| Торговое название | Бронхо-мунал |
| Действующие вещества | Лиофилизированный лизат бактерий |
| Количество действующего вещества: | 3,5 мг |
| Форма выпуска: | капсулы для внутреннего применения |
| Количество в упаковке: | 10 капсул |
| Первичная упаковка: | блистер |
| Способ применения: | Оральные |
| Взаимодействие с едой: | До |
| Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
| Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
| Признак: | Импортный |
| Происхождение: | Биологический |
| Рыночный статус: | Оригинал |
| Производитель: | ЛЕК ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ Д.Д. |
| Страна производства: | Словения |
| Заявитель: | Sandoz |
| Условия отпуска: | Без рецепта |
|
Код АТС R Препараты для лечения заболеваний респираторной системы R07 Другие препараты для лечения заболеваний системы дыхания R07A Прочие средства, действующие на респираторную систему R07AX Прочие средства, действующие на респираторную систему |
|
Бронхо-Мунал содержит лиофилизированный лизат бактерий, чаще всего вызывающий инфекции дыхательных путей, включая Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Moraxella catarrhalis.
Препарат стимулирует естественные защитные свойства организма против инфекций дыхательных путей, уменьшая частоту, продолжительность и тяжесть течения инфекционных заболеваний дыхательных путей, а также снижает потребность в антибиотиках.
Препарат активирует клеточный и гуморальный иммунный ответ слизистой оболочки дыхательных путей и других иммунокомпетентных структур организма. Он также стимулирует неспецифическую иммунный ответ организма. В доклинических и клинических исследованиях были продемонстрированы такие эффекты препарата на защитные механизмы организма:
Действующие вещества: 1 капсула содержит 3,5 мг лиофилизированного лизата бактерий Haemophilus influenzae, Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Klebsiella pneumoniae and ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes and viridans, Moraxella (Branhamella / Neisseria) catarrhalis;
Вспомогательные вещества: пропилгалат, натрия глутамат, манит (Е 421), магния стеарат, крахмал кукурузный;
Оболочка: индиготин (Е 132), титана диоксид (Е 171), желатин.
Применять для профилактики рецидивов инфекций дыхательных путей.
Гиперчувствительность к активному веществу или любому вспомогательному вещества, входящие в состав лекарственного средства.
Дети от 6 месяцев до 12 лет.
Цикл профилактического лечения рецидивирующих инфекций дыхательных путей: по 1 капсуле в день натощак в течение 10 дней подряд за месяц, 3 месяца подряд.
Интервал между курсами должен составлять 20 дней.
Лечение можно начинать при острой фазы инфекций дыхательных путей в сочетании с другими методами лечения.
Капсулы можно открывать. Если ребенку трудно проглотить капсулу, ее содержимое можно размешать в соответствующем напитки (воде, фруктовом соке, молоке).
Препарат следует принимать утром натощак.
Если забыли дать ребенку лекарство, необходимо дать их следующее утро.
Не отмечено четких клинических симптомов передозировки лекарственным средством. О случаях передозировки не сообщалось. В случае передозировки следует обратиться к врачу.
Побочные явления, о которых сообщалось, классифицированные ниже в соответствии с МedDRA по системам органов и частоте: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечастые (от ≥ 1/1000 до <1/100), редкие (от ≥ 1/10000 до <1/1000), редкие (<1/10000), включая единичные случаи, частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).
Со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности (эритематозные высыпания, генерализованная сыпь, эритема, отек, отек век, отек лица, периферический отек, припухлость, припухлость лица, зуд, генерализованный зуд, одышка).
Со стороны нервной системы: часто - головная боль.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - кашель.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диарея, боль в животе нечасто - тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - сыпь, нечасто - крапивница частота неизвестна - ангионевротический отек.
Общие нарушения: нечасто - повышенная утомляемость; единичные - лихорадка.
В случае длительных желудочно-кишечных или дыхательных расстройств лечение необходимо прекратить. При кожных реакциях лечение также прерывают, так как эти проявления могут носить аллергическую природу.
Препарат не применяется в течение первых трех месяцев беременности.
Пациентки, которые намерены забеременеть, или забеременели, должны проинформировать об этом врача.
Безопасность применения при беременности не установлена, поэтому желательно избегать применения лекарственного средства во время беременности.
Никаких исследований у женщин, кормящих грудью, не проводилось. Поэтому следует быть осторожными во время кормления грудью.
Применение лекарственного средства детям до 6 месяцев не рекомендуется в связи с незрелостью их иммунной системы. Детям старше 12 лет применять Бронхо-мунал®,капсулы по 7 мг.
Не влияет на способность управлять автомобилем и пользоваться механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами на данный момент неизвестна.
Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 5 лет.
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Бронхо-мунал П капс. 3.5мг №10 на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Отзывы
Потребители могут оставить отзывы о товаре по собственному желанию и по собственному усмотрению. Мы не модерируем соответствующие отзывы и не влияем на их содержание. Наше мнение может отличаться от содержания соответствующих отзывов. Рекомендуем не заниматься самолечением на основе отзывов других потребителей.
Полными аналогами Бронхо-мунал П капс. 3.5мг №10 являются:
Упаковка / 10 шт.
Склад:
діючі речовини: 1 капсула містить 3,5 мг ліофілізованого лізату бактерій Haemophilus influenzae, Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Klebsiella pneumoniae and ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes and viridans, Moraxella (Branhamella/Neisseria) catarrhalis;
допоміжні речовини: пропілгалат, натрію глутамат, маніт (Е 421), магнію стеарат, крохмаль прежелатинізований;
оболонка: індиготин (Е 132), титану діоксид (Е 171), желатин.
Лікарська форма. Капсули тверді.
Основні фізико-хімічні властивості: непрозора капсула № 3 біло-блакитного кольору, що містить порошок злегка бежевого кольору.
Фармакотерапевтична група.
Інші засоби, що діють на респіраторну систему. Код АТХ R07AX.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Лікарський засіб містить ліофілізований лізат бактерій, що найчастіше спричиняють інфекції дихальних шляхів, включаючи Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Moraxella catarrhalis.
Препарат стимулює природні захисні властивості організму проти інфекцій дихальних шляхів, зменшуючи частоту, тривалість та важкість перебігу інфекційних захворювань дихальних шляхів, а також знижує потребу в антибіотиках.
Препарат активує клітинну і гуморальну імунну відповідь слизової оболонки дихальних шляхів та інших імунокомпетентних структур організму. Він також стимулює неспецифічну імунну відповідь організму. У доклінічних і клінічних дослідженнях були продемонстровані такі ефекти препарату на захисні механізми організму:
– стимулює альвеолярні макрофаги, які секретують цитокіни, що захищають організм від інфекцій;
– збільшує кількість популяції CD4 Т-лімфоцитів;
– активує периферичні мононуклеарні клітини, що виконують захисну функцію;
– підвищує концентрацію секреторного IgA на слизових оболонках дихальних шляхів і травного тракту;
– стимулює утворення захисних адгезивних молекул;
– знижує вміст IgE у плазмі крові, що може пригнічувати розвиток реакцій гіперчутливості.
Фармакокінетика.
Після перорального застосування препарату бактеріальний лізат накопичується у пеєрових бляшках слизової оболонки травного тракту.
Клітини пеєрових бляшок поглинають антиген і презентують його субепітеліальним лімфоїдним клітинам, індукуючи таким чином гуморальну імунну відповідь, що спричиняє підвищене продукування IgA у слизовій оболонці та попереджає проникнення мікроорганізмів.
Антиген також стимулює за допомогою взаємодії з пейєровими бляшками лімфоїдні клітини, які потім мігрують через регіонарні лімфовузли в грудну протоку, і далі – в кровотік.
З кровотоком вони мігрують у слизову оболонку травного тракту, дихальні шляхи, а також слизові оболонки інших органів, де виконують захисну функцію, підвищуючи імунний захист проти бактерій і вірусів.
Клінічні характеристики.
Показання.
Застосовувати для профілактики рецидивних інфекцій дихальних шляхів.
Протипоказання.
Гіперчутливість до активної речовини або будь-якої допоміжної речовини, що входять до складу лікарського засобу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Взаємодія препарату з іншими лікарськими засобами на даний момент невідома.
Особливості застосування.
Препарат дітям віком до 6 місяців не призначається. Безпека та ефективність препарату для дітей віком до 6 місяців не встановлена.
Препарат може спричиняти реакції гіперчутливості. У разі розвитку алергічних реакцій або ознак непереносимості препарату лікування слід припинити негайно.
Прийом препарату можна розпочинати не раніше ніж через 4 тижні після вакцинації живою вакциною.
Допоміжна речовина маніт може чинити м’яку проносну дію.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг)/дозу натрію у вигляді натрію глутамату, тобто практично вільний від натрію.
Застосування лікарського засобу для профілактики пневмонії не рекомендується, оскільки відсутні відповідні дані клінічних досліджень.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Лікарський засіб не застосовується протягом перших трьох місяців вагітності.
Пацієнтки, які мають намір завагітніти, або завагітніли, повинні проінформувати про це лікаря.
Безпека застосування під час вагітності не встановлена, тому бажано уникати застосування лікарського засобу під час вагітності.
Жодних досліджень у жінок, що годують груддю, не проводилось. Тому слід бути обережними під час годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не впливає на здатність керувати автомобілем та користуватися механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Діти віком від 6 місяців до 12 років.
Цикл профілактичного лікування рецидивних інфекцій дихальних шляхів:
по 1 капсулі на день натщесерце протягом 10 днів підряд за місяць, 3 місяці поспіль.
Інтервал між курсами має становити 20 днів.
Лікування можна розпочинати під час гострої фази інфекцій дихальних шляхів у поєднанні з іншими методами лікування.
Капсули можна відкривати. Якщо дитині важко проковтнути капсулу, її вміст можна розмішати у відповідному напої (воді, фруктовому соку, молоці).
Препарат слід приймати вранці натщесерце.
Якщо забули дати дитині ліки, необхідно дати їх наступного ранку.
Діти.
Застосування лікарського засобу дітям віком до 6 місяців не рекомендується у зв’язку з незрілістю їхньої імунної системи. Дітям віком від 12 років застосовувати Бронхо-мунал®, капсули по 7 мг.
Передозування.
Не спостерігалося чітких клінічних симптомів передозування лікарським засобом. Про випадки передозування не повідомлялося. У разі передозування слід звернутися до лікаря.
Побічні реакції.
Побічні явища, про які повідомлялося, класифіковані нижче відповідно до МedDRA за системами органів та частотою: дуже часті (≥ 1/10), часті (від ≥ 1/100 до
З боку імунної системи: нечасті – реакції гіперчутливості (еритематозні висипи, генералізовані шкірні висипи, еритема, набряк, набряк повік, набряк обличчя, периферичний набряк, припухлість, припухлість обличчя, свербіж, генералізований свербіж, задишка).
З боку нервової системи: часті – головний біль.
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: часті – кашель.
З боку шлунково-кишкового тракту: часті – діарея, біль у животі; нечасті – нудота, блювання.
З боку шкіри та підшкірних тканин: часті – висипи; нечасті – кропив’янка; частота невідома – ангіоневротичний набряк.
Загальні розлади: нечасті – підвищена втомлюваність; поодинокі – гарячка.
У випадку тривалих шлунково-кишкових або дихальних розладів лікування необхідно припинити. При шкірних реакціях лікування також переривають, тому що ці прояви можуть носити алергічну природу.
Термін придатності.
5 років.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 капсул у блістері, по 1 (10 × 1) або 3 (10 × 3) блістери у картонній коробці.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Виробник.
Лек Фармацевтична компанія д. д., Словенія/ Lek Pharmaceuticals d. d., Slovenia (випуск серії).
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Веровшкова 57, Любляна 1526, Словенія/ Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
