Международное непатентованное наименование
Nintedanib
АТС-код
L01EX09
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
капсулы мягкие по 150 мг, по 10 капсул мягких в алюминиевом блистере, по 6 блистеров в картонной коробке
Условия отпуска
Состав
1 капсула содержит: нинтеданиба 150 мг (180,60 мг в виде эзилата)
Фармакологическая группа
Антинеопластические средства. Ингибиторы протеинкиназы.
Заявитель
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ
Германия
Производитель 1
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ (виробник, що відповідає за випуск серії; первинне (блістери) та вторинне пакування (коробки), маркування (первинного та вторинного пакування) та контроль якості лікарського засобу)
Германия
Производитель 2
Каталент Німеччина Ебербах ГмбХ (виробництво, упаковка та контроль якості капсул in bulk (нерозфасованої продукції лікарського засобу))
Германия
Производитель 3
А енд Ем ШТАБТЕСТ Лабор фур Аналітик унд Стабілітатспруфунг ГмбХ (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості (за виключенням мікробіологічної чистоти))
Германия
Производитель 4
СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ (альтернативні лабораторії для проведення контролю якості за показником мікробіологічна чистота)
Германия
Производитель 5
Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ (альтернативні лабораторії для проведення контролю якості за показником мікробіологічна чистота)
Германия/Германия
Регистрационный номер
UA/16651/01/02
Дата начала действия
26.04.2018
Дата окончания срока действия
26.04.2024
Досрочное прекращение
Нет
Тип ЛС
Обычный
ЛС биологического происхождения
Нет
ЛС растительного происхождения
Нет
ЛС-сирота
Нет
Гомеопатическое ЛС
Нет
Срок годности
3 года
