Международное непатентованное наименование
Irinotecan
АТС-код
L01CE02
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл по 2 мл (40 мг), или по 5 мл (100 мг), или 15 мл (300 мг) в стеклянном флаконе, по 1 флакону в пачке
Условия отпуска
Состав
1 мл концентрата содержит гидрохлорида иринотекана тригидрата 20 мг (в пересчете на иринотекан 17,33 мг
Фармакологическая группа
Антинеопластические средства. Ингибиторы цитостатической топоизомеразы.
Заявитель
Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ
Германия
Производитель 1
Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ (Виробник, що відповідає за маркування первинної упаковки, вторинне пакування, нанесення захисної плівки (опціонально), контроль/випробування серії та за випуск серії)
Германия
Производитель 2
Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (виробник, що відповідає за виробництво лікарського засобу, первинне пакування, маркування первинної упаковки, вторинне пакування, контроль/випробування серії)
Германия
Производитель 3
Мед-ІКС-Пресс ГмбХ (Виробник, що відповідає за маркування та вторинне пакування, нанесення захисної плівки (опціонально))
Германия
Регистрационный номер
UA/11702/01/01
Дата начала действия
22.11.2016
Дата окончания срока действия
неограниченный
Досрочное прекращение
Нет
Тип ЛС
Обычный
ЛС биологического происхождения
Нет
ЛС растительного происхождения
Да
ЛС-сирота
Нет
Гомеопатическое ЛС
Нет
Срок годности
3 года
