ГАСТРАЛЬ МЯТНЫЕ ТАБЛЕТКИ

Состав

Действующие вещества: натрия альгинат, натрия гидрокарбонат, кальция карбонат;

1 таблетка содержит натрия альгината 250 мг, натрия гидрокарбоната 133,5 мг, кальция карбоната 80 мг.

Вспомогательные вещества: маннит (Е 421) сорбит (Е 420) аспартам (Е 951) калия ацесульфам;

Кополивидон; повидон, магния стеарат ароматизатор «Экстракт мяты, с эффектом тени», содержащий: ароматический экстракт (экстракт перечной мяты), натуральные ароматические вещества, мальтодекстрин.

Лекарственная форма

Таблетки жевательные.

Основные физико-химические свойства: таблетки от белого до белого с коричневатым или сероватым оттенком цвета, с небольшими вкраплениями, круглой формы, с фаской. Допускается слабый специфический запах.

Фармакотерапевтическая группа

Лекарственные средства для лечения язвенной болезни и гастроэзо-фагеальнои рефлюксной болезни (ГЭРБ). Код АТХ A02B X13.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

После приема внутрь ГАСТРАЛЬ мятный ТАБЛЕТКИ быстро начинают взаимодействовать с желудочным соком, образуя слой геля альгиновой кислоты на его поверхности, имеющий близкое к нейтральному значение рН и эффективно покрывает стенки желудка, предотвращая появление гастроэзофагеального рефлюкса. В тяжелых случаях этот слой, распределенный по поверхности содержимого желудка, поднимается в пищевод и предотвращает его раздражение.

Фармакокинетика

Механизм действия этого лекарственного средства является физическим и не зависит от абсорбции в системный кровоток.

Показания

Лечение симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, а именно: изжоги; отрыжки кислым; расстройств пищеварения, относящихся к рефлюкса, в том числе в период беременности.

Противопоказания

Этот лекарственный препарат противопоказан пациентам с известной или подозреваемой гиперчувствительностью к натрия альгината натрия гидрокарбоната и кальция карбоната или к любой из вспомогательных веществ.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Между приемом препарата ГАСТРАЛЬ мятный ТАБЛЕТКИ и других лекарственных средств, особенно тетрациклинов, дигоксина, фторхинолона, солей железа, кетоконазол, нейролептиков, тиреоидных гормонов, пеницилламину, бета-блокаторов (атенолол, метопролол, пропранолол), глюкокортикоидов, хлорохину, эстрамустина и бисфосфонатов, должно пройти не менее 2:00.

Особенности применения

Содержание натрия в дозе, равной 4 таблеткам составляет 257 мг (11,16 ммоль). Это следует учитывать пациентам, которым рекомендовано соблюдать низкосолевой диеты, например, в некоторых случаях застойной сердечной недостаточности и почечной недостаточности.

Доза равна 4 таблеткам содержит 128 мг (3,2 ммоль) кальция карбоната. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и рецидивирующим образованием в почках камней, которые содержат кальций.

Поскольку препарат содержит аспартам (Е 951), его нельзя назначать больным фенилкетонурией.

Препарат содержит сорбит (Е 420). Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, надо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

В случае отсутствия улучшения симптоматики через 7 дней лечения, клиническая ситуация требует пересмотра.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Клинические исследования с участием более 500 беременных женщин, а также большой объем данных постмаркетингового опыта применения указывают на отсутствие токсического воздействия действующих веществ на плод или новорожденного, а также на отсутствие их способности вызывать врожденные пороки развития. ГАСТРАЛЬ мятный ТАБЛЕТКИ можно применять в период беременности при наличии клинической необходимости.

Кормления грудью.

Исследования показали отсутствие влияния на новорожденных / младенцев, которых кормят грудью женщины, применяли этот препарат. ГАСТРАЛЬ мятный ТАБЛЕТКИ можно применять в период кормления грудью.

Фертильность.

Клинический опыт показал, что при применении терапевтических доз не ожидается влияния на фертильность человека.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Препарат не влияет или несущественное влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство предназначено для перорального применения. Таблетки тщательно разжевывать.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 2 - 4 таблетки после еды и перед сном.

Пациенты пожилого возраста для этой возрастной группы корректировать дозы.

Дети. Клинические данные по применению детям до 12 лет отсутствуют.

Не рекомендуется применять детям до 12 лет.

Передозировка

При передозировке необходимо прекратить применение препарата и проводить симптоматическую терапию. Передозировка может проявляться ощущением вздутия в животе.

Побочные реакции

Побочные реакции приводятся по частоте их проявления согласно такой классификации: очень часто (1/10), часто (от 1/100 до

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, 1 или 2 блистера в коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания« Здоровье ».

Адрес

Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины