РАСТВОР РИНГЕР-ЛАКТАТНЫЙ

Состав

Действующие вещества: натрия хлорид, хлорид калия, кальция хлорида дигидрат, натрия лактат;

1 мл раствора содержит: натрия хлорида – 6 мг; калия хлорида – 0,4 мг; кальция хлорида дигидрата (в пересчете на кальция хлорид) – 0,203 мг; натрия лактата (в пересчете на 100% вещество) – 3,2 мг;

Вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или едва желтоватого цвета жидкость.

Ионный состав: натрий-ион – 131,2 ммоль/л; хлорид-ион – 111,7 ммоль/л; лактат-ион – 28,6 ммоль/л; кальций-ион – 1,8 ммоль/л; калий-ион – 5,4 ммоль/л. Теоретическая осмолярность 284 мОсмоль/л.

Фармакотерапевтическая группа

Растворы для коррекции нарушений электролитного баланса Электролиты. Код АТХ В05В В01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Раствор Рингер-Лактатный – солевой раствор со сбалансированным содержанием электролитов. Восполняет дефицит объема циркулирующей крови. Лактат, входящий в состав лекарственного средства, в результате метаболических процессов превращается в анионы бикарбоната, слабо изменяющего реакцию крови в щелочную сторону. Раствор оказывает также дезинтоксикационный эффект вследствие снижения концентрации токсических продуктов в крови и активации диуреза. Раствор близок к изотоническому.

Фармакокинетика

Препарат примерно через полчаса проникает в ткани. Компоненты выводятся с мочой.

Показания

Коррекция нарушений водно-электролитного баланса при дегидратации вследствие потери жидкости при диарее, недостаточном поступлении жидкости в организм, желчных и кишечных свищах; восстановление водно-электролитного баланса при подготовке больных к оперативному вмешательству и послеоперационный период. Метаболический ацидоз.

Противопоказания

Гиперволемия, гипернатриемия, гиперкалиемия, гиперхлоремия, алкалоз, лактоацидоз, тяжелая артериальная гипертензия, декомпенсированная сердечная недостаточность, олигурия, анурия, печеночная недостаточность (из-за уменьшения образования гидрокарбоната из лактата), ОПН; гиперкальциемия; внеклеточная гипергидратация, отек легких, отек мозга, гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий

При применении калийсберегающих диуретиков, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и препаратов калия усиливается риск развития гиперкалиемии. При одновременном применении лекарственного средства раствор Рингер-Лактатный и сердечных гликозидов усиливается токсический эффект последних за счет наличия в растворе ионов Са ⁺⁺ .

Препарат несовместим с цефамандолом, амфотерицином, этиловым спиртом, тиопенталом, аминокапроновой кислотой, метараминолом, ампициллином, вибрамицином и моноциклином. Не рекомендуется применять раствор рингер-лактатный как средство для разведения антибиотиков, вводимых путем инфузии, а также для разведения противовоспалительных препаратов.

Возможно увеличение задержки натрия в организме при одновременном применении таких лекарственных средств: нестероидных противовоспалительных препаратов, андрогенов, анаболических гормонов, эстрогенов, кортикотропина, минералокортикоидов, вазодилататоров или ганглиоблокаторов.

В связи с наличием лактата, ослущающего рН, с осторожностью следует применять лекарственное средство с препаратами, почечная элиминация которых зависит от рН. Почечный клиренс салицилатов, барбитуратов, лития может снижаться, а симпатомиметики и стимуляторы (такие как дексамфетамина сульфат, фенфлурамина гидрохлорид) - повышаться.

Особенности применения

Во время проведения инфузионной терапии лекарственным средством раствор Рингер-Лактатный необходимо оценивать клиническое состояние пациента путем мониторирования концентрации электролитов, водно-электролитного баланса, рН и рСО2, уровня лактата (при проведении массивных инфузий).

Применение внутривенных растворов может вызвать перегрузку жидкостью, гипергидратацию, застойные явления и отек легких. Риск развития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов. Риск развития перегрузки раствором, вызывающим застойные явления с периферическими отеками и отеком легких, прямо пропорционален концентрации электролитов.

При появлении любых проявлений реакции гиперчувствительности немедленно прекратить введение раствора и провести надлежащее лечение.

Поскольку препарат содержит лактат натрия, с особой осторожностью его следует применять пациентам, склонным к гипернатриемии (например, с адренокортикальной недостаточностью, несахарным диабетом или массивным повреждением тканей), и пациентам с заболеваниями сердца; в связи с содержанием ионов натрия раствор следует применять с осторожностью пациентам пожилого возраста, пациентам с артериальной гипертензией, почечной и сердечно-сосудистой недостаточностью, с застойной сердечной недостаточностью, особенно в послеоперационный период, пациентам с гипоксией и печеночной недостаточностью, а также пациентам с клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отеками.

Растворы, содержащие натрий, следует с осторожностью применять пациентам, получающим кортикостероиды или кортикотропин.

Содержание калия требует осторожности при применении раствора пациентам с заболеваниями сердца и клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой калия в организме. Применение кальция требует контроля сердечной деятельности с помощью ЭКГ, особенно у пациентов, получающих дигиталис. Уровни кальция в сыворотке не всегда отражают уровни кальция в тканях.

У пациентов с пониженной функцией выделения почек применение раствора может привести к задержке натрия или калия.

Из-за наличия ионов кальция требуется осторожность при одновременном назначении препаратов крови, поскольку возможно развитие коагуляции.

Пациенты, получающие сердечные гликозиды, требуют особого внимания при назначении им кальция парентерально.

Лактат является субстратом для глюконеогенеза, поэтому следует тщательно контролировать уровень глюкозы крови больным сахарным диабетом II типа.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Исследований по применению лекарственного средства Раствор Рингер-Лактатный беременным не проводили.

Нет данных о попадании препарата в грудное молоко, однако следует осторожно назначать препарат во время лактации.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Данные отсутствуют из-за применения препарата исключительно в условиях стационара.

Способ применения и дозы

Вводить внутривенно капельно. Дозу назначает врач в зависимости от состояния больного. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 40 мл/кг/сутки (в среднем 2500 мл со скоростью 60 капель/минуту). Срок лечения зависит от состояния заболевшего.

Дети.

В педиатрии не применять из-за отсутствия клинических испытаний.

Передозировка

Передозировка или слишком быстрое введение раствора может привести к нарушению водно-электролитного баланса, явлениям алкалоза, сердечно-легочной декомпенсации. В таком случае введение препарата следует немедленно прекратить. Проводить симптоматическую терапию.

Чрезмерное введение лактата может привести к развитию метаболического алкалоза, который, в свою очередь, может сопровождаться гипокалиемией.

Симптомы: изменение настроения, усталость, одышка, мышечная слабость, полидипсия, полиурия, нарушение мышления, аритмия. Гипертонус мышц, подергивания и тетанические судороги могут развиться у пациентов с гипокальциемией.

Побочные реакции

Нарушение электролитного баланса:

− изменение уровня электролитов (калия, кальция, натрия, хлора) в сыворотке крови;

− метаболический алкалоз;

− хлоридный ацидоз.

Общие реакции организма:

− гиперволемия;

− аллергические или анафилактоидные реакции, включая гипертермию, зуд, кашель, чихание, затруднение дыхания, локализованную или генерализованную крапивницу, ангионеврогический отек.

Изменения в месте инфузии: воспаление, отек, сыпь, зуд, эритема, боль, жжение, онемение в месте инфузии.

Психические расстройства: паническая атака.

При возникновении побочных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать соответствующую помощь.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Несовместимость

Лекарственное средство нельзя смешивать с фосфато- и карбонатсодержащими растворами.

Упаковка

По 200 мл и 400 мл у бутылки стеклянные.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО "Юрия-Фарм".

Адрес

Украина, 18030, Черкасская обл., г. Черкассы, ул. Кобзарская, 108. Тел.: (044) 281-01-01.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины