Гиалган раствор для инъекций 20 мг/2 мл в предварительно наполненом шприце 2 мл 1 шт

Фармакодинамика. гиалуроновая кислота — компонент, содержащийся в высоких концентрациях в составе суставного хряща и синовиальной жидкости. эндогенная гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования протеогликанов в суставном хряще. благодаря нормализации качества синовиальной жидкости и активации процессов обновления тканей в суставном хряще препарат улучшает функцию суставов. гиалган оказывает противовоспалительное действие на эпителий сустава, стимулирует естественное образование гиалуроновой кислоты внутри сустава.

Фармакокинетика. Гиалуроновая кислота эффективно метаболизируется в организме, быстро выводится из кровотока и быстро разрушается в печени. Метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Около 42% введенной дозы определяют в печени через 24 ч после введения. Препарат определяется в синовиальной жидкости в пределах 2 ч, а в суставном хряще — 6 ч. Хрящ является наиболее постоянным местом локализации гиалуроновой кислоты. Гиалуроновая кислота содержится в синовиальной жидкости в течение 4–5 сут.

Артрит коленных суставов легкой и умеренной степени тяжести.

Взрослым назначают по 2 мл гиалгана (20 мг) путем внутрисуставного введения 1 раз в неделю в течение 5 нед.

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата. наличие в анамнезе аллергии на белок домашней птицы. тяжелые нарушения функции печени. внутрисуставные инъекции противопоказаны в случае существующей инфекции или заболеваний кожи участка места инъекции с целью уменьшения потенциального развития септического артрита.

Реакции в месте инъекции, включая дискомфорт, боль, отек, покраснение, раздражение, сыпь, узелки, пустулы, везикулы, геморрагии, экхимозы, зуд, воспаление суставов, синовит, суставной выпот, скованность суставов, нарушение подвижности суставов. эти симптомы исчезают в течение нескольких дней, если дать суставу отдохнуть и приложить пакет со льдом. лишь в редких случаях такие реакции были длительными и серьезными.

Реакции гиперчувствительности, включая анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, кожные реакции, включая сыпь, зуд, эритему, экзему, дерматит, крапивницу; очень редко — анафилактический шок, но без летальных последствий; сывороточная болезнь, лихорадка, ощущение жара, головная боль, парестезии.

При наличии у пациента хронического воспалительного процесса в стадии обострения применение гиалуроновой кислоты в некоторых отдельных случаях ухудшало состояние больного.

Наблюдались случаи бактериального артрита и реактивного артрита в месте внутрисуставной инъекции (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Не рекомендуется применять дезинфицирующие средства, содержащие четвертичные соли аммония, поскольку при контакте с гиалуроновой кислотой возможно образование осадка; внутрисуставную инъекцию должны проводить компетентные медицинские работники согласно установленной процедуре и в асептических условиях, необходимых для этого способа применения; перед проведением внутрисуставной инъекции пациента необходимо обследовать для выявления признаков острого воспаления. при наличии таких признаков врач должен оценить целесообразность проведения инъекции; у некоторых пациентов с воспалительным артритом (ревматоидный или подагрический артрит) наблюдалось транзиторное увеличение выраженности воспаления после инъекции лекарственного средства; при наличии суставного выпота перед введением гиалгана рекомендуется провести аспирацию; рекомендуется не перенагружать сустав на протяжении нескольких часов после инъекции.

Применение в период беременности и кормления грудью. Несмотря на то что ни эмбриональная токсичность, ни тератогенный эффект не выявлены при экспериментах, проведенных на животных, применение препарата в период беременности и кормления грудью должно быть ограничено, кроме случаев абсолютной необходимости, по мнению врача, и только после тщательной оценки соотношения польза/риск.

Дети. Не следует назначать детям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.

Гиалуроновая кислота взаимодействует с некоторыми местными анестетиками, удлиняя их обезболивающий эффект.

Несовместимость. Не следует смешивать препарат с другими лекарственными средствами в одной емкости.

Явления, связанные со случаями передозировки, на сегодня не зафиксированы.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °с.

Действующее вещество: гиалуроновая кислота;

2 мл раствора содержат 20 мг натриевой соли гиалуроновой кислоты;

Вспомогательные вещества: натрия хлорид; натрия дигидрофосфат, дигидрат натрия фосфат, додекагидрат; вода для инъекций.

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный высоковязкий водный раствор.

Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. Код АТХ М09А Х01.

Фармакодинамика

Гиалуроновая кислота - компонент, имеющийся в высоких концентрациях в составе суставного хряща и синовиальной жидкости. Эндогенная гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, также она необходима для формирования протеогликанов в суставном хряще. Благодаря нормализации качества синовиальной жидкости и активации процессов обновления тканей в суставном хряще препарат улучшает функцию суставов. Гиалган оказывает противовоспалительное действие на эпителий сустава, стимулирует естественное образование гиалуроновой кислоты внутри сустава.

Фармакокинетика

Гиалуроновая кислота эффективно метаболизируется в организме, быстро выводится из кровотока и быстро разрушается в печени. Метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Примерно 42% введенной дозы определяется в печени через 24 часа после введения. Препарат определяется в синовиальной жидкости в пределах 2 часов, а в суставном хряще - в пределах 6 часов. Хрящ является наиболее стабильным местом локализации гиалуроновой кислоты. Гиалуроновая кислота содержится в синовиальной жидкости в течение 4-5 суток.

Артриты коленных суставов легкой и средней степени тяжести.

Повышенная чувствительность к составляющим компонентам препарата. Наличие в анамнезе аллергии на белок домашней птицы. Тяжелые нарушения функции печени.

Внутрисуставные инъекции противопоказаны в случае существующей инфекции или заболеваний кожи участка места инъекции с целью уменьшения потенциального развития септического артрита.

Гиалуроновая кислота взаимодействует с некоторыми местными анестетиками, удлиняя их обезболивающий эффект.

• Не рекомендуется применять дезинфицирующие средства, содержащие четвертичные соли аммония, поскольку при контакте с гиалуроновой кислотой возможно образование осадка;
• внутрисуставную инъекцию должны выполнять компетентные медицинские работники согласно установленной процедуре в асептических условиях, необходимых для этого способа применения;
• перед выполнением внутрисуставной инъекции пациента необходимо обследовать относительно признаков острого воспаления. При наличии таких признаков врач должен оценить целесообразность проведения инъекции;
• у некоторых пациентов с воспалительными артритами (ревматоидный артрит или подагрический артрит) наблюдалось транзиторное увеличение воспаления после инъекции лекарственного средства;
• при наличии суставного выпота рекомендуется выполнить аспирацию перед введением Гиалгана;
• рекомендуется не перегружать сустав в течение нескольких часов после инъекции.

Несмотря на то, что никакая эмбриональная токсичность или тератогенные эффекты не наблюдалось при экспериментах, проведенных на животных, препарат беременным и кормящим грудью, необходимо ограничить, кроме случаев, по оценке врача были абсолютно необходимы, и только после осторожной оценки соотношения риска/пользы.

Не влияет.

Взрослым назначать по 2 мл Гиалгана (20 мг) путем внутрисуставного введения 1 раз в неделю в течение 5 недель.

Дети. Не следует назначать детям.

Явления, связанные со случаями передозировки, в настоящее время не зафиксированы.

Реакций в месте инъекции, включая дискомфорт, боль, отек, покраснение, раздражение, сыпь, узелки, пустулы, везикулы, геморрагии, экхимозы, зуд, воспаление суставов, синовит, суставной выпот, скованность суставов, нарушение подвижности суставов. Эти симптомы исчезают в течение нескольких дней, если дать сустава отдохнуть и приложить пакет со льдом. Лишь в редких случаях такие реакции были длительными и серьезными.

Реакции гиперчувствительности, включая анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, кожные реакции, включая сыпь, зуд, эритема, экзема, дерматит, крапивница; очень редко - анафилактический шок, но без летальных последствий; сывороточная болезнь, лихорадка, ощущение жара, головная боль, парестезии.

При наличии у пациента хронического воспалительного процесса в стадии обострения применения гиалуроновой кислоты в некоторых отдельных случаях ухудшало состояние больного.

Наблюдались случаи бактериального артрита и реактивного артрита у месте внутрисуставной инъекции (см. Раздел «Особенности применения»).

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одной емкости.

По 2 мл в стеклянном флаконе; по 1 флакону в блистере, по 1 блистера в коробке.

По 2 мл в предварительно заполненном стеклянном шприце; по 1 шприцу в блистере, по 1 блистера в коробке.

По рецепту.

Фидий Фармацевтика С. п. А., Италия.

Адрес

Виа Понте дела Фабрика, 3/А, 35031 Абано Терме (ПД), Италия.