Международное непатентованное наименование
Ribociclib
АТС-код
L01XE42
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 200 мг, по 21 таблетке в блистере, по 3 блистера в картонной коробке; по 21 таблетке в блистере, по 3 блистера в картонной коробке, по 3 коробки в картонной коробке
Условия отпуска
по рецепту
Состав
1 таблетка содержит: рибоциклиба сукцината, эквивалентно рибоциклибу 200 мг
Фармакологическая группа
Антинеопластические средства. Ингибиторы протеинкиназы.
Заявитель
Новартіс Фарма АГ
Швейцария
Производитель 1
Новартіс Сінгапур Фармасьютікал Меньюфекчерінг Пте. Лтд. (виробництво)
Сингапур
Производитель 2
Новартіс Фарма Продакшн ГмбХ (частковий контроль якості, первинне та вторинне пакування)
Германия
Производитель 3
Новартіс Фарма Штейн АГ (частковий контроль якості, первинне та вторинне пакування)
Швейцария
Производитель 4
Фарманалітика СА (частковий контроль)/Лек Фармасьютикалс д.д. (виробництво за повним циклом)
Швейцария/Словения
Производитель 5
Новартіс Фарма ГмбХ (випуск серії)/Сандоз С.Р.Л. (контроль якості)
Германия/Румыния
Регистрационный номер
UA/18157/01/01
Дата начала действия
19.08.2020
Дата окончания срока действия
19.08.2025
Досрочное прекращение
Да
Последний день действия
08.08.2024
Причина
ввод дополнительного производителя
Срок годности
3 года
