Гавискон (Gaviscon) двойного действия суспензия оральная в флаконе 150 мл

Состав

Действующие вещества: 10 мл суспензии содержат 500 мг натрия альгината, 213 мг натрия гидрокарбоната, 325 мг кальция карбоната;

Вспомогательные вещества: карбомер 974Р, метилпарабен (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), сахарин натрия, ароматизатор мяты перечной № 2, натрия гидроксид, вода очищенная.

Форма выпуска

Суспензия оральная.

Фармакодинамика. Лекарственное средство является комбинацией двух антацидов (карбоната кальция, гидрокарбоната натрия) и альгината натрия, который оказывает адсорбирующее и обволакивающее действие. После приема препарат быстро реагирует с желудочной кислотой, образуя слой геля альгиновой кислоты, который имеет почти нейтральное значение рн и покрывает стенки желудка, эффективно предотвращая появление гастроэзофагеального рефлюкса. в тяжелых случаях слой геля, распределенный по поверхности содержимого желудка, поднимается в пищевод и предотвращает его раздражение.

Карбонат кальция нейтрализует желудочную кислоту и обеспечивает быстрое облегчение при расстройствах пищеварения и изжоге. Этот эффект усиливается благодаря гидрокарбонату натрия, который также оказывает нейтрализующее действие. Общая нейтрализующая способность продукта при минимальной дозе 10 мл составляет около 10 мЕкв H⁺.

Фармакокинетика. Механизм действия лекарственного средства — физический и не зависит от всасывания в системный кровоток.

Лечение симптомов гастроэзофагеального рефлюкса, связанных с кислотностью содержимого желудка, которое забрасывается в пищевод, таких как кислая отрыжка, изжога, расстройство пищеварения, например, после приема пищи или в период беременности.

Повышенная чувствительность (аллергия) к любому компоненту препарата.

Лекарственное средство предназначено для перорального применения.

Гавискон Двойного действия, таблетки. Таблетки следует тщательно разжевывать. Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: по 2–4 таблетки после еды и перед сном, всего до 4 раз в сутки.

Пациенты пожилого возраста: для этой возрастной группы коррекции дозы не требуется.

Гавискон Двойного действия, суспензия. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет — по 10–20 мл (2–4 чайные ложки) после еды и перед сном, до 4 раз в сутки. Перед применением взболтать. Не следует корректировать дозу для пациентов пожилого возраста.

Каждые 4 таблетки препарата содержат 221,5 мг (9,64 ммоль) натрия, а каждые 10 мл суспензии — 127,25 мг (5,53 ммоль) натрия. это следует учитывать пациентам, которые придерживаются диеты с высоким ограничением соли, например, в некоторых случаях застойной сердечной недостаточности и почечной недостаточности.

Каждые 4 таблетки содержат 300 мг (7,5 ммоль) кальция, а каждые 10 мл суспензии — 130 мг (3,25 ммоль) кальция. Препарат следует осторожно принимать пациентам с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и рецидивирующим образованием почечных камней, содержащих кальций.

Гавискон Двойное действие содержит аспартам, который является источником фенилаланина. Поэтому средство может представлять опасность для пациентов с фенилкетонурией.

Гавискон Двойное действие, таблетки содержат кармоизин (Е 122), который может вызывать аллергические реакции.

Гавискон Двойного действия, суспензия содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные).

Гавискон Двойное действие, таблетки содержит ксилит, который может оказывать слабительное действие. Энергетическая ценность 1 г ксилита — 2,4 ккал.

В случае отсутствия уменьшения выраженности симптоматики через 7 дней лечения клиническая ситуация требует пересмотра.

Применение в период беременности и кормления грудью

Гавискон Двойного действия не влияет на течение беременности, внутриутробное и постнатальное развитие ребенка. Препарат можно применять в период беременности и кормления грудью.

Водителям

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Дети. Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 12 лет.

Передозировка бывает очень редко и может проявляться дискомфортом и ощущением вздутия в животе.

При передозировке необходимо прекратить применение препарата и проводить симптоматическую терапию.

Очень редко (1/10 000) у пациентов с повышенной чувствительностью к компонентам препарата может возникнуть аллергическая реакция в виде крапивницы, бронхоспазма, анафилактических или анафилактоидных реакций.

Прием большого количества кальция карбоната может привести к развитию алкалоза, гиперкальциемии, кислотного рикошета, молочно-щелочного синдрома или запора. Как правило, такие симптомы возникают вследствие превышения рекомендуемой дозы.

В связи с наличием карбоната кальция, который действует как антацид, необходимо выдерживать 2-часовой интервал между приемом препарата гавискон двойного действия и другими лекарственными средствами, особенно блокаторами н2-гистаминовых рецепторов, тетрациклинами, дигоксином, фторхинолоном, солями железа, кетаконазолом, нейролептиками, тироксином, пеницилламином, блокаторами β-адренорецепторов (атенолол, метопролол, пропранолол), гкс, хлорохином и дифосфонатами.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °с. суспензию не хранить в холодильнике и не замораживать.

Действующие вещества: 10 мл суспензии содержат 500 мг натрия альгината, 213 мг натрия гидрокарбоната, 325 мг кальция карбоната;

Вспомогательные вещества: карбомер 974Р, метилпарабен (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), сахарин натрия, ароматизатор мяты перечной № 2, натрия гидроксид, вода очищенная.

Суспензия оральная.

Основные физико-химические свойства: вязкая, непрозрачная, от почти белого до кремового цвета суспензия с запахом мяты.

Лекарственные средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ). Код АТХ A02B X.

Фармакологические.

Лекарственное средство представляет собой комбинацию двух антацидов (кальция карбоната и гидрокарбоната натрия) и натрия альгината, который оказывает адсорбирующее и обволакивающее действие.

После приема препарат быстро вступает в реакцию с желудочной кислотой, образуя массу из геля альгиновой кислоты, имеющий почти нейтральное значение рН и покрывает поверхность содержимого желудка, эффективно предотвращая проявления гастроэзофагеального рефлюкса. В серьезных случаях слой геля, предваряя содержимого желудка, поднимается в пищевод и предотвращает его раздражение. Карбонат кальция нейтрализует желудочную кислоту и обеспечивает быстрое облегчение при расстройствах пищеварения и изжоги. Этот эффект усиливается благодаря гидрокарбоната натрия, также оказывает нейтрализующее действие. Общая нейтрализующий способность препарата при низкой дозе 10 мл составляет около 10 мEкв H +

Фармакокинетика

Механизм действия этого лекарственного средства является физическим и не зависит от абсорбции в системный кровоток.

Лечение симптомов гастроэзофагеального рефлюкса, связанных с кислотностью желудочного содержимого, что забрасывается в пищевод, таких как кислая отрыжка, изжога, расстройство пищеварения, например, после приема пищи или во время беременности.

Лекарственный препарат противопоказан пациентам с известной или подозреваемой гиперчувствительностью к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, в том числе метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216).

В связи с наличием кальция карбоната, который действует как антацид, необходимо выдерживать 2-часовой интервал между приемом препарата Гавискон^® Двойного действия, суспензии оральной и приемом других лекарственных средств, особенно Н2-антигистаминных препаратов, тетрациклинов, дигоксина, фторхинолона, солями железа, кетоконазол, нейролептиков, тироксина, пеницилламину, бета-блокаторов (атенолол, метопролол, пропанолол), глюкокортикоидов, хлорохину, дифосфонатов и эстрамустина.

20 мл препарата содержат 255,76 мг (11,12 ммоль) натрия, что эквивалентно 12,79% максимального суточного потребления натрия для взрослых, рекомендованного Всемирной организацией здравоохранения.

Максимальная суточная доза эквивалентна 51,15% максимального суточного потребления натрия, рекомендованного Всемирной организацией здравоохранения.

Этот препарат имеет высокое содержание натрия, необходимо учитывать больным, придерживаются низкосолевой диеты, в частности, при заболеваниях почек или застойной сердечной недостаточности.

20 мл суспензии содержат 260 мг (6,5 ммоль) кальция. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и рецидивирующим образованием почечных камней, содержащих кальций.

В случае отсутствия улучшения симптоматики через 7 дней лечения, клиническая ситуация требует пересмотра.

Прием препарата может маскировать симптомы других серьезных заболеваний.

Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные).

Флакон стеклянный - обращаться осторожно! Не пить непосредственно из флакона.

Гавискон^® Двойного действия, суспензия оральная, не влияют на течение беременности, внутриутробное и постнатальное развитие ребенка. Препарат можно применять беременным и в период кормления грудью.

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Лекарственное средство предназначено для перорального применения.

Взрослые и дети старше 12 лет принимают по 10-20 мл (2-4 чайные ложки) после еды и перед сном, всего в 4 раз в сутки. Перед применением взболтать.

Особые категории пациентов:

Не требуется коррекция дозы пациентам пожилого возраста.

Пациенты с нарушением функции печени не требуется коррекции дозы.

Почечная недостаточность: принимать с осторожностью больным, придерживаются низкосолевой диеты (см. Раздел «Особенности применения»).

Дети.

Не рекомендуется детям до 12 лет.

Симптомы

Симптомы бывают незначительными при острой передозировке. Передозировка может проявляться в виде дискомфорта и вздутия в животе. Молочно-щелочной синдром развивался у лиц, принимавших высокие суточные дозы кальция карбоната в течение длительного периода.

Лечение

При передозировке необходимо прекратить применение препарата и провести симптоматическую терапию.

Побочные реакции классифицированы по частоте следующим образом:

Очень часто (1/10), часто (от 1/100 до от 1/1000 до редко (от 1/10000 до очень редко (неизвестна (не подлежит оценке с учетом имеющиеся данные).

Со стороны иммунной системы. Очень редко анафилактические и анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности, такие как крапивница.

Со стороны обмена веществ и нарушение пищеварения. Частота неизвестна: алкалоз ^1, кислотный рикошет ^1, гиперкальциемия ^1, молочно-щелочной синдром ^1.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Очень редко проявления со стороны дыхательной системы, такие как бронхоспазм.

Со стороны пищеварительного тракта. Частота неизвестна: запор ^1.

Описание отдельных побочных реакций.

¹ Как правило, такие симптомы возникают вследствие превышения рекомендуемой дозы.

2 года.

Хранить не более 6 месяцев после первого открытия флакона.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 30 °C в недоступном для детей месте. Не хранить в холодильнике но не замораживать.

По 150 мл во флаконе с полипропиленовой крышкой с полиэтиленовым пояском контроля первого вскрытия или 10 мл в саше, по 10, 12, 20 или 24 саше в картонной коробке.

Без рецепта.

Реккитт Бенкизер Хелскер (ЮКей) Лимитед /

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited.

Адрес

Дэнсом Лейн, Халл, HU8 7DS, Великобритания /

Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, United Kingdom.