СИНУПРЕТ® H

Состав

действующие вещества: 100 мл (120,8 г) сиропа содержат: 41,7 г жидкого экстракта (1:38,5) с 1,1 г смеси из корня горечавки (Radiх Gentiaanae), цветков первоцвета с чашечкой (Flores Rimuale ), травы вербены (Неrba Verbenae), травы щавеля (Nerba Rumisis), цветков бузины (Flores Sambusi) (1:3:3:3:3), (экстрагенты: этанол 59 % (об/об); вода очищенная);

другие составляющие: ароматизатор вишневый, мальтит жидкий.

Содержание этанола – 8%.

Лекарственная форма

Сироп.

Основные физико-химические свойства: прозрачная вязкая жидкость светло-коричневого цвета с ароматом вишни. В процессе хранения возможно помутнение или выпадение осадка.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код ATX R05X.

Фармакологические свойства

Растительные компоненты, входящие в состав препарата, обладают комплексной активностью, проявляющейся в секретолитическом действии, противовоспалительном и противоотечном эффектах.

Под действием препарата регулируется секреция и уменьшается отек тканей. Восстанавливается дренаж и вентиляция пазух носа, устраняется заложенность носа, нормализуется защитная функция эпителия дыхательных путей.

Показания

Симптоматическое лечение острых воспалений придаточных пазух носа.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из действующих или вспомогательных компонентов препарата, другим видам первоцвета. Пептическая язва.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

До сих пор отсутствуют сведения о каких-либо взаимодействиях с другими лекарственными средствами.

Особенности применения

Рекомендуемая консультация врача, если у больного наблюдаются выраженные симптомы риносинусита тяжелой степени, такие как кровотечение из носа, лихорадка, сильная боль, гнойные выделения из носа, нарушение зрения, асимметрия средней части лица или глаз или онемение лица, поскольку в таком случае может потребоваться неотложная медикаментозная терапия.

Если во время лечения сиропом Синупрет® Н-симптомы сохраняются более 7–14 дней, усиливаются или периодически повторяются, пациенту рекомендуется обратиться к врачу.

Особого внимания требует применение препарата, если известно наличие у пациента гастрита или функциональной диспепсии (так называемый «чувствительный желудок»). Таким пациентам препарат следует принимать преимущественно после еды, запивая достаточным количеством воды (например, стаканом воды).

Это лекарственное средство содержит 440 мг спирта (этанола) в 7 мл, что эквивалентно 63 мг/мл (8%) на 1 дозу (7 мл) сиропа, а также эквивалентно 11 мл пива или 5 мл вина. Этот препарат содержит 224 мг алкоголя (этанола) в 3,5 мл, что эквивалентно 63 мг/мл (8%) на 1 дозу (3,5 мл) и эквивалентно 6 мл пива или 3 мл вина. Синупрет® Н, сироп содержит 132 мг алкоголя (этанола) в 2,1 мл, что эквивалентно 63 мг/мл (8%) на 1 дозу (2,1 мл), а также эквивалентно 4 мл пива или 2 мл вина.

Незначительное количество алкоголя в этом препарате не оказывает негативного влияния на пациентов. Однако больным алкоголизмом или пациентам, успешно завершившим лечение от алкоголизма, не следует применять это лекарственное средство. Также следует соблюдать осторожность при применении детям и пациентам с заболеваниями печени и больным эпилепсией.

Синупрет® Н, сироп, не следует принимать без консультации врача пациентам с непереносимостью определенных сахаров, поскольку это лекарственное средство содержит жидкий мальтит.

Примечание для больных сахарным диабетом. 7 мл сиропа содержат 5,5 г жидкого мальтита, что соответствует примерно 0,35 хлебной единицы (ХО). Это следует учитывать при необходимости соблюдения диеты при заболевании сахарным диабетом. Значение калорийности жидкого мальтита составляет 2,3 ккал/г. Мальтит жидкий может оказывать легкое слабительное действие.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Данных о применении сиропа Синупрет®Н в период беременности нет. Опыт ретроспективного анализа применения других лекарственных форм лекарственного средства.® с участием 762 беременных женщин указывает на отсутствие риска появления пороков развития плода или фетальной/неонатальной токсичности. Экспериментальные исследования не указывают на прямые или косвенные вредные эффекты репродуктивной токсичности. Применение сиропа Синупрет® В период беременности возможно после консультации с врачом, если это необходимо по клиническим показателям.

Кормление грудью

Неизвестно, выводятся ли действующие вещества сиропа.® Н или их метаболиты с грудным молоком. Нельзя исключить риск ребенка во время грудного вскармливания.

Синупрет®Н, сироп следует применять при кормлении грудью только по назначению врача.

Фертильность

Данных о влиянии сиропа Синупрет® На фертильность нет. В исследованиях на животных воздействии на фертильность при применении препарата Синупрет® в лекарственной форме капель оральных или таблеток не наблюдалось.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В рекомендованных дозировках препарат не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами, но следует иметь в виду, что препарат содержит этанол.

Способ применения и дозы

Дозы препарата определяют в соответствии с возрастом пациента, как указано в таблице ниже, и отмеряют с помощью мерного колпачка. Препарат применяют 3 раза в день.

Применять синупрет® Н, сироп, можно как в неразбавленном виде, так и с небольшим количеством жидкости (не содержащей алкоголя). Перед употреблением сироп следует взболтать. Препарат можно принимать во время еды, напитков или между приемами пищи. Пациентам, которые жалуются на функциональную диспепсию (так называемый чувствительный желудок), рекомендуется принимать сироп после еды. Для детей до 6 лет разовую дозу сиропа следует развести в 1 столовой ложке жидкости.

В процессе хранения возможно помутнение или выпадение осадка, что не влияет на эффективность препарата.

Если врач не назначил иначе, рекомендованный курс лечения составляет 7–14 дней.

Следует соблюдать рекомендации, изложенные в разделе инструкции «Особенности применения».

Дети.

Из-за недостаточности исследований не применять детям до 2 лет.

Передозировка

Случаи передозировки до сих пор неизвестны. Возможно усиление побочных реакций (см. раздел «Побочные реакции»); в таком случае следует обратиться к врачу.

Лечение. При возникновении проявлений отравления или передозировки необходима симптоматическая терапия.

Побочные реакции

Нечасто наблюдаются желудочно-кишечные расстройства (включая боль в желудке, тошноту, диарею, рвоту, абдоминальный дискомфорт).

Нечасто наблюдаются реакции повышенной чувствительности кожи (сыпь, покраснение кожи, зуд). Также возможны серьезные аллергические реакции (крапивница, отек Квинке, одышка, припухлость лица). Частота их возникновения неизвестна.

При любых проявлениях побочных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать о всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности определяет применение препарата до последнего дня месяца.

После первого вскрытия флакона препарат пригоден для применения в течение 6 месяцев.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° С в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 100 мл во флаконе, по 1 флакону с мерным колпачком в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель/заявитель

Бионорика СЭ.

Бионорика SE.

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности/ местонахождение заявителя

Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, г. Ноймаркт, Германия.

Кершенштейнерштрассе, 11-15, 92318 Ноймаркт, Германия.

Контактные данные представителя производителя в Украине ООО «Бионорика»:

телефон: 044 521 86 00, info@bionorica.ua

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины