АМИНАЛОН

Состав

Действующее вещество: аминалон (гамма-аминомасляная кислота)

1 таблетка содержит аминалона (гамма-аминомасляной кислоты) (в пересчете на 100% вещество) 250 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон 25, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, опадрай ИИ белый 85F18422 (смесь веществ: полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е 171), спирт поливиниловый).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой белого или белого с кремовым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Психоаналептики. Другие психостимулирующих и ноотропные средства.

Код АТХ N06B X.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Гамма-аминомасляная кислота (ГАМК) является основным медиатором центральной нервной системы, участвует в процессах центрального торможения. Под ее влиянием активизируются энергетические процессы мозга, улучшается утилизация последним глюкозы, повышается дыхательная активность тканей, улучшается кровоснабжение. Препарат улучшает динамику нервных процессов в головном мозге, мышление, память, внимание, способствует восстановлению движений и речи после нарушения мозгового кровообращения, оказывает мягкое психостимулирующее действие. Способствует снижению и стабилизации повышенного артериального давления (АД) и уменьшению субъективных симптомов артериальной гипертензии (головокружение, нарушение сна). Оказывает умеренное антигипотоксичну и противосудорожное действие. У больных сахарным диабетом снижает содержание глюкозы, при нормальном содержании глюкозы в крови оказывает обратный эффект (за счет гликогенолиза). По характеру действия препарат подобный ноотропных средств.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из пищеварительного тракта. В максимальной концентрации проявляется в плазме крови. Конечным продуктом обмена ГАМК в тканях является сукцинова кислота, включается в цикл Кребса. Часть препарата подвергается Трансаминирование с образованием g-гуанидинмаслянои кислоты, в печени и почках частично распадается на ГАМК и мочевину. Также синтезируется g-аминобутирилколин, ГАМК-пантоил, гомокарнозин, меньше - оксимасляная кислота. Продукты преобразования ГАМК и неизмененный препарат экскретируется с мочой, частично - с углекислым газом воздуха, выдыхаемого воздуха.

Показания

В составе комплексного лечения заболеваний центральной нервной системы:

- сосудистые заболевания головного мозга (атеросклероз, поражения церебральных сосудов при артериальной гипертензии)

- хроническая недостаточность мозгового кровообращения с нарушением памяти, концентрации внимания, речи, головокружениями, головной болью;

- энцефалопатия (алкогольная, постинсультная, посттравматическая)

- детский церебральный паралич;

- отставание умственного развития у детей (в возрасте от 5 лет);

- старческое слабоумие (начальные стадии деменции)

- морская и воздушная болезни (для профилактики и лечения симптомокомплекса укачивания).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острая почечная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

При совместном применении с препаратами бензодиазепинового ряда (транквилизаторы, противосудорожные средства), а также с седативными средствами (барбитураты) наблюдается взаимное потенцирование эффекта. Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) также может усиливать действие гамма-аминомасляной кислоты.

При комбинированном применении с препаратами бензодиазепинового ряда каждую из лекарственных веществ назначать в минимальных или средних эффективных дозах.

Особенности применения

В начале лечения необходим контроль артериального давления из-за возможности его колебания.

Не рекомендуется применять препарат в вечернее время и перед сном из-за возможного нарушения сна.

Не рекомендуется во время лечения употреблять алкоголь.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется назначать препарат женщинам в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

При длительном применении препарата необходимо соблюдать осторожность лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций (при управлении автотранспортом и при работе с другими механизмами). В первые дни применения препарата следует воздержаться от управления транспортом и работы с потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат принимать внутрь до еды. Взрослым назначать по 2-5 таблеток (500-1250 мг) за прием в зависимости от течения и тяжести заболевания. Суточная доза обычно составляет 6-12 таблеток (1500-3000 мг) в 3 приема.

Детям от 5 лет препарат назначать в зависимости от течения и тяжести заболевания, по 2-12 таблеток (500-3000 мг) в сутки. Суточную дозу распределять на 3 приема, курс лечения - от 2 недель до 6 месяцев. При необходимости проводить повторные курсы.

Для лечения симптомокомплекса укачивания назначать взрослым по 2 таблетки (500 мг), детям от 5 лет - по 1 таблетке (250 мг) 3 раза в сутки в течение 3-4 суток. С профилактической целью назначать взрослым по 2 таблетки (500 мг) 3 раза в сутки в течение 3 суток, предшествующих поездке или возможном укачивания.

Продолжительность курса лечения определяется врачом индивидуально.

Дети.

Не рекомендуется назначать препарат детям в возрасте до 5 лет.

Передозировка

Симптомы:При значительном превышении терапевтических доз препарата, несоблюдении рекомендованных схем лечения могут развиваться тошнота, рвота, расстройства кишечника, головная боль, повышение температуры, колебания артериального давления, нарушение сна. В таких случаях необходимо прекратить применение препарата.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Гамма-аминомасляная кислота очень мало токсична. В некоторых случаях возможно возникновение реакций:

- со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические явления, тошнота, рвота

- со стороны центральной нервной системы: бессонница, ощущение жара, повышение температуры тела, нарушение сна;

- со стороны сердечно-сосудистой системы: колебания артериального давления

- со стороны кожи: аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд.

При уменьшении дозы эти явления обычно быстро проходят.

В случае возникновения любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 1 или 5, или 10 блистеров в пачке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

АО «ВИТАМИНЫ».

Адрес

Украина, 20300, Черкасская обл., Г. Умань, ул. Успенская, 31.

Заявитель

АО «ВИТАМИНЫ».

Местонахождение заявителя.

Украина, 20300, Черкасская обл., Г. Умань, ул. Успенская, 31.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины