Амицитрон Плюс порошок для орального раствора в саше по 5 г 10 шт

Фармакодинамика. жаропонижающее, обезболивающее, антигистаминное, сосудосуживающее комбинированное средство, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.

Парацетамол оказывает жаропонижающее, обезболивающее и противовоспалительное действие. Парацетамол преимущественно подавляет синтез простагландинов в ЦНС и в меньшей степени влияет на периферическую нервную систему, блокируя проведение болевых импульсов.

Хорошо абсорбируется, проникает через плацентарный барьер, в незначительном количестве попадает в грудное молоко, метаболизируется в печени, выделяется почками, T_½ — 1–4 ч. Продолжительность действия — 3–4 ч.

Фенирамин — антигистаминное средство, блокатор гистаминовых Н₁-рецепторов на эффекторных клетках, снижает проницаемость сосудов, предупреждает развитие отека тканей, уменьшает выраженность местных экссудативных процессов, устраняет слезотечение, зуд в глазах и носу.

Хорошо абсорбируется, метаболизируется в печени, выделяется преимущественно почками, T_½ — 16–18 ч.

Фенилэфрин — симпатомиметик, который в основном стимулирует α-адренорецепторы, оказывает сосудосуживающее действие, уменьшает отек слизистой оболочки носа и придаточных пазух.

Гвайфенезин является отхаркивающим средством. Действует за счет увеличения объема и снижения вязкости секрета в трахее и бронхах, что облегчает выделение мокроты при кашле.

Фармакокинетика. Парацетамол быстро и почти полностью всасывается в ЖКТ. При пероральном применении C_max в плазме крови достигается через 10–60 мин после приема. 95% парацетамола метаболизируется в печени путем сульфо- и глюкуроконъюгации, а также окисления системой цитохромов P450. Выделяется почками, преимущественно в виде метаболитов, 3% парацетамола выводится в неизмененном виде. T_½ составляет 1–4 ч. Парацетамол проникает через плацентарный барьер, незначительная часть проникает в грудное молоко.

Гвайфенезин быстро всасывается в ЖКТ. При пероральном применении C_max в плазме крови достигается через 15 мин после приема. Гвайфенезин метаболизируется в почках путем окисления в β-(2-метоксифеноксы) молочной кислоты — неактивного метаболита, который выделяется с мочой. T_½ составляет 1 ч.

Фенилэфрина гидрохлорид всасывается в ЖКТ неравномерно и подвергается пресистемному метаболизму с помощью МАО в кишечнике и печени. Таким образом, введенный перорально фенилэфрин имеет пониженную биодоступность. C_max в плазме крови достигается в течение 1–2 ч. T_½ составляет 2–3 ч. Выводится с мочой почти полностью в виде сульфатного конъюгата.

Аскорбиновая кислота компенсирует повышенную потребность в витамине C при респираторных инфекциях, усиливает неспецифическую резистентность организма. Быстро абсорбируется, метаболизируется в печени, выделяется почками.

Симптоматическое лечение острых респираторных инфекций и гриппа: повышенной температуры тела, головной боли, заложенности носа, насморка, боли и ломоты в мышцах.

Для препаратов Амицитрон плюс и Амицитрон плюс без сахара также: продуктивный кашель с затрудненным выделением мокроты.

Препарат назначают взрослым и детям в возрасте от 14 лет. принимают внутрь в форме р-ра. содержимое саше растворяют в стакане горячей воды (не кипятка). можно принимать через каждые 3–4 ч, но не более 3 саше в сутки. максимальный срок применения без консультации врача — 3 дня, дальнейший прием — по рекомендации врача.

Амицитрон плюс и Амицитрон плюс без сахара: применять внутрь в форме р-ра. Растворить содержимое 1 саше в 250 мл горячей воды, но не кипятка. Приготовленный р-р использовать в теплом виде. Взрослые пациенты пожилого возраста, дети в возрасте старше 12 лет: 1 саше каждые 4–6 ч в случае необходимости. Максимальная суточная доза — 4 саше. Максимальный срок применения без консультации врача — 3 дня. Если симптомы заболевания не исчезают, необходимо обратиться к врачу. Детям в возрасте до 12 лет препараты противопоказаны.

Амицитрон Экстратаб: взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: 1 таблетка каждые 4 ч. Запивать водой. Максимальную суточную дозу — 6 таблеток — не следует превышать. Максимальный срок применения без консультации врача — 3 дня. Дальнейшее применение возможно только под наблюдением врача.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; пилородуоденальная обструкция; острый панкреатит; тяжелые нарушения функции печени и/или почек; врожденные гипербилирубинемии (в том числе синдром жильбера); дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; сахарный диабет; гипертиреоз; гипертрофия предстательной железы с задержкой мочи; обструкция шейки мочевого пузыря; тяжелые формы аритмии, аг, атеросклероза, ибс, заболевания крови (в том числе лейкопения, выраженная анемия); тромбоз; тромбофлебит; ба; глаукома; эпилепсия; алкоголизм, состояния повышенного возбуждения; сопутствующее лечение ингибиторами мао и период в течение 2 нед после прекращения их применения.

Амицитрон плюс и Амицитрон плюс без сахара также: феохромоцитома, фенилкетонурия; редкие наследственные проблемы, связанные с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или недостаточностью сахаразы-изомальтазы. Период беременности и кормления грудью. Возраст до 12 лет.

Не применять одновременно с трициклическими антидепрессантами, парацетамолсодержащими препаратами, блокаторами β-адренорецепторов, симпатомиметиками.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: дерматит.

Со стороны иммунной системы: анафилаксия, реакции гиперчувствительности, включая зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках (обычно генерализованная, эритематозная сыпь, крапивница), ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса — Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, беспокойство, нервная возбудимость, ощущение страха, раздражительность, нарушение сна, бессонница, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, депрессивные состояния, парестезии, шум в ушах, в отдельных случаях — кома, судороги, дискинезия, изменения поведения.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения и аккомодации, мидриаз, повышение внутриглазного давления, сухость глаз.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, изжога, сухость во рту, дискомфорт и боль в эпигастральной области, запор, диарея, метеоризм, афты, гиперсаливация, геморрагии.

Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени, повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (при применении высоких доз).

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.

Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, дизурия, задержка мочеиспускания и затруднение мочеиспускания, асептическая пиурия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: АГ, аритмии (тахикардия, брадикардия и т.п.), одышка, боль в области сердца.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия (в том числе гемолитическая анемия), сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боль в области сердца), тромбоцитопения, агранулоцитоз, кровотечения, кровоподтеки.

Другие: общая слабость.

Нельзя превышать рекомендуемые дозы. в случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу из-за риска поражения печени, даже если пациент чувствует себя хорошо.

При установленной непереносимости некоторых сахаров следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат. Амицитрон содержит сахарозу, поэтому препарат не следует принимать пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или недостаточностью сахаразы-изомальтазы. Амицитрон содержит натрий, поэтому пациентам, которые соблюдают натрий-контролируемую диету, следует с осторожностью применять этот препарат. Лекарственное средство содержит краситель «желтый закат» FCF (E110), который может вызывать аллергические реакции.

Не применять одновременно с другими препаратами, предназначенными для симптоматического лечения простуды и насморка (сосудосуживающими, парацетамолсодержащими). Пациентам с артритами легкой формы, которые принимают анальгетики каждый день, и пациентам, которые применяют варфарин или подобные препараты, вызывающие антикоагулянтный эффект, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

У пациентов с тяжелыми инфекциями, такими как сепсис, которые сопровождаются снижением уровня глутатиона, при приеме парацетамола повышается риск возникновения метаболического ацидоза. Симптомами метаболического ацидоза являются глубокое, учащенное или затрудненное дыхание, тошнота, рвота, потеря аппетита. Следует немедленно обратиться к врачу в случае появления этих симптомов.

При заболеваниях печени или почек перед применением препарата необходимо посоветоваться с врачом. Следует учитывать, что у пациентов с алкогольными нецирротическими поражениями печени повышается риск гепатотоксического действия парацетамола.

С осторожностью назначать при болезни Рейно, АГ, заболеваниях сердца, аритмии (брадикардии и т.д.), при гипертрофии предстательной железы, феохромоцитоме, при заболеваниях щитовидной железы, печени и почек, при глаукоме, хронических болезнях легких и лицам пожилого возраста. Препарат содержит фенилэфрин, который может привести к приступам стенокардии.

Препарат может влиять на результаты лабораторных исследований по содержанию в крови глюкозы и мочевой кислоты.

Если симптомы не исчезают (в частности, если головная боль становится постоянной), следует обратиться к врачу.

Длительное применение препарата без консультации врача может быть опасным.

Амицитрон плюс и Амицитрон плюс без сахара содержат аспартам (E951) — источник фенилаланина, который представляет опасность для больных фенилкетонурией.

Применение в период беременности и кормления грудью. Не применяют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. При применении Амицитрона не рекомендуется управлять автомобилем или работать с другими механизмами, поскольку препарат может вызывать головокружение, сонливость.

Скорость всасывания парацетамола может повышаться при применении метоклопрамида и домперидона и снижаться при применении колестирамина. барбитураты уменьшают выраженность жаропонижающего эффекта парацетамола. противосудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое воздействие парацетамола на печень вследствие повышения степени его превращения в гепатотоксичные метаболиты. при одновременном применении парацетамола с гепатотоксическими средствами повышается токсическое влияние препаратов на печень. одновременное применение парацетамола в высоких дозах с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома. антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может усиливаться при одновременном длительном регулярном ежедневном применении парацетамола с повышением риска кровотечения; периодический прием не вызывает значительного эффекта. парацетамол снижает эффективность диуретиков. не применять одновременно с алкоголем.

Взаимодействие фенилэфрина с ингибиторами МАО вызывает гипертензивный эффект, трициклическими антидепрессантами (амитриптилином) — повышает риск кардиоваскулярных побочных эффектов, дигоксином и сердечными гликозидами — приводит к аритмии и инфаркту. Фенилэфрин с другими симпатомиметиками повышает риск побочных сердечно-сосудистых реакций, может снижать эффективность блокаторов β-адренорецепторов и других антигипертензивных препаратов (резерпин, метилдопа) с повышением риска АГ и побочных сердечно-сосудистых реакций.

Фенирамин усиливает антихолинергическое действие атропина, спазмолитиков, трициклических антидепрессантов, противопаркинсонических препаратов. Одновременное применение фенирамина со снотворными средствами, барбитуратами, успокаивающими средствами, нейролептиками, транквилизаторами, анестетиками, наркотическими анальгетиками, алкоголем может значительно увеличить выраженность его угнетающего действия.

Аскорбиновая кислота при пероральном приеме усиливает всасывание пенициллина, железа, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов, повышает риск кристаллурии при лечении салицилатами и риск глаукомы при лечении ГКС, в высоких дозах снижает эффективность трициклических антидепрессантов. Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические препараты, производные фенотиазина повышают риск задержки мочеиспускания, сухости во рту, запоров. Аскорбиновую кислоту можно принимать только через 2 ч после инъекции дефероксамина, поскольку их одновременный прием повышает токсичность железа, особенно в миокарде. Длительный прием в высоких дозах при лечении дисульфирамом тормозит реакцию дисульфирам — алкоголь.

Гвайфенезин усиливает действие седативных средств и миорелаксантов.

Если пациент принял препарат в дозе, превышающей рекомендуемую, следует немедленно обратиться к врачу из-за риска поражения печени. поражение печени возможно у взрослых, принявших ≥10 г парацетамола, и у детей, применивших парацетамол в дозе 150 мг/кг массы тела. прием ≥5 г парацетамола может привести к поражению печени у пациентов с факторами риска (длительный прием карбамазепина, фенобарбитала, фенитоина, примидона, рифампицина, зверобоя или других препаратов, которые индуцируют ферменты печени, регулярное употребление чрезмерного количества алкоголя; недостаточность глутатионовой системы, например расстройства пищевого поведения, вич-инфекция, голодание, муковисцидоз, кахексия).

Симптомы передозировки парацетамола в первые 24 ч: бледность, тошнота, рвота, потеря аппетита и боль в животе. Поражение печени может проявиться через 12–48 ч после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать до энцефалопатии, кровоизлияний, гипогликемии, комы и летального исхода. ОПН с острым некрозом канальцев может проявляться сильной болью в области поясницы, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечались также сердечная аритмия и панкреатит.

При длительном применении парацетамола в высоких дозах со стороны органов кроветворения могут развиться апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, лейкопения (в том числе нейтропения), тромбоцитопения. При приеме в высоких дозах со стороны ЦНС возможны головокружение, психомоторное возбуждение, нарушение ориентации, нарушение сна; со стороны мочевыделительной системы — нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

При передозировке необходима скорая медицинская помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой или могут не отражать тяжести передозировки либо риска поражения органов. Следует рассмотреть лечение активированным углем, если чрезмерная доза парацетамола была принята в пределах 1 ч. Концентрацию парацетамола в плазме крови следует измерять через 4 ч или позже после приема (более ранние концентрации являются недостоверными). Лечение N-ацетилцистеином может быть применено в течение 24 ч после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект наступает при его применении в течение 8 ч после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости пациенту в/в следует вводить N-ацетилцистеин согласно действующим рекомендациям. При отсутствии рвоты может быть применен метионин перорально как соответствующая альтернатива в отдаленных районах вне больницы.

При передозировке фенилэфрина возникают гипергидроз, психомоторное возбуждение или угнетение ЦНС, головная боль, головокружение, сонливость, нарушение сознания, аритмии, тремор, гиперрефлексия, судороги, тошнота, рвота, раздражительность, беспокойство, АГ.

При передозировке фенирамина возникают атропиноподобные симптомы: мидриаз, фотофобия, сухость кожи и слизистых оболочек, гипертермия, атония кишечника. Угнетение ЦНС приводит к нарушению работы дыхательной и сердечно-сосудистой систем (брадикардия, артериальная гипотензия, коллапс).

При передозировке аскорбиновой кислоты возникают тошнота, рвота, вздутие и боль в животе, зуд, кожные высыпания, повышенная возбудимость. Дозы 3000 мг могут вызвать временную осмотическую диарею и желудочно-кишечные расстройства, нарушение обмена цинка, меди, дистрофию миокарда, глюкозурию, кристаллурию, нефролитиаз.

Гвайфенезин. Передозировка небольшими или умеренными дозами может вызвать головокружение или вертиго, желудочно-кишечные расстройства (в частности тошноту, рвоту). Очень высокие дозы могут вызвать такие симптомы, как возбуждение, спутанность сознания и угнетение дыхания.

Лечение: симптоматическая терапия. В течение 6 ч после передозировки необходимо провести промывание желудка, а в течение первых 8 ч — перорально ввести метионин или в/в цистеамин или N-ацетилцистеин.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °c.

Действующие вещества: парацетамол, гвайфенезин, фенилэфрин гидрохлорид;

1 саше содержит парацетамола 500 мг, гвайфенезина 200 мг, фенилэфрина гидрохлорида 10 мг;

Другие составляющие: сахароза, кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрат, калия ацесульфам, аспартам (Е 951), ароматизатор лимонный натуральный.

Порошок для орального раствора.

Основные физико-химические свойства: порошок белого или почти белого цвета.

Анальгетики и антипиретики. Анилиды. Парацетамол, комбинации без психолептиков.

Код ATX N02B E51.

Фармакодинамика

Парацетамол оказывает анальгезирующее действие преимущественно через ингибирование синтеза простагландинов в центральной нервной системе и в меньшей степени путем периферического действия, блокируя проведение болевых импульсов. Механизм жаропонижающего действия заключается во влиянии на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Гвайфенезин является отхаркивающим средством. Действует за счет увеличения объема и снижения вязкости секрета в трахее и бронхах, что облегчает выделение мокроты при кашле.

Фенилэфрин – симпатомиметик, который в основном стимулирует α-адренорецепторы, что приводит к сужению сосудов и уменьшению отека слизистой носа и придаточных пазух.

Действующие вещества не оказывают седативного эффекта.

Фармакокинетика

Парацетамол быстро и почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. При пероральном применении максимальная концентрация в плазме крови достигается через 10–60 мин после приема. 95% парацетамола метаболизируется в печени тремя способами: путем сульфатирования, глюкуронирования, а также окисления системой цитохромов Р450. Выводится почками, в основном в виде метаболитов, 3% парацетамола выводится в неизмененном состоянии. Средний период полувыведения составляет около 2,3 часов. Парацетамол проходит через плацентарный барьер, незначительная часть проникает в грудное молоко.

Гвайфенезин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. При пероральном применении максимальная концентрация в плазме крови достигается через 15 мин после приема. Гвайфенезин метаболизируется путем окисления до -(2-метокси-фенокси)молочной кислоты - неактивного метаболита, который выводится с мочой. Период полувыведения составляет 1 час.

Фенилэфрин всасывается в желудочно-кишечном тракте неравномерно и подлежит пресистемному метаболизму с участием моноаминоксидазы в кишечнике и печени. Таким образом, введенный перорально фенилэфрин имеет пониженную биодоступность. Максимальный уровень в плазме крови достигается в течение 1-2 часов. Период полувыведения составляет 2–3 часа. Выводится с мочой почти полностью в виде сульфатного конъюгата.

Лечение симптомов простуды и гриппа: головной боли, боли и ломоты в теле, боли в горле, заложенности носа, повышенной температуры тела, продуктивного кашля с затрудненным отхождением мокроты.

Повышенная чувствительность к действующим веществам или любому из компонентов лекарственного средства. Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, артериальная гипертензия, заболевания крови (в т. ч. выраженная анемия, лейкопения), закрытоугольная глаукома, сахарный диабет, гипертиреоз, гиперплазия предстательной железы с задержкой мочеиспускания, феохромоцитома, нарушение функции печени нарушение функции почек, алкоголизм, порфирия, врожденная гипербилирубинемия (в т. ч. синдром Жильбера), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, фенилкетонурия; редкая наследственная непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, дефицит сахаразы-изомальтазы. Период беременности или кормления грудью. Детский возраст до 12 лет.

Не применять одновременно с парацетамолсодержащими лекарственными средствами, другими симпатомиметиками [такими как сосудосуживающие препараты (при любом пути введения последних), лекарственные средства, подавляющие аппетит, амфетаминообразные психостимуляторы], β-адреноблокаторами, трициклическими антидепрессантами; не применять с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и в течение 2 нед после прекращения их применения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Взаимодействия, связанные с парацетамолом

Сообщалось о фармакологических взаимодействиях, происходящих между парацетамолом и другими лекарственными средствами. Считается маловероятным, что эти взаимодействия могут быть клинически значимы при применении лекарственного средства в соответствии с рекомендованным режимом дозирования.

Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при применении с метоклопрамидом или домперидоном, что приводит к повышению максимальной концентрации парацетамола в плазме крови. Абсорбция парацетамола может уменьшаться при одновременном применении с холестирамином, но уменьшение абсорбции незначительно, если холестирамин применять через 1 час после приема парацетамола. Антациды и еда уменьшают абсорбцию парацетамола. Пробенецид ингибирует связывание парацетамола с глюкуроновой кислотой, что приводит к уменьшению клиренса парацетамола почти вдвое, поэтому при одновременном применении дозу парацетамола следует снизить. Салицилаты/ацетилсалициловая кислота могут удлинять период полувыведения парацетамола. Лекарственные средства, стимулирующие активность микросомальных ферментов печени, такие как противосудорожные препараты (в т. ч. фенитоин, барбитураты, карбамазепин) и противотуберкулезные средства (в т. ч. рифампицин), могут усиливать токсическое влияние парацетамола на печень вследствие повышения степени его превращения. на гепатотоксические метаболиты Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект парацетамола и могут усилить его нефротоксичность. Тетрациклин повышает риск развития анемии и метгемоглобинемии, вызванной парацетамолом. При одновременном применении парацетамола с гепатотоксическими средствами увеличивается токсическое влияние препаратов на печень, увеличивается вероятность кумуляции парацетамола и передозировки. Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома. Сопутствующее применение парацетамола и нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) повышает риск почечной дисфункции. Гепато- и нефротоксичность парацетамола может усиливаться при длительном или чрезмерном употреблении алкоголя. Парацетамол может снижать биодоступность ламотриджина с уменьшением его эффективности из-за индукции его метаболизма в печени. Парацетамол может удлинять период полувыведения антибиотиков, в частности хлорамфеникола. Регулярное применение парацетамола может снижать метаболизм зидовудина и повышать риск развития нейтропении. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может усилиться с повышением риска кровотечения при длительном регулярном ежедневном применении с парацетамолом; периодический приём не оказывает значительного эффекта. Парацетамол снижает эффективность диуретиков.

Взаимодействия, связанные с гвайфенезином

Гвайфенезин усиливает действие седативных средств и миорелаксантов.

Гвайфенезин в течение 24 ч после приема может влиять на результаты лабораторных исследований мочи (определение 5-гидроксииндолуксусной кислоты, ванилилминдальной кислоты).

Взаимодействия, связанные с фенилэфрином

Применение лекарственного средства противопоказано пациентам во время терапии ингибиторами моноаминооксидазы (MAO) (в т. ч. моклобемидом) и пациентам, применявшим ингибиторы МАО в течение последних 2 недель. Фенилэфрин может потенцировать действие ингибиторов MAO и провоцировать гипертензивный криз. Фенилэфрин не следует применять с теофиллином, глюкокортикостероидами, фенотиазиновыми производными (например, прометазином), лекарственными средствами, подавляющими аппетит, амфетаминообразными психостимуляторами, другими препаратами, стимулирующими центральную нервную систему, α-адреноблокаторами и другими. Фенилэфрин может снижать эффективность β-адреноблокаторов и других антигипертензивных лекарственных средств (в т. ч. дебризохина, гуанетидина, резерпина, метилдопы) с повышением риска артериальной гипертензии и других побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. В частности, одновременное применение фенилэфрина с β-адреноблокаторами может вызвать артериальную гипертензию и чрезмерную брадикардию с возможной сердечной блокадой. Одновременное применение фенилэфрина и других симпатомиметиков может привести к дополнительной стимуляции центральной нервной системы к чрезвычайно высокому уровню, сопровождающемуся нервозностью, раздражительностью, бессонницей. Также вероятны нападения судорог. Кроме этого, одновременный прием других симпатомиметиков вместе с фенилэфрином может вызвать усиление воздействия на сердечно-сосудистую систему (в том числе сосудосуживающего действия) любого из этих двух лекарственных средств; возможно развитие гипертонического криза или аритмии. Лекарственное средство ^{Амицитрон} плюс не следует применять вместе с другими сосудосуживающими средствами (при любом пути введения последних). Возможно усиление сосудосуживающего действия фенилэфрина при одновременном его применении со стимуляторами родовой деятельности. Одновременное применение с галогенизированными анестетиками, такими как хлороформ, циклопропан, галотан, энфлуран или изофлуран, может вызвать или усугубить желудочковую аритмию. Фенилэфрин может вызвать тяжелую артериальную гипертензию при сочетании с индометацином и бромокриптином. Одновременное применение фенилэфрина с трициклическими антидепрессантами (например, амитриптилином) увеличивает риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические лекарственные средства, производные фенотиазина, повышают риск задержки мочеиспускания, сухости во рту, запоров. При совместном применении фенилэфрина и алкалоидов спорыньи (эрготамина и метисергида) повышается риск развития эрготизма. Возможно значительное повышение АД при одновременном внутривенном введении алкалоидов спорыньи. Фенилэфрин следует с осторожностью применять с гормонами щитовидной железы. При одновременном применении фенилэфрина с лекарственными средствами, влияющими на сердечную проводимость [сердечные гликозиды (в т. ч. дигоксин), антиаритмические препараты], повышается риск нарушения сердцебиения или развития сердечного приступа. Есть вероятность того, что препараты наперстянки могут сенсибилизировать миокард к действию симпатомиметических препаратов. Состояния, когда назначают эти препараты, является противопоказанием для применения лекарственного средства ^{Амицитрон} плюс. При одновременном применении с лекарственными средствами, обусловливающими выведение калия, например с некоторыми диуретиками типа фуросемида, возможно усиление гипокалиемии и уменьшение артериальной чувствительности к вазопрессорным препаратам, таким как фенилэфрин. Атропина сульфат блокирует рефлекторную брадикардию, вызванную фенилэфрином, и увеличивает вазопрессорный ответ на фенилэфрин. Алкалоиды раувольфии уменьшают терапевтический эффект фенилэфрина. Не рекомендуется одновременное применение фенилэфрина с линезолидом.

Перед применением лекарственного средства ^{Амицитрон} плюс необходимо проконсультироваться с врачом, если симптомы простуды и гриппа сопровождаются лихорадкой, сыпью или длительной головной болью. Лекарственное средство рекомендуется применять при всех симптомах (боль и/или повышенная температура, заложенность носа и грудной кашель).

В связи с риском передозировки лекарственное средство не следует применять одновременно с другими противопростудными, противоотечными и парацетамолсодержащими препаратами. Перед началом лечения следует убедиться, что лекарственные средства, в состав которых входят симпатомиметики, не применяются одновременно несколькими путями, то есть внутрь и местно (препараты для носа, ушей и глаз). Не следует применять с другими противокашлевыми лекарственными средствами, в частности с лекарственными средствами, подавляющими кашель.

Следует посоветоваться с врачом перед применением лекарственного средства пациентам с артритами легкой формы, принимающими анальгетики каждый день, и пациентам, применяющим варфарин или подобные препараты, обладающие антикоагулянтным эффектом. Одновременное применение парацетамола и зидовудина необходимо осуществлять под наблюдением врача. Лекарственное средство следует с осторожностью применять пациентам, принимающим гепатотоксические лекарственные средства, сердечные гликозиды (в т. ч. препараты наперстянки) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Необходимо проконсультироваться с врачом о возможности применения лекарственного средства пациентам с заболеваниями печени, в частности с нециротическими алкогольными поражениями печени, и пациентам, злоупотребляющим алкоголем, из-за повышенного риска гепатотоксичности парацетамола. Следует посоветоваться с врачом перед применением лекарственного средства пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, окклюзионными поражениями сосудов (в т. ч. с феноменом Рейно), заболеваниями почек (см. раздел «Противопоказания»), гипертрофией предстательной железы (из-за возможности задержки мочи), персистирующим или хроническим кашлем (который обусловлен табакокурением, астмой, хроническим бронхитом или эмфиземой), пациентам с бронхиальной астмой, хроническими болезнями легких, миастенией гравис, тяжелыми желудочно-кишечными расстройствами, недостатком. Случаи печеночной дисфункции/недостаточности были зарегистрированы у пациентов с пониженным уровнем глутатиона, например у пациентов, серьезно страдающих от недоедания, анорексии, имеющих низкий индекс массы тела или страдающих алкогольной зависимостью или сепсисом. У пациентов с тяжелыми инфекциями, такими как сепсис, сопровождающиеся снижением уровня глутатиона, при приеме парацетамола повышается риск метаболического ацидоза. Симптомами метаболического ацидоза являются глубокое, учащенное или затрудненное дыхание, тошнота, рвота, потеря аппетита. Следует немедленно обратиться к врачу при появлении этих симптомов.

Лекарственные средства, содержащие симпатомиметик, следует применять с особой осторожностью пациентам, страдающим стенокардией. Эти лекарственные средства могут стимулировать центральную нервную систему, вызывая бессонницу, нервозность, гиперпирексию, тремор и эпилептиформные судороги.

Парацетамол может влиять на результаты лабораторных исследований содержания в крови глюкозы и мочевой кислоты.

Не принимать лекарственное средство вместе с алкоголем.

Не рекомендуется длительное применение лекарственного средства.

Если головная боль становится постоянной, следует обратиться к врачу.

В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу из-за риска поражения печени, даже если пациент чувствует себя хорошо.

Лекарственное средство ^{Амицитрон} плюс содержит сахарозу. При непереносимости некоторых сахаров следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство. Лекарственное средство не следует применять пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы (см. "Противопоказания").

1 саше лекарственного средства ^{Амицитрон} плюс содержит 5,1 ммоль (или 117 мг) натрия, поэтому пациентам, которые соблюдают диету с контролируемым содержанием натрия, следует с осторожностью применять это лекарственное средство.

Лекарственное средство содержит аспартам (Е 951) – источник фенилаланина, представляющий опасность для больных фенилкетонурией (см. раздел «Противопоказания»).

В период беременности или кормления грудью не применять, поскольку недостаточно данных безопасности применения лекарственного средства.

Во время применения лекарственного средства женщинам следует прекратить кормление грудью.

По некоторым данным, возможно нарушение фертильности у женщин из-за влияния на овуляцию лекарственных средств, которые ингибируют активность циклооксигеназы/синтез простагландинов, что имеет обратимый характер и исчезает после отмены лечения. Поскольку парацетамол ингибирует синтез простагландинов, он может оказывать негативное влияние на фертильность, хотя такие случаи не зарегистрированы. Данные о влиянии гвайфенезина и фенилэфрина на фертильность отсутствуют или ограничены.

Лекарственное средство может вызвать головокружение и незначительно влиять на скорость реакции, которую следует учитывать при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное средство применять внутрь в виде раствора.

Растворить содержимое 1 саше в 250 мл горячей воды, но не кипятка. Приготовленный раствор употреблять в теплом виде.

Взрослые, пациенты пожилого возраста, дети от 12 лет

1 саше каждые 4–6 часов при необходимости. Минимальный интервал между приемами – 4 часа. Не использовать более 4 саше в течение 24 часов.

Не превышать рекомендуемые дозы.

Продолжительность лечения определяет врач. Максимальный срок применения без консультации врача – 3 дня. Если симптомы заболевания не исчезают, необходимо обратиться к врачу.

Дети.

Применение лекарственного средства детям до 12 лет противопоказано.

При передозировке лекарственного средства симптомы, вызванные парацетамолом, будут наиболее выраженными. Риск передозировки выше у пациентов пожилого возраста, детей, пациентов с заболеваниями печени; при алкоголизме, хроническом недоедании.

Передозировка парацетамола

Передозировка парацетамола может привести к поражению печени, что может привести к необходимости пересадки печени или к летальному исходу.

Если пациент принял лекарственное средство в дозе, превышающей рекомендуемую, следует немедленно обратиться к врачу из-за риска поражения печени. Считается, что избыточное количество токсического метаболита парацетамола (обычно нейтрализующегося действием глутатиона при применении обычных доз парацетамола) необратимо связывается с тканями печени. Поражение печени возможно у взрослых, принявших 10 г и более парацетамола и у детей, принявших парацетамол в дозе более 150 мг/кг массы тела. Прием 5 г или более парацетамола может привести к поражению печени у пациентов со следующими факторами риска: длительное применение карбамазепина, фенобарбитона, фенитоина, примидона, рифампицина, зверобоя или других лекарственных средств, индуцирующих печеночные ферменты; регулярное употребление чрезмерных количеств алкоголя; недостаточность глутатионовой системы, например расстройства пищевого поведения, ВИЧ-инфекция, голодание, муковисцидоз, кахексия.

Симптомы передозировки в первые 24 часа: бледность, тошнота, рвота, аппетит и абдоминальная боль. Клинические признаки передозировки могут не проявляться. Поражение печени может оказаться явным через 12–48 часов после приема чрезмерной дозы. Возникают нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. Одновременно наблюдается повышение уровней печеночных трансаминаз (аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы), лактатдегидрогеназы и билирубина в сочетании со снижением уровня протромбина. Передозировка парацетамола может вызвать некроз клеток печени. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать к энцефалопатии, кровоизлияниям, гипогликемии, отеку головного мозга и летальному исходу. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени и проявляться сильной болью в пояснице, гематурией, протеинурией. Сообщалось о случаях возникновения сердечной аритмии и панкреатита.

При приеме больших доз со стороны ЦНС возможны головокружение, психомоторное возбуждение, нарушение ориентации, нарушение сна; со стороны мочевыделительной системы – нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, капиллярный некроз); со стороны желудочно-кишечного тракта – гепатонекроз. При длительном применении парацетамола в больших дозах со стороны органов кроветворения может развиться апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения. Передозировка парацетамола, в т. ч. высокой общей дозой, полученной в течение длительной терапии, может вызвать индуцированную анальгетиками нефропатию с необратимым нарушением функции печени.

Лечение. Немедленное лечение передозировки парацетамола жизненно необходимо, даже если симптомы передозировки отсутствуют. Несмотря на отсутствие тяжелых ранних симптомов передозировки, пациент немедленно госпитализирован для оказания неотложной медицинской помощи. Симптомы могут быть ограничены тошнотой или рвотой и могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов. Следует рассмотреть лечение активированным углем в пределах 1 ч после приема избыточной дозы парацетамола. Концентрацию парацетамола в плазме крови следует измерять через 4 часа или позже после приема чрезмерной дозы (более ранние концентрации недостоверны). Рекомендуется введение донаторов SH-группы и предшественников синтеза глутатиона (таких как метионин, N-ацетилцистеин) внутривенно в дозах, определяемых в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема. Лечение N-ацетилцистеином может быть применено в течение 24 ч после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект наступает при его введении в течение 8 ч после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости пациенту следует вводить N-ацетилцистеин внутривенно согласно действующим рекомендациям. При отсутствии рвоты можно применять метионин внутрь как подходящую альтернативу в отдаленных районах вне больницы. Также необходимо проводить симптоматическое лечение.

Передозировка гвайфенезина

Незначительная или умеренная передозировка может вызвать головокружение, желудочно-кишечные расстройства (в т. ч. тошноту, рвоту), снижение мышечного тонуса. Очень высокие дозы могут вызвать такие симптомы как возбуждение, спутанность сознания и угнетение дыхания.

Лечение:Симптоматические мероприятия, включая промывание желудка, и общие поддерживающие мероприятия.

Передозировка фенилэфрина

Доза лекарственного средства, что может вызвать развитие серьезных токсических эффектов фенилэфрина, больше, чем доза, которая вызывает развитие токсического воздействия парацетамола.

При передозировке возможно усиление побочных реакций, особенно при длительном применении. Могут наблюдаться повышение АД и ассоциированная рефлекторная брадикардия и аритмия; артериальная гипотензия, боль и дискомфорт в области сердца, сердцебиение, одышка, некардиогенный отек легких, сонливость, сопровождающаяся последующим возбуждением (особенно у детей), нарушение сна (в т. ч. бессонница), судороги, головная боль, тремор, нарушение зрения, головокружение, слабость, беспокойство, чувство тревоги, нервозность, раздражительность, неадекватное поведение, психозы с галлюцинациями, спутанность сознания, анорексия, тошнота, рвота, олигурия, задержка мочеиспускания, болезненное или затрудненное мочеиспускание, парестезия, бледность кожи, сыпь на коже, пилоэрекция, повышенная потливость, гипергликемия, гипокалиемия, панцитопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, сужение периферических сосудов, уменьшение притока крови к жизненно важным органам, рост нагрузки на сердце вследствие увеличения общего сопротивления перифер ческих сосудов; возможна запятая. Симптомы тяжелой передозировки включают тяжелую периферическую и висцеральную вазоконстрикцию с кардиоваскулярным коллапсом. Тяжелые последствия сужения сосудов чаще возможны у пациентов с гиповолемией и тяжелой брадикардией.

Лечение:Ранняя промывка желудка, а также симптоматические и поддерживающие мероприятия, применение α-адреноблокаторов, таких как фентоламин, при тяжелой артериальной гипертензии; применение атропина при брадикардии (желательно только после контроля артериального давления); применение диазепама в случае судорог.

Со стороны нервной системы (обычно развиваются при приеме высоких доз) : головная боль, тремор, бессонница, головокружение, нарушение ориентации, нарушение сознания, психомоторное возбуждение, нервозность, раздражительность, чувство тревоги, беспокойство.

Со стороны органа зрения: светобоязнь, мидриаз, острая закрытоугольная глаукома (чаще возникает у пациентов с закрытоугольной глаукомой).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, брадикардия, боли в области сердца, одышка, аритмия, повышенное артериальное давление, сердцебиение.

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: анемия, гемолитическая анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в области сердца). При длительном применении в дозах, превышающих терапевтические, наблюдалась апластическая анемия, панцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз; тромбоцитопения, которая может повлечь за собой носовые кровотечения и/или кровоточивость десен, кровоподтеки или кровотечения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: ощущение дискомфорта в желудочно-кишечном тракте, потеря аппетита, боль в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея, острый панкреатит.

Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени, повышение активности печеночных ферментов в сыворотке крови, обычно без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект).

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, возможно развитие гипогликемической комы.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, задержка мочеиспускания или затруднение мочеотделения (чаще всего у пациентов с обструкцией исходного отверстия мочевого пузыря, в частности гипертрофией простаты), почечные колики, асептическая пиурия. Есть редкие сообщения о камнях в мочевом пузыре или почках у пациентов, длительно принимавших большие дозы гвайфенезина. Сообщалось об частных случаях интерстициального нефрита в результате длительного применения высоких доз парацетамола.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм. Сообщалось о случаях бронхоспазма при применении парацетамола, которые чаще регистрировали у пациентов с бронхиальной астмой, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, в т. ч. кожный зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках (обычно генерализованная сыпь, эритематозная сыпь, крапивница, аллергический дерматит), ангионевротический отек, мультиформная экссудативная – Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); возможны перекрестные реакции гиперчувствительности на другие симпатомиметики.

Со стороны иммунной системы : анафилаксия.

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Порошок по 5 г в саше; по 10 саше в пачке.

Без рецепта.

Общество с дополнительной ответственностью «ИНТЕРХИМ».

Адрес

Украина, 65025, г. Одесса, 21 км. Старокиевской дороги, 40-А.