитин (фосфатидилхолин) обладает антиоксидантными, антигипоксическими и мембраностабилизирующими свойствами, способствует репарации тканей. Липосомальная структура ЛИПОФЛАВОН-ОФТА обеспечивает растворимость и офтальмобиодоступность при инстилляциях в форме глазных капель.

Фармакокинетика

Не исследовалось.

Показания

Ранения роговицы (проницаемые и непроницаемые).

Послеоперационные раны роговицы (после экстракции катаракты).

Кератиты разной этиологии.

Воспалительные заболевания переднего отрезка глаза.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При одновременном применении нескольких лекарственных средств для местного применения в глаза необходимо вводить их с интервалом 10–15 минут. Глазные мази следует применять последними.

Особенности применения

Перед каждой закапыванием флакон с препаратом необходимо подержать в ладони, чтобы подогреть до температуры тела. Затем флакон необходимо встряхивать в течение 1 минуты до образования однородной эмульсии. В случае возникновения боли в глазах, глаза, затуманивания зрения, ухудшения зрения, если длительное покраснение и раздражение, возникшие в течение 72 часов после применения препарата, не исчезают, необходимо прекратить применение и обратиться к врачу.

При лечении не следует носить мягкие контактные линзы. Перед применением глазных капель жесткие контактные линзы необходимо снять. Дальнейшее применение контактных линз возможно не ранее чем через 20 минут.

Применение в период беременности и кормлении грудью

В связи с ограниченностью информации ЛИПОФЛАВОН-ОФТА не рекомендуется назначать в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

После инстилляции препарата может возникнуть затуманивание зрения, временная потеря четкости зрения – в этом случае не следует управлять автотранспортом или механизмами, пока зрение полностью не восстановится.

Способ применения и дозы

Вымыть руки перед применением. Открыть флакон с лиофилизатором и флакон с растворителем. Растворитель осторожно вылить во флакон с лиофилизатом, который затем закрыть пробкой и, удерживая большим и указательным пальцами дно и пробку флакона, интенсивно встряхивать в течение 1 минуты до образования однородной эмульсии. Затем снять пробку и надеть на флакон крышку-капельницу. Не касаться капельницей любых поверхностей, включая руки, глаза, для предотвращения загрязнения, что может вызвать инфекционное поражение глаз.

Взрослым и детям от 12 лет закапывать по 1–2 капли в конъюнктивальный мешок больного глаза 6–8 раз в сутки. После снятия острого воспалительного процесса закапывать 3-4 раза в сутки до полного выздоровления.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания. Средний курс лечения составляет 10 дней. При необходимости курс лечения может быть продлен до 1 месяца.

Дети.

В связи с отсутствием клинического опыта не рекомендуется назначать детям до 12 лет.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Побочные реакции

У лиц с повышенной чувствительностью к компонентам лекарственного средства возможны аллергические реакции и временная потеря четкости зрения.

Срок годности

1 год.

Условия хранения

ЛИПОФЛАВОН-ОФТА, лиофилизат, хранить в оригинальной упаковке в морозильной камере при температуре ниже 0 ºС. Приготовленную эмульсию хранить при температуре от 2 до 8 ºС не более 2 суток.

Растворитель для ЛИПОФЛАВОН-ОФТА хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 1 флакону с лиофилизатором в индивидуальной пачке из картона; по 1,5 мл растворителя во флаконе с крышкой-капельницей в индивидуальной пачке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

АО «БИОЛИК», Украина.

Адрес

Харьковская обл., город Харьков, Померки.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины