САНОРИН

Состав

Действующее вещество: нафазолина нитрат;

1 мл эмульсии содержит нафазолина нитрата 1 мг;

Вспомогательные вещества: кислота борная, этилендиамин, спирт цетиловый, метилпарабен (Е 218), масло эвкалиптовое, полисорбаты, холестерин, масло минеральное легкое, вода очищенная.

Лекарственная форма

Капли назальные, эмульсия.

Основные физико-химические свойства: белого цвета эмульсия, чтог легко взбалтывается.

Фармакотерапевтическая группа

Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики. Код АТX R01A A08.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нафазолин - средство, которое стимулирует симпатическую нервную систему и действует на адренорецепторы, оказывает минимальное влияние на β-адренорецепторы. Вследствие сосудосуживающего действия уменьшается отек, гиперемия, экссудация, что способствует облегчению носового дыхания при ринитах. Нафазолин способствует открытию и расширению выходных протоков придаточных пазух носа и евстахиевых труб, улучшает отток секрета и предотвращает оседание бактерий.

Терапевтическое действие при интраназальном применении наступает в течение 5 минут и продолжается 4-6 часов.

Фармакокинетика

При местном применении нафазолин полностью всасывается.

Показания

Острый ринит. Как вспомогательное средство при воспалении околоносовых пазух и среднего уха. Для уменьшения отека слизистой оболочки при диагностическом вмешательстве.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Сухое воспаление слизистой оболочки носа.

Не применяют у детей в возрасте до 15 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Применение лекарственного средства «Санорин» одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), трициклическими антидепрессантами, мапротилином или в течение нескольких дней после их отмены может вызвать повышение артериального давления.

Особенности применения

Препарат применять с большой осторожностью при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца), при сахарном диабете, гипертиреозе, феохромоцитоме, одновременном применении ингибиторов МАО или других препаратов, которые могут оказывать гипертензивное действие.

Осторожность необходима при общей анестезии с применением анестетиков, что повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например галотан), при бронхиальной астме, а также в период беременности и кормления грудью.

При применении высоких доз препарата возможно развитие таких побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой и нервной систем, как ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия, аритмия, головная боль, головокружение, сонливость или бессонница.

Важно избегать длительного применения и передозировки, особенно у детей. Длительное использование препаратов, предназначенных для снятия отека слизистой оболочки, может привести к отеку и последующей атрофии слизистой оболочки носа.

Это лекарственное средство содержит метилпарабен, который может вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные).

Применение в период беременности и кормлении грудью

Нет данных о способности нафазолина проникать сквозь плацентарный барьер или в грудное молоко. Поэтому к назначению препарата женщинам в период беременности и кормления грудью следует внимательно рассмотреть все возможные риски и пользу от лечения и назначать, если это абсолютно необходимо.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Применение лекарственного средства «Санорин» в рекомендуемых дозах не влияет или почти не влияет на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 15 лет закапывать по 1-3 капли эмульсии в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Интервал между закапыванием должен быть не менее 4 часов.

Не рекомендуется применять препарат более 5 дней.

Если носовое дыхание облегчается, применение можно прекратить раньше.

Повторно применить «Санорин» можно только через несколько дней.

С диагностической целью закапывать по 3-4 капли в каждый носовой ход.

В случае носового кровотечения можно положить в носовой ход ватный тампон, смоченный в препарате.

Препарат закапывать в каждый носовой ход, отклонив голову немного назад. При закапывании в левый носовой ход следует чуть наклонить голову влево, а при закапывании в правый носовой ход - наклонить голову вправо.

Дети.

Применять детям в возрасте от 15 лет.

Передозировка

Передозировка или случайное проглатывание препарата может вызвать системное побочное действие: нервозность, повышенную потливость, головную боль, тремор, тахикардию, сердцебиение, артериальную гипертензию. Могут возникнуть цианоз, тошнота, повышение температуры тела, спазмы, остановка сердца, отек легких, психические нарушения, бледность кожи, сердечный приступ.

Угнетающее влияние на центральную нервную систему проявляется такими симптомами, как снижение температуры тела; брадикардия; повышенная потливость; сонливость; шок, похожий на гипотензивный; апноэ; кома. Риск передозировки возрастает у детей, которые являются более уязвимыми к негативному воздействию, чем взрослые.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

При применении в рекомендованных дозах «Санорин» обычно хорошо переносится. У пациентов с повышенной чувствительностью лекарственное средство изредка может вызвать жжение и сухость слизистой оболочки носа. В редких случаях может появляться ощущение сильной заложенности носа.

Только в одиноких случаях возникает системное побочное действие (чаще всего при передозировке):

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая отек Квинке, жжение.

Со стороны нервной системы: нервозность, головная боль, тремор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения.

Со стороны сосудистой системы: артериальная гипертензия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: повышенная потливость.

Длительное (более 5 дней для взрослых и более 3 дней для детей) или частое применение препарата может привести к возникновению привыкания - саноринизму, что сопровождается интенсивным отеком слизистой оболочки носа, который возникает из-за относительно короткого промежутка времени после применения. Длительное применение препарата может приводить к повреждению эпителия слизистой оболочки, подавлению активности ресничек эпителия и вызвать необратимое повреждение слизистой оболочки и развитие сухого ринита.

Срок годности

4 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Упаковка

По 10 мл эмульсии во флаконе; по 1 флакону вместе с крышкой-капельницей в коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Тева Чех Индастриз с. р. о.

Адрес

Остравско 29/305, Опава-Комаров, 747 70, Чешская Республика.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины