Международное непатентованное наименование
Bendamustine
АТС-код
L01AA09
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
порошок для приготовления концентрата для раствора для инфузий, 2,5 мг/мл по 10 мл или 50 мл, по 5 флаконов в картонной коробке
Условия отпуска
Состав
1 мл концентрата содержит: бендамустина гидрохлорид 25 мг, что эквивалентно бендамустину гидрохлорида моногидрат 26,14 мг
Фармакологическая группа
Противоопухолевый препарат, алкилирующее соединение.
Заявитель
Аккорд Хелскеа АГ
Швейцария
Производитель 1
Інтас Фармасьютикалз Лімітед (повний цикл)
Индия
Производитель 2
Аккорд Хелскеа Полска Сп.з.о.о. (додаткова дільниця випуску серії)
Польша
Производитель 3
Астрон Ресьорч Лімітед (додаткова дільниця контролю якості серії)
Великобритания
Производитель 4
Весслінг Хангері Кфт. (додаткова дільниця випуску серії; додаткова дільниця контролю якості серії)
Венгрия
Производитель 5
Фармавалід Лтд. Мікробіологічна лабораторія (додаткова дільниця контролю якості)/Аккорд Хелскеа Лімітед (додаткова дільниця випуску серії)
Регистрационный номер
UA/18393/01/01
Дата начала действия
16.10.2020
Дата окончания срока действия
01.04.2024
Досрочное прекращение
Нет
Тип ЛС
Обычный
ЛС биологического происхождения
Нет
ЛС растительного происхождения
Нет
ЛС-сирота
Нет
Гомеопатическое ЛС
Нет
Срок годности
3 года
Лекарственная форма
порошок для приготовления концентрата для раствора для инфузий
