СЕДАФИТОН®

Состав

действующие вещества:

1 мл капель содержит: настойки плодов боярышника измельченных (Crataegi fructus) (1:10) (экстрагент – этанол 70 %) 0,275 мл, настойки валерианы корней (Valerianae radix) (1:5) (экстрагент – этанол 70 %) настойки травы пустырника (Leonuri herba) (1:5) (экстрагент – этанол 70%) 0,43 мл.

Лекарственная форма

Капли оральные.

Основные физико-химические свойства: жидкость от желтовато-коричневого до коричневато-бурого цвета с запахом валерианы. При хранении возможно образование осадка.

Фармакотерапевтическая группа

C нодийные и седативные средства. Код ATX N05C M.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Действие лекарственного средства обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов. Биологически активные вещества валерианы корней и травы пустырника (эфирные масла, сапонины, алкалоиды, дубильные вещества) оказывают благоприятное влияние на функциональную активность центральной и вегетативной нервной системы, проявляя преимущественно седативное, анксиолитическое и спазмолитическое действие; регулируют сердечную деятельность, снижают АД и частоту сердечных сокращений; угнетают чувство страха, психическое напряжение, улучшают засыпание и структуру сна. Биологически активные вещества плодов боярышника (флавоноиды, холин, ацетилхолин, фитостерины, тритерпеновые кислоты) способны усиливать кровообращение в коронарных и мозговых сосудах, увеличивать сократимость миокарда (легкий положительный инотропный эффект) и уменьшать его возбудимость. Биологически активные вещества плодов боярышника способствуют повышению толерантности миокарда к гипоксии, снижают периферическое сосудистое сопротивление и улучшают выносливость сердца к физическим нагрузкам, оказывают антиаритмическое, гипотензивное, гипохолистеринемическое действие.

Лекарственное средство способно усиливать действие других седативных и снотворных средств.

Фармакокинетика. Не исследовали.

Показания

Легкие формы невротических расстройств, сопровождающиеся раздражительностью, тревожностью, чувством страха, угнетением, повышенной утомляемостью, рассеянностью, повышенной нервной возбудимостью; легкие формы расстройств сна, связанные с возбуждением; приступы головных болей, обусловленные нервным напряжением; легкие формы дисменореи. Применять в комплексной терапии климактерического синдрома.

нейроциркуляторная дистония с тахикардией, кардиалгией и артериальной гипертензией; артериальная гипертензия I стадии. Применять в составе комплексной терапии и профилактики хронической ишемической болезни сердца, атеросклероза, артериальной гипертензии, начальных стадий хронической сердечной недостаточности.

Постоянное психическое напряжение.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарственного средства, выраженная артериальная гипотензия, выраженная брадикардия, депрессия и другие заболевания, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы; период беременности или кормления грудью; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; цирроз печени; алкоголизм в анамнезе; одновременное применение препаратов, содержащих алкоголь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Если пациент принимает другие лекарственные средства, обязательно следует сообщить об этом врачу.

Лекарственное средство усиливает активность сердечных гликозидов (дигоксина), а также действие спазмолитиков, транквилизаторов, нейролептиков, снотворных и успокаивающих средств. Не следует применять лекарственное средство вместе с антиаритмическими средствами III поколения, а также другими средствами, которые могут уменьшать или увеличивать частоту сердечных сокращений.

Лекарственное средство может потенцировать фармакологические эффекты анальгетических, сердечных и антигипертензивных лекарственных средств, а также усиливает действие алкоголя.

Прием с солями алкалоидов не рекомендуется из-за возможности образования негативных комплексов. Не следует применять лекарственное средство вместе с цизапридом.

Особенности применения

В период применения лекарственного средства Седафитон®, капли оральные, следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков. Лекарственное средство не рекомендуется применять во время еды во избежание взаимодействия с компонентами пищи.

Лекарственное средство содержит этанол! Не рекомендуется применять длительное время.

Применение в период беременности или кормления грудью. Применение противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. При применении лекарственного средства следует воздерживаться от вождения транспортных средств и работы с потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство применять внутрь. Назначать взрослым по 20–50 капель 3 раза в сутки до еды.

Детям от 12 лет – из расчета 1 капля на 1 год жизни, разведя с небольшим количеством воды, 3 раза в сутки за 10-20 минут до еды.

При необходимости лекарственное средство принимают с небольшим количеством воды или на кусочке сахара (под язык).

Продолжительность курса лечения определяется индивидуально для каждого пациента с учетом характера, степени тяжести патологического процесса, особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и стабильности достигнутого лечебного эффекта.

Дети. Не применять детям до 12 лет.

Передозировка

Симптомы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, вялость, подавленность, слабость, снижение работоспособности и концентрации внимания, сонливость, боль в животе, тошнота, тремор рук, расширение зрачков, ощущение сжатия в груди, брадикардия, снижение артериального давления, снижение и слуха, усиленное сердцебиение, психическое возбуждение.

Лечение: немедленное прекращение применения лекарственного средства и принятые меры экстренной помощи (промывание желудка, введение активированного угля и десенсибилизирующих средств), симптоматическое лечение способствуют быстрому устранению клинических проявлений передозировки.

Побочные реакции

Аллергические реакции: у пациентов с индивидуальной повышенной чувствительностью к компонентам лекарственного средства возможно развитие аллергических реакций, включая такие симптомы, как сыпь, зуд, гиперемия и отеки кожи, крапивница.

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, общая слабость, депрессия, подавление эмоциональных реакций.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможна тахикардия или брадикардия, снижение АД, значительное замедление сердечного ритма.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, спастические боли в животе, диспепсия.

Общие нарушения: чувство усталости, понижение умственной и физической работоспособности, отек.

В случае возникновения каких-либо негативных эффектов следует обязательно посоветоваться с врачом по поводу дальнейшего применения лекарственного средства!

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 50 мл во флаконах стеклянных и полимерных, с пробками-капельницами, полимерными крышками с контролем первого открытия, по 1 флакону в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ЧАО «ФИТОФОРМ».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 84500, Донецкая область, г. Бахмут, ул. Сибирцева, 2.

Заявитель

ЧАО «ФИТОФОРМ».

Местонахождение заявителя

Украина, 02152, г. Киев, проспект Павла Тычины, дом 1В, офис А 504.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины