Упаковка / 30 шт.
275.70 грн.пластина / 10 шт.
91.90 грн.Торговое название | Цетло |
Действующие вещества | Декстрометорфан, Левоцетиризин |
Форма выпуска: | таблетки для внутреннего применения |
Количество в упаковке: | 30 таблеток (3 блистера по 10 таблеток) |
Первичная упаковка: | блистер |
Способ применения: | Оральные |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Импортный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Брендированный дженерик |
Производитель: | ЭВЕРТОДЖЕН ЛАЙФ САЕНСИЗ ЛИМИТЕД |
Страна производства: | Индия |
Заявитель: | Organosyn |
Условия отпуска: | Без рецепта |
Код АТС R Препараты для лечения заболеваний респираторной системы R06 Противоаллергические препараты R06A Антигистаминные средства для системного применения |
Цетло Плюс - комбинированный антигистаминный препарат, который применяется для лечения простудных заболеваний аллергического происхождения.
Действующие вещества: dextromethorphan, levocetirizine.
Одна таблетка содержит декстрометорфана гидробромида 7,5 мг, левоцетиризина дигидрохлорида 5 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, титана диоксид.
Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность относительно одного из компонентов, которые входят в состав препарата.
Также не применяется, если у человека имеется: тяжелая почечная недостаточность, бронхиальная астма, тяжелые нарушения функций печени, одновременное применение с ингибиторами МАО, одновременное применение с антидепрессантами, одновременное применение с препаратами для лечения болезни Паркинсона, бронхиальная астма, дыхательная недостаточность, хронические обструктивные болезни легких, пневмония, эмфизема, хронический персистирующий продуктивный кашель.
В период лечения не следует принимать алкогольные напитки.
В педиатрической практике применяется при возрасте старше 12 лет.
Данное лекарственное средство применяется перорально.
Взрослые и дети старше 12 лет принимают по 1 таблетке 1 раз в сутки.
Таблетку принимают, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, вне зависимости от употребления пищи.
Длительность лечения определяет лечащий врач.
Препарат противопоказан к применению в период беременности или кормления грудью.
Учитывая возможные побочные реакции следует воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами.
Передозировка указанного лекарственного средства может вызвать такие симптомы как: угнетение дыхания, галлюцинации, приливы крови, тахикардию, сонливость, раздраженность, тремор, психоз, нистагм, диспепсические расстройства-тошнота, рвота, ухудшение работы печени и почек.
При угнетении дыхания может применяться искусственная вентиляция легких, в качестве антагониста декстрометорфана – налоксон.
Указанный препарат допустимо применять в случае, если дозировка превысила максимально допустимую в 100 и более раз.
Терапия данным препаратом, в случае проявлений реакции гиперчувствительности, может вызвать аллергические реакции в виде: зуда, крапивницы, кожной сыпи, отеков.
Также могут возникнуть:
В случае, если вследствие приема данного препарата появились какие-либо необычные побочные эффекты, следует обратиться к лечащему врачу по поводу возможных изменений схемы лечения.
Срок годности препарата не более 2 лет от даты производства, указанной на упаковке.
Хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25°С.
Описание препарата Цетло Плюс табл. п/о №30 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Упаковка / 30 шт.
275.70 грн.Действующие вещества: dextromethorphan, levocetirizine;
1 таблетка содержит декстрометорфана гидробромида 7,5 мг, левоцетиризина дигидрохлорида 5 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, титана диоксид (E171).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.
Антигистаминные средства для системного применения.
Код АТХ R06A.
Фармакологические.
Комбинированное лекарственное средство, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав.
Декстрометорфан - это неопиоидних противокашлевое средство. Действует на центр кашля в продолговатом мозге путем уменьшения чувствительности рецепторов к раздражителям из дыхательных путей, но не угнетает дыхательный центр в продолговатом мозге. Противокашлевое действие декстрометорфана эквивалентно действию кодеина. Он не оказывает анальгезирующего или наркотического действия в обычных дозировках. Оказывает слабое седативное действие. В терапевтических дозах декстрометорфан не угнетает цилиарную активность (активность реснитчатого эпителия).
Левоцетиризин - это активный стабильный R-энантиомер цетиризина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина. Родство с Н1-рецепторов в левоцетиризина в 2 раза выше, чем в цетиризина. Влияет на гистаминзависимую стадию развития аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предотвращает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противоотечное, противоаллергическое, противовоспалительное действие, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.
Декстрометорфан.
Декстрометорфан хорошо всасывается из пищеварительного тракта. Начало действия наблюдается через
15-30 минут после приема. Продолжительность его действия составляет примерно 3-6 часов. Метаболизируется в печени и выводится из организма с мочой в виде исходного соединения и деметилированных метаболитов, включая декстрорфан, который обладает противокашлевым активностью.
Левоцетиризин.
Фармакокинетические параметры левоцетиризина имеют линейную зависимость и почти не отличаются от таковых у цетиризина.
Абсорбция. Препарат после перорального введения быстро и интенсивно поглощается. Степень всасывания препарата не зависит от дозы и не меняется с приемом пищи, но максимальная концентрация (Сmах) препарата уменьшается и достигает своего максимального значения позже. Биодоступность достигает 100%.
У 50% больных действие препарата развивается через 12 минут после приема однократной дозы, а в 95% - через 0,5-1 час. Сmах в сыворотке крови достигается через 50 минут после однократного приема внутрь терапевтической дозы. Равновесная концентрация в крови достигается после 2 дней приема препарата. Сmах составляет 270 нг / мл после однократного применения и 308 нг / мл после повторного применения в дозе 5 мг.
Распределение. Отсутствует информация о распределении препарата в тканях человека, а также о проникновении левоцетиризина сквозь гематоэнцефалический барьер. В исследованиях наибольшая концентрация зафиксирована в печени и почках, а самая низкая - в тканях центральной нервной системы. Объем распределения - 0,4 л/кг. Связывание с белками плазмы крови - 90%.
Метаболизм. В организме человека метаболизму подвергается около 14% левоцетиризина. Процесс метаболизма включает оксидацию, N- и О-деалкилирования и сообщения с таурином. Деалкирования в первую очередь происходит с участием цитохрома CYP 3А4, тогда как в процессе окисления участвуют многочисленные и (или) неопределенные изоформы CYP. Левоцетиризин не влияет на активность цитохромных изоферментов 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1, 3А4 в концентрациях, значительно превышающих максимальные после приема дозы 5 мг перорально. Учитывая низкую степень метаболизма и отсутствие способности к подавлению метаболизма, взаимодействие левоцетиризина с другими веществами маловероятна.
Вывод. Экскреция препарата происходит в основном за счет клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. Период полувыведения препарата из плазмы крови у взрослых (Т1 / 2) составляет 7,9 + 1,9 часа. Период полувыведения короче у детей младшего возраста. Общий клиренс у взрослых - 0,63 мл/мин / кг. В основном вывода левоцетиризина и его метаболитов из организма с мочой (выводится в среднем 85,4% дозы препарата). С фекалиями выводится только 12,9% дозы препарата.
Очевидный клиренс левоцетиризина в организме коррелирует с клиренсом креатинина. Поэтому для пациентов с умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек рекомендуется подбирать интервалы между приемами левоцетиризина с учетом клиренса креатинина. В случае анурии у пациентов с терминальной стадией заболевания почек общий клиренс уменьшается примерно на 80% по сравнению с общим клиренсом у лиц без таких нарушений. Количество левоцетиризина, что выводится при стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа, составляла%.
Кратковременное симптоматическое лечение заболеваний органов дыхания и заложенности носа, сопровождающиеся сухим кашлем и связанные с аллергией.
Повышенная чувствительность к декстрометорфану, левоцетиризина или других производных пиперазина и другим компонентам препарата тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина
Декстрометорфан.
При одновременном применении декстрометорфана, входящий в состав препарата, с другими лекарственными средствами возможные нижеприведенные взаимодействия.
С амиодароном, хинидином - увеличение плазменных концентраций декстрометорфана.
С ингибиторами МАО, препаратами для лечения болезни Паркинсона, специфическими ингибиторами обратного захвата серотонина и другими антидепрессантами - усиление эффекта последних; одновременное применение с указанными лекарственными средствами противопоказано.
Следует избегать одновременного применения с антидепрессантами - ингибиторами МАО фуразолидон, прокарбазин, селегилином, линезолидом из-за повышения риска возбуждения центральной нервной системы (ЦНС), развития артериальной гипертензии и гипертермии, серотонинового синдрома.
Средства, угнетающих ЦНС, включая психотропные, антигистаминные и противопаркинсонические препараты, а также алкоголь при совместном применении усиливают седативный эффект лекарственного средства.
С ингибиторами ферментов CYP 2D6. Поскольку декстрометорфан метаболизируется с участием изоферментов цитохрома Р450 CYP 2D6 и имеет выраженный пресистемный метаболизм, одновременное применение с ингибиторами ферментов CYP 2D6 может увеличить концентрацию декстрометорфана в организме до уровня, значительно превышает терапевтические концентрации. Это повышает риск токсического воздействия декстрометорфана на пациента и может вызвать возбуждение, спутанность сознания, тремор, бессонница, диарея и дыхательную недостаточность, а также увеличивает риск серотонинового синдрома. Мощными ингибиторами ферментов CYP 2D6 является флуоксетин, пароксетин, хинидин и тербинафин. При одновременном применении с хинидином концентрация декстрометорфана повышается в плазме крови в 20 раз. Амиодарон, флекаинид, пропафенон, сертралин, бупропион, метадон, цинакальцета, галоперидол, перфеназин и тиоридазин также имеют подобное воздействие на метаболизм декстрометорфана. В случае необходимости одновременного применения ингибиторов CYP 2D6 и декстрометорфана следует тщательно следить за состоянием пациента и своевременно корректировать дозу, если это необходимо.
С НПВП группы ингибиторов циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). Коксибы, а именно целекоксиб, парекоксиб и вальдекоксиб, могут повышать концентрации декстрометорфана в крови путем ингибирования его печеночного метаболизма. Не следует применять этот препарат с грейпфрутами и грейпфрутовым соком из-за подавления ферментов CYP 2D6 и CYP 3А4 и повышение уровня декстрометорфана в крови.
Левоцетиризин.
Исследования взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными средствами (в т. Ч. С индукторами CYP 3А4) не проводилось.
Исследование рацемической соединения цетиризина показали, что одновременное применение с антипирином, псевдоэфедрина, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом или диазепамом не вызывает клинически значимых неблагоприятных взаимодействий.
Совместное применение с теофиллином (400 мг/сут) снижает на 16% общий клиренс цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется). Во время исследования многократного введения ритонавира (600 мг 2 раза в сутки) и цетиризина (10 мг в сутки) степень экспозиции цетиризина увеличивался примерно на 40%, тогда как распределение ритонавира несколько уменьшался (-11%) при одновременном применении цетиризина.
Нет данных по усилению эффекта седативных средств при применении препарата в терапевтических дозах. Однако следует избегать применения этих лекарственных средств.
Прием пищи не влияет на степень всасывания препарата, но одновременное употребление пищи снижает скорость абсорбции.
Одновременное применение цетиризина или левоцетиризина с алкоголем или другими депрессантами центральной нервной системы у чувствительных пациентов может вызвать дополнительное снижение внимания и способности к выполнению работы.
Превышать рекомендуемую дозу препарата.
Препарат применять с осторожностью детям с атопическим дерматитом (через высвобождение гистамина), пациентам с хронической почечной недостаточностью (требуется коррекция режима дозирования) и пациентам пожилого возраста с почечной недостаточностью (возможно снижение клубочковой фильтрации).
При наличии у пациентов факторов, провоцирующих задержку мочи (например, травмы спинного мозга, гиперплазия предстательной железы), следует принимать во внимание, что левоцетиризин может увеличить риск задержки мочи.
Применение декстрометорфана одновременно с алкоголем и другими средствами, угнетающими центральную нервную систему (ЦНС), может усилить их угнетающее действие на ЦНС и повысить токсичность.
Левоцетиризин следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией и риском возникновения судорог, поскольку его применение может привести к усилению нападения.
Антигистаминные препараты подавляют ответ на кожную аллергическую пробу, прием препарата необходимо прекратить за 3 дня до ее проведения (период вывода).
Возможно появление зуда после отмены левоцетиризина, даже если этот симптом присутствовал до начала лечения. Симптом может исчезнуть самостоятельно. В некоторых случаях симптом может быть интенсивным и может возникнуть потребность в повторном лечении. Симптом должен исчезнуть после начала повторного лечения.
Есть сообщения о случаях злоупотребления и зависимости при применении декстрометорфана. И хотя доза декстрометорфана в составе этого лекарственного средства является низкой, это необходимо учитывать при назначении препарата детям (см. «Дети»), а также пациентам с отягощенным анамнезом по употреблению наркотических и психотропных веществ.
Декстрометорфан метаболизируется в печени изоферментами цитохрома Р450 CYP 2D6, активность которого обусловлена генетически. В около 10% населения планеты активность этого фермента является низкой («медленные метаболизаторы»). В таких лиц, а также у пациентов, применяющих лекарственные средства, блокирующие CYP 2D6 (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»), могут возникать признаки передозировки и / или длительного воздействия декстрометорфана.
Cеротониновий синдром.
Сообщалось о серотонинергические эффекты декстрометорфана, включая развитие потенциально опасного для жизни серотонинового синдрома при одновременном применении серотонинергических препаратов, таких как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, препаратов, ухудшающих метаболизм серотонина (включая ингибиторы моноаминоксидазы и ингибиторы CYP 2D6).
Симптомы серотонинового синдрома могут включать изменения психического состояния, вегетативную нестабильность, нервно-мышечные нарушения и / или желудочно-кишечные симптомы. Если есть подозрение на серотониновый синдром, лечение следует прекратить.
Препарат противопоказан к применению в период беременности или кормления грудью.
Фертильность
Нет клинических данных (включая исследования на животных) по влиянию левоцетиризина на фертильность.
Учитывая возможные побочные реакции следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с механизмами.
Препарат применять внутрь взрослым и детям старше 12 лет в дозе 1 таблетка 1 раз в сутки. Таблетку глотать не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи. Продолжительность лечения определяет врач.
Пациенты пожилого возраста.
Больным пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекция режима дозирования не требуется.
Пациенты с печеночной недостаточностью.
Больным с нормальной функцией почек и печеночной недостаточностью коррекция режима дозирования не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек.
Больным с нарушением функции почек расчет интервала применения дозы необходимо проводить с учетом клиренса креатинина в соответствии с таблицей.
Для использования этой таблицы необходимо оценить клиренс креатинина (CLcr) пациента в мл/мин. CLcr (мл/мин) определяют по содержанию креатинина в плазме крови (мг/дл) с помощью формулы:
CLcr = [140 - возраст (годы)] * масса тела (кг) (* 0,85 для женщин)
72 * креатинин плазмы крови (мг/дл)
Коррекция дозы для больных с нарушением функции почек
функция почек |
КК, мл/мин |
Доза и количество приемов |
Нормальная функция почек |
≥ 80 |
1 таб. 1 раз в сутки |
Нарушение легкой степени |
50-79 |
1 таб. 1 раз в сутки |
Нарушение умеренной степени |
30-49 |
1 таб. 1 раз в 2 суток |
Нарушение тяжелой степени |
1 таб. 1 раз в 3 суток |
|
Конечная стадия заболевания почек Пациенты, находящиеся на диализе |
противопоказано |
Детям с нарушением функции почек дозу препарата необходимо скорректировать индивидуально с учетом почечного клиренса и массы тела.
Дети.
Препарат применять детям в возрасте от 12 лет.
У детей могут наблюдаться серьезные побочные эффекты в случае передозировки, включая неврологические расстройства. Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Симптомы.
Передозировка левоцетиризина может вызвать у взрослых сонливость, а у детей - начальное возбуждение и повышенную раздражительность с последующей сонливостью.
Передозировка декстрометорфана может вызвать тошноту, рвоту, дистонией, угнетение центральной нервной системы, головокружение, дизартрию, миоклонус, нистагм, сонливость, ступор, тремор, возбуждение, спутанность сознания, токсический психоз с визуальными галлюцинациями, угнетение дыхания, кардиотоксичность (тахикардия, аномальное ЭКГ, включая удлинение QTc), атаксию, токсический психоз со зрительными галлюцинациями, повышенной возбудимостью. В случае чрезмерного передозировки могут наблюдаться следующие симптомы: кома, угнетение дыхания, судороги.
Лечение.
Симптоматическая и поддерживающая терапия. Вскоре после передозировки может быть эффективным промывание желудка и применение сорбентов. Специфического антидота к левоцетиризину нет. Бессимптомным пациентам, у которых передозировки декстрометорфаном произошло в течение последнего часа, можно дать активированный уголь. Пациентам, у которых прием декстрометорфана вызвал угнетение сознания или всем можно назначать налоксон в обычных дозах, как при лечении передозировки опиоидов.
При развитии судорог следует применять бензодиазепины, при гипертермии, обусловленной серотониновым синдромом, - бензодиазепины и внешние меры охлаждения.
Как антидот к декстрометорфану детям можно применять налоксон, а также инфузионную терапию.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия.
Со стороны метаболизма и питания: повышенный аппетит.
Со стороны психики: нарушение сна, возбуждение, галлюцинации, депрессия, агрессия, бессонница, кошмарные сновидения, суицидальные мысли, спутанность сознания.
Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, повышенная утомляемость, слабость, астения, судороги, парестезии, головокружение, обморок, тремор, дисгевзия.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения, нечеткость зрения, окулогирация.
Со стороны органов слуха и равновесия: вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, тахикардия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка.
Со стороны пищеварительного тракта: диарея, рвота, запор, сухость во рту, тошнота, боль в животе.
Со стороны пищеварительной системы: гепатит.
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, задержка мочи.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: ангионевротический отек, устойчивые медикаментозные высыпания, зуд, сыпь, крапивница.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: миалгия, артралгия.
Общие нарушения и изменения в месте введения: отек.
Результаты исследований: увеличение массы тела, отклонения функции печени от нормы.
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.
По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.
По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.
Без рецепта.
Евертоджен Лайф Саенсиз Лимитед /
Evertogen Life Sciences Limited.
Адрес
Плот №: Эс-8, Эс-9, Эс-13 / Пи и Эс-14 / Пи Те Ec Ай Ай Си, Фарма Эс И Зет, Грин Индастриал Парк Полепалли (Ви), Едчерла (Эм), Махабубнагар, Телангана, ИH-509301, Индия /
Plot No: S-8, S-9, S-13 / P&S-14 / P TSIIC, Pharma SEZ, Green Industrial Park, Polepally (V), Jadcherla (M), Mahabubnagar, Telangana, IN-509301, India.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}