ГАВИСКОН® МЯТНАЯ СУСПЕНЗИЯ

Состав

Действующие вещества: натрия альгинат натрия бикарбонат, кальция карбонат;

5 мл суспензии содержат 250 мг натрия альгината, 133,5 мг натрия бикарбоната, 80 мг кальция карбоната;

Вспомогательные вещества: карбомер 974Р, метилпарабен (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), натрия сахарин, масло мяты перечной, натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма

Суспензия оральная.

Основные физико-химические свойства: вязкая непрозрачная суспензия от белого до кремового цвета с запахом мяты.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. код АТХ A02B X13.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

После приема внутрь Гавискон® мятная суспензия быстро начинает взаимодействовать с желудочным соком, образуя слой геля альгиновой кислоты на его поверхности, имеющий близкое к нейтральному значение рН, быстро и эффективно покрывает стенки желудка (в течение 4 часов), предотвращая появление гастроэзофагеального рефлюкса. В тяжелых случаях этот слой может подняться до пищевода вместо содержимого желудка и защищает стенки пищевода.

Фармакокинетика

Механизм действия лекарственного средства является физическим и не зависит от уровня всасывания в системный кровоток.

Показания

Симптоматическое лечение желудочно-пищеводного рефлюкса, изжоги, в том числе у беременных.

Противопоказания

Этот лекарственный препарат противопоказан пациентам с известной или подозреваемой гиперчувствительностью к действующим веществам или к любым вспомогательным веществам, в том числе метилпарагидроксибензоату (Е 218) и пропилпарагидроксибензоату (Е 216).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Между приемом препарата Гавискон® мятная суспензия и применением других лекарственных средств, особенно Н₂-антигистаминных препаратов, тетрациклинов, дигоксина, фторхинолона, солей железа, кетоконазола, нейролептиков, тироксина, пеницилламина, бета-блокаторов (атенолол, метопролол, пропанолол), глюкокортикоидов, хлорохина, бисфосфонатов (дифосфонатов) и эстрамустина, должно пройти не менее 2 часов.

Особенности применения

При отсутствии улучшения через 7 дней необходимо пересмотреть клиническую картину.

В 20 мл препарата содержится 285.2 мг (12.4 ммоль) натрия, что эквивалентно 14,26% от максимального суточного потребления натрия для взрослых, рекомендованного Всемирной организацией здравоохранения.

Максимальная суточная доза эквивалентна 57% от максимального суточного потребления натрия для взрослых, рекомендованного Всемирной организацией здравоохранения.

Этот препарат имеет высокое содержание натрия, необходимо учитывать больным, придерживаются низкосолевой диеты, в частности, при заболеваниях почек или застойной сердечной недостаточности.

В 10 мл препарата содержится 160 мг (1,6 ммоль) кальция карбоната. С осторожностью следует применять препарат пациентам с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и рецидивирующим кальцийсодержащих конкрементами в почках.

Пациентам с нарушением функции почек необходимо регулярно контролировать уровень кальция, калия и магния.

Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные) (см. Раздел «Противопоказания»).

Применение в период беременности и кормлении грудью

Клинические исследования с участием более 500 беременных женщин, а также большой объем данных, полученных во время постмаркетингового применения, указывают на то, что действующие вещества не вызывают пороки развития и не имеют токсического воздействия на новорожденных/младенцев. Препарат Гавискон® мятная суспензия можно применять в период беременности при наличии клинической необходимости после консультации с врачом.

Кормления грудью. Исследования показали отсутствие влияния на новорожденных/младенцев, находящихся на грудном вскармливании, матери которых применяли препарат. Препарат Гавискон® мятная суспензия можно применять в период кормления грудью после консультации с врачом.

Фертильность. По данным доклинических исследований, альгинат не имеет негативного влияния на фертильность и репродуктивную функцию исследуемых животных или их потомства.

Клинические данные не свидетельствуют о наличии влияния на фертильность человека.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают внутрь по 10-20 мл (2-4 чайные ложки) после еды и перед сном.

Пациенты пожилого возраста не требуется коррекции дозы.

Детям от 6 до 12 лет: 5-10 мл (1-2 чайные ложки) после еды и перед сном.

Не следует применять препарат более 7 суток. Если симптомы заболевания сохраняются или усиливаются в течение этого периода, больному необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза и коррекции схемы лечения.

Пациенты с нарушением функции печени не требуется коррекции дозы.

Почечная недостаточность: принимать с осторожностью больным, придерживаются низкосолевой диеты (см. Раздел «Особенности применения»).

Дети. Не рекомендуется применять детям до 6 лет. Детям до 12 лет препарат можно применять только по назначению и наблюдением врача.

Передозировка

Симптомы.

Симптомы могут быть незначительными; может возникать некоторый дискомфорт в животе. Передозировка может проявляться как вздутие живота.

Лечение.

В случае передозировки применяют симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Побочные реакции классифицированы по частоте следующим образом:

Очень часто (1/10), часто (от 1/100 до <1/10), нечасто (от 1/1000 до <1/100), редко (от 1/10000 до < 1/1000), очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (не подлежит оценке с учетом имеющиеся данные).

Со стороны иммунной системы. Очень редко анафилактические и анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности, такие как сыпь, крапивница.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Очень редко проявления со стороны дыхательной системы, такие как бронхоспазм.

Со стороны пищеварительного тракта. Частота неизвестна: вздутие живота, запор.

Срок годности

2 года.

Открытый флакон хранить не более 6 месяцев.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °C. Не хранить в холодильнике но не замораживать.

Упаковка

По 150 и 300 мл, с оранжевого стекла с полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Реккитт Бенкизер Хелскер (ЮКей) Лимитед.

Адрес

Дэнсом Лейн, Халл, HU8 7DS, Великобритания.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины