таблетки по 5 мг по 10 таблеток в блистере; по 2 блистера в коробке из картона
по рецепту
1 таблетка содержит диазепаму 5 мг
действующее вещество:диазепам;
1 таблетка содержит диазепаму 5 мг;
другие составляющие:крахмал кукурузный; лактоза, моногидрат; магния стеарат; тальк; целлюлоза микрокристаллическая.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства:таблетки белого или почти белого цвета круглой цилиндрической формы с плоской поверхностью и фаской.
Анксиолитики. Производные бензодиазепина. Код ATX N05B A01.
Действие диазепама проявляется в усилении ГАМК-ергического (ГАМК – гамма-аминомасляная кислота) блока на синаптическом уровне, в первую очередь в лимбической системе, субкортикальных структурах, таламусе и гипоталамусе. ГАМК является главным нейротрансмиттером центральной нервной системы. Алостерическая часть ГАМКА-рецептора является местом связи депрессантов центральной нервной системы, таких как бензодиазепины, в том числе диазепам. Агонисты бензодиазепиновых рецепторов оказывают анксиолитическое, противосудорожное, седативное, снотворное и миорелаксирующее действие. Общую нейрональную блокаду не вызывают.
В результате присоединения бензодиазепинов к ГАМКА-рецептору возрастает чувствительность последнего к ГАМК. В результате каналы иона хлора рецепторного комплекса дольше находятся в состоянии активации, благодаря чему большее количество ионов хлора способно проникнуть в нейрон, усиливая степень гиперполяризации клеточной мембраны и блокируя проведение сигнала.
Диазепам хорошо и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, через 30–90 минут достигает уровня максимальной концентрации в плазме крови, в значительной степени связывается с белками плазмы крови (около 99%), хорошо растворим в жирах, проникает через ГЭБ. . Основными метаболитами являются N-дезметилдиазепам (нордазепам) и оксазепам. Диазепам и нордазепам в ходе медленного гидроксилирования превращаются в другие активные метаболиты, как, например, оксазепам. Более длительное время полураспада нордазепама (приблизительно 60 часов) увеличивает период действия препарата. При продолжительном применении происходит относительное увеличение количества нордазепама в организме. Метаболизм диазепама в печени также осуществляется с образованием такого метаболита, как темазепам. Концентрация диазепама в плазме крови снижается в две фазы: по начальной фазе быстрого распада с 1-часовым периодом полураспада наступает примерно 24-48-часовая конечная фаза элиминации, длительность которой продолжается метаболитами. Диазепам выводится из организма с мочой, главным образом в виде свободных и конъюгированных метаболитов. У новорожденных, а также у лиц пожилого и старческого возраста и при заболеваниях печени и почек период выведения из организма может увеличиваться в несколько раз. Диазепам и его метаболиты проникают через плацентарный барьер, проникают в грудное молоко.
Взрослые.
Тревожные расстройства.
Бессонница (бензодиазепины показаны только при тяжелых расстройствах, особенно для пациентов, имеющих критические патологические состояния).
Устранение мышечных спазмов, ассоциированных со спазмами церебральной этиологии.
В составе комплексного лечения эпилепсии.
Премедикация при незначительных хирургических вмешательствах.
– Повышенная чувствительность к бензодиазепинам | или к любому компоненту лекарственного средства.
– Тяжелая | тяжелая | дыхательная недостаточность.
– Синдром ночного апноэ.
– Тяжелая | тяжелая | печеночная и почечная недостаточность.
– Миастения Гравис.
– Фобические или навязчивые состояния, хронические психозы, алкогольная и наркотическая зависимость (кроме острого абстинентного синдрома).
Фармакокинетические взаимодействия.
Окислительный метаболизм диазепама осуществляется с участием изоферментов CYP3A и CYP2C19. Оксазепам и темазепам далее конъюгируются с глюкуроновой кислотой.
Субстанции, являющиеся модуляторами CYP3A и/или CYP2C19, могут потенциально изменять фармакокинетику диазепама. Лекарственные средства циметидин, кетоконазол, флувоксамин, флуоксетин и омепразол ингибируют СYP3A и CYP2C19, что может привести к усилению и длительному седативному эффекту. Есть данные, что метаболическая элиминация фенитоина влияет на диазепам.
Цизаприд может привести к временному усилению седативного эффекта при пероральном применении бензодиазепинов за счет быстрого всасывания.
Рифампицин, индуктор печеночных ферментов, ускоряет метаболизм диазепама (повышает клиренс диазепама) и ослабляет | фармакологическое действие препарата Подобное влияние на метаболизм диазепама могут оказать | теофиллин и курение.
Изониазид, эритромицин, дисульфирам, циметидин, флувоксамин, флуоксетин, омепразол, пероральные контрацептивные средства | тормозят процессы биотрансформации диазепама (снижают клиренс диазепама), что может потенцировать фармакологическое действие препарата.
Фармакодинамические взаимодействия.
Підвищення седативного ефекту, дихання і гемодинаміки може виникати при одночасному застосуванні діазепаму з депресантами центральної дії, такими як нейролептики, транквілізатори/заспокійливі засоби, антидепресанти, інгібітори моноаміноксидази, снодійні, протиепілептичні засоби, наркотичні аналгетики, анестетики та седативні антигістамінні препарати або етанол.
Диазепам вступает во взаимодействие с|из| леводопой| (способствует ослаблению ее действия), с| фенитоином и препаратами, уменьшающими гипертонус | скелетной мускулатуры (способствуя усилению их действия).
При лечении бензодиазепинами не употреблять алкоголь.
Перед началом лечения препаратом Диазепам-ЗН врачу | следует провести тщательный анализ имеющихся расстройств.
Если через 7–14 дней лечения пациент не наблюдает улучшения | или наступает | наступит | рецидив бессонницы, необходимо сообщить об этом врачу.
Общая | совместная | информация, касающаяся наблюдаемых эффектов после | затем | лечение бензодиазепинами | и другими препаратами подобного действия, которое следует учитывать при применении | препарата Диазепам-ЗН, приведенная ниже.
Одновременное применение алкоголя/депрессантов центральной нервной системы (ЦНС).
Во время лечения препаратом Диазепам-ЗН нельзя употреблять алкоголь и/или другие депрессанты ЦНС. Такая комбинация усиливает клинические эффекты бензодиазепинов, включая тяжелый седативный эффект, клинически связанный с лечением дыхательной и/или сердечно-сосудистой депрессии.
Диазепам-ДН с осторожностью назначать пациентам, в анамнезе которых было зафиксировано злоупотребление алкоголем или наркотическими лекарственными средствами.
Диазепам-ДН не рекомендуется назначать пациентам, зависимым от применения депрессантов ЦНС или алкоголя, за исключением периода обострения абстинентного синдрома.
Толерантность.
Регулярное применение | бензодиазепинов | или препаратов подобного действия, в частности диазепама, в течение нескольких недель может привести к снижению эффективности их действия.
Лекарственная зависимость.
Применение | бензодиазепинов | или препаратов подобного действия может привести к развитию психической и физической лекарственной зависимости. Риск развития лекарственной зависимости увеличивается вместе с дозой и продолжительностью лечения и возрастает у пациентов с | алкогольной зависимостью, а также у пациентов с | зависимостью к другим лекарственным препаратам в анамнезе, расстройствам личности. Таким пациентам необходим регулярный мониторинг, следует избегать повторного назначения препарата, лечение следует прекращать постепенно.
Синдром отмены.
Внезапное прекращение применения бензодиазепинов сопровождается синдромом отмены. Характерными | нрав | проявлениями |проявлениями | синдрома отмены являются | появляются | головная боль, мышечная боль, повышенная тревожность, возбуждение и эмоциональное | напряжение | напряжение | спутанность | спутать | сознания и раздражительности. В тяжелых | тяжелых | случаях могут появиться | появляться | дереализация (расстройство восприятия окружающего мира), деперсонализация, тактильная, акустическая и световая гиперстезия, покалывание и онемение конечностей, галлюцинации или эпилептические приступы.
|приступыВосстановление симптомов бессонницы и тревожности.
Резкое прекращение лечения диазепамом может спровоцировать возникновение феномена рикошета, проявляющегося обострением состояния с последующей быстрой редукцией симптомов (изменение настроения, тревожность или нарушение сна, беспокойство). Чтобы предотвратить возникновение феномена рикошета/синдрома отмены, рекомендуется постепенное снижение дозы препарата.
Продолжительность лечения.
Продолжительность лечения должна быть как можно короче в зависимости от показаний, но не должна превышать при бессоннице 4 недели, состояниях тревожности – 8–12 недель, включая период постепенного снижения дозы препарата. Продолжительность лечения увеличивать только после тщательной оценки состояния пациента.
Пациентов следует проинформировать о начале и длительности лечения и объяснить постепенное уменьшение дозы. Кроме того, пациенту следует предупредить о возможном возникновении абстинентного синдрома для снижения состояния беспокойства, особенно при прекращении терапии препаратом.
Антероградная амнезия.
Диазепам, как и бензодиазепины | и подобные препараты, может вызывать | антероградную| амнезию. Антероградная амнезия может проявляться при применении терапевтических доз, риск возрастает при приеме более высоких доз. Состояние проявляется чаще всего в течение нескольких часов после применения бензодиазепинов внутрь, поэтому для снижения риска пациентам следует предоставить возможность непрерывного сна 7–8 часов.
Психические и феноминальные реакции.
Диазепам, как и бензодиазепины | и подобные препараты, может вызывать | парадоксальные реакции, такие как беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, бред, гнев, кошмарные сновидения, галлюцинации, психозы, сомнамбулизм, нарушение личности, выраженная бессонница, неадекватное поведение и другие расстройства поведения. Эти реакции значительно чаще наблюдаются у пациентов пожилого возраста. В случае|в случае| появления таких симптомов необходимо сразу прекратить применение препарата.
Особые группы пациентов.
Препарат Диазепам-ЗН следует применять с|из| большой осторожностью пациентам пожилого возраста (возраст от 65 лет) в связи с возможным увеличением побочных действий, главным образом расстройств ориентации и координации движений (падения, травмы). Пациентам пожилого возраста и ослабленным больным необходимо снижение дозы.
Не рекомендуется применять бензодиазепины | и подобные препараты пациентам с | тяжелой | тяжелой | печеночной недостаточностью, поскольку | потому что | данные препараты могут ускорять развитие печеночной энцефалопатии. Пациентам с хроническими заболеваниями печени дозы следует снижать.
Диазепам следует применять с|из| осторожностью пациентам с|из| хронической дыхательной недостаточностью, поскольку | потому что | установлено, что бензодиазепины | |выявляют| угнетают дыхательный центр. Может потребоваться уменьшение дозы.
При лечении пациентов с нарушением функций почек от слабой до умеренной степени тяжести следует соблюдать обычные меры предосторожности. При тяжелой почечной недостаточности препарат не рекомендуется.
Не рекомендуется применять бензодиазепины | и подобные препараты пациентам с | психозами.
Применение | при депрессии.
Бензодиазепины не следует применять в качестве монотерапии для лечения депрессий или тревожных состояний. У этих пациентов могут появляться | суицидальные предрасположенности. В связи с возможностью | умышленного | умышленного | передозировка этим пациентам следует назначать бензодиазепины | и подобные препараты, по возможности, в наименьших дозах.
Пациентам с|из| симптомами эндогенной депрессии или тревожности, связанной с депрессией, врачу | следует назначить несколько препаратов одновременно. Применение | только | только | препарата Диазепам-ДН пациентам с|из| депрессией может вызвать усиление симптомов депрессии, в частности суицидальных мыслей.
Бензодиазепины и подобные препараты необходимо с|из| большой осторожностью применять пациентам с | алкогольной, лекарственной и наркотической зависимостью в анамнезе Такие пациенты во время лечения диазепамом должны находиться. под строгим | строгим | контролем, поскольку входят в группу риска развития привыкания | и психической зависимости
Диазепам необходимо из|из| осторожностью применять пациентам с|из| порфирией|. Применение | диазепама может вызвать | усиление симптомов этой болезни.
С|из| осторожностью применять пациентам с | глаукомой, особенно с|из| закрытоугольной| по форме.
В случае|в случае| длительного лечения диазепамом показаны периодические исследования крови (морфологический анализ с мазком) и функциональные пробы печени.
Препарат содержит лактозу, поэтому не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Во время лечения диазепамом и еще 3 дня спустя нельзя употреблять | никаких | никаких | спиртных напитков.
Лекарственное средство не применять в период беременности или кормления грудью.
Диазепам проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости лечение этим препаратом следует прекратить кормление грудью. Если препарат назначают женщинам репродуктивного возраста, они должны сообщить врачу о прекращении лечения, если они забеременели или подозревают, что забеременели.
Во время применения препарата и в течение 3 дней после окончания лечения нельзя управлять автотранспортными средствами, обслуживать механические устройства и выполнять работу, что требует особого внимания и быстрой реакции.
Дозировку и продолжительность лечения следует индивидуально подбирать для каждого пациента.
Лечение следует начинать с минимальной эффективной дозы, соответствующей определенному показанию.
Таблетки применять внутрь.
Продолжительность лечения.
Продолжительность лечения должна быть как можно короче в зависимости от показаний. При лечении бессонницы продолжительность курса не должна превышать 4 нед, при состояниях тревожности – 8–12 нед, включая период постепенного снижения дозы.
В начале лечения необходимо сообщить пациенту, что терапия будет иметь ограниченный срок, и объяснить схему постепенного снижения дозы. Чтобы уменьшить тревожность из-за феномена рикошета, пациент должен знать о возможности его появления в течение срока лечения (см. раздел «Особенности применения»).
Следует учитывать, что при применении бензодиазепинов с короткой продолжительностью действия симптомы отмены синдрома могут проявляться в интервалах между применениями разовых доз, особенно при применении больших доз. При применении бензодиазепинов с длительным действием не следует заменять их на бензодиазепины короткого действия из-за возможности развития синдрома отмены.
Взрослые.
Тревожные состояния|беспокойство|: обычная доза для взрослых – 5 мг. Максимальная доза – до 30 мг/сут в несколько приемов. Режим дозировки устанавливает врач индивидуально. | миллиграмм-эквивалентов |
Бессонница, связанное с тревожностью у взрослых: по 5–15 мг|миллиграмм-эквивалентов| за полчаса до сна.
Необходимо применять минимальные эффективные дозы, устраняющие симптомы заболевания.
Не следует продолжать лечение в полной дозе более 4 недель.
Длительное применение препарата не рекомендуется.
Отмену препарата следует производить путем постепенного снижения дозы. Для пациентов, применявших бензодиазепины в течение длительного времени, может потребоваться более длительный период для уменьшения дозы. Дозу может снижать только врач.
Спастические состояния | изобилия | мышц: мышечные спазмы – 5–15 мг|миллиграмм-эквивалентов| в сутки, распределенных на дозы по 5 мг 1-3 раза в сутки; спазмы церебральной этиологии в отдельных случаях – 5–60 мг/сут в несколько приемов.
Премедикация: 5–20 мг.
Пациенты пожилого возраста.
Пациенты пожилого возраста более чувствительны к препаратам, действующим на ЦНС. Применяемые дозы не должны превышать половины дозы, рекомендованной взрослым пациентам.
Пациенты с| печеночной и/или почечной недостаточностью.
Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с | нарушениями функций печени и/или почек. Может возникнуть необходимость снижения дозы препарата.
Дозу подбирать индивидуально для каждого пациента в зависимости от степени | меры | недостаточности пораженного органа.
Лекарственное средство Диазепам-ЗН, таблетки по 5 мг, не может применяться детям из-за невозможности точной дозировки (разделения таблетки).
Симптомы: сонливость, атаксия, дизартрия и нистагм. Передозировка препарата редко может вызвать угрозу жизни, но может привести к отсутствию рефлексов, апноэ, артериальной гипотензии, угнетению сердечно-дыхательной системы и комы. Кома, как правило, длится несколько часов, но может быть более длительной и циклической, особенно у пациентов пожилого возраста. Угнетение дыхания бензодиазепинами у пациентов с заболеваниями дыхательной системы имеет более тяжелое течение.
Бензодиазепины усиливают эффекты других депрессантов центральной нервной системы, включая алкоголь.
Лечение: Мониторинг основных жизненных функций организма. Симптоматическая терапия направлена на поддержание функций сердечно-сосудистой, дыхательной системы и центральной нервной системы.
Дальнейшее всасывание можно предотвратить, если принять соответствующие меры лечения, например, применение активированного угля в течение 1–2 часов. Если пациент без сознания, ему необходимо сделать искусственное дыхание. Промывание желудка не является обычной мерой для выведения препарата. При подавлении нервной системы применять флумазенил – антагонист бензодиазепинов. Это следует проводить в условиях стационара. Флумазенил имеет короткий период полувыведения (около 1 ч), поэтому больные, которым вводят флумазенил, нуждаются в тщательном мониторинге после его применения. Флумазенил применять с осторожностью при одновременном введении лекарственных средств, снижающих судорожный порог (например, трициклические антидепрессанты).
Для получения дальнейшей информации о правильном применении флумазенила следует внимательно прочитать инструкцию по медицинскому применению этого препарата.
При возникновении возбуждения не следует применять барбитураты.
Чаще возникают повышенная утомляемость, сонливость, мышечная слабость. В большинстве случаев после нескольких дней применения они спонтанно исчезают. Также их можно избежать путём снижения дозы препарата.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:брадикардия, боли в грудной клетке, артериальная гипотензия, недостаточность кровообращения, сердечная недостаточность, включая остановку сердца.
Со стороны нервной системы: головные боли и головокружение, дезориентация, потеря сознания, тремор, ухудшение настроения, гнев, атаксия, дизартрия, нарушение речи. При увеличении терапевтической дозы препарата повышается риск возникновения антероградной амнезии. Амнестические эффекты могут сопровождаться аномальным поведением.
Психические нарушения: беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, бред, враждебность, ночные кошмары, галлюцинации, психозы, изменения поведения и другие неблагоприятные поведенческие эффекты (преимущественно у детей и лиц пожилого возраста; в случае их появления необходимо немедленно прекратить применение препарата), спутанность сознания эмоциональная бедность, понижение внимания, депрессия.
Длительное применение препарата (даже в терапевтических дозах) может привести к развитию физической зависимости: прекращение терапии может вызвать синдром отмены или феномен рикошета.
Были сообщения о злоупотреблениях бензодиазепинами (см. раздел «Особенности применения»).
Со стороны кроветворной системы: нарушение морфологического состава крови, нейтропения (в редких случаях).
Со стороны иммунной системы:анафилактические реакции, сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны органов зрения: нечеткость зрения, диплопия.
Со стороны органов слуха: головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, потеря аппетита, рвота, ощущение сухости во рту или гиперсаливация, запор, колики и другие желудочно-кишечные расстройства.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи; недержание мочи.
Со стороны кожи: кожные реакции.
Со стороны гепатобилиарной системы: желтуха, нарушение функций печени.
Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания, включая дыхательную недостаточность.
Травмы, отравления, процедурные осложнения:повышенный риск падений и переломов при применении бензодиазепинов был зарегистрирован у пациентов пожилого возраста.
Другие: боли в суставах, мышечные спазмы, приступы судорог, изменение либидо, повышение потоотделения.
Лабораторные показатели: нарушение сердечного ритма; повышение уровней трансаминаз, щелочной фосфатазы в крови.
3 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере; по 2 блистера в коробке.
По рецепту.
Общество с ограниченной ответственностью «Харьковское фармацевтическое предприятие «Здоровье народа».
Украина, 61002, Харьковская обл., город Харьков, Куликовская улица, дом 41.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}