Международное непатентованное наименование
Bosentan
АТС-код
C02KX01
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 125 мг; по 6 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в блистере; по 10 блистеров в коробке
Условия отпуска
по рецепту
Состав
1 таблетка содержит: бозентан (в виде моногидрата) 125 мг
Фармакологическая группа
Антигипертензивные средства для лечения легочной гипертензии. Бозентан.
Заявитель
Фармасайнс Інк.
Канада
Производитель 1
Фармасайнс Інк. (виробник, відповідальний за випуск серії, контроль якості)
Канада
Производитель 2
Генвіон Корпорейшен (виробництво нерозфасованого продукту)
Канада
Производитель 3
Литовсько-норвезьке ЗАТ Норфачем (вторинне пакування)
Литва
Производитель 4
ПСІ Фарма Сервісес Канада, Інк. (первинне пакування, вторинне пакування)
Канада
Регистрационный номер
UA/20243/01/02
Дата начала действия
14.11.2023
Дата окончания срока действия
14.11.2028
Досрочное прекращение
Нет
Срок годности
3 года
