Международное непатентованное наименование
Epirubicin
АТС-код
L01DB03
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
раствор для инъекций или инфузий, 2 мг/мл, по 5 мл (10 мг/5 мл) или по 25 мл (50 мг/25 мл) во флаконе, по 1 флакону в пачке
Условия отпуска
Состав
1 мл раствора содержит: эпирубицина гидрохлорид – 2,0 мг
Фармакологическая группа
Цитотоксические антибиотики и родственные препараты. Антрациклины и родственные соединения.
Заявитель
Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о.
Польша
Производитель 1
Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о. Склад Імпортера (відповідальний за випуск серії)/ЛАБАНАЛІЗІС С.Р.Л. (контроль якості)
Польша/Италия
Производитель 2
ІНТАС ФАРМАСЬЮТІКАЛC ЛІМІТЕД (виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості)
Индия
Производитель 3
Інтас Фармасьютікалс Лімітед (виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості)
Индия
Производитель 4
АККОРД ХЕЛСКЕА ЛІМІТЕД (додаткове вторинне пакування)
Великобритания
Производитель 5
ФАРМАВАЛІД Лтд. Мікробіологічна лабораторія (контроль якості)/Весслінг Хангері Кфт. (контроль якості)
Венгрия/Венгрия
Регистрационный номер
UA/19363/01/01
Дата начала действия
05.05.2022
Дата окончания срока действия
05.05.2024
Досрочное прекращение
Нет
Тип ЛС
Обычный
ЛС биологического происхождения
Нет
ЛС растительного происхождения
Нет
ЛС-сирота
Нет
Гомеопатическое ЛС
Нет
Срок годности
2 года
