Платифиллин-Дарница раствор для инъекций 2 мг/мл в ампулах по 1 мл 10 шт

Фармакодинамика. платифиллин — природный алкалоид, проявляющий м-холиноблокирующее действие. по сравнению с атропином оказывает меньшее влияние на периферические м-холинорецепторы (по спазмолитическому действию на гладкомышечные клетки органов жкт и циркулярной мышцы радужки в 5–10 раз слабее атропина). блокируя м-холинорецепторы, нарушает передачу нервных импульсов с постганглионарных холинергических нервов на иннервируемые ими эффекторные органы и ткани (сердце, гладкомышечные органы, железы внешней секреции). частично блокирует н-холинорецепторы. холиноблокирующее влияние в большей степени проявляется на фоне повышенного тонуса парасимпатической вегетативной нервной системы или действия м-холиномиметиков. в меньшей степени, чем атропин, вызывает тахикардию, особенно при применении в высоких дозах. уменьшая влияние блуждающего нерва, улучшает проводимость сердца, повышает возбудимость миокарда, увеличивает мок. оказывает ганглиоблокирующее и прямое миотропное спазмолитическое действие, вызывает расширение мелких сосудов кожи. в высоких дозах угнетает сосудодвигательный центр и блокирует симпатические ганглии, вследствие чего расширяются сосуды и снижается ад (главным образом — при в/в введении). слабее, чем атропин, угнетает секрецию желез внутренней секреции, вызывает выраженное снижение тонуса гладких мышц, амплитуды и частоты перистальтических сокращений желудка, двенадцатиперстной кишки, тонкой и толстой кишок, умеренное снижение тонуса желчного пузыря (у лиц с гиперкинезией желчевыводящих путей). при гипокинезии тонус желчного пузыря повышается до нормального. вызывает расслабление гладких мышц матки, мочевого пузыря и мочевыводящих путей. оказывая спазмолитическое действие, устраняет болевой синдром. расслабляет гладкие мышци бронхов при их спазмировании, вызванном повышением тонуса блуждающего нерва или холиномиметиками, увеличивает объем дыхания, угнетает секрецию бронхиальных желез. при парентеральном введении вызывает расширение зрачка вследствие расслабления круговой мышцы радужной оболочки. одновременно повышается внутриглазное давление и наступает паралич аккомодации (расслабление ресничной мышцы цилиарного тела). в сравнении с атропином влияние на аккомодацию выражено меньше и короче. возбуждает головной мозг и дыхательный центр, в большей степени — спинной мозг (в высоких дозах возможны судороги, угнетение цнс, сосудодвигательного и дыхательного центров). проникает через гэб.

Фармакокинетика. После парентерального введения быстро и легко проникает через гистогематические барьеры, клеточные и синаптические мембраны. При введении высоких доз накапливается в ЦНС в значительных концентрациях. В организме подвергается гидролизу с образованием платинецина и платинециновой кислоты. Экскретируется почками с мочой и кишечником с калом. При правильном применении (дозы, интервалы между введениями) не кумулирует.

В составе комплексной терапии: гастродуоденит, функциональная диспепсия, пилороспазм, холецистит, холелитиаз, кишечная колика, почечная колика, желчная колика. ба (для предупреждения бронхоспазма), бронхорея. альгодисменорея. спазм церебральных артерий. ангиотрофоневроз.

Применять п/к.

Взрослым и детям в возрасте старше 15 лет для купирования спастической боли, затянувшегося приступа БА, церебрального и периферического ангиоспазма вводить по 1–2 мл р-ра 1–2 раза в сутки.

При курсовом лечении вводить п/к 1–2 мл 1–2 раза в сутки 10–15–20 дней.

Разовая и суточная дозы, частота введения устанавливаются индивидуально врачом в зависимости от показаний и возраста пациента.

Максимальные дозы для взрослых: разовая — 10 мг, суточная — 30 мг.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых повышение чсс может быть нежелательным: фибрилляция предсердий, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ибс, митральный стеноз, тяжелая аг. острое кровотечение. тиреотоксикоз. гипертермический синдром. заболевания жкт, сопровождающиеся непроходимостью (ахалазия пищевода, стеноз привратника, атония кишечника). глаукома. печеночная и почечная недостаточность. miastenia gravis. задержка мочи или предрасположенность к ней. повреждение мозга.

Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, жажда, нарушение вкусовых ощущений, дисфагия, уменьшение моторики кишечника вплоть до атонии, уменьшение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: затруднение и задержка мочеиспускания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, включая экстрасистолию, покраснение лица, приливы, снижение АД.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, дизартрия, возбуждение ЦНС, бессонница, тревожность, амнестический синдром.

Со стороны органа зрения: мидриаз, фотофобия, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления.

Со стороны дыхательной системы и органов средостения: уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, что приводит к образованию вязкой мокроты, которая тяжело откашливается.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, эксфолиативный дерматит, сухость кожи, уменьшение потоотделения.

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, анафилактический шок.

С осторожностью применять пациентам с гипертрофией предстательной железы или обструкцией мочевыводящих путей, болезнью дауна, детским церебральным параличем; при рефлюкс-эзофагите, грыже пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающейся с рефлюкс-эзофагитом; при неспецифическом язвенном колите, мегаколоне; больным в возрасте старше 40 лет, учитывая возможное проявление недиагностированной глаукомы; при вегетативной (автономной) нейропатии; больным пожилого возраста или ослабленным пациентам; при хронических заболеваниях легких, протекающих с низкой продукцией густой трудноотделяемой мокроты, или при обратимой обструкции. у пациентов с ксеростомией длительное применение может вызвать дальнейшее снижение слюноотделения.

Применение в период беременности и кормления грудью. В период беременности и кормления грудью препарат применять с осторожностью только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Дети. Препарат применять детям в возрасте старше 15 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. При применении препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами или выполнения других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

При одновременном применении с галоперидолом у больных шизофренией возможно уменьшение выраженности антипсихотического эффекта.

Усиливает седативное и снотворное действие фенобарбитала, пентобарбитала, магния сульфата и этаминала натрия. Устраняет брадикардию, вызванную приемом верапамила; тошноту, рвоту и брадикардию, вызванные приемом морфина.

Блокирует эффекты прозерина.

Повышает эффекты Н₂-гистаминолитиков, применяемых внутрь, дигоксина и рибофлавина (замедляет перистальтику и улучшает всасывание).

Адреномиметики и органические нитраты потенцируют повышение внутриглазного давления.

М-холиноблокаторы, амантадин, галоперидол, фенотиазины, ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты, бензактизин, хинидина сульфат, изониазид, некоторые антигистаминные препараты (дифенгидрамин), дизопирамид, новокаинамид повышают риск развития антихолинергических побочных эффектов.

Проявляет антагонизм с ингибиторами холинэстеразы. Не применять одновременно с антихолинэстеразными препаратами.

Морфин усиливает угнетающее действие на сердечно-сосудистую систему, ингибиторы МАО — положительный хроно- и батмотропный эффекты, сердечные гликозиды — положительное батмотропное действие, хинидин, новокаинамид — холиноблокирующее действие.

При боли, связанной со спазмами гладких мышц, действие препарата усиливают анальгетики, седативные средства, транквилизаторы, при сосудистых спазмах — гипотензивные и седативные средства.

Несовместимость. Не смешивать с другими лекарственными средствами. Использовать только рекомендованный растворитель.

Симптомы: паралитическая кишечная непроходимость, острая задержка мочи (у больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы), паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления; сухость слизистой оболочки полости рта, носа, горла; затруднение глотания, мидриаз (до полного исчезновения радужки), тремор, судороги, гипертермия, возбуждение цнс с последующим ее угнетением, угнетение дыхательного и сосудодвигательного центров.

Лечение: форсированный диурез, введение ингибиторов холинэстеразы (физостигмина, галантамина или прозерина), уменьшающих выраженность пареза кишечника и уменьшающих тахикардию. При умеренном возбуждении и слабых судорогах — введение магния сульфата, в тяжелых случаях — оксибутирата натрия, оксигенотерапия, ИВЛ. При тахикардии, угрожающей жизни, — хинидина сульфат, пропранолол.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °с. не замораживать.

Действующее вещество: platyphylline hydrotartrate;

1 мл раствора содержит гидротартрата платифиллина 2 мг;

Вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость.

Средства, применяемые при функциональных расстройствах пищеварительной системы.

Другие средства, применяемые при функциональных расстройствах кишечника.

Код A03A X.

Фармакодинамика

Платифиллин – природный алкалоид, проявляющий М-холиноблокирующее действие. По сравнению с атропином оказывает меньшее влияние на периферические М-холинорецепторы (по спазмолитическому действию на клетки гладких мышц органов желудочно-кишечного тракта и циркулярной мышцы радужки в 5-10 раз слабее атропина). Блокируя М-холинорецепторы, нарушает передачу нервных импульсов с постганглионарных холинергических нервов на эффекторные органы и иннервируемые ткани (сердце, гладкомышечные органы, железы наружной секреции). Частично блокирует Н-холинорецепторы. Холиноблокирующее действие в большей степени проявляется на фоне повышенного тонуса парасимпатической вегетативной нервной системы или действия М-холиномиметики. В меньшей степени, чем атропин, вызывает тахикардию. Уменьшая влияние блуждающего нерва, улучшает проводимость сердца, повышает возбудимость миокарда, увеличивает минутный объем сердца. Оказывает ганглиоблокирующее и прямое спазмолитическое миотропное действие, оказывает расширение мелких сосудов кожи. В высоких дозах ингибирует сосудодвигательный центр и блокирует симпатичные ганглии, в результате чего расширяются сосуды и снижается артериальное давление (главным образом – при внутривенном введении). Слабее, чем атропин, угнетает секрецию желез внутренней секреции, вызывает выраженное снижение тонуса гладких мышц, амплитуды и частоты перистальтических сокращений желудка, двенадцатиперстной кишки, тонкой и толстой кишок, умеренное снижение тонуса желчных желез. При гипокинезии тонус желчного пузыря повышается до нормального. Обусловливает расслабление гладкой мускулатуры матки, мочевого пузыря и мочевыводящих путей. В результате спазмолитического действия устраняет болевой синдром. Расслабляет гладкую мускулатуру бронхов при ее спазмировании, вызванном повышением тонуса блуждающего нерва или холиномиметиками, увеличивает объем дыхания, угнетает секрецию бронхиальных желез. При парентеральном введении влечет за собой расширение зрачков вследствие расслабления круговой мышцы радужной оболочки. Одновременно повышается внутриглазное давление и наступает паралич аккомодации (расслабление ресничной мышцы цилиарного тела). По сравнению с атропином влияние на аккомодацию выражено меньше и короче. Возбуждает головной мозг и дыхательный центр, в большей степени – спинной мозг (в высоких дозах возможны судороги, угнетение центральной нервной системы (ЦНС), сосудодвигательного и дыхательного центров). Проникает через гематоэнцефалический барьер.

Фармакокинетика

После парентерального введения быстро и легко проникает через гистогематические барьеры, клеточные и синаптические мембраны. При введении больших доз скапливается в ЦНС в значительных концентрациях. В организме гидролизуется с образованием платинецина и платинециновой кислоты. Экскретируется почками с мочой и кишечником с калом. При правильном применении (дозы, интервалы между введениями) лекарственное средство не кумулируется.

В составе комплексной терапии: гастродуоденит, функциональная диспепсия, пилороспазм, холецистит, холелитиаз, кишечная колика, почечная колика, желчная колика. Бронхиальная астма (для предупреждения бронхоспазма), бронхорея. Альгодисменорея. Спазм церебральных артерий. Ангиотрофоневроз.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение частоты сердечных сокращений может быть нежелательным: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия. Острое кровотечение. Тиреотоксикоз. Гипертермический синдром. Заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся непроходимостью (ахалазия пищевода, стеноз вратаря, атония кишечника). Глаукома. Печеночная и почечная недостаточность. Miastenia gravis . Задержка мочи или склонность к ней. Повреждение мозга.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При одновременном применении с галоперидолом у больных шизофренией возможно снижение антипсихотического эффекта.

Усиливает седативное и снотворное действие фенобарбитала, пентобарбитала, сульфата магния и этаминала натрия . Устраняет брадикардию, вызванную приемом верапамила; тошноту, рвоту и брадикардию, вызванные применением морфина .

Блокирует эффекты прозерина .

Повышает эффекты Н2-гистаминолитиков , которые врач назначает внутрь, дигоксина и рибофлавина (замедляет перистальтику и улучшает всасывание).

АдреномИметИкИИ органические нитраты потенцируют повышение давления внутри глаза.

М-холиноблокаторы, амантадин, галоперидол, фенотиазин, ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), трициклические антидепрессанты, бензактизин, хинидина сульфат, изониазид, некоторые антигистаминные препараты (дифенгидрамин), дизопирамид, подвергающийся воздействию инфаркта .

Проявляет антагонизм с ингибиторами холинэстеразы . Не применять одновременно с антихолинэстеразными препаратами .

МорфинУсиливает угнетающее действие на сердечно-сосудистую систему, ингибиторы МАО – положительный хроно- и батмотропный эффекты, сердечные гликозиды – положительное батмотропное действие, хинидин, новокаинамид – холиноблокирующее действие.

При болях, связанных со спазмами гладкой мускулатуры, действие лекарственного средства усиливают анальгетики, седативные средства, транквилизаторы; при сосудистых спазмах – гипотензивные и седативные средства.

С осторожностью применять пациентам с гипертрофией предстательной железы или обструкцией мочевыводящих путей, болезнью Дауна, детским церебральным параличом; при рефлюкс-эзофагите, грыже пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающегося с рефлюкс-эзофагитом; при неспецифическом язвенном колите, мегаколоне; больным от 40 лет, учитывая возможное наличие недиагностированной глаукомы; при вегетативной (автономной) нейропатии; больным пожилого возраста или ослабленным больным; при хронических заболеваниях легких, протекающих с образованием трудно отделяющейся густой мокроты или при обратной обструкции. У пациентов с ксеростомией длительное применение может вызвать дальнейшее снижение слюноотделения.

В период беременности или кормления грудью лекарственное средство применять с осторожностью, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

При применении лекарственного средства следует воздерживаться от вождения или других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Применять подкожно.

Взрослым и детям от 15 лет для купирования спастической боли, длительного приступа бронхиальной астмы, церебральных и периферических ангиоспазмов вводить по 1-2 мл раствора 1-2 раза в сутки.

При курсовом лечении вводить подкожно 1-2 мл 1-2 раза в сутки в течение 10-15-20 дней.

Разовая и суточная дозы, частота введения устанавливается индивидуально врачом в зависимости от показаний и возраста пациента.

Максимальные дозы для взрослых: разовая – 10 мг, суточная – 30 мг.

Дети .

Лекарственное средство применять детям от 15 лет.

Симптомы:Паралитическая кишечная непроходимость, острая задержка мочи (у больных доброкачественной гиперплазией предстательной железы), паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления; сухость слизистой полости рта, носа, горла; затруднение глотания, мидриаз (до полного исчезновения радужки), тремор, судороги, гипертермия, возбуждение ЦНС с последующим ее угнетением, угнетение дыхательного и вазомоторного центров.

Лечение:Форсированный диурез, введение ингибиторов холинэстеразы (физостигмина, галантамина или прозерина), которые ослабляют парез кишечника и уменьшают тахикардию. При умеренном возбуждении и слабых судорогах – введение сульфата магния, в тяжелых случаях – введение оксибутирата натрия, оксигенотерапия, искусственная вентиляция легких. При тахикардии, угрожающей жизни, – применение хинидина сульфата, пропранолола.

Со стороны органов зрения: мидриаз, фотофобия, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления.

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, что приводит к образованию тяжело откашливаемой вязкой мокроты.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, чувство жажды, нарушение вкусовых ощущений, дисфагия, уменьшение моторики кишечника вплоть до атонии, уменьшение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: затруднение и задержка мочеиспускания.

Со стороны нервной системы: головные боли, головокружение, дизартрия, возбуждение ЦНС, бессонница, тревожность, амнестический синдром.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, включая экстрасистолию, покраснение лица, приливы, понижение артериального давления.

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, анафилактический шок.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, эксфолиативный дерматит, сухость кожи, уменьшение потоотделения.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства являются важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза/риск» для соответствующего лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.

5 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не смешивать с другими лекарственными средствами.

По 1 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячеистой упаковке; по 2 контурные ячеистая упаковка в пачке.

По рецепту.

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Адрес

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13