Мукофальк апельсингранулы 3,25 г/5 г в пакетах по 5 г 20 шт

Состав

Действующее вещество: Ispaghula husk (лузга семян подорожника Plantago ovata Forssk.)

1 пакет (5 г гранул) содержит Ispaghula husk (лузга семян подорожника Plantago ovata Forssk.) - 3,25 г;

Вспомогательные вещества: сахароза, декстрин, лимонная кислота, натрия альгинат, натрия, натрия хлорид, сахарин натрия, ароматизатор апельсиновый.

Форма выпуска

Гранулы.

Фармакодинамика. Активным ингредиентом является шелуха семян подорожника, которая состоит из эпидермиса и прилегающих к нему разрушенных слоев высушенных зрелых семян plantago ovata forssk. (plantago ispaghula roxb.). Шелуха семян подорожника особенно богата пищевыми волокнами и растительной слизью, содержание слизи в них намного больше, чем у других видов рода plantago.

Действующее вещество препарата поглощает количество воды, приблизительно в 40 раз превышающее его собственную массу. Оно состоит на 85% из водорастворимых волокон и является частично ферментируемым (in vitro 72% — неферментируемый остаток) и действует путем гидратации испражнений.

Перистальтика кишечника и скорость транзита могут изменяться благодаря шелухе семян, вызывающей механическое расширение стенок кишки. Это происходит вследствие увеличения объема кишечника и снижения вязкости люминесцентного содержания из-за поглощения воды.

При приеме препарата с большим количеством жидкости шелуха семян увеличивает объем кишечного содержимого за счет высокой объемообразующей способности шелухи и, как следствие, вызывает раздражающее растяжение, которое вызывает дефекацию. Одновременно с этим набухшая масса слизистого вещества образует смазочный слой, который облегчает пассаж кишечного содержимого. Препарат восстанавливает нормальный пассаж кишечного содержимого.

Начало действия. Шелуха семян подорожника обычно действует как слабительное средство в течение 12–24 ч после однократного приема. Иногда максимальный эффект достигается лишь через 2–3 дня.

Хронические запоры; заболевания, при которых желательно мягкое, облегченное опорожнение кишечника, например трещины заднего прохода, геморрой, после оперативного вмешательства в области прямой кишки; синдром раздраженного кишечника.

Известная реакция гиперчувствительности к ispaghula (plantago, psyllium), а также повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата; любое внезапное изменение в работе кишечника, продолжающееся более 2 нед; прием слабительного средства при отсутствии дефекации; ректальное кровотечение невыясненной этиологии; затрудненное глотание или другие проблемы, связанные с горлом или глотанием; стеноз пищевода, кардиального отверстия пищевода или других отделов жкт; риск развития или имеющаяся непроходимость (илеус), или синдром мегаколон, паралич кишечника.

Если не назначено иначе, следует придерживаться следующих рекомендаций по применению, иначе мукофальк апельсин не будет оказывать терапевтического действия!

При хронических запорах и заболеваниях, при которых желательно облегченное опорожнение кишечника, взрослым и детям в возрасте старше 12 лет применяют внутрь по одному пакетику (5 г) препарат Мукофальк Апельсин 2–3 раза в сутки после размешивания в достаточном количестве жидкости (минимум — 150 мл на один пакетик).

Если препарат назначен как вспомогательное средство при диарее или синдроме раздраженного кишечника или гиперхолестеринемии, применяют по одному пакетику (5 г), растворенному в достаточном количестве жидкости (минимум — 150 мл на один пакетик), 2–6 раз в сутки.

Если у пациента длительный запор и нерегулярный стул, которые отмечаются более 3 сут, или диарея, продолжающаяся более 2 сут и сопровождающаяся примесью крови или повышением температуры тела, необходимо проконсультироваться с врачом.

Рекомендации по применению:

1. Никогда не применять этот препарат в сухом виде, так как возможно затруднение при глотании.

2. Высыпать гранулы из пакетика в пустой стакан.

3. Медленно наполнить стакан холодной водой (как минимум — 150 мл).

4. Перемешать с помощью ложки и, убедившись, что не осталось комочков, немедленно выпить. Не принимать в положении лежа или непосредственно перед сном!

5. Затем выпить еще один стакан воды.

Эффект от применения препарата Мукофальк Апельсин, как правило, наблюдается через 12–24 ч после приема.

Следует принимать Мукофальк Апельсин в течение дня не менее чем за полчаса до или после приема других лекарственных средств.

Если пациент забыл принять препарат, необходимо продолжать лечение в соответствии с рекомендациями по дозировке, но не повышать дозу.

Прежде чем прервать или прекратить лечение, желательно посоветоваться с врачом.

Мукофальк апельсин необходимо принимать с достаточным количеством жидкости (как минимум 150 мл на 1 пакетик (5 г)).

При приеме недостаточного количества жидкости объемообразующие препараты могут вызвать обструкцию дыхательных путей и пищевода с удушьем и кишечной непроходимостью. Симптомами могут быть боль в груди, рвота или трудности при глотании или дыхании.

Мукофальк Апельсин нельзя принимать лежа или непосредственно перед сном.

Проглатывание сухих гранул может привести к трудностям при глотании и удушью.

При диарее важнейшим аспектом лечения является восстановление водно-электролитного баланса.

Мукофальк Апельсин не следует принимать пациентам с запорами и такими симптомами, как боль в животе, тошнота и рвота. Эти симптомы могут быть признаками имеющейся или возможной кишечной непроходимости.

Пациенты, принимающие Мукофальк Апельсин для лечения хронического запора, должны прекратить лечение препаратом и обратиться к врачу при появлении боли в области живота или неоднородности консистенции каловых масс.

Ослабленные больные и лица пожилого возраста должны находиться под наблюдением во время лечения.

Мукофальк Апельсин содержит сахарозу, поэтому препарат не следует применять у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или врожденной недостаточностью сахаразы-изомальтазы.

Одна доза препарата Мукофальк Апельсин (5 г) содержит 0,5 г сахарозы (сахара) и 3,07 ккал (12,86 кДж) и эквивалентна 0,064 углеводной обменной единице.

Одна доза препарата Мукофальк Апельсин (5 г) содержит 3,9 ммоль (90 мг) натрия. Это следует учитывать пациентам, которые придерживаются низконатриевой/низкосолевой диеты.

Для пациентов, которые одновременно применяют тиреоидные гормоны, может потребоваться коррекция дозы.

Для больных инсулинзависимым сахарным диабетом может потребоваться снижение дозы инсулина вследствие замедления ресорбции углеводов.

Применение в период беременности и кормления грудью

Нет противопоказаний по применению Мукофалька Апельсина в период беременности и кормления грудью. Имеются лишь ограниченные данные (менее 300 случаев беременности) о применении препарата в период беременности. Исследований на животных недостаточно для заключения в отношении репродуктивной токсичности. Применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно в случае необходимости или при отсутствии эффекта от изменения пищевого рациона. Необходимо проводить процедуру очищения кишечника перед применением других слабительных средств.

Дети

Мукофальк Апельсин не назначают детям в возрасте до 12 лет из-за недостаточного опыта применения препарата у пациентов этой возрастной группы.

Водителям

Влияния на способность управлять транспортными средствами или механизмами не выявлено.

Если препарат принят в дозе, выше рекомендованной, то могут появиться такие побочные эффекты, как боль в животе, а метеоризм и ощущение переполненности кишечника могут усилиться. прежде всего необходимо выпить достаточное количество жидкости. при необходимости врач должен назначить симптоматическую терапию.

Возможно появление метеоризм и ощущения переполненности в области живота, однако в процессе дальнейшего лечения эти явления, как правило, проходят.

Могут наблюдаться вздутие живота и проблемы с опорожнением, существует также опасность развития илеуса или непроходимости пищевода, особенно при приеме недостаточного количества жидкости.

Шелуха семян подорожника содержит аллергены, которые могут привести к реакции гиперчувствительности при приеме внутрь или при контакте с кожей. К симптомам реакции гиперчувствительности относятся ринит, конъюнктивит, бронхоспазм и в некоторых случаях — анафилактический шок. Отмечались также кожные реакции, такие как экзантема и зуд. Частота этих нежелательных эффектов неизвестна.

Между приемом препарата мукофальк апельсин и других лекарственных средств следует делать перерыв примерно 30–60 мин, поскольку поглощение в кишечнике других препаратов, которые пациент принимает одновременно, таких как минералы (например кальций, железо, цинк), витамины (витамин b12), сердечные гликозиды, кумарины и карбамазепин, может быть замедлено.

Наполнители и препараты, ингибирующие естественную перистальтику кишечника (например лоперамид, настойка опия), нельзя применять одновременно с этим препаратом, так как может развиться непроходимость кишечника.

Больным сахарным диабетом при одновременном применении Мукофалька Апельсина может потребоваться коррекция противодиабетического лечения.

Возможно уменьшение выраженности эффекта тиреоидных гормонов, даже если их принимают не одновременно.

Хранить в недоступном для детей месте.

Эксклюзивный дистрибьютор: ЧАО «Натурфарм», ул. Лесная, 30а, г. Киев, Пуща-Водица, 04075; телефон: (044) 401-81-03.

Поставщик: Альпен Фарма АГ (Швейцария).

Действующее вещество: Ispaghula husk (лузга семян подорожника Plantago ovata Forssk.)

1 пакет (5 г гранул) содержит Ispaghula husk (лузга семян подорожника Plantago ovata Forssk.) - 3,25 г;

Вспомогательные вещества: сахароза, декстрин, лимонная кислота, натрия альгинат, натрия, натрия хлорид, сахарин натрия, ароматизатор апельсиновый.

Гранулы.

Основные физико-химические свойства: гранулы бежевого цвета с коричневыми частицами эпидермиса и прилегающих разрушенных слоев, снятых из высушенных зрелых семян подорожника Plantago ovata Forssk.

Слабительные средства. Средства, увеличивающие объем содержимого кишечника. Препараты из семян подорожника яйцевидного (блошного).

Код АТХ А06А С01.

Липидомодифицирующие средства. Код АТХ С10А Х.

Фармакодинамика

Активным ингредиентом является лузга семян подорожника, состоящая из эпидермиса и прилегающих разрушенных слоев, снятых из высушенных зрелых семян Plantago ovata Forssk. (Plantago ispaghula Roxb.). Лузга семян подорожника особенно богата алиментарными волокнами и слизью, содержание слизи в нем намного больше, чем у других видов Plantago.

Действующее вещество препарата поглощает количество воды, примерно в 40 раз превышает ее собственную массу. Она состоит на 85% из водорастворимых волокон и является частично ферментативной (in vitro 72% - начальный остаток) и действует путем гидратации стула.

Подвижность кишечника и скорость транзита могут быть модифицированы благодаря лузге семян, которые вызывают механическое расширение стенок кишки. Это происходит вследствие увеличения объема кишечника и уменьшения вязкости люминесцентного содержания из-за поглощения воды.

Если принимать препарат с большим количеством жидкости, лузга семян увеличивает объем кишечного содержимого через высокие наполнительные свойства лузги и, как следствие, раздражающе растяжение, что вызывает дефекацию. В свою очередь, отечная масса слизистых форм образует смазочный слой, облегчает транзит кишечного содержимого.

Начало действия. Лузга семян подорожника конечно действует как слабительное средство в течение 12-24 ч после однократного введения. Иногда максимальный эффект достигается только через 2-3 дня.

При легкой и умеренной гиперхолестеринемии наблюдается снижение холестерина ЛПНП (липопротеины низкой плотности) примерно на 7%. Нет данных о влиянии лузги семян подорожника на частоту сердечно-сосудистых осложнений и общей смертности.

• Хронические запоры;
• заболевания, при которых желательным есть мягкое, облегченное опорожнение кишечника, например трещины заднего прохода, геморрой, а также состояние после оперативного вмешательства в области прямой кишки;
• синдром раздраженного кишечника;
• применять как поддерживающую терапию дополнительно к диете при гиперхолестеринемии.

• Известная реакция гиперчувствительности на Ispaghula (Plantago, Psyllium), а также повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• любая внезапная смена в работе кишечника, продолжается более двух недель;
• прием слабительного средства с отсутствием дефекации;
• ректальные кровотечения неизвестной этиологии;
• затрудненное глотание или другие проблемы с горлом или глотанием;
• стеноз пищевода, сердечного отверстия пищевода или других отделов желудочно-кишечного тракта;
• риск развития или существующая кишечная непроходимость (илеус) или мегаколон; паралич кишечника.

Мукофальк Апельсин необходимо применять с достаточным количеством жидкости (минимум 150 мл) на 1 пакетик (5 г). Прием препарата без достаточного количества жидкости может вызвать трудности при глотании или привести к удушью. Мукофальк Апельсин нельзя принимать лежа или непосредственно перед сном.

Между приемом препарата Мукофальк Апельсин и других лекарств нужно делать перерыв примерно 30-60 мин, поскольку поглощение в кишечнике других препаратов, которые пациент принимает одновременно, таких как минералы (например кальций, железо, цинк), витамины (витамин В12), литий, сердечные гликозиды, кумарины и карбамазепин, может быть замедлено.

Наполнители и препараты, ингибирующие естественную перистальтику кишечника (например, лоперамид, настойка опиума), нельзя применять одновременно с этим лекарственным средством, так как может развиться непроходимость кишечника.

Больным сахарным диабетом при одновременном применении Мукофальк Апельсин может потребоваться регулирования антидиабетического лечения. Возможно ослабление эффекта тиреоидных гормонов, даже если их применять одновременно.

Использование лузги семян подорожника для поддерживающей терапии к диете при гиперхолестеринемии требует медицинского наблюдения.

При применении препарата Мукофальк Апельсин необходимо обеспечить прием достаточного количества жидкости, как минимум 150 мл воды на 1 пакетик.

При приеме недостаточного количества жидкости агенты, образующие объемные вещества, могут вызвать обструкцию горла и пищевода с удушьем и кишечной непроходимостью. Симптомами могут быть боли в груди, рвота или затруднение при глотании или дыхании.

Глотания гранул сухими может привести к трудностям при глотании и удушья.

При диарее важнейшим аспектом лечения является восстановление электролитного баланса.

Мукофальк Апельсин не следует принимать пациентам с проблемами стула и такими симптомами, как боль в животе, тошнота и рвота. Эти симптомы могут быть признаками имеющейся или возможной кишечной непроходимости.

Пациенты, принимающие Мукофальк Апельсин для лечения хронического запора, должны прекратить лечение препаратом и обратиться к врачу при появлении боли в области брюшной полости или неоднородности консистенции каловых масс.

Ослабленные больные и пациенты пожилого возраста должны находиться под наблюдением в течение лечения.

Мукофальк Апельсин содержит сахарозу; поэтому лекарственное средство не следует применять пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или врожденной недостаточностью сахараз-изомальтазы.

Одна доза Мукофальк Апельсин (5 г) содержит 0,5 г сахарозы (сахар) и 3,07 ккал (12,86 кДж), что эквивалентно 0,064 обменной углеводородного единицы.

Одна доза Мукофальк Апельсин (5 г) содержит 3,9 ммоль (90 мг) натрия. Это надо учитывать пациентам, которые придерживаются низконатриевой/низкосолевой диеты.

Нет никаких противопоказаний по применению препарата Мукофальк Апельсин в период беременности или кормления грудью.

Есть лишь ограниченные данные (менее 300 беременностей) по применению препарата во время беременности. Исследования на животных недостаточны для выводов о репродуктивной токсичности.

Применение препарата во время беременности и лактации возможно в случае необходимости или отсутствии эффекта от изменения пищевого рациона. Необходимо проводить процедуру очищения кишечника перед применением других слабительных средств.

Не наблюдалось какого-либо влияния на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Если не назначено другое, нужно придерживаться нижеприведенных рекомендаций по применению, иначе Мукофальк Апельсин не будет чинить терапевтического действия!

При хронических запорах и заболеваниях, при которых желательно облегченное опорожнение кишечника, взрослым и детям старше 12 лет принимать внутрь по 1 пакетику (5 г) препарата Мукофальк Апельсин 2-3 раза в день после размешивания в достаточном количестве жидкости (не менее 150 мл один пакетик).

Если препарат предназначен как вспомогательное средство при диарее или при синдроме раздраженного кишечника, или при гиперхолестеринемии, применять по 1 пакетику (5 г), растворенном в достаточном количестве жидкости (не менее 150 мл на один пакетик), 2-6 раз в день.

Если у пациента длительное запор и нерегулярный стул, которые наблюдаются более чем 3 суток, или диарея, продолжающаяся более 2 суток и сопровождается примесью крови или повышением температуры, необходимо проконсультироваться с врачом.

Рекомендации по применению:

1. Никогда не применяйте этот препарат в сухом виде, так как это может вызвать затруднения при глотании.
2. Высыпать гранулы из пакетика в пустой стакан.
3. Медленно наполнить стакан холодной водой (как минимум 150 мл).
4. Перемешать с помощью ложки и, убедившись, что не осталось комочков, немедленно выпить. Не принимать лежа или непосредственно перед сном!
5. Затем выпить еще один стакан воды.

Эффект от применения препарата Мукофальк Апельсин, как правило, наблюдается через 12-24 ч после приема.

Принимайте Мукофальк Апельсин течение дня не менее чем за полчаса до или после приема других лекарств.

В случае применения для поддерживающей терапии при умеренных повышенных показателях холестерина рекомендуется принимать Мукофальк Апельсин с пищей.

Если пациент забыл принять препарат, необходимо продолжать лечение в соответствии с рекомендациями по дозировке, но не увеличивать дозу.

Прежде чем прервать или прекратить лечение, желательно посоветоваться с врачом.

Дети.

Мукофальк Апельсин не применять детям до 12 лет за недостаточного опыта применения препарата пациентам этой возрастной группы.

Если пациент принял большую, чем рекомендовано, дозу препарата, то могут появиться такие побочные эффекты, как боль в животе, метеоризм или может усилиться ощущение переполненности кишечника. Прежде всего, необходимо выпить достаточное количество жидкости. В случае необходимости врач должен назначить симптоматическую терапию.

Возможны метеоризм и чувство переполненности кишечника, но обычно они исчезают в процессе дальнейшего лечения.

Возможны вздутие брюшной полости и проблемы с опорожнением, также существует опасность появления кишечной непроходимости или непроходимости пищевода, особенно при приеме недостаточного количества жидкости.

Лузга семян подорожника содержит аллергены, которые могут вызвать реакцию гиперчувствительности через пероральное введение или контакт с кожей. Симптомы аллергических реакций могут включать ринит, конъюнктивит, бронхоспазм и иногда анафилактический шок. Также сообщалось о кожные реакции, такие как сыпь и зуд.

Частота данных побочных эффектов неизвестна.

5 лет.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 5 г гранул в пакете. По 20 пакетов в картонной коробке.

Без рецепта.

Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия/Dr. Falk Pharma GmbH, Germany.

Адрес

Ляйненвеберштрассе 5, 79108 Фрайбург, Германия/Leinenweberstrasse 5, 79108 Freiburg, Germany.