ВИТАМИН Е-ЗДОРОВЬЕ

Состав

Действующие вещества: токоферол;

1 капсула мягкая содержит витамина Е 100 мг или 200 мг или 400 мг;

Другие составляющие: масло подсолнечное;

Оболочка капсулы, содержащая: желатин, глицерин, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), понсо 4R (E 124).

Лекарственная форма

Капсулы мягкие.

Основные физико-химические свойства:

Капсулы по 100 мг и 200 мг – мягкие желатиновые капсулы шаровидной или сферической формы, со швом, от светло-красного до темно-красного цвета, заполненные маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета;

Капсулы по 400 мг – мягкие желатиновые капсулы овальной формы, со швом, от светло-красного до темно-красного цвета, заполненные маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Остальные простые препараты витаминов. Токоферол (витамин Е). Код A11H A03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Витамин Е – жирорастворимый витамин, проявляющий антиоксидантные и радиопротекторные свойства, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток и других важнейших процессах клеточного метаболизма.

Витамин Е улучшает потребление тканями кислорода. Оказывает ангиопротекторное действие, воздействуя на тонус и проницаемость сосудов, стимулируя образование новых капилляров.

Иммуномодулирующий эффект витамина Е обусловлен стимуляцией Т-клеточного и гуморального иммунитета.

Токоферол незаменим для нормальных репродуктивных процессов: оплодотворения, развития плода, формирования и функционирования половой системы.

При дефиците витамина Е развиваются гипотония и дистрофия скелетных мышц, миокарда, повышается проницаемость и ломкость капилляров, развивается дегенерация фоторецепторов, что приводит к нарушению зрения; снижается половая функция у мужчин, нарушается менструальный цикл и развивается склонность к выкидышам у женщин.

Дефицит витамина Е может обусловить развитие гемолитической желтухи у новорожденных, а также синдром мальабсорбции, стеаторея.

Фармакокинетика . После всасывания в кишечнике большая часть токоферола попадает в лимфу и кровь, быстро распределяется в тканях организма с преимущественным накоплением в печени, мышцах, жировой ткани. Высокая концентрация наблюдается в надпочечниках, гипофизе, половых железах, миокарде. Большая часть препарата выводится из организма с мочой, частично с желчью.

Показания

Недостаточность витамина Е. В комплексной антиоксидантной терапии, в период реконвалесценции после травм, тяжелых соматических заболеваниях, при физических перегрузках, при несбалансированном питании.

В составе комплексной терапии:

- для предупреждения патологий эмбрионального развития, врожденных аномалий (порок развития) плода;

- в случае угрозы прерывания беременности;

- нарушений менструального цикла, крауроза вульвы, климактерических расстройств;

- перцептивных расстройств слуха;

- атрофических расстройств слизистой дыхательных путей;

- дегенеративные и пролиферативные изменения в суставах и фиброзной ткани позвоночника и крупных суставов; слабости мышц вследствие дискогенных блокад при заболеваниях межпозвонкового диска, склеродермии, красной волчанки, ревматоидного артрита, других системных заболеваний соединительной ткани;

- неврастении с истощением, преимущественно дистрофии мышц и атрофии мышц, вторичной мышечной слабости и миопатии при хроническом артрите;

- вегетативных расстройств;

- эндокринных расстройств;

- сердечно-сосудистых заболеваний;

- атрофических процессов в слизистой пищеварительной системы, расстройств питания, синдрома мальабсорбции, алиментарной анемии, хронического гепатита;

- пародонтопатий;

- болезней глаз;

- болезней кожи: дерматитов, трофических язв, псориаза, экзем;

– пластической индурации пениса, баланита, нарушение либидо, нарушение функции половых желез у мужчин, нарушение сперматогенеза и потенции у мужчин, бесплодие (в комбинации с витамином А).

Гипервитаминоз А и D.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу и к компонентам препарата, кардиосклероз, острый период инфаркта миокарда, тиреотоксикоз, гипервитаминоз Е.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Витамин Е нельзя применять вместе с препаратами железа, серебра, средствами, имеющими щелочную среду (гидрокарбонат натрия, трисамин), антикоагулянтами косвенного действия (дикумарин, неодикумарин).

Витамин Е усиливает действие стероидных и нестероидных противовоспалительных средств (диклофенак натрия, ибупрофен, преднизолон); снижает токсическое действие сердечных гликозидов (дигитоксин, дигоксин), витаминов А и D.

Витамин Е и его метаболиты оказывают антагонистическое действие в отношении витамина К.

Витамин Е повышает эффективность противоэпилептических лекарственных средств у больных эпилепсией.

Холестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е.

При применении больших доз витамина Е запасы витамина А в организме могут уменьшаться.

Особенности применения

Применение больших доз витамина Е может усилить нарушение свертывания крови, вызванное недостатком витамина К.

С осторожностью применять препарат при выраженном атеросклерозе, повышенном риске развития тромбоэмболии.

Не превышать рекомендуемую дозу.

Препарат может вызвать аллергические реакции (возможно замедленные).

Редко наблюдаются креатинурия, повышение активности креатинкиназы, повышение концентрации холестерина, тромбофлебит, тромбоэмболия легочной артерии и тромбоз у пациентов, подверженных этому. При буллезном эпидермолизе в местах, пораженных алопецией, могут начать расти волосы белого цвета.

При длительном применении высоких доз необходимо контролировать время свертывания крови.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Препарат можно применять под контролем врача в рекомендованных дозах в период беременности или кормления грудью.

Препарат частично проникает через плацентарный барьер; витамин Е попадает в организм плода, где его количество составляет 20-30% от концентрации витамина Е в плазме крови матери.

Витамин Е проникает в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

При применении препарата возможно возникновение таких побочных реакций, как зрительные расстройства и головокружение. В таких случаях необходимо удержаться от управления автотранспортом и работы со сложными механизмами.

Способ применения и дозы

Витамин Е принимают внутрь после еды, дозу подбирают индивидуально в зависимости от вида заболевания, течения болезни, состояния пациента. Капсулу следует глотать целиком, запивая достаточным количеством воды.

Дозировка для взрослых:

- в комплексной антиоксидантной терапии: по 0,2-0,4 г 1-2 раза в сутки;

- для предупреждения патологий эмбрионального развития, врожденных аномалий (пороков развития) плода: по 0,1–0,2 г 1 раз в сутки в I триместре беременности;

- при угрозе прерывания беременности: по 0,1 г 1-2 раза в сутки в течение 14 дней;

- при нарушениях менструального цикла: 0,3-0,4 г через день, начиная с 17-го дня цикла (повторить 5 циклов);

- при нарушениях менструального цикла при использовании препарата до начала гормональной терапии: по 0,1 г 1-2 раза в сутки в течение 2-3 месяцев;

- при ревматоидном артрите: по 0,1-0,3 г ежедневно в течение нескольких недель;

- при мышечных дистрофиях, болезнях нервно-мышечного и сухожильно-суставного аппарата: по 0,1 г 1–2 раза в сутки в течение 30–60 дней, повторный курс – через 2–3 месяца;

- при неврастении с истощением: по 0,1 г 1 раз в сутки в течение 30-60 дней;

- при эндокринных расстройствах: по 0,3-0,5 г/сут;

- при сердечно-сосудистых заболеваниях: по 0,1 г ежедневно;

- при алиментарной анемии: по 0,3 г/сут в течение 10 дней;

- при хроническом гепатите: в течение длительного времени по 0,3 г/сут;

- при пародонтопатиях: по 0,2–0,3 г/сут;

- при болезнях глаз: по 0,1-0,2 г 1-2 раза в сутки в течение 1-3 недель в сочетании с витамином А;

- при болезнях кожи: по 0,1-0,2 г 1-2 раза в сутки в течение 20-40 дней;

- при пластической индурации пениса: по 0,3-0,4 г ежедневно в течение нескольких недель, затем по назначению врача;

- при нарушениях сперматогенеза и потенции у мужчин: по 0,1-0,3 г/сут в сочетании с гормонотерапией в течение 30 дней.

В других случаях дозы и продолжительность лечения определяет врач.

Для взрослых разовая средняя доза составляет 0,1 г, более высокая доза – 0,4 г; суточная средняя доза составляет 0,2 г, более высокая суточная доза – 1 г.

В педиатрии витамин Е в дозе 0,1 г можно назначать детям от 12 лет.

Дети. Препарат противопоказан детям до 12 лет.

Передозировка

При приеме высоких доз витамина Е (400–800 мг/сут в течение длительного времени) возможны зрительные расстройства, диарея, головокружение, головная боль, тошнота или спазмы в животе, очень сильная утомляемость или слабость.

Очень высокие дозы (более 800 мг в течение длительного времени) могут провоцировать склонность к кровотечениям у пациентов с дефицитом витамина К; они могут нарушать метаболизм гормонов щитовидной железы и повышать риск возникновения тромбофлебита и тромбоэмболии у чувствительных пациентов, повышения активности креатининкиназы, увеличения концентрации холестерина, триглицеридов в сыворотке крови, увеличения содержания эстрогенов и андрогенов в моче.

Лечение передозировки заключается в отмене приема препарата и проведении симптоматической терапии.

Побочные реакции

При длительном применении высоких доз в пределах от 400 до 800 мг/сут возможны усиление гипотромбинемии, зрительные расстройства, головокружение, тошнота, развитие желудочно-кишечных кровотечений, диарея, боль в желудке, увеличение печени, креатинурия, расстройства пищеварения, повышение, головная боль. Возможны аллергические реакции, включая кожную сыпь, зуд, покраснение кожи и повышение температуры.

Срок годности . 2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Капсулы мягкие по 100 мг №30 (10×3), №50 (10×5) в блистерах в коробке;

Капсулы мягкие по 200 мг №30 (10×3) в блистерах в коробке.

Капсулы мягкие по 400 мг №30 (10×3) в блистерах в коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания Здоровье».

Адрес

Украина, 08301, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, дом. 100, лит. Б-ІІ (корпус 4).

Website: www.zt.com.ua.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины