Бисакодил суппозитории (свечи) ректальные по 0,01г 2 стрипа по 5шт

Состав

действующее вещество: бисакодил;

1 суппозиторий содержит бисакодил 0,01 г (10 мг);

вспомогательное вещество: твердый жир.

Форма выпуска

Суппозитории ректальные.

Бисакодил (4,4″-диацетоксидифенилпиридил-(2)-метан) — слабительное и ветрогонное средство. в кишечнике распадается и вызывает раздражение рецепторов его слизистой оболочки, чем стимулирует его перистальтику; увеличивает секрецию воды в просвет кишечника и уменьшает ее абсорбцию.

При введении суппозитория в прямую кишку эффект развивается через 15–90 мин.

Симптоматическое лечение запоров различного генеза, подготовка к рентгенологическим и эндоскопическим исследованиям, операциям на кишечнике.

Синдром острого живота, непроходимость кишечника, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, проктит, кишечные кровотечения, непереносимость препарата.

Лекарственное средство предназначено для ректального применения. Перед применением суппозиторий следует извлечь из стрипа. Бисакодил применять только для лечения взрослых пациентов: 1 суппозиторий 1 раз в сутки, обычно утром. Лечение длится не больше 7 дней.

Дети. Препарат не использовать для лечения детей.

Спазмы кишечника, боль в животе. при длительном применении в высоких дозах возможны раздражение и меланоз кишечника, колит, нарушения водно-электролитного баланса (в частности, гипокалиемия), ощущение жжения в области заднего прохода.

С осторожностью применяют в период беременности и кормления грудью, заболеваниях печени и почек. Не рекомендуется длительное применение препарата. При диарее и боли в животе препарат временно отменяют.

Не следует применять одновременно лекарственные средства со щелочной реакцией. при одновременном применении сердечных гликозидов их токсичность может повышаться вследствие гипокалиемии.

В сухом, темном месте.

Действующее вещество: бисакодил;

1 суппозиторий содержит бисакодила 0,01 г (10 мг);

Вспомогательные вещества: твердый жир.

Суппозитории ректальные.

Основные физико-химические свойства: суппозитории белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

Контактные слабительные средства. Код АТХ А06А В02.

Фармакодинамика

Бисакодил - слабительное средство, стимулирует перистальтику толстой кишки путем раздражающего действия на слизистую оболочку или прямой стимуляции нервных окончаний в подслизистом и слизистом нервных сплетениях.

Фармакокинетика

Бисакодил плохо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и сам влияет на абсорбцию электролитов. В результате этого повышенное осмотическое давление в просвете кишечника удерживает большее количество воды, способствует смягчению стула и облегчению их пассажа в толстой кишке. Кроме того, увеличивается объем стула, что стимулирует перистальтику и облегчает дефекацию.

Бактериальные ферменты толстой кишки метаболизируют бисакодил до активного соединения - дифенола, который подлежит конъюгации во время первого прохождения через печень с глюкуроновой или серной кислотой и возвращается в кишечник через энтерогепатическую циркуляцию. Этот процесс пролонгирует действие препарата. Действие препарата наступает в течение первого часа после введения.

Абсорбция бисакодила после интраректального применения минимальна. Абсорбированный бисакодил подлежит деацетилированию в печени с образованием фенольной производной, что впоследствии выводится с мочой. Остальные препарата, осталась в толстой кишке, выводится с калом.

Кратковременное симптоматическое лечение запоров, в том числе привычных запоров и хронических запоров у лежачих и пациентов пожилого возраста; перед диагностическими процедурами, хирургическими и акушерскими вмешательствами, а также в пред- и послеоперационный период.

Повышенная чувствительность к бисакодилу и другим компонентам препарата. Непроходимость кишечника.

Острые заболевания органов брюшной полости, включая аппендицит и острые воспалительные заболевания кишечника.

Тяжелая боль в животе, ассоциированная с тошнотой и рвотой, которая может свидетельствовать о вышеупомянутых тяжелых состояниях.

Тяжелая дегидратация.

Анальные трещины или язвенный проктит с повреждением слизистой оболочки.

Бисакодил усиливает действие сердечных гликозидов из-за снижения уровня калия в сыворотке крови. Он также усиливает при одновременном назначении действие диуретиков и глюкокортикоидов.

Одновременное применение бисакодила с другими слабительными средствами может усилить побочные реакции желудочно-кишечного тракта.

Продолжительность лечения

Как и другие слабительные средства, бисакодил не следует применять постоянно в течение более 5 дней без выяснения причины запора. Длительное и чрезмерное применение лекарственного средства может вызывать нарушение баланса электролитов и жидкости, а также гипокалиемии.

Потеря жидкости в кишечнике

Потеря жидкости в кишечнике может вызвать дегидратацию, симптомами которой могут быть жажда и олигурия. Пациентам, страдающим от потери жидкости в кишечнике, что может привести к опасным дегидратации (например, пациенты с почечной недостаточностью, больные пожилого возраста), применение бисакодила следует прекратить и начинать снова только под контролем (см. Раздел «Побочные реакции»).

Нарушение пищеварения

Были единичные сообщения о возникновении боли в животе и кровянистой диареи после применения бисакодила. Отдельные случаи были связаны с ишемией слизистой оболочки толстой кишки. У некоторых больных может появляться кровь в испражнениях, что в целом носит легкий характер и не требует лечения.

Головокружение, обмороки

У пациентов, получавших бисакодил, может возникать головокружение и/или обмороки. Из имеющейся информации об этих случаях можно предположить, что эти явления связаны с дефекационный синкопе (или обмороки, связанным с напряжением во время дефекации) или вазовагальным ответом на боль в животе, что может быть связано с запором, и не всегда с применением бисакодила как такового.

Больные пожилого возраста

Частое применение бисакодила у пациентов пожилого возраста может усиливать астении, вызывать ортостатической гипотензии и расстройства координации движений, связанные с потерей жидкости и электролитов.

Местные реакции

При применении суппозиториев могут возникать болезненные ощущения и местное раздражение, особенно при наличии анальных трещин и язвенного проктита.

Не способствует снижению массы тела.

Твердый жир может снижать эффективность изделий из латекса (презерватив).

Бисакодил не рекомендуется применять в период беременности, особенно в I триместре, кроме случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение возможно только по совету врача. Достаточного количества контролируемых клинических исследований у беременных не проводилось. По опыту длительного применения препарата негативного воздействия в период беременности не обнаружено.

Бисакодил не рекомендуется применять в период кормления грудью, кроме случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и только по совету врача. Данных о том, выводится бисакодил в грудное молоко, нет.

Исследований по изучению способности лекарственного средства влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводилось. Однако пациентов следует проинформировать, что в связи с возможностью возникновения в них головокружение и/или синкопе им следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с механизмами.

Лекарственное средство предназначено для ректального применения. Перед применением суппозиторий следует вынуть из стрипа.

Бисакодил применять только для лечения взрослых пациентов: 1 суппозиторий 1 раз в сутки, обычно утром.

Лечение длится не более 7 дней.

Дети.

Препарат не применять для лечения детей.

Применение бисакодила в высоких дозах может приводить к диарее, спазмам и клинически значимым потерям калия и электролитов.

Длительное применение слабительных средств может вызвать хроническую диарею, боль в животе, гипокалиемии, вторичный гиперальдостеронизм и нефролитиаз. Были сообщения о случаях повреждения почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечную слабость, как следствие гипокалиемии.

Лечение заместительная терапия жидкостями и коррекция электролитного дисбаланса (особенно при гипокалиемии). Это особенно важно для пациентов пожилого и молодого возраста. Возможно назначение спазмолитиков.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность и аллергические реакции, включая ангионевротический отек и анафилактические реакции.

Со стороны метаболизма и нарушения пищеварения: дегидратация.

Со стороны нервной системы: головокружение, обмороки.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт, боль, спазмы в животе, тошнота и диарея, кровь в испражнениях, рвота, абдоминальный дискомфорт, аноректальный дискомфорт, колит, в том числе ишемический колит.

Местные реакции: в месте введения, включая болезненные ощущения, раздражение.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 5 суппозиториев в стрипе. По 2 стрипа в пачке из картона.

Без рецепта.

ПАО «Монфарм».

Адрес

Украина, 19100, Черкасская обл., Г. Монастырище, ул. Заводская, 8.