| Торговое название | Аква Спрей |
| Действующие вещества | Оксиметазолин |
| Количество действующего вещества: | 0,5 мг/мл |
| Форма выпуска: | спрей назальный |
| Количество в упаковке: | 1 флакон |
| Первичная упаковка: | флакон |
| Способ применения: | Назальные |
| Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
| Температура хранения: | от 5°C до 30°C |
| Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
| Признак: | Отечественный |
| Происхождение: | Химический |
| Рыночный статус: | Брендированный дженерик |
| Производитель: | ЧЕРВОНА ЗІРКА ПАТ ХІМЗАВОД |
| Страна производства: | Украина |
| Заявитель: | Красная звезда |
| Условия отпуска: | Без рецепта |
|
Код АТС R Препараты для лечения заболеваний респираторной системы R01 Средства применяемые при заболеваниях полости носа R01A Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа R01AA Симпатомиметики, простые препараты R01AA05 Оксиметазолин |
|
Аква Спрей Окси – противоотечный препарат для местного применения при заболеваниях полости носа.
Показания к применению
Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения. Часто: изжога или сухость слизистой носа, чихание. Нечасто: увеличение отека слизистой, кровотечение из носа после прекращения применения. Очень редко: апноэ у новорожденных и детей помладше.
Со стороны скелетно-мышечной системы. Очень редко: судороги (преимущественно у детей).
Со стороны нервной системы. Очень редко: беспокойство, бессонница, утомляемость (сонливость, седативный эффект), головные боли, галлюцинации (особенно у детей).
Со стороны сердечно-сосудистой системы. Редко: сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия. Очень редко: аритмия.
Со стороны иммунной системы. Нечасто: реакции гиперчувствительности (сыпь, зуд, ангионевротический отек).
Взрослым и детям от 6 лет – по 1 впрыску в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки. Указанную разовую дозу не применять более 3 раз в сутки. Не применять дозы выше рекомендованных. Препарат применять не более 7 дней.
В период беременности или кормления грудью препарат применяют с особой осторожностью, учитывая взвешенную оценку соотношения корысть-риск. Не рекомендуется превышать рекомендуемую дозировку.
Неизвестно, проникает ли оксиметазолин в грудное молоко, поэтому применение препарата возможно только после взвешенной оценки соотношения корысть-риск. Не рекомендуется превышать рекомендуемую дозировку, поскольку возможно уменьшение продуцирования грудного молока.
Не применять препарат детям до 6 лет.
При применении в рекомендованных дозах не ожидается влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. После длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общее влияние на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность управлять транспортным средством может снизиться.
Передозировка возможна после назального или случайного приема препарата внутрь. Клиническая картина, вызванная интоксикацией производными имидазола, может быть диффузной, поскольку гиперреактивные фазы могут чередоваться с фазами угнетения центральной нервной системы, сердечно-сосудистой системы и легочной системы.
Стимуляция центральной нервной системы проявляется тревогой, возбуждением, галлюцинациями, судорогами. Угнетение центральной нервной системы проявляется снижением температуры тела, вялостью, сонливостью и комой.
Также могут возникать миоз, мидриаз, повышение температуры тела, повышенная потливость, бледность, цианоз, сильное сердцебиение, тахикардия, брадикардия, аритмия, остановка сердца, артериальная гипертензия, шоковая гипотония, тошнота и рвота, угнетение дыхания и апноэ.
У детей передозировка часто приводит к доминирующим эффектам центральной нервной системы с судорогами и комой, брадикардией, апноэ, а также артериальной гипертензией, которая, возможно, следует за гипотензией.
Терапевтические мероприятия показаны при тяжелой передозировке. Применение активированного угля (абсорбент), сульфата натрия (слабительное) или промывание желудка (при применении большого количества лекарственного средства) следует проводить сразу, так как оксиметазолин может быстро абсорбироваться. Вазопрессорные препараты противопоказаны. Неселективные альфа-блокаторы могут применяться как антидот. Если нужно, следует инициировать меры по противосудорожной терапии, вентиляции легких и меры, которые уменьшают лихорадку.
Одновременное применение оксиметазолина и:
При передозировке оксиметазолина или при его заглатывании или при применении одновременно или сразу после трициклических антидепрессантов и/или ингибиторов МАО возможно повышение артериального давления.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Аква спрей Окси спрей назал. доз. 0,05% фл. 10мл на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Состав:
действующее вещество: oxymetazoline;
1 мл раствора содержит оксиметазолина гидрохлорида 0,5 мг;
вспомогательные вещества: кислота лимонная, моногидрат; натрия цитрат; глицерин; бензалкония хлорида раствор; вода очищенная.
Лекарственная форма. Спрей назальный, дозированный.
Основные физико-химические свойства: почти прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого оттенка раствор.
Фармакотерапевтическая группа.
Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты.
Код АТХ R01A A05.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
АКВА СПРЕЙ ОКСИ относится к группе местных сосудосуживающих средств. Оксиметазолин оказывает симпатомиметическое и сосудосуживающее действие, устраняя отек слизистой оболочки носа. Сужает сосуды в месте нанесения, уменьшает отек слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей, уменьшает выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой оболочки носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений.
Оксиметазолин оказывает противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие. Благодаря этому комбинированному механизму действия во время проведения клинических исследований было доказано более быстрое и эффективное устранение симптомов острого ринита (заложенности носа, ринореи, чихания, ухудшенного самочувствия).
Двойное слепое сравнительное исследование с параллельными группами, проведенное с участием 247 пациентов, показало быстрое и лучшее улучшение типичных симптомов острого ринита (заложенный нос, насморк, чихание, ухудшенное самочувствие) (р р
Фармакокинетика.
Эффект действия оксиметазолина наступает в течение нескольких секунд.
Эффект действия назального спрея оксиметазолина 0,05 % измеряли методом открытого исследования и установили в среднем после 20,6 секунды. Этот вывод был проверен в сравнении с изотоническим солевым раствором в двойном слепом сравнительном исследовании с параллельными группами, проведенном с участием 247 пациентов: в среднем начало действия наблюдалось через 25 секунд. Продолжительность действия препарата – до 12 часов.
При местном назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистой оболочки носа, не вызывает гиперемии. Период полувыведения составляет примерно 35 часов после применения препарата. 2,1 % препарата выводится почками, приблизительно 1,1 % – с калом.
Клинические характеристики.
Показания.
Острые респираторные заболевания, сопровождающиеся заложенностью носа.
Аллергический ринит.
Вазомоторный ринит.
Для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа, евстахиите.
Для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Сухой ринит.
После транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических вмешательств, которые касаются твердой мозговой оболочки.
Детский возраст до 6 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Одновременное применение оксиметазолина и:
- трициклических антидепрессантов;
- ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) типа транилципромина;
- гипертензивных препаратов
может привести к повышению артериального давления. Не следует комбинировать эти препараты, если это возможно.
При передозировке оксиметазолина или при его заглатывании, или при применении одновременно или сразу после трициклических антидепрессантов и/или ингибиторов МАО возможно повышение артериального давления.
Особенности применения.
В нижеприведенных случаях препарат следует применять только после тщательной оценки соотношения польза-риск:
- повышенное внутриглазное давление, особенно при закрытоугольной глаукоме;
- тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (например, ишемическая болезнь сердца) и артериальная гипертензия;
- феохромоцитома;
- метаболические нарушения (например, гипертиреоз, сахарный диабет);
- гиперплазия предстательной железы;
- порфирия;
- при применении ингибиторов МАО и других лекарственных средств, которые потенциально повышают артериальное давление.
Длительное применение и передозировка противоотечного средства для носа может привести к уменьшению эффективности действия препарата. Злоупотребление этим средством может вызвать медикаментозный ринит, атрофию слизистых оболочек, реактивную гиперемию слизистой оболочки носа (обратный эффект).
Консервант (бензалкония хлорид), содержащийся в препарате, может вызвать отек слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении. Если такая реакция (хронически заложен нос) подозревается, следует применять другой назальный препарат без каких-либо консервантов. Если такой препарат недоступен, следует рассмотреть применение другой лекарственной формы.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность.
В период беременности или кормления грудью препарат применяют с особой осторожностью, учитывая взвешенную оценку соотношения польза-риск. Не рекомендуется превышение рекомендованной дозировки.
Период кормления грудью.
Неизвестно, проникает ли оксиметазолин в грудное молоко, поэтому применение препарата возможно только после взвешенной оценки соотношения польза-риск. Не рекомендуется превышение рекомендованной дозировки, так как возможно уменьшение выработки грудного молока.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
При применении в рекомендуемых дозах не ожидается влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. После длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общего влияния на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность управлять транспортным средством может снизиться.
Способ применения и дозы.
Взрослым и детям от 6 лет – по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки. Указанную разовую дозу не применять более 3 раз в сутки. Не применять дозы, выше рекомендованных. Препарат применять не дольше 7 дней.
Дети.
Не применять препарат детям до 6 лет.
Передозировка.
Передозировка возможна после назального или случайного приема препарата внутрь. Клиническая картина, вызванная интоксикацией производными имидазола, может быть диффузионной, поскольку гиперреактивные фазы могут чередоваться с фазами угнетения центральной нервной системы, сердечно-сосудистой системы и легочной системы.
Стимуляция центральной нервной системы проявляется тревогой, возбуждением, галлюцинациями, судорогами. Угнетение центральной нервной системы проявляется снижением температуры тела, вялостью, сонливостью и комой.
Также могут возникать миоз, мидриаз, повышение температуры тела, повышенная потливость, бледность, цианоз, сильное сердцебиение, тахикардия, брадикардия, аритмия, остановка сердца, артериальная гипертензия, шоковая гипотония, тошнота и рвота, угнетение дыхания и апноэ, психогенные расстройства.
У детей передозировка часто приводит к доминирующим эффектам центральной нервной системы с судорогами и комой, брадикардией, апноэ, а также артериальной гипертензией, которая, возможно, наступает за гипотензией.
Терапевтические меры показаны в случае тяжелой передозировки. Применение активированного угля (абсорбент), сульфата натрия (слабительное) или промывание желудка (при применении большого количества лекарственного средства) следует проводить сразу, так как оксиметазолин может быстро абсорбироваться. Вазопрессорные препараты противопоказаны. Неселективные альфа-блокаторы можно применять как антидот. Если нужно, следует инициировать меры по противосудорожной терапии, вентиляции легких и меры, которые уменьшают лихорадку.
Побочные реакции.
Частота возникновения классифицируется таким образом: очень часто (≥ 10 %), часто (≥ 1 % – (
Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения
Часто: изжога или сухость слизистой оболочки носа, чихание.
Нечасто: увеличение отека слизистой оболочки, кровотечение из носа после прекращения применения.
Очень редко: апноэ у новорожденных и детей младшего возраста.
Со стороны костно-мышечной системы
Очень редко: судороги (преимущественно у детей).
Со стороны нервной системы
Очень редко: беспокойство, бессонница, утомляемость (сонливость, седативный эффект), головная боль, галлюцинации (особенно у детей).
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко: ощущение сердцебиения, тахикардия, артериальная гипертензия.
Очень редко: аритмия.
Со стороны иммунной системы
Нечасто: реакции гиперчувствительности (сыпь, зуд, ангионевротический отек).
Срок годности. 2 года.
Срок годности после первого вскрытия — 6 месяцев.
Не применять после истечения срока годности.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 мл во флаконе полимерном с распылителем назальным. По 1 флакону в пачке из картона.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Производитель.
Публичное акционерное общество «Химфармзавод «Красная звезда».
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.
61010, Украина, Харьковская область, город Харьков, улица Гордиенковская, дом 1.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
