Упаковка / 20 шт.
45.00 грн.пластина / 10 шт.
22.50 грн.Торговое название | Амбросан |
Действующие вещества | Амброксол |
Форма выпуска: | таблетки для внутреннего применения |
Способ применения: | Оральные |
Взаимодействие с едой: | После |
Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Импортный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Брендированный дженерик |
Производитель: | ПРОМЕД ЦС ПРАГА |
Страна производства: | Чехия |
Заявитель: | Pro.Med.CS |
Условия отпуска: | Без рецепта |
Код АТС R Препараты для лечения заболеваний респираторной системы R05 Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях R05C Отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства R05CB Муколитические средства R05CB06 Амброксол |
Амбросан — муколитическое (секретолитическое), отхаркивающее лекарственное средство. действующее вещество препарата — амброксол — стимулирует секрецию желез слизистой оболочки дыхательных путей, увеличивает выделение легочного сурфактанта и стимулирует активность цилиарного эпителия. это приводит к облегчению отделения мокроты и ее выведения (мукоцилиарный клиренс). стимуляция секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают эвакуацию мокроты и уменьшают выраженность кашля.
Местный анестезирующий эффект амброксола связан с блокированием натриевых каналов. В исследованиях in vitro продемонстрировано, что амброксол блокирует натриевые каналы нейронов; связывание носило обратимый характер и зависело от концентрации препарата.
В исследованиях in vitro установлено, что амброксола гидрохлорид значительно уменьшает высвобождение цитокина из крови и тканевое связывание мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток.
В результате клинических испытаний с привлечением пациентов с фарингитом доказано значительное уменьшение выраженности боли и гиперемии в горле при применении препарата.
Эти фармакологические свойства, приводящие к быстрому ослаблению боли и связанного с болью дискомфорта в носовой полости, в области уха и трахеи при вдыхании, соответствуют данным дополнительного наблюдения симптомов в клинических исследованиях эффективности амброксола при лечении верхних дыхательных путей.
После применения амброксола гидрохлорида повышаются концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и мокроте.
Абсорбция амброксола быстрая и достаточно полная, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Cmax в плазме крови достигается через 0,5–3 ч. В терапевтическом диапазоне около 90% препарата связывается с белками плазмы крови.
При пероральном применении распределение амброксола из крови в ткани быстрое и резко выраженное, с высокой концентрацией активного вещества в легких.
Амброксол метаболизируется в печени путем конъюгации.
T½ из плазмы крови составляет 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет около 8% общего клиренса. Около 90% дозы выделяется из организма почками.
У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида снижено, что приводит к повышению в 1,3–2 раза уровня концентраций в плазме крови. Поскольку терапевтический диапазон амброксола гидрохлорида достаточно широкий, коррекции дозы не требуется.
Возраст и пол не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола, поэтому коррекции дозы не требуется.
Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.
Капли и таблетки: секретолитическая терапия при острых и хронических бронхопульмональных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и затруднением отхождения мокроты.
Таблетки: острый и хронический бронхит различной этиологии, БА, трахеит, бронхоэктатическая болезнь.
Капли. применяют внутрь после еды.
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет — по 30 мг (4 мл р-ра или 140 капель) 3 раза в сутки;
детям в возрасте 6–12 лет — по 15 мг (2 мл р-ра или 70 капель) 2–3 раза в сутки;
детям в возрасте 2–6 лет — по 7,5 мг (1 мл р-ра или 35 капель) 3 раза в сутки;
детям в возрасте младше 2 лет — по 7,5 мг (1 мл р-ра или 35 капель) 2 раза в сутки.
Курс лечения — не более 14 дней. Необходима консультация врача, если после 7 дней терапии на фоне применения Амбросана симптомы не исчезают и/или увеличивается их выраженность.
Таблетки. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет Амбросан назначают внутрь по 1 таблетке (30 мг) 3 раза в сутки. Терапевтический эффект может повышаться при применении 2 таблеток 2 раза в сутки.
Таблетки следует принимать после еды, запивая достаточным количеством воды. Дополнительный прием любой жидкости увеличивает выраженность муколитического эффекта амброксола.
Продолжительность лечения — до 14 дней. Следует проконсультироваться с врачом, если через 14 дней симптомы не исчезают и/или увеличивается их выраженность, несмотря на прием таблеток Амбросан.
Повышенная чувствительность к амброксолу или любому из компонентов препарата, i триместр беременности, период кормления грудью, язва желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. таблетки. в случае редких врожденных состояний, из-за которых возможна несовместимость к вспомогательным веществам препарата (см. особые указания), прием препарата противопоказан.
Капли. как правило, амбросан хорошо переносится больными.
Со стороны ЖКТ: изжога, диспепсия, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны иммунной системы: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции (включая анафилактический шок) и аллергические реакции.
Таблетки
Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек; анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе. При длительном применении — боль в области желчного пузыря, изжога.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь на коже, крапивница, зуд и другие аллергические реакции.
Крайне редко сообщалось о развитии тяжелых поражений кожи: синдромах Стивенса — Джонсона и Лайелла, связанных с применением муколитических средств, таких как амброксол. Их развитие зачастую связано с тяжестью течения основного заболевания или одновременным применением другого препарата.
При появлении каких-либо побочных реакций необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить применение амброксола.
Таблетки. пациентам с нарушениями функции печени или почек и пациентам с язвой желудка и/или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения следует применять препарат с осторожностью под постоянным контролем врача.
При нарушении бронхиальной моторики и при значительном повышении накопления слизи в дыхательных путях следует с осторожностью применять амброксол, учитывая количество накопленной мокроты.
Капли. Пациентам с нарушением функции печени или почек препарат необходимо принимать с особой осторожностью под постоянным контролем врача.
Препарат не содержит сахара, поэтому его можно применять у пациентов с сахарным диабетом.
1 мл р-ра содержит 0,3 г сорбита, что соответствует 0,025 ХЕ (хлебным единицам).
Не содержит алкоголя.
Не употреблять натощак.
Применение препарата не следует сочетать с употреблением алкоголя.
Применение в период беременности и кормления грудью. При применении препарата в форме таблеток пациентке необходимо информировать врача о наступлении беременности. Не следует применять препарат в период беременности и кормления грудью.
Амброксол проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных не выявили прямого или непрямого негативного влияния на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие ребенка.
В результате клинических исследований применения препарата после 28-й недели беременности не выявлено какого-либо негативного влияния на плод, однако в I триместр беременности применение Амбросана не рекомендуется. Во II и III триместр беременности препарат применяют после тщательной оценки соотношения ожидаемая польза для матери/потенциальный риск для плода или ребенка.
Амброксол проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется его применение в период кормления грудью.
Дети. Препарат в форме капель применяют в педиатрической практике.
В форме таблеток Амбросан применяют у детей в возрасте старше 12 лет. Детям в возрасте до 12 лет рекомендуется применять препарат в другой лекарственной форме (Амбросан капли оральные, р-р 7,5 мг/мл).
При одновременном применении амброксол может повышать эффективность антибактериальных средств (ампициллин, амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин), повышая их концентрацию в бронхолегочном секрете и мокроте. этот эффект можно использовать при терапии амброксолом.
Одновременное применение с противокашлевыми препаратами может вызвать накопление значительного количества слизи в дыхательных путях и усиливать застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
Нет сообщений о клинических нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными препаратами.
В настоящее время нет сообщений о специфических симптомах передозировки амброксола у человека. симптомы, известные из единичных сообщений о передозировке и/или случаев ошибочного применения лекарственных средств, отвечают известным побочным эффектам амброксола гидрохлорида в рекомендованных дозах и требуют симптоматического лечения.
В случае появления каких-либо нежелательных явлений необходима консультация врача.
При температуре не выше 25 °с.
Описание препарата Амбросан табл. 30мг №20 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Упаковка / 20 шт.
45.00 грн.Склад:
Діюча речовина: амброксол;
1 таблетка містить 30 мг амброксолу гідрохлориду;
Допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, коповідон, магнію стеарат.
Лікарська форма. Таблетки.
Основні фізико-хімічні властивості: білі або майже білі, круглі, плоскі таблетки, з рискою з одного боку, діаметром близько 9 мм.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Муколітичні засоби. Код АТХ R05C B06.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Муколітичний (секретолітичний), відхаркувальний засіб. Діюча речовина лікарського засобу – амброксол – збільшує секрецію залоз дихальних шляхів та посилює виділення легеневого сурфактанта шляхом прямого впливу на пневмоцит типу ІІ в альвеолах та клітинах Клара у бронхіолах, а також стимулює циліарну активність. Це призводить до збільшення секреції та виділення слизу і покращання мукоциліарного кліренсу. Покращання мукоциліарного кліренсу було доведено під час клініко-фармакологічних досліджень. Активація секреції рідини і збільшення мукоциліарного кліренсу полегшують виведення слизу та зменшують кашель.
Місцевий анестезуючий ефект амброксолу може пояснюватися властивостями блокування натрієвих каналів. Дослідження in vitro продемонстрували, що амброксол блокує нейронні натрієві канали; зв’язування було оборотним і залежним від концентрації.
Амброксолу гідрохлорид продемонстрував протизапальний ефект in vitro. У дослідженнях in vitro виявили, що амброксолу гідрохлорид значно зменшує вивільнення цитокіну з крові та тканинне зв’язування мононуклеарних і поліморфнонуклеарних клітин.
У результаті клінічних випробувань із залученням пацієнтів із фарингітом доведено значне зменшення болю і почервоніння у горлі при застосуванні препарату.
Ці фармакологічні властивості, що призводять до швидкого послаблення болю та пов’язаного з болем дискомфорту у носовій порожнині, у ділянці вуха і трахеї при вдиханні, відповідають даним допоміжного спостереження симптомів у клінічних дослідженнях ефективності амброксолу при лікуванні верхніх відділів дихальних шляхів.
Після застосування амброксолу гідрохлориду підвищуються концентрації антибіотиків (амоксициліну, цефуроксиму, еритроміцину та доксицикліну) у бронхолегеневому секреті та в мокротинні.
Фармакокінетика.
Абсорбція. Абсорбція амброксолу швидка і достатньо повна, з лінійною залежністю у терапевтичному діапазоні. Максимальні рівні у плазмі крові досягаються через 1-2,5 години при пероральному прийомі лікарських форм швидкого вивільнення і в середньому після 6,5 години при застосуванні форм повільного вивільнення.
Розподіл. При пероральному прийомі розподіл амброксолу гідрохлориду з крові до тканин швидкий і чітко виражений, з найвищою концентрацією активної речовини у легенях. Об’єм розподілу при пероральному прийомі становить 552 л. У плазмі у терапевтичному діапазоні приблизно 90 % препарату зв’язується з білками.
Метаболізм та виведення. Приблизно 30 % дози після перорального застосування виводиться через пресистемний метаболізм. Амброксолу гідрохлорид метаболізується головним чином у печінці шляхом глюкуронізації і розщеплення до дибромантранілової кислоти (приблизно 10 % дози). Клінічні дослідження на мікросомах печінки людини показали, що CYP3A4 відповідає за метаболізм амброксолу гідрохлориду до дибромантранілової кислоти. За 3 дні перорального прийому близько 6 % дози виводиться у незміненій формі, тоді як приблизно 26 % дози – у кон’югованій формі із сечею. Період напіввиведення з плазми крові становить 10 годин. Загальний кліренс знаходиться у межах 660 мл/хв, нирковий кліренс становить приблизно 8 % від загального кліренсу. Близько 90 % дози виводиться з організму нирками.
Фармакокінетика у особливих груп хворих. У пацієнтів із порушеннями функції печінки виведення амброксолу гідрохлориду зменшене, що зумовлює в 1,3-2 рази вищий рівень у плазмі крові. Оскільки терапевтичний діапазон амброксолу гідрохлориду достатньо широкий, змінювати дозування не потрібно.
Вік та стать не мають клінічно значущого впливу на фармакокінетику амброксолу, тому будь-яка корекція дози не потрібна.
Вживання їжі не впливає на біодоступність амброксолу гідрохлориду.
Клінічні характеристики.
Показання.
Cекретолітична терапія при гострих і хронічних бронхопульмональних захворюваннях, пов’язаних із порушеннями бронхіальної секреції та ослабленням просування слизу.
Протипоказання.
Підвищена індивідуальна чутливість до амброксолу або до будь-якого іншого компонента препарату; у випадку рідкісних природжених станів, через які можлива несумісність із допоміжною речовиною препарату (див. розділ «Особливості застосування»), прийом препарату протипоказаний.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Одночасне застосування препарату та засобів, що пригнічують кашель, може призвести до надмірного накопичення слизу внаслідок пригнічення кашльового рефлексу. Тому така комбінація можлива тільки після ретельної оцінки лікарем співвідношення очікуваної користі та можливого ризику від застосування.
Особливості застосування.
Таблетки слід проковтнути цілими та запити достатньою кількістю води. Не вживати натще.
Застосування препарату не слід поєднувати із вживанням алкоголю.
Усього кілька повідомлень надійшло про тяжкі ураження шкіри: синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), що збіглися у часі із застосуванням амброксолу. Здебільшого їх можна було пояснити тяжкістю перебігу основного захворювання у пацієнтів і/або одночасним застосуванням іншого препарату. Також на початковій стадії синдрому Стівенса-Джонсона або синдрому Лайєлла у пацієнтів можуть бути неспецифічні, подібні до ознак початку грипу симптоми, такі як пропасниця, ломота, риніт, кашель і біль у горлі. Помилково при таких неспецифічних, подібних до ознак початку грипу симптомах можна застосувати симптоматичне лікування препаратами проти кашлю і застуди. Тому при появі нових уражень шкіри або слизових оболонок слід негайно звернутися за медичною допомогою та припинити лікування амброксолом. При порушенні бронхіальної моторики та посиленій секреції слизу (наприклад, при такому рідкісному захворюванні як первинна циліарна дискінезія) препарат слід застосовувати з обережністю, оскільки амброксол може посилювати секрецію слизу.
Пацієнтам із порушеною функцією нирок або тяжким ступенем печінкової недостатності слід приймати препарат тільки після консультації з лікарем. При застосуванні амброксолу, як і будь-якої діючої речовини, яка метаболізується у печінці, а потім виводиться нирками, відбувається накопичення метаболітів, які утворюються у печінці у пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю.
Препарат містить лактозу як допоміжну речовину, тому пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатності лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не можна застосовувати препарат.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вагітність. Амброксолу гідрохлорид проникає через плацентарний бар’єр. У результаті клінічних досліджень застосування препарату після 28-го тижня вагітності не виявлено жодного шкідливого впливу на плід. Однак слід дотримуватися звичних застережних заходів прийому ліків у період вагітності. Особливо не рекомендується застосовувати препарат у I триместрі вагітності.
ПеріодГодування груддю. Амброксолу гідрохлорид проникає у грудне молоко. Хоча не очікується небажаного впливу на немовлят, препарат не рекомендується застосовувати у період годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Немає даних щодо впливу препарату на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Дослідження впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами не проводилися.
Спосіб застосування та дози.
Якщо не прописано інакше, рекомендована доза для препарату наступна:
Діти віком від 6 або 12 років: зазвичай, доза становить 1/2 таблетки 2-3 рази на добу (еквівалентно 30-45 мг амброксолу гідрохлориду/добу);
Дорослі та діти віком від 12 років: зазвичай, доза становить 1 таблетку 3 рази на добу протягом перших 2-3 днів (еквівалентно 90 мг амброксолу гідрохлориду/добу). Лікування продовжувати застосуванням 1 таблетки 2 рази на добу (еквівалентно 60 мг амброксолу гідрохлориду/добу).
У разі необхідності терапевтичний ефект для дорослих та дітей віком від 12 років може бути підсилений застосуванням 2 таблеток 2 рази на добу (еквівалентно 120 мг амброксолу гідрохлориду/добу).
Таблетки слід ковтати цілими з достатньою кількістю рідини (наприклад, вода, чай або фруктовий сік) після вживання їжі. Додатковий прийом будь-якої рідини збільшує муколітичний ефект амброксолу.
Загалом немає обмежень щодо тривалості застосування, але довготривалу терапію слід проводити під медичним наглядом. Препарат не слід застосовувати довше 4-5 днів без консультації з лікарем.
Діти.
Препарат можна застосовувати у педіатричній практиці, зокрема дітям віком від 6 років, які не мають непереносимості сиропу або розчину для інгаляцій та таблеток.
Передозування.
Дотепер час немає повідомлень щодо випадків передозування у людей. Симптоми, відомі з поодиноких повідомлень про передозування та/або випадки помилкового застосування ліків, відповідають відомим побічним ефектам амброксолу гідрохлориду у рекомендованих дозах і потребують симптоматичного лікування. Після передозування амброксолом не спостерігалося тяжких ознак інтоксикації. За аналогією з доклінічними дослідженнями надмірне передозування може призвести до гіперсалівації, позивів до блювання, зниження артеріального тиску, короткотермінового неспокою та діареї.
Лікування. Невідкладні заходи, такі як стимулювання блювання та промивання шлунка, загалом не показані, їх слід використовувати у випадку гострої інтоксикації. У разі появи будь-яких небажаних явищ необхідно порадитися з лікарем.
Побічні реакції.
Для оцінки частоти побічних явищ було використано таку класифікацію:
дуже часто |
>10 %; |
часто |
>1 % і 10 %; |
нечасто |
>0,1 % і 1 %; |
рідко |
>0,01 % і 0,1 %; |
дуже рідко |
0,01 %; |
невідомо |
неможливо оцінити на основі наявних даних. |
З боку імунної системи та шкіри і підшкірної клітковини:
Рідко – шкірні висипання, кропив’янка;
Невідомо – ангіоневротичний набряк, свербіж, анафілактичні реакції (включаючи анафілактичний шок), інші реакції підвищеної чутливості; тяжкі ураження шкіри: синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), еритема.
З боку нервової системи:
Часто – дисгевзія (розлад смаку).
З боку шлунково-кишкового тракту:
Часто – нудота, зниження чутливості у ротовій порожнині;
Нечасто – блювання, діарея, диспепсія, біль у животі, сухість у роті;
Дуже рідко – запор, слинотеча;
Невідомо – сухість у горлі.
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння:
Часто – зниження чутливості у глотці;
Дуже рідко – ринорея;
Невідомо – диспное (як симптом реакції підвищеної чутливості).
З боку сечовидільної системи:
Дуже рідко – дизурія.
Загальні розлади:
Нечасто – гарячка, реакції з боку слизових оболонок.
При появі будь-яких побічних реакцій слід негайно звернутися за медичною допомогою та припинити лікування амброксолом.
Термін придатності.
3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °C.
По 10 таблеток у блістері, по 2 блістери у картонній коробці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник.
ПРО. МЕД. ЦС Прага а. с. (PRO.MED.CS Prahа a.s.).
МісцезнаходженняВиробника та адреса місця провадження його діяльності.
Телчска 377/1, Міхле, Прага 4, 140 00, Чеська Республіка.
(Telсska 377/1, Michle, Praha 4, 140 00, Czech Republic).
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}