Амиксин IC таблетки покрытые оболочкой 0,125 г 2 блистера по 3 шт

Фармакодинамика. амиксин ic (тилорон) — иммуномодулирующее и противовирусное средство. стимулирует образование в организме α-, β-, γ-интерферонов. основными продуцентами интерферона в ответ на введение амиксина ic являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, т-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. после приема внутрь максимальная продукция интерферона определяется в последовательности кишечник — печень — кровь через 4–24 ч. стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, снижает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношение т-супрессоры/т-хелперы. эффективен в отношении широкого спектра вирусных инфекций, в том числе против вирусов гриппа, других орви, гепатита а, в, с, вирусов герпеса. механизм противовирусного действия связан с ингибированием трансляции вирусспецифических белков в инфицированных клетках, вследствие чего угнетается репродукция вирусов.

При проведении исследований на животных (куриных и утиных эмбрионах) доказана высокая противовирусная активность препарата в отношении возбудителя высокопатогенного птичьего гриппа (ВППГ) штамма H5N1, а также (при проведении опытов на курах) значительная иммуностимулирующая и адъювантная активность относительно антигенов возбудителя ВППГ.

Фармакокинетика. После приема внутрь тилорон быстро всасывается в ЖКТ. Биодоступность составляет 60%. Около 80% препарата связывается с белками плазмы крови. Препарат не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме. Выводится практически в неизмененном виде с калом и мочой в соотношении 7:1. Т_½ составляет 48 ч.

Взрослые: лечение вирусного гепатита а, в, с, герпетической инфекции, цитомегаловирусной инфекции, в составе комплексной терапии инфекционно-аллергического и вирусных энцефаломиелитов (рассеянный склероз, лейкоэнцефалит, увеоэнцефалит и менингоэнцефалит), урогенитального и респираторного хламидиоза; лечение и профилактика гриппа и других орви. для снижения степени иммунодепрессии в составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся вторичным индуцированным иммунодефицитом (вызванные влиянием рентгеновского излучения, цитостатиков, хирургическими вмешательствами и т.п.) и требующих иммунокоррекции.

Дети в возрасте старше 7 лет: для лечения гриппа и других ОРВИ.

Препарат принимают внутрь после еды.

Взрослые

Профилактика вирусного гепатита А — 125 мг/нед на протяжении 6 нед.

Лечение вирусного гепатита А — в первые сутки по 125 мг 2 раза в сутки, после этого — по 125 мг с интервалом 48 ч. Курсовая доза — 1,25 г.

Лечение острого гепатита В — в первые 2 сут по 125 мг, после этого — по 125 мг с интервалом 48 ч. Курсовая доза — 2 г. При продолжительном течении гепатита В курсовая доза может быть повышена до 2,5 г.

При хроническом гепатите В — в первые 2 сут принимают по 250 мг, после этого — по 125 мг с интервалом 48 ч. Курсовая доза в начале лечения —2,5 г. В дальнейшем препарат принимают в дозе 125 мг/нед. Общая курсовая доза составляет от 3,75 до 5 г.

При остром гепатите С — в первые 2 сут лечения — по 125 мг, после этого — по 125 мг с интервалом 48 ч. Курсовая доза — 2,5 г.

При хроническом гепатите С — в первые 2 сут лечения — по 250 мг, после этого — по 125 мг с интервалом 48 ч. Курсовая доза в начале лечения — 2,5 г. В дальнейшем препарат принимают в дозе 125 мг/нед. Общая курсовая доза составляет 5 г.

При лечении гриппа и других ОРВИ — в первые 2 сут лечения по 125 мг, после этого — по 125 мг с интервалом 48 ч. Общая курсовая доза составляет 750 мг.

Для профилактики гриппа и других ОРВИ принимают по 125 мг 1 раз в неделю на протяжении 6 нед.

Для лечения герпетической, цитомегаловирусной инфекции — в первые 2 сут принимают по 125 мг, после этого — по 125 мг с интервалом 48 ч. Общая курсовая доза составляет 2,5 г.

Для снижения степени иммунодепрессии в составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся вторичным индуцированным иммунодефицитом, и требующих иммунокоррекции — по 125–250 мг/нед на протяжении 6 нед. Максимальная курсовая доза составляет 1,5 г. В зависимости от иммунологических показателей и течения заболевания курс лечения может быть повторен с интервалом между курсами 4 нед.

При урогенитальном и респираторном хламидиозе принимают по 125 мг в первые 2 сут, после этого — по 125 мг с интервалом 48 ч. Курсовая доза — 1,25 г.

В составе комплексной терапии нейровирусных инфекций — инфекционно-аллергического и вирусного энцефаломиелита (рассеянный склероз, лейкоэнцефалит, увеоэнцефалит и менингоэнцефалит) — в первые 2 сут по 125 мг, после этого — по 125 мг с интервалом 48 ч. Курсовая доза — от 1,5 до 1,75 г.

Дети в возрасте старше 7 лет при неосложненных формах гриппа или других ОРВИ препарат принимают по 60 мг 1 раз в сутки в 1, 2 и 4-е сутки от начала лечения. Курсовая доза — 180 мг. При возникновении осложнений гриппа или других ОРВИ препарат принимают по 60 мг/сут в 1, 2, 4 и 6-е сутки от начала лечения. Курсовая доза — 240 мг.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, в том числе зуд, сыпь (в частности крапивница).

Со стороны пищеварительного тракта: диспептические явления (в частности тошнота, изжога).

Другие: кратковременная лихорадка.

Период беременности и кормления грудью. опыта применения препарата в период беременности и кормления грудью нет, поэтому не следует назначать препарат в данный период.

Дети. Не применяют у детей в возрасте до 7 лет.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами. Не влияет.

Совместим с антибиотиками и средствами традиционной терапии бактериальных и вирусных заболеваний.

Случаи передозировки препарата амиксин ic неизвестны.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °с.

Действующее вещество: тиролон;

1 таблетка содержит тилорона 0,06 г (60 мг) или 0,125 г (125 мг);

Вспомогательные вещества:

Таблетки по 60 мг: кальция гидрофосфат дигидрат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия кроскармеллоза, крахмал картофельный, полиэтиленгликоль (макрогол), тальк, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, титана диоксид (E 171), кандурин (титана диоксид (Е 171), калия алюмосиликат (Е 555)), краситель синтетический смесевый красный (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) , целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид (Е 171), краситель лак понсо 4R (Е 124), краситель лак индиго (Е 132), краситель лак желтый закат FCF (Е 110));

Таблетки по 125 мг: кальция гидрофосфат дигидрат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия кроскармеллоза, крахмал картофельный, полиэтиленгликоль (макрогол), тальк, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, титана диоксид (E 171), кандурин (титана диоксид (Е 171), калия алюмосиликат (Е 555)), краситель желтый закат FCF (E 110).

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой, темно-розового (дозировка 60 мг) и оранжевого (дозировка 125 мг) цветов, на разломе видны два слоя.

Иммуностимуляторы. Другие иммуностимуляторы. Код АТХ L03AX.

Фармакодинамика

Амиксин® IC (тиролон) - иммуномодулирующее и противовирусное средство. Стимулирует образование в организме α, β, γ-интерферонов. Основными продуцентами интерферона в ответ на введение лекарственного средства являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты и гранулоциты. После приема внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности «кишечник - печень - кровь» через 4-24 часа. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразования, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношение Т-супрессоры/Т-хелперы. Эффективен против широкого круга вирусных инфекций, в том числе против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций, гепатитов А, В, С и герпесвирусов. Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, вследствие чего подавляется репродукция вирусов.

В ходе исследований на животных (куриных и утиных эмбрионах) доказано высокой противовирусной активностью лекарственного средства в отношении возбудителя высокопатогенного птичьего гриппа (ВППГ) штамма H5N1, а также (в опытах на курах) значительную иммуностимулирующей и адъювантной активностью в отношении антигенов возбудителя ВППГ.

Фармакокинетика

После приема внутрь тиролон быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 60%. Около 80% лекарственного средства связывается с белками плазмы крови.

Препарат не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме. Выводится практически в неизмененном виде с фекалиями и с мочой в соотношении 7:1. Период полувыведения составляет 48 часов.

Взрослые

Лечение и профилактика гриппа и острых респираторных вирусных инфекций, лечения вирусных гепатитов А, В, С, герпетической инфекции, цитомегаловирусной инфекции; в составе комплексной терапии инфекционно-аллергических и вирусных энцефаломиелитов (рассеянный склероз, лейкоэнцефалит, увеоэнцефалит и менингоэнцефалит), урогенитального и респираторного хламидиоза.

Для уменьшения степени иммунодепрессии в составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся вторичными индуцированными иммунодефицитами (вызванные воздействием рентгеновского излучения, цитостатиков, хирургическими вмешательствами и т. д.) и требуют иммунокоррекции.

Дети в возрасте от 7 до 18 лет

Лечение гриппа и острых респираторных вирусных инфекций.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из компонентов препарата. Период беременности и кормления грудью. Возраст до 7 лет.

Лекарственное средство Амиксин® IC совместим с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний.

Лекарственное средство содержит красители, которые могут вызвать аллергические реакции.

Опыт применения лекарственного средства в период беременности и кормления грудью отсутствует, поэтому его противопоказано применять в эти периоды.

Не влияет.

Лекарственное средство принимают внутрь после еды.

Взрослые

При лечении гриппа и острых респираторных вирусных инфекций: в первые 2 дня лечения - по 125 мг, затем - по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза - 750 мг.

Для профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций: по 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель.

Лечение вирусного гепатита А: в 1-й день лечения - по 125 мг 2 раза, затем - по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза - 1,25 г.

Профилактика вирусного гепатита А: по 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель.

Лечение острого гепатита В: в первые 2 дня лечения - по 125 мг, затем - по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза - 2 г. При затяжном течении заболевания курсовая доза может быть увеличена до 2,5 г.

При хроническом гепатите В: в первые 2 дня лечения - по 250 мг, затем - по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза в начале лечения - 2,5 г. Далее лекарственное средство назначают в дозе 125 мг в неделю. В общем курсовая доза составляет 3,75 г до 5 г.

При остром гепатите С: в первые 2 дня лечения - по 125 мг, затем - по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза - 2,5 г.

При хроническом гепатите С: в первые 2 дня лечения - по 250 мг, затем - по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза в начале лечения - 2,5 г. Далее лекарственное средство назначают в дозе 125 мг в неделю. В общем курсовая доза составляет 5 г.

Для лечения герпетической, цитомегаловирусной инфекции: в первые 2 дня лечения - по 125 мг, затем - по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза - 2,5 г.

При комплексной терапии нейровирусных инфекций - инфекционно-аллергических и вирусных энцефаломиелитов (рассеянный склероз, лейкоэнцефалит, увеоэнцефалит именингоэнцефалит): в первые 2 дня лечения - по 125 мг, затем - по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза - от 1,5 до 1,75 г.

При комплексной терапии урогенитального и респираторного хламидиоза: в первые 2 дня лечения - по 125 мг, затем - по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза - 1,25 г.

Для уменьшения степени иммунодепрессии в составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся вторичными индуцированными иммунодефицитами и требуют иммунокоррекции: по 125-250 мг в неделю в течение 6 недель. Максимальная курсовая доза - 1,5 г. В зависимости от иммунологических показателей и течения заболевания курс лечения может быть повторен с интервалом между курсами 4 недели.

Дети в возрасте от 7 до 18 лет

При неосложненных формах гриппа или ОРВИ: по 60 мг 1 раз в сутки в 1-й, 2-й, 4-й день от начала лечения. Курсовая доза - 180 мг.

При возникновении осложнений гриппа или ОРВИ: по 60 мг 1 раз в сутки в 1-й, 2-й, 4-й и 6-й день от начала лечения. Курсовая доза - 240 мг.

Дети.

Препарат не применяют детям в возрасте до 7 лет.

Случаи передозировки лекарственного средства Амиксин® IC не известны.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек, сыпь (в частности крапивница), гиперемия кожи, сухость кожи, зуд.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: горечь во рту, диспепсические явления (в частности боль в эпигастрии, тошнота, изжога), диарея.

Общие расстройства: общая слабость, вялость, снижение аппетита, кратковременная лихорадка.

4 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 3 таблетки в блистере, по 1, 2 или 3 блистера в пачке.

По 5 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке.

Без рецепта.

Общество с дополнительной ответственностью «ИнтерХим».

Адрес

Украина, 65025, м. Одеса, 21-й км. Старокиевской дороги, 40-А.