Упаковка / 12 шт.
163.40 грн.Торговое название | Асиброкс |
Действующие вещества | Ацетилцистеин |
Количество действующего вещества: | 600 мг |
Форма выпуска: | таблетки растворимые |
Количество в упаковке: | 12 таблеток |
Первичная упаковка: | пенал |
Способ применения: | Оральные |
Взаимодействие с едой: | После |
Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Импортный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Брендированный дженерик |
Производитель: | ФАРМАЭСТИКА МАНУФАКТУРИНГ |
Страна производства: | Эстония |
Заявитель: | Ротафарм |
Условия отпуска: | Без рецепта |
Код АТС R Препараты для лечения заболеваний респираторной системы R05 Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях R05C Отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства R05CB Муколитические средства R05CB01 Ацетилцистеин |
Фармакодинамика. n-ацетилцистеин оказывает муколитическое действие. наличие в структуре ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и к уменьшению вязкости слизи. препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
Более того, ацетилцистеин оказывает прямое антиоксидантное действие, обусловленное наличием свободной тиоловой (-SH) нуклеофильной группы, которая легко взаимодействует с электрофильными группами окислительных радикалов. В частности, представляют интерес современные данные о том, что ацетилцистеин защищает α-антитрипсин-белок, который ингибирует эластазу, от разрушения под действием хлорной кислоты, выраженного окислительного агента, которая продуцируется белком миелопероксидазы активированных фагоцитов.
Поэтому ацетилцистеин можно применять для лечения пациентов с острыми и хроническими заболеваниями респираторной системы, сопровождающимися густой и вязкой секрецией.
Благодаря своей молекулярной структуре ацетилцистеин может легко проникать через клеточные мембраны. Внутри клетки ацетилцистеин деацитилируется до L-цистеина — аминокислоты, которая необходима для синтеза глютатиона.
Глутатион — это высокореактивный трипептид, который является выраженным фактором внутриклеточной защиты не только от окислительных токсинов как экзогенного, так и эндогенного происхождения, но и от ряда цитотоксических веществ.
Фармакокинетика. Ацетилцистеин полностью абсорбируется при пероральном приеме. Из-за метаболизма в стенках кишечника и эффекта первого прохождения биодоступность ацетилцистеина при пероральном приеме очень низкая (≈10%). Cmax в плазме крови достигается через 1–3 ч после приема и остается высокой в течение 24 ч. Ацетилцистеин распространяется как в неизмененном виде (20%), так и в виде метаболитов (80%), преимущественно распределяется в печени, почках, легких и бронхиальном секрете.
Объем распределения ацетилцистеина — от 0,33 до 0,47 л/кг массы тела. Связь с белками составляет ≈50% через 4 ч после приема и уменьшается до 20% — через 12 ч.
Ацетилцистеин после перорального приема быстро метаболизируется в стенках кишечника и печени.
Около 30% выделяется почками. Т½ ацетилцистеина составляет 6,25 ч.
Муколитическое средство для лечения при острых и хронических заболеваниях бронхолегочной системы, сопровождающихся повышенным образованием мокроты.
Таблетки по 200 мг
Взрослым:
400–600 мг/сут в 2–3 приема в зависимости от клинических условий.
Детям в возрасте:
2–6 лет — 200–400 мг/сут в 1–2 приема;
6–12 лет — 400–600 мг/сут в 2–3 приема в зависимости от клинических условий.
12 лет — дозы как для взрослых.
Продолжительность курса лечения врач определяет индивидуально, в зависимости от характера заболевания (острое или хроническое).
Предостережение для пациентов, придерживающихся диеты с ограниченным содержанием натрия: каждая шипучая таблетка содержит 191 мг натрия.
Таблетки по 600 мг
Взрослые и дети в возрасте старше 14 лет — по 1 шипучей таблетке 1 раз в сутки (эквивалентно 600 мг ацетилцистеина в сутки).
Предостережение для пациентов, придерживающихся диеты с ограниченным содержанием натрия: каждая шипучая таблетка содержит 150 мг натрия.
При острых неосложненных заболеваниях препарат применяют не более 4–5 дней без наблюдения врача.
Период лечения хронических заболеваний определяется врачом. Препарат рекомендуется принимать после еды. Шипучие таблетки растворяют в ½ стакана воды, сока или холодного чая. При растворении ацетилцистеина необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями. Не смешивать этот р-р с другими препаратами. Для усиления муколитического эффекта ацетилцистеина рекомендуется дополнительный прием жидкости.
Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ. язва желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, кровохарканье, легочное кровотечение.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, отек квинке.
Со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны органа слуха: звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Сосудистые нарушения: геморрагии.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, одышка.
Со стороны пищеварительной системы: стоматит, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Со стороны кожи и ее придатков: крапивница, сыпь, ангионевротический отек, зуд.
Общие нарушения: гипертермия, отек лица.
Результаты исследований: снижение АД.
Очень редко сообщалось о случаях анемии. В редких случаях возможны кожные реакции, такие как синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла.
Отмечались случаи снижения агрегации тромбоцитов, но клиническое значение этого не определено.
Пациенты с ба требуют строгого контроля во время лечения из-за возможного развития бронхоспазма. в случае возникновения бронхоспазма лечение ацетилцистеином следует немедленно прекратить. рекомендуется с осторожностью применять препарат пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, особенно в случае сопутствующего приема других лекарственных средств, которые раздражают слизистую оболочку желудка.
Применение ацетилцистеина, главным образом в начале лечения, может вызвать разжижение бронхиального секрета и увеличить его объем. Если пациент не способен эффективно откашливать мокроту, необходимы постуральный дренаж и бронхоаспирация. Легкий серный запах не является признаком изменения препарата, а является специфическим для действующего вещества. Необходимо учитывать содержание натрия пациентам, которые придерживаются диеты с контролем потребления натрия.
Лекарственное средство содержит сорбит. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, необходима консультация врача, прежде чем принимать этот препарат.
Применение в период беременности и кормления грудью. В период беременности и кормления грудью применение ацетилцистеина возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Дети. Таблетки по 200 мг применяют у детей в возрасте от 2 лет. Таблетки по 600 мг применяют у детей в возрасте от 14 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Данных нет.
Применение одновременно с ацетилцистеином противокашлевых средств может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (за исключением доксициклина), ампициллин, амфотерицин В, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что приводит к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между применением этих препаратов должен составлять не менее 2 ч.
Одновременное применение ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и дезагрегантного действия последнего.
Активированный уголь снижает эффективность ацетилцистеина.
Не рекомендуется растворение в одном стакане ацетилцистеина с другими препаратами. Ацетилцистеин уменьшает выраженность токсического эффекта парацетамола.
Влияние на лабораторные исследования. Ацетилцистеин может влиять на колориметрические исследования салицилатов и на определение уратов и кетоновых тел.
Нет данных о случаях передозировки лекарственных форм ацетилцистеина, предназначенных для приема внутрь.
Ацетилцистеин при приеме в дозе 500 мг/кг/сут не вызывает признаков и симптомов передозировки.
Симптомы. Передозировка может проявляться желудочно-кишечными симптомами, такими как тошнота, рвота и диарея.
Лечение. Специфического антидота при отравлении ацетилцистеином нет, терапия симптоматическая.
В защищенном от света при температуре не выше 25 °с.
Описание препарата Асиброкс табл. шип. 600мг №12 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Упаковка / 12 шт.
163.40 грн.Действующее вещество: ацетилцистеин;
1 таблетка шипучая содержит ацетилцистеина 200 мг или 600 мг;
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, натрия карбонат безводный, натрия гидрокарбонат, лимонная кислота, сорбит (Е 420), макрогол 6000, натрия, сахарин натрия, ароматизатор «Лимон».
Таблетки шипучие.
Основные физико-химические свойства: плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской, допускается легкая мраморность, с характерным запахом.
Муколитические средства. Код АТХ R05C B01.
N-ацетилцистеин оказывает муколитическое действие. Наличие в структуре ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеинив и к уменьшению вязкости слизи. Сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
Более того, ацетилцистеин оказывает прямое антиоксидантное действие, обусловленное наличием свободной тиоловой (-SH) нуклеофильной группы, которая легко взаимодействует с электрофильными группами окислительных радикалов. В частности, представляют интерес современные данные о том, что ацетилцистеин защищает α-антитрипсин - белок, который ингибирует эластазу, от разрушения под действием хлорной кислоты, выраженного окислительного агента, производится белком миелопероксидазы активированных фагоцитов.
Поэтому ацетилцистеин можно применять для лечения острых и хронических заболеваний респираторной системы, сопровождающихся густой и вязкой секрецией.
Благодаря своей молекулярной структуре ацетилцистеин может легко проникать через клеточные мембраны. Внутри клетки ацетилцистеин деацетилируется к L-цистеина - аминокислоты, которая нужна для синтеза глутатиона.
Глютатион - это высокореактивный трипептид, что является выраженным фактором внутриклеточной защиты не только от окислительных токсинов как экзогенного, так и эндогенного происхождения, но и от ряда цитотоксических веществ.
После приема ацетилцистеин полностью абсорбируется. Через метаболизм в стенках кишечника и эффект первого прохождения биодоступность ацетилцистеина при пероральном приеме очень низкая (около 10%). Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-3 часа после приема и остается высокой в течение 24 часов.
Ацетилцистеин распространяется как в неизмененном виде (20%), так и в виде метаболитов (80%), преимущественно распределяется в печени, почках, легких и бронхиальном секрете.
Объем распределения ацетилцистеина - от 0,33 до 0,47 л/кг. Связывание с белками составляет около 50% из 4 часов после приема и уменьшается до 20% через 12 часов.
Ацетилцистеин после приема быстро метаболизируется в стенках кишечника и печени.
Около 30% выводится почками. Период полувыведения ацетилцистеина составляет 6,25 часа.
Исследование взаимодействия ацетилцистеина с другими лекарственными средствами проводили только с участием взрослых.
Не следует одновременно применять ацетилцистеин с противокашлевыми средствами, поскольку снижение кашлевого рефлекса может привести к скоплению секрета.
Активированный уголь может уменьшить эффект ацетилцистеина.
При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (за исключением доксициклина), ампициллин, амфотерицин В, цефалоспорины, аминогликозиды, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что приводит к снижению активности обоих средств. Поэтому интервал между их применением должен составлять не менее 2-х часов. Это не касается цефиксима и лоракарбефа.
При одновременном применении нитроглицерина и ацетилцистеина обнаружена значительная артериальная гипотензия и расширение височной артерии с возможным приступом головной боли. При необходимости такой комбинации у пациентов следует контролировать артериальной гипотензии, которая может иметь тяжелый характер, а также их следует предупредить о возможности возникновения головной боли.
Ацетилцистеин может быть донором цистеина и повышать уровень глутатиона, который способствует детоксикации свободных радикалов кислорода и определенных токсичных веществ в организме.
Влияние на лабораторные исследования
Ацетилцистеин может влиять на результаты калориметрического исследования салицилатов и на определение кетоновых тел в моче.
Пациенты с бронхиальной астмой, должны находиться под строгим контролем во время лечения из-за возможного развития бронхоспазма. В случае возникновения бронхоспазма применения лекарственного средства следует немедленно прекратить.
Муколитические средства могут вызвать бронхиальную обструкцию у детей до 2 лет. Вследствие физиологических особенностей дыхательной системы у детей этой возрастной группы способность очистки секреции дыхательных путей ограничено. Поэтому муколитические средства не следует применять детям до 2 лет.
Применение ацетилцистеина, главным образом в начале лечения, может вызвать разжижение бронхиального секрета и увеличить его объем. Если пациент не способен эффективно откашливать мокроту, необходимые постуральный дренаж и бронхоаспирации.
Лекарственное средство следует с осторожностью применять пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, особенно в случае одновременного приема других лекарственных средств, которые раздражают слизистую оболочку желудка.
Препарат следует с осторожностью применять пациентам с заболеваниями печени или почек во избежание накопления азотсодержащих веществ в организме.
Ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина, поэтому лекарственное средство не следует применять как долговременную терапию пациентам с непереносимостью гистамина, поскольку это может привести к появлению симптомов непереносимости (головная боль, вазомоторный ринит, зуд).
Возможен серный запах не является признаком изменения лекарственного средства, а является специфическим для действующего вещества.
Лекарственное средство содержит сорбит. В случае установленной непереносимости некоторых сахаров следует проконсультироваться с врачом, прежде чем применять этот препарат.
Лекарственное средство Асиброкс 200 мг содержит 403,1 мг натрия. Лекарственное средство Асиброкс 600 мг содержит 356,8 мг натрия. Количество натрия следует учесть при применении у пациентов с нарушениями функции почек или находятся на диете с низким содержанием натрия.
Клинические данные о применении ацетилцистеина беременным женщинам ограничены. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных негативных воздействий на беременность, эмбрио- фетальный развитие, роды и постнатальное развитие.
Информация о проникновении ацетилцистеина в грудное молоко отсутствует.
В период беременности и кормления грудью препарат следует применять только после тщательной оценки соотношения польза/риск.
Нет подтверждения, что ацетилцистеин влияет на скорость реакции и на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.
Лекарственное средство предназначено для перорального применения. Таблетки шипучие следует растворить в 1/3 стакане воды и выпить как можно быстрее. Рекомендуется принимать после еды. Для усиления муколитического эффекта ацетилцистеина рекомендуется дополнительный прием жидкости.
Таблетки шипучие по 200 мг
Взрослые и дети старше 12 лет.
Лекарственное средство применять в дозе 400-600 мг в сутки, распределены на 1-3 приема.
Дети 6-12 лет.
Лекарственное средство применять в дозе 400-600 мг в сутки, распределены на 1-3 приема.
Дети 2-6 лет.
Лекарственное средство применять в дозе 200-400 мг в сутки, распределены на 1-3 приема.
Таблетки шипучие по 600 мг
Взрослые и дети старше 12 лет.
Препарат применять в дозе 600 мг 1 раз в сутки.
Продолжительность курса лечения врач определяет индивидуально в зависимости от характера заболевания (острое или хроническое).
Передозировка парацетамолом.
В первые 10 часов после приема токсического вещества следует как можно быстрее применить ацетилцистеин из расчета 140 мг/кг, далее из расчета 70 мг/кг каждые 4 часа в течение 1-3 суток.
Лекарственное средство следует принять без промедления, сразу же после приготовления раствора.
Дети.
Таблетки шипучие по 200 мг применять детям в возрасте от 2 лет. Таблетки шипучие по 600 мг применять детям в возрасте от 12 лет.
Нет данных о случаях передозировки при пероральном применении ацетилцистеина.
Добровольцы принимали 11,6 г ацетилцистеина в течение 3 месяцев без возникновения каких-либо серьезных побочных реакций.
При применении в дозах 500 мг/кг/сут ацетилцистеин не вызывает передозировки.
Симптомы
Передозировка может проявляться желудочно-кишечными симптомами, такими как тошнота, рвота и диарея.
Лечение
Специфического антидота при отравлении ацетилцистеином нет, терапия симптоматическая.
При применении ацетилцистеина сообщалось о побочных реакциях со следующей частотой: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100) редко (≥ 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту нельзя определить по имеющимся данным).
Со стороны крови и лимфатической системы:
Частота неизвестна - анемия.
Со стороны иммунной системы:
Нечасто - повышенная чувствительность; очень редко - анафилактический шок, анафилактические/анафилактоидные реакции.
Со стороны нервной системы:
Нечасто - головная боль.
Со стороны органов слуха и лабиринта:
Нечасто - звон в ушах.
Со стороны сердца:
Нечасто - тахикардия.
Со стороны сосудов:
Очень редко - геморрагии.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:
Редко - одышка, бронхоспазм, частота неизвестна - бронхиальная обструкция, ринорея.
Со стороны пищеварительного тракта:
Редко - рвота, диарея, стоматит, боль в животе, тошнота редко - диспепсия частота неизвестна - неприятный запах изо рта.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто - крапивница, сыпь, отек Квинке, зуд частота неизвестна - экзема.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Часто - гипертермия; частота неизвестна - отек лица.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований:
Нечасто - пониженное артериальное давление.
В очень редких случаях в связи с приемом ацетилцистеина сообщалось о кожных реакциях, такие как, например, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. В большинстве случаев как минимум еще один препарат может с большей вероятностью быть причиной появления кожно-слизистого синдрома. Поэтому при появлении любых новых изменений на коже или слизистых оболочках нужно обратиться к врачу и немедленно прекратить применение препарата.
Отмечались случаи снижения агрегации тромбоцитов, но клиническое значение этого не определено.
Сообщение о подозреваемых побочные реакции.
Сообщение о подозреваемых побочные реакции, возникшие после регистрации лекарственного средства, очень важны. Это позволяет постоянно наблюдать за балансом польза/риск лекарственного средства. Работников системы здравоохранения просят сообщать о любых подозреваемые побочные реакции через национальную систему сообщений.
3 года.
Для таблеток в стрипе:
Хранить при температуре не выше 25 °C в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
Для таблеток в пенале:
Хранить при температуре не выше 25 °C в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Хранить в плотно закрытом пенале.
При растворении ацетилцистеина следует пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями.
Не рекомендуется растворения в одном стакане ацетилцистеина с другими средствами.
Таблетки шипучие по 200 мг
По 24 таблетки в пенале, по 1 пенала в картонной коробке по 2 таблетки в стрипе, по 5 или 10 стрипов в картонной коробке.
Таблетки шипучие по 600 мг
По 12 таблеток в пенале, по 1 пенала в картонной коробке по 2 таблетки в стрипе, по 5 или 10 стрипов в картонной коробке.
Без рецепта.
ФармаЕстика Мануфактуринг (ФармаЕстика Мануфактуринг ООО), Эстония /
PharmaEstica Manufacturing (PharmaEstica Manufacturing OU), Estonia.
Адрес
Ванапере теэ 3, Принге, Виимси, 74011, Харьюский уезд, Эстония /
Vanapere tee 3, Pringi, Viimsi, 74011 Harju сounty, Estonia.
РОТАФАРМ ЛИМИТЕД, Великобритания /
ROTAPHARM LIMITED, United Kingdom.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}