ПИКОВИТ® ФОРТЕ

Состав

Действующие вещества: ретинол, холекальциферол, кислота аскорбиновая, тиамина нитрат, рибофлавин, пиридоксина гидрохлорид, цианокобаламин, никотинамид, кислота фолиевая, кальция пантотенат, α-токоферола ацетат.

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Ретинола (витамин A в виде ретинола пальмитата) 5000 МЕ,

Холекальциферола (витамин D3) 400 МЕ,

Кислоты аскорбиновой (витамин C) 60 мг,

Тиамина нитрата (витамин B1) 1,50 мг,

Рибофлавина (витамин B2) 1,70 мг,

Пиридоксина гидрохлорида (витамин B6) 2 мг,

Цианокобаламина (витамин B12) 6 мкг,

Никотинамида 20 мг,

Кислоты фолиевой 0,40 мг,

Кальция пантотената 10 мг,

α-токоферола ацетата (витамин E) 15 мг;

Другие составляющие: мальтит (Е 965), мальтит жидкий, маннит (Е 421), аспартам (Е 951), ароматизатор мандариновый, полисорбат 80, глицерин, масло касторовое очищенное, магния стеарат, капол 600 фарма, титана диоксид (Е 171), бета-каротин (Е 160а).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, от светло до темно-оранжевого цвета. Допускается наличие темных и светлых вкраплений.

Фармакотерапевтическая группа

Поливитаминные комплексы без добавок. Код АТХ A11В А.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Пиковит^® Форте, таблетки, покрытые оболочкой, содержат комбинацию витаминов.

Витамины – это вещества, участвующие в регуляции многих биохимических процессов в организме. Эффекты витаминов в организме являются в основном физиологическими, а не фармакодинамическими.

Витамины группы В (В1, В2, В6, В12, пантотеновая кислота, никотинамид и фолиевая кислота) принимают участие в процессах обмена углеводов, белков и жиров, а также играют важную роль в функционировании нервной системы.

Фолиевая кислота необходима для нормального образования, регенерации и функционирования клеток крови.

Витамин А необходим для развития клеток эпителия и синтеза зрительного пигмента.

Витамин D регулирует усвоение кальция и способствует надлежащей минерализации костей и зубов.

Витамин С контролирует всасывание железа и участвует во многих окислительно-восстановительных процессах в организме.

Витамин E – это физиологический антиоксидант, защищающий мембраны клеток от повреждения и сохраняющий клеточные функции.

Пиковит^® Форте, таблетки, покрытые оболочкой, содержат некариогенные подсластители мальтит, маннит и аспартам. Оба полиола (мальтит и маннит) метаболизируются в очень малом количестве и очень медленно бактериями флоры в полости рта.

Фармакокинетика

Водорастворимые витамины (витамины группы B, витамин С) хорошо всасываются в количествах в соответствии с ежедневными потребностями. Избыточные количества выводятся с мочой, в некоторых случаях – с калом. Эти витамины сохраняются в организме в ограниченном количестве, поэтому их следует регулярно применять с целью поддержания соответствующих концентраций в тканях.

При наличии жиров при пероральном применении жирорастворимые витамины A и D хорошо всасываются в тонком кишечнике. Абсорбция витамина E относительно низкая (25-85% дозы). При применении в больших количествах эти витамины накапливаются в печени, и поэтому они более токсичны, чем водорастворимые витамины.

Показания

Препарат предназначен для детей:

– при физических и психических перегрузках у школьников;

– при отставании в развитии;

– при сезонном дефиците фруктов и овощей в рационе;

– при пониженном аппетите;

– как вспомогательное средство в лечении антибиотиками.

Пиковит^® Форте не является заменителем сбалансированного и разнообразного питания.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ препарата; гипервитаминоз витаминами A и D; фенилкетонурия; нефролитиаз; почечная недостаточность; подагра; гиперурикемия; эритремия; эритроцитоз; тромбофлебит; тромбоэмболия; нарушение метаболизма железа и меди; нелеченный дефицит кобаламина; гиперкальцинемия; гиперкальциурия; тиреотоксикоз; хронический гломерулонефрит; хроническая сердечная недостаточность; саркоидоз в анамнезе; злокачественные анемии; злокачественные новообразования; язва желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможностью повышения кислотности желудочного сока); туберкулез; одновременный прием ретиноидов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий

В связи с возможностью развития гипервитаминоза А не рекомендуется сопутствующее применение Пиковит^® Форте, таблеток, покрытых оболочкой, с другими препаратами, содержащими витамин А, или с пероральными ретиноидами, так как их комбинация может быть токсичной. Ретинол может снижать противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Нельзя одновременно принимать с нитритами и холестирамином, потому что они нарушают всасывание ретинола. При лечении сульфаниламидами следует избегать высоких доз витамина С, чтобы предотвратить кристаллурию. Витамин С повышает абсорбцию железа, но замедляет всасывание бета-адреноблокаторов и антикоагулянтов косвенного действия. Одновременное применение витамина C и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Витамин С можно использовать только через 2 ч после инъекции дефероксамина. Длительное применение больших доз аскорбиновой кислоты (более 1 г, что соответствует содержанию 17 таблеток препарата Пиковит^® Форте) лицами, которые лечатся дисульфирамом, тормозит реакцию дисульфирам-алкоголь. Кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме. Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья или при применении препарата ^{Пиковит} Форте взрослыми при сопутствующем приеме пероральных контрацептивных средств. Пиридоксин снижает эффективность леводопы, если пациент принимает только леводопу, а также предотвращает или уменьшает токсические проявления, которые наблюдаются при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов. Тиамин может ослаблять курареподобное действие. ПАСК, циметидин, препараты калия, алкоголь уменьшают всасывание витамина В12. Рибофлавин несовместим со стрептомицином и снижает эффективность антибактериальных препаратов (окситетрациклина, доксициклина, эритроциклина, тетрациклина и линкомицина). Его следует принимать не менее чем за 3 ч до или через 3 ч после приема дозы антибиотика. Трициклические антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца. При одновременном применении с хинином могут усилиться геморрагии. Сопутствующий прием некоторых препаратов (например, тетрациклинов, хинолинов, холестирамина) может привести к взаимодействию с ионами кальция. При одновременном применении витамина D3 и диуретиков группы тиазидов увеличивается риск гиперкальциемии. Ионообменные смолы, такие как холестирамин и слабительные препараты (парафиновое масло), могут снижать абсорбцию витамина D3. Из-за метаболической активации активность витамина D3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами. В связи с этим препарат рекомендуется принимать за 2 ч до или через 2 ч после приема других лекарственных средств. Поскольку сопутствующее пероральное применение препаратов, содержащих кальций, и витамина D3 усиливает действие сердечных гликозидов, необходимо наблюдение врача и контроль электрокардиограммы в случае их одновременного применения. У пациентов с дефицитом фолата применение фолиевой кислоты может уменьшить уровень фенобарбитала в плазме крови и вызвать эпилептический приступ. Этанол, циклосерин, глутетимид и метотрексат могут оказывать влияние на метаболизм фолата. Усвоение фолиевой кислоты уменьшается при одновременном применении с анальгетиками, противосудорожными препаратами, антацидами, сульфаниламидами, антибиотиками, цитостатиками. Случаи понижения или изменения абсорбции могут появиться при одновременном применении холестирамина и фолиевой кислоты. Поэтому препарат следует принимать за 1 час до или через 4-6 часов после приема холестирамина. Нельзя применять вместе с минеральными кислотами, щелочными веществами, восстановителями, поскольку происходит инактивация фолиевой кислоты.

Особенности применения

В случае появления реакций повышенной чувствительности на коже (сыпь, зуд) прием препарата ^{Пиковит} Форте следует отменить. Не рекомендуется назначать препарат вместе с другими поливитаминами, поскольку возможна передозировка. Не превышать рекомендуемую дозу.

С осторожностью назначают пациентам с заболеванием печени, острым нефритом, сердечной декомпенсацией, желчнокаменной болезнью, хроническим панкреатитом, аллергическими заболеваниями, идиосинкразией, новообразованиями, склонностью к тромбообразованию и кровотечениям (гемофилия, тромбоцимоциты).

Женщины в период беременности или кормления грудью могут принимать витамины и минералы после обязательной консультации с врачом. Нельзя планировать беременность раньше чем через 6-12 месяцев после терапии ретинолом в высоких дозах (более 10000 МЕ), в связи с тем, что в настоящее время существует риск возникновения эмбриональных нарушений под влиянием высокого содержания витамина А в организме. Возможно изменение цвета мочи на желтый в связи с содержанием рибофлавина. Этот эффект безопасен. Всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилиях. Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может оказаться опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты лабораторных исследований, например при определении содержания глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы. Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с анемиями неустановленной этиологии, поскольку фолиевая кислота может мешать диагностике злокачественной анемии путем улучшения гематологических проявлений болезни, что позволяет прогрессировать неврологические осложнения. При лечении фолиевой кислотой анемий необходимо систематически проводить анализ крови. Долгое время принимать препарат не рекомендуется (особенно в больших дозах) из-за возможного снижения концентрации витамина В12.

Перед сопутствующим приемом других витаминных и минеральновитаминных препаратов обязательно следует проконсультироваться с врачом.

Пациенты, больные сахарным диабетом, могут применять ^{Пиковит} Форте, но они должны учитывать, что в 1 таблетке, покрытой оболочкой, содержится 0,84 г мальтита. Для метаболизма мальтита необходим инсулин, но эти потребности в инсулине незначительны из-за медленного гидролиза и абсорбции препарата в пищеварительном тракте. Кроме того, энергетическая ценность мальтита (10 кДж/г, или 2,4 ккал/г) значительно меньше по сравнению с энергетической ценностью сахарозы.

Особая информация о некоторых из вспомогательных веществ

Пиковит^® Форте содержит мальтит (E 965) и жидкий мальтит. Пациентам с установленной непереносимостью некоторых сахаров следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Аспартам является производным фенилаланина, представляющего опасность для больных фенилкетонурией.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Препарат предназначен для использования детям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Препарат предназначен для использования детям.

Способ применения и дозы

Детям от 7 лет с целью лечения гиповитаминоза применяют по 1 таблетке 1 раз в сутки после приема пищи, с целью профилактики – по 1 таблетке через день.

^{Пиковит} Форте, таблетки, покрытые оболочкой, следует рассасывать во рту.

При пониженном аппетите таблетки рекомендуется применять в течение 2 месяцев, при других показаниях и при необходимости – в зависимости от длительности и частоты симптомов после консультации с врачом.

Дети.

Препарат применяют детям от 7 лет.

Передозировка

При приеме рекомендуемых доз не ожидается никакой интоксикации. При передозировке вероятность побочных реакций увеличивается, возможно вздутие живота (метеоризм). Прием очень больших доз в течение длительного времени может вызвать гипервитаминоз витаминов А и D, однако вероятность передозировки при применении таблеток Пиковит^® Форте мала. Передозировка витамина D3 приводит к слабости, анорексии, тошноте, рвоте, диарее, снижению массы тела, лихорадке, судорогам, нарушениям со стороны сердечно-сосудистой системы и почек. Возможно развитие гиперкальциемии, обусловленное гиперчувствительностью к витамину D3. Симптомами гиперкальциемии являются анорексия, полиурия, тошнота, рвота, общая слабость, головные боли, апатия, жажда. Передозировка витамина А может привести к головным болям, головокружению, нарушению сна, тошноте, рвоте, сонливости, светобоязни и судорогам. При появлении вышеперечисленных симптомов следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу. При длительном применении аскорбиновой кислоты в высоких дозах возможно ингибирование функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому необходимо контролировать ее функциональную способность. Передозировка может привести к изменениям почечной экскреции аскорбиновой и мочевой кислот при ацетилировании мочи с риском формирования оксалатных камней. Применение больших доз аскорбиновой кислоты может привести к изжоге. При значительном превышении рекомендуемых доз возможна почечная недостаточность, нарушение сна, чувство жара, повышенная утомляемость, нарушение обмена цинка и меди, повышенная возбудимость, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз. При проявлении признаков передозировки применение препарата следует прекратить и начать лечение. Необходимо вызвать рвоту и произвести гидратацию организма. При обнаружении гиперкальциемии следует соблюдать диету с ограниченным количеством кальция и витамина D3. Дальнейшее лечение симптоматическое. Очень высокие дозы фолиевой кислоты могут повысить возбудимость ЦНС и вызвать судороги.

Подсластители маннит и мальтит плохо всасываются в пищеварительном тракте. Поэтому прием доз, превышающих рекомендуемые, может вызвать диарею и метеоризм.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: возможны реакции повышенной чувствительности к компонентам препарата, включая анафилактический шок, бронхоспазм, отек Квинке.

Со стороны обмена веществ и питания: гиперкальциемия, кальциноз.

Со стороны нервной системы: головные боли, головокружение, сонливость, повышенная возбудимость.

Со стороны органов зрения: нарушение зрения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, рвота, отрыжка, боль в желудке, запор, диарея, увеличение секреции желудочного сока, изжога.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, крапивница, зуд, покраснение, экзема.

Со стороны почек и мочевыводящих путей изменение цвета мочи, гиперкальциурия, повреждение гломерулярного аппарата почек.

Общие нарушения и нарушения приема: гипертермия, раздражительность, гипергидроз.

При длительном применении в высоких дозах могут возникать побочные эффекты.

Со стороны обмена веществ и питания: гиперурикемия; нарушение толерантности к глюкозе, гипергликемия, нарушение синтеза гликогена, анорексия.

Со стороны нервной системы: парестезия.

Со стороны сердца: аритмия, гипертензия, дистрофия миокарда, артериальная гипотония.

Со стороны крови: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, тромбообразование. Большие дозы аскорбиновой кислоты (более 1 г, что соответствует 17 таблеткам Пиковит^® Форте) могут вызвать гемолиз (гемолитическую анемию) у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные нарушения, раздражение слизистой желудочно-кишечного тракта, метеоризм, чувство горечи во рту.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: потеря волос, себорея, сухость и трещины на ладонях и ступнях.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: почечная недостаточность, кристаллурия, образование уратных, цистиновых и/или оксалатных конкрементов.

По исследованиям: временное увеличение аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, повышение уровня кальция в крови и моче, глюкозурия.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °C в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 таблеток в блистере; по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

КРКА, д. д., Новое место/КRKA, dd, Novo mesto.

Адрес

Облако цеста 6, 8501 Новое место, Словения/Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины