Торговое название | Экзифин |
Действующие вещества | Тербинафин |
Количество действующего вещества: | 10 мг/г |
Форма выпуска: | гель для наружного применения |
Количество в упаковке: | 15 г |
Первичная упаковка: | туба |
Способ применения: | Наружное |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 5°C до 30°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Импортный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Брендированный дженерик |
Производитель: | Д-Р РЕДДИС ЛАБОРАТОРИС ЛТД |
Страна производства: | Индия |
Заявитель: | Dr.Reddy's |
Условия отпуска: | Без рецепта |
Код АТС D Препараты для лечения заболеваний кожи D01 Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи D01A Противогрибковые препараты для местного применения D01AE Прочие противогрибковые средства для местного применения D01AE15 Тербинафин |
Синтетический противогрибковый препарат из группы аллиламинов с широким спектром противогрибкового действия. в низких концентрациях имеет фунгицидную активность относительно дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных фибов. действие на дрожжевые фибы может быть фунгицидным или фунгистатическим в зависимости от вида фибов. препарат угнетает биосинтез стеринов в клетке гриба, что приводит к дефициту эргостерина, накоплению внутри клетки сквалена и ее гибели. экзифин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов. экзифин эффективен в отношении возбудителей дерматомикозов (trichophyton spp., microsporum canis и epidermophyton floccosum), дрожжеподобных фибов рода candida. в отличие от местного применения его пероральный прием неэффективен при pytiriasis versicolor.
При пероральном применении препарат накапливается в коже и ногтях в фунгицидной концентрации. Через 2 ч после приема 250 мг тербинафина достигается его максимальная концентрация в плазме крови, которая составляет 0,97 мкг/мл; одновременный прием пищи не влияет на его биодоступность. Тербинафин почти полностью связывается с белками плазмы крови (99%). Он быстро диффундирует через дерму и накапливается в липофильном роговом слое эпидермиса. Выделяется с секретом сальных желез. Высокая концентрация создается в волосяных фолликулах, волосах, жирной коже и в ногтевой пластинке. Биотрансформация в печени приводит к образованию метаболитов, которые не имеют противогрибковой активности и выводятся из организма главным образом с мочой. Период полувыведения составляет 17 ч. Не кумулируется в организме. Изменений фармакокинетики в зависимости от возраста пациента не отмечено, однако у больных с нарушением функции почек или печени скорость выделения препарата из организма может быть снижена, вследствие чего создается более высокая концентрация тербинафина в плазме крови.
Гель: грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, такими как trichophyton (t. rubrum, t. mentagrophytes, t. verrucosum, t. violaceum), microsporum canis и epidermophyton floccosum, например, межпальцевая эпидермофития стоп («стопа атлета»), паховая дерматофития («зуд жокея»), дерматофития туловища («стригущий лишай»). лишай, вызванный pityrosporum orbiculare (malassezia furfur).
Таблетки: дерматомикозы (эпидермофития кожи и ногтевых пластинок, рубромикоз, трихофития, микроспория), кандидоз кожи и слизистых оболочек, микотические поражения ЛОР-органов, мочеполовой системы.
Гель: наносят на кожу один раз в сутки. перед нанесением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки кожи. гель наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. при опрелости в кожных складках (под молочными железами, между пальцами, между ягодицами, в области паха), места с нанесенным гелем можно прикрыть марлей, особенно на ночь.
Длительность и частота применения геля.
Дерматофития туловища, паховая дерматофития: 1 раз в сутки в течение 1 недели.
Дрматофития стоп (межпальцевая): 1 раз в сутки в течение 1 недели.
Обычно положительная динамика клинической картины заболевания отмечают через несколько дней. Нерегулярное применение препарата или преждевременное прекращение лечения может привести к рецидиву.
Для пациентов пожилого возраста корректировать дозу не нужно.
Ввиду недостаточности клинического опыта не следует применять препарат у детей.
Таблетки: взрослым Экзифин назначают внутрь по 250 мг 1 раз в сутки; детям с массой тела 20 кг — 62,2 мг/сут, 20–40 кг— 125 мг/сут, 40 кг — 250 мг/сут.
Данных о применении препарата у детей в возрасте до 2 лет (масса тела 12 кг) нет.
Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и вида возбудителя. Так, при межпальцевой форме микозов и поражении подошв продолжительность лечения составляет 2–6 нед, при опоясывающем микозе, кожном кандидозе — 24 нед. Полное исчезновение симптомов заболевания наступает через несколько недель. При онихомикозе продолжительность лечения в большинстве случаев составляет от 6 нед до 3 мес. При медленном росте ногтей может понадобиться более продолжительный курс лечения.
Если через 2 нед признаков улучшения не отмечается, необходима микробиологическая верификация диагноза.
Повышенная чувствительность к препарату, возраст до 6 лет, период беременности и кормления грудью.
Возможны ощущение переполнения желудка, анорексия, тошнота, боль в животе, диарея, кожная сыпь. при появлении аллергических реакций препарат отменяют.
Больным с тяжелой недостаточностью почек и/или печени следует назначать препарат в низших дозах. при назначении препарата пациентам пожилого возраста следует учитывать возможность наличия у них нарушений функции печени или почек.
В экспериментальных исследованиях не выявлено эмбриотоксического действия тербинафина, однако клинический опыт применения препарата у беременных недостаточен. Не рекомендуется применять препарат в период беременности, особенно в I триместр, при отсутствии абсолютных показаний для его применения. Экзифин поступает в грудное молоко, поэтому во время лечения необходимо прекратить кормление грудью.
Оказывает незначительное влияние на клиренс препаратов, которые метаболизируются с участием системы цитохрома р450 (циклоспорин, тольбутамид, пероральные контрацептивы). элиминация экзифина может быть ускорена при одновременном применении индукторов микросомальных ферментов печени (рифампицин) и замедлена при одновременном приеме ингибиторов цитохрома р450 (циметидин). при одновременном применении с такими лекарственными средствами необходима коррекция дозы экзифина.
Случаев передозировки не описано. можно предположить, что острая передозировка препарата будет сопровождаться прежде всего нарушениями со стороны пищеварительного тракта (тошнота, рвота). следует промыть желудок, назначить активированный уголь, по показаниям — симптоматическое лечение.
В сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °с.
Описание препарата Экзифин гель 1% туба 15г на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Полными аналогами Экзифин гель 1% туба 15г являются:
Действующее вещество : terbinafine;
1 г геля содержит тербинафин 10 мг;
Другие составляющие: изопропилмиристат, бутилгидрокситолуол (Е 321), спирт бензиловый, сорбиталаурат, полисорбат 20, карбомер 974Р, натрия гидроксид, динатрия эдетат, этанол безводный, вода очищенная.
Гель.
Основные физико-химические свойства: от белого до почти белого цвета гомогенный гель без видимых посторонних включений.
Противогрибковые препараты для местного применения. Код АТХ D01А Е15.
Тербинафин представляет собой аллиламин и имеет широкий спектр противогрибкового действия при инфекциях кожи, вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (например , T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum ), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum . Тербинафин в низких концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов и плесневых грибов. Активность дрожжевых грибов является фунгицидной (например, Pityrosporum orbiculare или Malassezia furfur ) или фунгистатической в зависимости от вида.
Тербинафин специфически ингибирует ранний этап биосинтеза стеринов в клеточной мембране грибка. Это приводит к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что приводит к гибели клетки гриба. Воздействие тербинафина осуществляется путем угнетения фермента скваленепоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома P450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных средств.
Тербинафин оказывает длительное действие при лечении эпидермофитии стоп. У большинства пациентов после 1 нед лечения не наблюдалось рецидивов или повторного инфицирования в течение 2 месяцев после прекращения лечения.
При наружном применении всасывается менее 5%, поэтому абсорбция тербинафина в системный кровоток незначительна.
Фунгицидная концентрация тербинафина присутствует в роговом слое эпидермиса после 7 дней применения препарата и сохраняется до 7 дней после прекращения лечения. Воздействия тербинафина на способность к оплодотворению у животных не отмечалось.
Грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton (например T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum ), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum , например межпальцевая эпидермофития стоп («стопа зуд жокея»), дерматофития туловища («стригущий лишай»). Лишай, вызванный Pityrosporum orbiculare (который также известен как Malassezia furfur ).
Повышенная чувствительность к тербинафину или любому из компонентов лекарственного средства.
Экзифин, гель, следует с осторожностью применять при поражениях, в случае лечения которых спирт может оказать раздражающее действие.
Экзифин, гель, предназначен только для наружного применения. Может вызвать раздражение при контакте с глазами. При случайном попадании в глаза их необходимо тщательно промыть проточной водой, при стойком раздражении нужно обратиться к врачу.
Не наносить на лицо.
Для предотвращения микозов кожи необходимо соблюдать следующие правила: изменять белье ежедневно, поскольку возможно наличие микроорганизмов на частях одежды, которые находились в контакте с инфицированными поверхностями кожи; избегать ношения тесной или плохо пропускающей воздух одежды; тщательно высушивать пораженные участки кожи после ее мытья; ежедневно пользоваться чистым личным полотенцем. При микозе стоп нельзя ходить босиком. Дополнительно к наружному лечению 1 раз в сутки рекомендуется обработать спреем внутри носка или обуви или насыпать в них противогрибковый порошок.
Экзифин, гель, содержит бутилгидрокситолуол, что может вызвать местные реакции на коже (например контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий
Взаимодействие неизвестно, однако, как мера пресечения, не следует применять другие лекарственные средства на обработанные участки.
В исследованиях на животных не было отмечено эмбриотоксическое действие тербинафина. Поскольку клинический опыт применения препарата женщинам в период беременности ограничен, Экзифин, гель не следует применять беременным женщинам, за исключением случаев, когда, по мнению врача, ожидаемая польза от препарата для беременной превышает потенциальный риск для плода.
Тербинафин в небольшом количестве проникает в грудное молоко, поэтому препарат нельзя применять женщинам в период кормления грудью. Кроме того, следует избегать непосредственного контакта младенцев с любым участком кожи, на который наносили лекарственное средство.
Не влияет.
Экзифин, гель, применяют один раз в день. Перед нанесением препарата следует тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Гель накладывать тонким слоем на пораженную кожу и близлежащие участки и слегка втирать. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью складок кожи (под молочными железами, между пальцами, между ягодицами, в паховой области), места с нанесенным гелем можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
Если туба закрыта защитной мембраной, перед первым применением мембрану тубы следует проколоть, например с помощью заостренного прокалывающего устройства, которое может присутствовать на колпачке с резьбой.
Продолжительность и частота применения.
Дерматофития туловища, паховая дерматофития: 1 раз в сутки в течение 1 недели.
Дерматофития стоп (межпальцевая): 1 раз в сутки в течение 1 недели.
Обычно облегчение клинических симптомов происходит в течение нескольких дней. Нерегулярное применение или преждевременное прекращение лечения может привести к рецидивированию. Если после лечения не наблюдается выздоровление, следует обратиться за консультацией к врачу.
Для пациентов пожилого возраста корректировать дозу не нужно.
Дети.
По причине недостаточности опыта применять лекарственное средство детям не рекомендовано.
Низкая системная абсорбция тербинафина при местном применении обуславливает очень низкую вероятность передозировки.
В случае случайного глотания содержимого одной тубы геля Экзифин (в которой содержится 300 мг тербинафина) действие лекарственного средства сравнимо с действием одной таблетки тербинафина (250 мг – разовая доза для взрослых при пероральном применении).
При случайном проглатывании большего количества препарата побочные эффекты будут подобны тем, что могут наблюдаться после передозировки таблеток тербинафина, то есть головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области и головокружение.
Лечение передозировки при случайном проглатывании заключается в выведении действующего вещества, прежде всего путем применения активированного угля, и проведении симптоматической поддерживающей терапии в случае необходимости.
Местные проявления, такие как зуд, шелушение кожи, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения, нарушение пигментации, ощущение жжения кожи, эритема, образование корки могут наблюдаться в месте нанесения. Эти незначительные проявления следует отличать от реакций гиперчувствительности, таких как распространенный зуд, сыпь, буллезная сыпь и крапивница, о которых сообщается в единичных случаях, но требующих прекращения лечения. При случайном контакте с глазами тербинафин может вызывать раздражение глаз. В редких случаях может обостриться скрытая грибковая инфекция.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – реакции гиперчувствительности.
Со стороны органов зрения: редко – раздражение глаз.
Со стороны кожи и соединительных тканей: часто — шелушение кожи, зуд; нечасто – повреждение кожи, образование корки, поражение кожи, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи; редко – ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема; частота неизвестна – сыпь.
Общие нарушения и реакции в месте нанесения: редко — боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения; редко – обострение симптомов.
Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать о всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства в Государственный экспертный центр Минздрава Украины по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua/
2 года.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C
По 15 или 30 г геля в тубе. По 1 тубе в картонной коробке.
Без рецепта.
Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед
Адрес
Производственный участок – VI с. Кхол, Налагар роад, Бадди, округ Солан, Химачал Прадеш, 173205, Индия
Сообщить о побочной реакции или отсутствии эффективности при применении лекарственного средства можно по телефонам:
+380 44 207 51 97 или +380 50 414 39 39; а также по электронному адресу: DrugSafetyUa@drreddys.com (круглосуточно).
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}