| Торговое название | Лидоксан |
| Действующие вещества | Лидокаина гидрохлорид, Хлоргексидин |
| Количество действующего вещества: | 2 мг +0,5 мг/1 мл |
| Форма выпуска: | спрей для полости рта |
| Количество в упаковке: | 30 мл |
| Первичная упаковка: | флакон |
| Способ применения: | Ородисперсный |
| Взаимодействие с едой: | После |
| Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
| Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
| Признак: | Импортный |
| Происхождение: | Химический |
| Рыночный статус: | Брендированный дженерик |
| Производитель: | ЛЕК ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ Д.Д. |
| Страна производства: | Словения |
| Заявитель: | Sandoz |
| Условия отпуска: | Без рецепта |
|
Код АТС R Препараты для лечения заболеваний респираторной системы R02 Препараты для лечения заболеваний горла R02A Препараты, применяемые при заболеваниях горла |
|
Спрей Лидоксан Лимон показан при воспалительных и инфекционных заболеваниях полости рта и глотки, сопровождающихся болью при глотании и раздражением.
Действующие вещества: хлоргексидина диглюконат, лидокаина гидрохлорид;
1 мл препарата содержит хлоргексидина диглюконат 2 мг, лидокаина гидрохлорида 0,5 мг;
Вспомогательные вещества: кислота лимонная моногидрат, цукралоза; лимонный ароматизатор; пропиленгликоль; глицерин этанол 96%; вода очищенная.
Лекарственное средство предназначено для применения в области горла.
Лидоксан Лимон Спрей предназначен для индивидуального применения.
Лидоксан Лимон Спрей нельзя использовать непрерывно в течение более чем 3-4 дней. Если в течение этого периода времени состояние пациента не улучшается или у пациента развивается бактериальная инфекция, сопровождающаяся повышением температуры тела, необходимо обратиться к врачу.
Перед применением препарата врач должен оценить соотношение польза/риск для пациентки.
Не назначают детям в возрасте до 6 лет.
Хлоргексидин абсорбируется из пищеварительного тракта в незначительном количестве. Лидокаин абсорбируется быстрее, но биодоступность после перорального применения составляет только 35%. Токсические эффекты лидокаина возникают при плазменных концентрациях, превышающих 6 мг/л. После применения чрезмерных доз (более одного флакона) могут возникать трудности при глотании (снижение контроля над глотательный рефлекс) - в таком случае следует немедленно обратиться к врачу. Системная интоксикация возникает вследствие воздействия на центральную нервную систему и сердечно-сосудистую систему. Первыми реакциями передозировки повреждения центральной нервной системы.
Пациентам не следует принимать Лидоксан Лимон одновременно с ингибиторами холинэстеразы (например, неостигмином, дистигмином, пиридостигмином) или с другими лекарственными средствами для лечения тяжелой миастении.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 2 года.
Отказ от ответственноти: Описание товара составлено исключительно на основании предоставленной производителем информации и заверено Лек. Описание товара предоставляется потребителю во исполнение требований Закона Украины «О защите прав потребителей».
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Лидоксан Лимон спрей д/ротов. пол. 2мг/0,5мг/мл фл. 30мл на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Полными аналогами Лидоксан Лимон спрей д/ротов. пол. 2мг/0,5мг/мл фл. 30мл являются:
Действующие вещества: хлоргексидина диглюконат, гидрохлорид лидокаина;
1 мл препарата содержит хлоргексидина диглюконата 2 мг, лидокаина гидрохлорида 0,5 мг;
Другие составляющие: кислота лимонная, моногидрат; сахаролаза; лимонный ароматизатор; пропиленгликоль; глицерин; этанол 96%; вода очищена.
Спрей для полости рта.
Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор с запахом лимона и спирта и вкусом лимона.
Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Код АТХ R02A.
ХлоргексидинЯвляется катионным антисептиком класса бис-бигуанидов, который оказывает антибактериальное действие как на грамположительные (например Micrococcus sp., Staphylococcus sp., Streptococcus sp., Bacillus sp., Clostridium sp., Corynebacterium sp. ), так и Corynebacterium sp. и в меньшей степени), преимущественно на вегетативную форму (при комнатной температуре он неактивен против бактериальных спор). Он также оказывает противогрибковое действие в отношении дерматофитов и грибов. Препарат быстро инактивирует некоторые липофильные вирусы (например, вирус гриппа, вирус герпеса, ВИЧ).
Препарат действует как бактериостатик в низких концентрациях, а в высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Молекула хлоргексидина несет мощный положительный заряд и таким образом абсорбируется на отрицательно заряженных участках бактериальной клеточной стенки. Абсорбция специфична и локализуется на специальных фосфатосодержащих участках бактериальной клеточной стенки. Это нарушает цельность клеточной мембраны и приводит к повышенной проницаемости.
Хлоргексидин абсорбируется на поверхности зубов, расположенных во рту, пластинах или слизистой полости рта; это позволяет препарату оставаться в полости рта в течение более длительного периода времени.
Эффективность антисептиков и дезинфицирующих средств зависит от концентрации, температуры и времени экспозиции.
Лидокаина гидрохлорид является местным периферийным анестетиком амидного типа. Он проявляет поверхностный анальгезирующий эффект.
Как местный анестетик лидокаин имеет тот же механизм действия, что и другие препараты этой группы; он блокирует генерацию и проведение нервных импульсов в чувствительных, двигательных и вегетативных нервных волокнах. Он оказывает непосредственное влияние на мембраны клеток, ингибируя поступление ионов натрия в нервные волокна через мембраны. В связи с прогрессирующим распространением анестезирующего эффекта возрастает порог электрического возбуждения в периферических нервах, проведение нервного импульса замедляется, а воспроизводство потенциала действия ослабляется, что в конечном счете приводит к полной блокировке нервного импульса. В общем, местные анестетики быстрее блокируют вегетативные нервы, мелкие немиелинизированные (ощущение боли) и мелкие миелинизированные (ощущение боли, температуры), чем большие миелинизированные волокна (ощущение прикосновения, давления).
На молекулярном уровне лидокаин специфически блокирует натриевые ионные каналы в неактивном состоянии, что препятствует генерированию потенциала действия и предотвращает нервный импульс при местном применении лидокаина вблизи нерва.
Воздействие на периферические нервы важно, если лидокаин применяют как местный анестетик. Оценка соотношения между эффективностью и токсичностью благоприятна. Вызванные лидокаином аллергические реакции наблюдаются очень редко.
Кроме блокирования возбуждения в периферических нервах, местные анестетики влияют на все органы, где происходит возбуждение импульсов. Наблюдается влияние на ЦНС, автономные ганглии, нервно-мышечные соединения и все формы мышечных волокон. Лидокаин также представляет собой антиаритмический препарат класса Ib.
Хлоргексидин
Абсорбция. После местного или перорального использования хлоргексидин плохо абсорбируется. В ходе фармакокинетических исследований выявлено, что примерно 30% хлоргексидина остается в полости рта после промывания и в дальнейшем постепенно высвобождается в слюну.
Деление. Хлоргексидин в значительной степени связывается с белками в слюне.
Метаболизм и выведение. Хлоргексидин не скапливается в тканях организма. Степень его метаболизма незначительна. После применения внутрь 300 мг хлоргексидина глюконата примерно 90% дозы выводится с желчью и калом, а менее 10% с мочой.
Лидокаин
Абсорбция. Степень системной абсорбции лидокаина зависит от участка и пути применения. Он быстро абсорбируется из пищеварительного тракта, слизистых и через поврежденную кожу.
У здоровых взрослых, применяющих 2% раствор для промывания полости рта, лидокаин в плазме крови не обнаруживался. У детей и взрослых с иммунной недостаточностью лидокаин повторно абсорбируется через слизистую ротовой полости в плазму крови. Концентрация лидокаина в плазме крови составляет около 0,2 мкг/мл, но токсическая концентрация в плазме крови составляет 5 мкг/мл.
Анестезирующее действие лидокаина после местного применения проявляется через 2–5 минут и длится 30–45 минут. Анестезия поверхностна и не распространяется на подслизистые структуры.
Деление. Лидокаин интенсивно распределяется по всем тканям (почки, легкие, печень, сердце, подкожно-жировая клетчатка). Лидокаин преодолевает гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и выделяется грудным молоком.
Метаболизм и выведение. Лидокаин метаболизируется путем первого прохождения через печень. Его биодоступность после перорального применения составляет 35%. 90% деалкилируется в печени. Первые два метаболита (моноэтилглицинксилидин и глицинксилидин) являются фармакологически активными. У некоторых пациентов эти два метаболита оказывают токсическое действие на ЦНС.
Лидокаин выводится преимущественно в виде метаболитов почками, 10% выводится в неизмененном виде. Биологический период полувыведения лидокаина составляет 1,5–2 ч у взрослых пациентов. Биологический период полувыведения лидокаина метаболитов составляет 2–10 часов.
Воспалительные и инфекционные заболевания полости рта и глотки, такие как стоматиты, гингивиты, фарингиты, сопровождающиеся болью при глотании и раздражением.
- Повышенная чувствительность к действующим веществам (хлоргексидину или лидокаину) или любому из вспомогательных веществ препарата или местным анестетикам амидного типа.
- детский возраст до 6 лет.
- алкогольная зависимость.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Лидокаин является ингибитором фермента CYP1A2 и в меньшей степени – изоферментов 2D6 и 3A4, но взаимодействия с субстратами этих ферментов при применении препарата в рекомендованных дозах клинически незначимы. Лидокаин не следует применять вместе с другими дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы. Коионофорез вазоактивных веществ может оказать значительное влияние на трансдермальную доставку лидокаина.
Описаны клинически незначительные взаимодействия лидокаина со следующими лекарственными средствами: нервно-мышечные ингибиторы, другие антиаритмические средства, гидантоины (противоэпилептические средства), адреналин, опиаты, бета-блокаторы, циметидин, антиаритмический мексилетин. Незначительные взаимодействия также наблюдались у пациентов с инфарктом миокарда, вызванным кокаином.
Пациентам не следует принимать Лидоксан Лимон Спрей одновременно с ингибиторами холинэстеразы (например, неостигмином, дистигмином, пиридостигмином) или другими лекарственными средствами для лечения тяжелой миастении.
На фоне лечения хлоргексидином/лидокаином не следует применять другие местные антисептики для одновременной дезинфекции горла. Это не относится к другим лекарственным средствам, содержащим хлоргексидин/лидокаин, из-за содержания одинакового действующего ингредиента. При одновременном применении спрея и леденцов пациентам не следует превышать суточную дозу (см. «Способ применения и дозы»).
Детям не следует применять комбинацию спрея и леденцов.
Хлоргексидин несовместим с анионоактивными веществами (например, натрия лаурилсульфатом) и некоторыми другими веществами (например, альгинатами, трагакантом, нерастворимыми порошками, такими как каолин, и нерастворимыми соединениями кальция, магния или цинка), часто содержащимися в зубных пастах. Таким образом, интервал между чисткой зубов и приемом препарата должен составлять не менее 30 минут.
Бактериальные инфекции, сопровождающиеся повышением температуры тела, следует лечить отдельно. В таких случаях после консультации с врачом Лидоксан Лимон Спрей используют как дополнительное лекарственное средство для снятия боли в глотке.
Следует быть осторожным, назначая препарат пациентам с сердечной недостаточностью, нарушением функции печени, а также пациентам, одновременно принимающим аналоги лидокаина (антиаритмические средства класса I), из-за возможного усиления побочного действия лидокаина.
Пациентам, склонным к реакциям гиперчувствительности, Лидоксан Лимон Спрей следует применять с осторожностью.
Пациентам не следует применять это лекарственное средство более 3-4 дней. Его рекомендуется использовать только для уменьшения боли и раздражения глотки, вызванных воспалением. Если за это время состояние пациента не улучшается, следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
Пациентам следует избегать контакта препарата с глазами. При попадании препарата в глаза необходимо промыть их чистой водой или раствором для промывания глаз в течение минимум 15 минут, удерживая веки открытыми.
После применения не следует принимать пищу или напитки и чистить зубы.
Это лекарственное средство содержит 29,7% об. этилового спирта. Одна доза (при нажатии на насадку распылителя – 0,085 мл) содержит 0,02 г этилового спирта и 0,017 г пропиленгликоля. Максимальная разовая доза для взрослых и детей от 12 лет (5 нажатий на насадку распылителя) содержит до 104,46 мг этилового спирта (что эквивалентно 2,64 мл пива или 1,10 мл вина). Максимальная разовая доза для детей от 6 до 12 лет (3 нажатия на насадку распылителя) содержит 62,68 мг этилового спирта (что равно 1,58 мл пива или 0,66 мл вина на дозу). После первого вскрытия флакона применять препарат не более 6 месяцев, но не дольше указанного на упаковке срока годности.
Лидоксан Лимон Спрей вреден для людей с алкоголизмом.
Содержание этилового спирта следует учитывать при назначении препарата беременным и женщинам, которые кормят грудью, детям и лицам группы высокого риска, например пациентам с заболеваниями печени или эпилепсией.
Пропиленгликоль может вызвать симптомы, схожие с возникающими при злоупотреблении алкоголем.
Пациенты с сахарным диабетом. Лидоксан Лимон Спрей не содержит сахарозы, поэтому его можно применять пациентам с сахарным диабетом.
Лидокаин. Измененная фармакокинетика и/или фармакодинамика лидокаина во время беременности может вызвать токсические эффекты. Лидокаин экскретируется в грудное молоко.
Хлоргексидин. Нет достаточного количества опубликованных данных о контролируемых исследованиях по использованию хлоргексидина во время беременности. Нет данных о выделении хлоргексидина в грудное молоко.
Лидоксан Лимон Спрей не рекомендуется во время беременности и кормления грудью, поскольку этот препарат содержит этиловый спирт в качестве вспомогательного вещества.
Фертильность
Нет данных о влиянии лидокаина и хлоргексидина на фертильность человека.
Никаких исследований влияния препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводилось.
Дозы.
Взрослые и дети от 12 лет: 3–5 последовательных нажатий на насадку распылителя; Процедуру повторить от 6 до 10 раз в сутки.
Максимальная разовая доза составляет 0,85 мг хлоргексидина диглюконата и 0,21 мг лидокаина гидрохлорида.
Максимальная суточная доза составляет 8,5 мг хлоргексидина диглюконата и 2,1 мг лидокаина гидрохлорида.
Дети от 6 до 12 лет: 2–3 последовательных нажатия на насадку распылителя, процедуру повторить от 3 до 5 раз в сутки.
При одном нажатии на распылительную насадку (85 мг, что эквивалентно 0,085 мл) высвобождается 0,17 мг хлоргексидина диглюконата и 0,04 мг лидокаина гидрохлорида.
Лекарственное средство предназначено для применения в участке горла.
Лидоксан Лимон Спрей предназначен для индивидуального применения.
Перед использованием пациент должен вернуть трубку перпендикулярно флакону. |
Пациент должен широко открыть ротик, направить распылитель в горло и нажать на насадку распылителя. При этом пациент должен задержать дыхание. |
После каждого применения трубку следует снова повернуть вниз, чтобы предотвратить распыление препарата из насадки.
Если Лидоксан Лимон Спрей не будет использоваться в течение некоторого времени, рекомендуется вымыть насадку флакона, для чего нужно выполнить следующие действия:
1. Перевернуть флакон крышкой вниз и нажать на насадку распылителя до полного опорожнения трубки (раствор больше не распыляется).
2. Снять трубку с флакона и поместить на несколько минут в посуду с теплой водой.
3. Вынуть трубку из воды и просушить.
4. Для блокировки насадки необходимо установить трубку на флакон так, чтобы она была повернута вниз.
Продолжительность лечения.
Лидоксан Лимон Спрей нельзя использовать более 3–4 дней подряд. Если в течение этого периода состояние пациента не улучшается или у пациента развивается бактериальная инфекция, сопровождающаяся повышением температуры тела, необходимо обратиться к врачу.
Дети. Не назначают детям до 6 лет.
Есть вероятность возникновения передозировки при случайном приеме внутрь, особенно у детей.
Хлоргексидин абсорбируется из пищеварительного тракта в незначительном количестве. Лидокаин абсорбируется более быстро, но биодоступность после перорального применения составляет только 35%. Токсические эффекты лидокаина возникают при плазменных концентрациях, превышающих 6 мг/л. После применения чрезмерных доз (более содержимого одного флакона) могут возникать трудности при глотании (снижение контроля над глотательным рефлексом). Системная интоксикация возникает вследствие воздействия на центральную нервную и сердечно-сосудистую систему. Первыми реакциями передозировки является поражение центральной нервной системы.
Симптомы , которые могут возникнуть при системной интоксикации :
· поражение центральной нервной системы: головная боль, галлюцинации, головокружение, сонливость, беспокойство, звон в ушах, парестезии, нарушениями речи и слуха, периоральное онемение, метаболический ацидоз, нистагм, тремор мышц, психоз, судороги, остановка дыхания эпилептический приступ; изменение уровня сознания;
· влияние на сердечно-сосудистую систему: циркуляторный коллапс, тяжелая брадикардия, сердечная аритмия (остановка синусового узла, тахиаритмия), остановка сердца.
Кроме того, известны случаи передозировки хлоргексидином с появлением таких симптомов: отек глотки, некротические поражения пищевода, повышение показателей сыворотки аминотрансферазы (более чем в 30 раз выше нормы), рвота, эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки с активным атрофием. полная потеря вкуса (в течение 8 часов).
Лечение при системной интоксикации
При возникновении симптомов системной интоксикации применение препарата следует прекратить. Следует вызвать рвоту и провести промывание желудка. Следует принять анионоактивные вещества, например алкилбензолсульфонат, алкилсульфонат или алкилсульфат натрия. В более тяжелых случаях пациента следует госпитализировать для поддержания функции сердечно-сосудистой системы и дыхания, а также во избежание обезвоживания. Для лечения судорог применяют диазепам.
Нежелательные явления приведены по классам систем органов и частоте возникновения:
Очень частые (≥1/10);
Частые (≥1/100 к
Нечастые (≥1/1000 к
Одиночные (≥1/10000 к
Редкие (
Неизвестно (не может быть рассчитана по имеющимся данным)
Со стороны крови и лимфатической системы _
Неизвестно: метгемоглобинемия.
Со стороны иммунной системы
Часто: кожные реакции гиперчувствительности.
Единичные: тяжелые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок.
Редкие: уртикария.
Неизвестно: реакции гиперчувствительности замедленного типа (контактная аллергия, фоточувствительность) или другие реакции кожи или зубов или одновременное развитие этих реакций.
Со стороны психики
Неизвестно: беспокойство, возбуждение, эйфория.
Со стороны нервной системы
Неизвестно: сонливость, головокружение, дезориентация, спутанность сознания (включая спутанность речи), вертиго, тремор, психоз, нервозность, парестезию, онемение, судороги, потеря сознания, кома.
Со стороны органов зрения
Неизвестно: нарушение зрения, включая неясность зрения или диплопию.
Со стороны органов слуха и лабиринта
Неизвестно: звон в ушах (тинитус).
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.
Неизвестно: диспноэ, респираторный дистресс-синдром, угнетение дыхания, остановка дыхания, астма.
Со стороны пищеварительного тракта
Часто: тошнота, рвота, боль в животе.
Неизвестно: трудности с проглатыванием, язвы в полости рта.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Единичные: контактный дерматит.
Неизвестно: лихеноидные реакции, шелушение кожи, отек околоушной железы.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Неизвестно: подергивание мышц или тремор.
Нарушения общего и местные реакции _
Неизвестно: астения, транзиторное нарушение вкуса или чувство жжения языка, чувство горячего или холодного.
При длительном и непрерывном применении хлоргексидина может возникать временная коричневая окраска зубов. Однако эту окраску можно устранить. Не было сообщений об изменении цвета зубов при использовании лекарственного средства для лечения заболеваний глотки.
Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua».
Срок годности . 36 месяцев.
Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.
По 30 мл во флаконе, по 1 флакону в коробке.
Без рецепта.
(выпуск серий)
Лек Фармацевтическая компания д. д./Lek Pharmaceuticals dd
Адрес
Веровшкова 57, Любляна 1526, Словения/Веровскова 57, 1526 Любльяна, Словения.
(производство по полному циклу)
Лаборатория Квалифор НВ (Квалифор НВ)/Laboratoria Qualiphar NV (Qualiphar NV).
Адрес
Риксвег 9, Борнэм, 2880, Бельгия / Rijksweg 9, Bornem, 2880, Belgium.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
