Мовиназа-10 таблетки покрытые оболочкой кишечнорастворимые по 10 мг 3 блистера по 10 шт

Фармакодинамика. серратиопептидаза является протеолитическим ферментом, выделенным из непатогенной кишечной бактерии serratia e15. серратиопептидаза оказывает фибринолитическое, противовоспалительное противоотечное действие. помимо уменьшения воспалительного процесса, серратиопептидаза уменьшает выраженность боли вследствие блокирования высвобождения болевых аминов из воспаленных тканей.

Серратиопептидаза связывается в соотношении 1:1 с α-2-макроглобулином крови, который маскирует ее антигенность, но сохраняет ферментативную активность. Серратиопептидаза медленно переходит в экссудат в очаге воспаления и постепенно ее уровень в крови снижается. Серратиопептидаза уменьшает дилатацию капилляров и контролирует их проницаемость путем гидролиза брадикинина, гистамина и серотонина. Серратиопептидаза блокирует ингибиторы плазмина, способствуя тем самым его фибринолитической активности. Благодаря протеолизу структурных белков мокроты улучшает ее реологические свойства и оказывает ее отхождению.

Ферментативная активность препарата в 10 раз выше, чем у α-химотрипсина. В очаге хронического воспаления серратиопептидаза способствует снижению уровня медиаторов воспаления и боли, гидролизирует фибрин, препятствуя образованию спаек, улучшает микроциркуляцию в очаге хронического воспаления, благодаря чему улучшается биодоступность антибиотиков, НПВП и других препаратов.

Не оказывает значительного влияния на белки живого организма, такие как альбумин, α- и γ-глобулин. Препарат не расщепляет фибриноген, поэтому не оказывает значительного влияния на процессы свертывания крови.

Мовиназа хорошо проникает в место воспаления, лизирует некротизированные ткани и продукты их распада, уменьшает гиперемию и повышает проникновение и активность антибиотиков. Препарат уменьшает вязкость слюны и выделений из носа, облегчая этим их удаление.

Фармакокинетика. Мовиназа проходит через желудок в неизмененном виде и абсорбируется в кишечнике. С_max в плазме крови достигается через 1 ч. Серратиопептидаза попадает в кровоток в ферментно-активной форме, выводится также в активной форме с желчью и в незначительном количестве оказывается в моче.

Хирургия: растяжения и разрывы связок, переломы и вывихи, отеки после пластических операций.

Заболевания верхних дыхательных путей: уменьшает вязкость мокроты и облегчает ее отхождение из дыхательных путей.

Заболевания ЛОР-органов: облегчает отхождение секрета придаточных пазух.

Дерматология: острые воспалительные дерматозы.

Акушерство и гинекология: гематомы, застой в молочных железах.

Препарат мовиназа назначают взрослым по 10–20 мг после еды. таблетки следует глотать не разжевывая, запивая 1 стаканом воды. максимальная суточная доза — 30 мг. продолжительность курса лечения зависит от течения патологического процесса и определяется врачом индивидуально.

Повышенная чувствительность к серратиопептидазе или другим компонентам препарата. нарушения системы свертывания крови.

В отдельных случаях при применении препарата могут отмечать: диарею, тошноту, рвоту, анорексию, дискомфорт в области эпигастрия.

В отдельных случаях носовое кровотечение и выделение мокроты с примесью крови, аллергические реакции, кожная сыпь, острая эозинофильная пневмония.

В случае появления любых нежелательных реакций следует обратиться к врачу.

Поскольку препарат влияет на свертывание крови, его необходимо с осторожностью применять у пациентов с угрозой кровотечения и нарушением времени свертывания крови, а также у пациентов, принимающих антикоагулянты.

В случае тяжелых заболеваний печени и почек препарат применяют с осторожностью.

Применение в период беременности и кормления грудью. Не рекомендуется по причине отсутствия клинических данных.

Дети. Нет никаких данных о безопасности и эффективности применения препарата у детей, поэтому его не применяют у данной категории пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.

При применении препарата одновременно с антикоагулянтами увеличивается выраженность действия последних; ускоряет проникновение в воспаленные ткани антибиотиков и нпвп.

Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в области эпигастрия. в некоторых случаях — примесь крови в мокроте и кровотечение.

Лечение: терапия симптоматическая.

В оригинальной упаковке при температуре до 25 °с.

Действующее вещество: серратиопептидаза;

1 таблетка содержит серратиопептидазы 10 мг или 20 мг в виде гранул (эквивалентно ферментной активности 20000 ЕД или 40000 ЕД). Таблетка и каждая гранула, покрытые кишечнорастворимой оболочкой;

Другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат, тальк, натрия крахмальгликолят (тип А), натрия кроскармелоза, гипромелоза, титана диоксид (Е 171), эудрагит L 100, железа оксид полиэтилен ленгликоль 6000.

Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Основные физико-химические свойства: таблетки розового цвета, круглой формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. Ферменты.

Код ATX M09A B.

Фармакодинамика

Серратиопептидаза является протеолитическим ферментом, выделенным из непатогенной кишечной бактерии Serratia E15 . Ему присуще фибринолитическое, противовоспалительное и противоотечное действие. Помимо уменьшения воспалительного процесса серратиопептидаза ослабляет боль вследствие блокирования высвобождения болевых аминов из воспаленных тканей.

Серратиопептидаза связывается в соотношении 1:1 с альфа-2-макроглобулином крови, который маскирует антигенность, но сохраняет ее ферментативную активность. Затем постепенно в месте воспаления она переходит в экссудат и соответственно ее уровень в крови уменьшается.

Серратиопептидаза напрямую уменьшает дилатацию (расширение) капилляров и контролирует их проницаемость благодаря гидролизу брадикинина, гистамина и серотонина. Также серратиопептидаза блокирует ингибиторы плазмина, способствуя таким образом фибринолитической активности плазмина. Благодаря протеолизу структурных белков мокрота улучшает реологические свойства мокроты и способствует ее отхождению.

Ферментативная активность препарата в 10 раз выше, чем у α-химотрипсина. В костре хронического воспаления серратиопептидаза способствует снижению уровня медиаторов воспаления и боли; гидролизует фибрин, препятствуя образованию спаек, улучшает микроциркуляцию в костре хронического воспаления, благодаря чему улучшается биодоступность антибиотиков, нестероидных противовоспалительных средств и других лекарственных средств.

Не оказывает значительного влияния на белки живого организма, такие как альбумин и α- и γ-глобулин. Препарат не расщепляет фибриноген, поэтому не оказывает значительного влияния на процессы свертывания крови.

Лекарственное средство хорошо проникает в места воспаления, лизирует некротизированные ткани и продукты распада, уменьшает гиперемию и ускоряет проникновение и активность антибиотиков. Препарат уменьшает вязкость слюны и отделяемого из носа, тем самым облегчая их удаление.

Фармакокинетика

После перорального использования препарат в неизмененном виде абсорбируется в кишечнике. Не инактивируется желудочным соком и попадает в кровоток в ферментной активной форме. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час. Выводится в активной форме с желчью и в незначительном количестве – почками.

Хирургические заболевания: растяжения и разрывы связок, переломы и вывихи, отеки, вызванные пластической операцией.

Заболевание органов дыхания – для уменьшения вязкости мокроты и облегчения ее отхождения от дыхательных путей.

Заболевание ЛОР-органов для облегчения отхождения секрета придаточных пазух.

Заболевания кожи: острые воспалительные дерматозы.

Болезни женских половых органов и молочных желез: гематомы, застой в молочных железах.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам лекарственного средства. Нарушение свертывающей системы крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий

Лекарственное средство ускоряет проникновение антибиотиков и нестероидных противовоспалительных средств в воспаленные ткани.

При одновременном применении серратиопептидаза усиливает действие антикоагулянтов; комбинацию препаратов следует применять с осторожностью и под наблюдением врача.

Из-за влияния на свертывающую систему крови лекарственное средство применять с осторожностью пациентам:

- при угрозе кровотечения;

- при одновременном применении с антикоагулянтами;

- при нарушении времени свертывания крови;

- при тяжелых заболеваниях печени;

– при тяжелых заболеваниях почек.

Применение препарата в период беременности или кормления грудью не рекомендуется из-за отсутствия клинических данных.

Не влияет.

Лекарственное средство Мовиназа - 10 мг применять взрослым по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Лекарственное средство Мовиназа – 20 мг применять взрослым по 1 таблетке 1 раз в сутки. Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая и запивать 1 стаканом воды. Максимальная суточная дозировка – 30 мг.

Доза и длительность курса лечения зависят от характера и динамики патологического процесса и определяются в каждом случае индивидуально.

Дети .

Из-за отсутствия клинических данных лекарственное средство не применять в педиатрической практике.

Симптомы:Тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, в некоторых случаях кровотечение и примеси крови в мокроте.

Лечение:Симптоматическая терапия.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, в т. ч. сыпь, зуд, гиперемия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовое кровотечение, выделение мокроты с примесями крови, острая эозинофильная пневмония.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, дискомфорт в эпигастрии, анорексия.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере; по 1 или 3 блистера в картонной коробке.

По рецепту.

Медитоп Фармасьютикал Лтд.

Адрес

Венгрия, Эди Эндрю. 1., Пилисборосьено, 2097.

Языки Хэлс ГмбХ.

Местонахождение заявителя.

35 Эгериштрассе, Баар, 6340, Швейцария.