Международное непатентованное наименование
Azacitidine
АТС-код
L01BC07
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
порошок для приготовления суспензии для инъекций, 25 мг/мл, флакон по 100 мг; по 1 флакону в пачке
Условия отпуска
по рецепту
Состав
1 флакон содержит: азацитидина 105* мг/1 мл суспензии после разведения содержит: 25 мг азацитидина//*общее количество учитывает содержание как 100 % основу и 5 % избытка
Фармакологическая группа
Антинеопластические агенты. Аналоги пиримидина.
Заявитель
Аккорд Хелскеа С.Л.У.
Испания
Производитель 1
Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о. (відповідальний за випуск серії)
Польша
Производитель 2
Інтас Фармасьютікалс Лімітед (виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування)
Индия/Индия
Производитель 3
Аккорд Хелскеа Лімітед (додаткове вторинне пакування)/Брокацеф Хелскеа Лоджістікс Б.В. (додаткове вторинне пакування)/Синоптиз Індастріал Сп. з о.о. (додаткове вторинне пакування)
Великобритания/Нидерланды/Польша
Производитель 4
Єврофінс Аналітікал Сервісез Хангері Кфт. (контроль якості)/Фармавалід Лтд., Мікробіологічна Лабораторія (контроль якості)
Венгрия/Венгрия
Производитель 5
Лабораторі Фундасіо Дау (додаткове вторинне пакування, контроль якості)/Фармадокс Хелскеа Лтд. (додаткове вторинне пакування, контроль якості)
Испания/Мальта
Регистрационный номер
UA/20242/01/01
Дата начала действия
05.03.2024
Дата окончания срока действия
01.04.2025
Досрочное прекращение
Нет
Срок годности
3 года
